Компьютер IBM EP-ZQ110 — замена для SUMA 135iB.

Он Korea Ever-Power EP-ZQ110 EP-ZQ110 и SUMA 135iB очень близки по характеристикам в классе IBM грузоподъемностью 110 тонн, имея одинаковую длину 5,0 м. Таким образом, сравнение определяется различиями в размерах: EP-ZQ110 — это 25% уже (1,8 м против 2,4 м) и 19% короче (2,2 м против 2,7 м), в то время как его прижимная плита на 100 мм шире (1100 мм против 1000 мм). Эти различия в размерах одновременно определяют экономику производственного цеха, возможность установки оборудования в чистых помещениях, соответствующих стандартам GMP, и максимальное количество полостей.

Преимущество по высоте заключается в соответствии требованиям к установке. Модель SUMA 135iB класса 2,7 м оставляет всего 0,3 м свободного пространства над головой в чистом помещении фармацевтической компании в Корее с высотой потолка 3,0 м — ниже минимального значения в 0,5 м для использования с цилиндрическими нагревателями. Модель EP-ZQ110 с высотой потолка 2,2 м оставляет 0,8 м свободного пространства в том же чистом помещении, что соответствует требованиям GMP IQ/OQ. В чистых помещениях с высотой потолка 2,7 м установка SUMA 135iB вообще невозможна; EP-ZQ110 оставляет 0,5 м свободного пространства — что точно соответствует минимальному пороговому значению.

Сравнение веса впрыска – вот в чем покупателям EP-ZQ110 следует быть хорошо информированными: шнек SUMA 135iB диаметром 76 мм достигает 770 г – значительно больше, чем 540 г у EP-ZQ110 при диаметре шнека 65 мм. Для применений, требующих веса впрыска более 540 г, компания Korea Ever-Power рекомендует использовать EP-ZQ135 (650 г, винт 70 мм). Просмотреть машина для выдувного формования диапазон для всей платформы.

Высота SUMA 135iB составляет 2,7 м, что оставляет всего 0,3 м свободного пространства над головой в чистом помещении фармацевтической компании в Корее с потолком высотой 3,0 м — это ниже минимального значения в 0,5 м, необходимого для замены нагревательного элемента цилиндрического типа. В чистых помещениях с потолком высотой 2,7 м SUMA 135iB вообще не помещается. Высота EP-ZQ110 составляет 2,2 м, что оставляет 0,5 м в чистом помещении высотой 2,7 м (точный минимум) и 0,8 м в чистом помещении высотой 3,0 м — что позволяет выполнить установку в соответствии со стандартами GMP IQ/OQ без модификации потолка.

EP-ZQ110 шириной 1,8 м по сравнению с SUMA 135iB шириной 2,4 м позволяет разместить на одну дополнительную машину на стандартный 12-метровый производственный цех в корейском фармацевтическом производстве: 5 единиц при ширине прохода 1,8 м + 2,0 м против 4 единиц при ширине прохода 2,4 м + 2,4 м — увеличение производственной мощности на 251 тонну на цех при одинаковых инвестициях в оборудование. При масштабах производства EP-ZQ110 (более 150 миллионов флаконов в год по 100 мл на единицу) добавление одной дополнительной машины на цех приводит к значительному увеличению годовой производительности.

Ширина рабочей поверхности EP-ZQ110 составляет 1100 мм по сравнению с 1000 мм у SUMA 135iB, что позволяет разместить на 2–4 позиции больше при работе с флаконами малого объема. В спецификации Korea Ever-Power ZQ110 указано 24 полости при объеме 10 мл и 14 полостей при объеме 100 мл. Количество полостей, характерное для SUMA 135iB, при таких форматах не опубликовано — разница в ширине рабочей поверхности в 100 мм позволяет разместить как минимум на 2 позиции больше при объеме 10 мл с шагом 38 мм.

Литейные формы и выдувные формы из нержавеющей стали S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 мкм) обеспечивают мутность 0,8–1,61 TP3T по стандарту ASTM D1003 — подтверждено испытаниями серии T1 на корейском заводе Ever-Power ZQ. При наличии 24 полостей для 10 мл пипеток для глазной сыворотки PCTG, EP-ZQ110 с оснасткой из стали S136 SPI A1 производит приблизительно 24 000–24 700 кристально чистых флаконов в час. Стандартная оснастка SUMA 135iB класса H13 не включает эту марку стали в качестве варианта модернизации.

Европейская система зажима под давлением обеспечивает на 10–201 тонн тротила в час меньше энергии за цикл по сравнению с традиционной гидравлической архитектурой класса SUMA 135iB. Общая установленная мощность 80 кВт при 55–701 тонне тротила в час в установившемся режиме (фактическая мощность 44–56 кВт). Компания Korea Ever-Power, Ансан-си, провинция Кёнгидо: поставка корейских запасных частей в тот же день, круглосуточная удаленная поддержка ПЛК через VPN с соглашением об уровне обслуживания в течение 2 часов — возможности реагирования внутри страны, недоступные для корейских фармацевтических покупателей в рамках сервисных сетей SUMA 135iB, базирующихся на Тайване.

14 ячеек для фармацевтических таблеток из полиэтилена высокой плотности (HDPE) или сиропов из полипропилена (PP) объемом 100 мл в чистых помещениях корейского производства, соответствующих стандартам GMP MFDS, где высота EP-ZQ110 составляет 2,2 м. При весе 35 г на заготовку × 14 ячеек = 490 г, что значительно ниже предела в 540 г для EP-ZQ110. Заготовки класса SUMA 135iB высотой 2,7 м не соответствуют требованиям для чистых помещений корейского производства с высотой потолка 2,7 м. Годовой объем производства при 14 ячейках, типичный цикл 5,5 с, трехсменное производство: приблизительно 150–160 миллионов бутылок в год по 100 мл на единицу EP-ZQ110.

24 полости для пипеток с глазной сывороткой PCTG объемом 10 мл и 22 полости для флаконов с лицевой сывороткой PCTG объемом 30 мл с использованием оснастки S136 SPI A1, имитирующей стекло. EP-ZQ110 — это машина для корейских люксовых брендов косметики K-beauty, предназначенная для максимального промышленного масштаба производства — приблизительно 24 000–24 700 флаконов-пипеток в час при оптическом стандарте с уровнем мутности ниже 2%. Оснастка класса SUMA 135iB H13 не может обеспечить такое оптическое качество независимо от количества полостей.

Бутылки для шампуней, гелей для душа и бытовых химических средств из полипропилена объемом 100–1000 мл в конфигурации с 6–14 ячейками, в пределах допустимого веса распыления 540 г для EP-ZQ110. Для применений, требующих более 8 ячеек по 500 мл (55 г/бутылка: 440 г при 8 ячейках в пределах допустимого веса) или 6 ячеек по 1000 мл (80 г/бутылка: 480 г при 6 ячейках в пределах допустимого веса), EP-ZQ110 является правильным выбором. Для больших форматов, требующих SUMA 135iB 76 мм / 770 г, рекомендуется EP-ZQ135.

Контейнеры для пищевых добавок и витаминов из полипропилена (PP) и полиэтилена высокой плотности (HDPE) объемом 250–5000 мл. Модель EP-ZQ110 вмещает 10 ячеек по 250 мл (45 г/бутылка: всего 450 г в пределах 540 г) и 8 ячеек по 500 мл в пределах допустимого веса порции 540 г. Для более крупных форматов, требующих общего веса порции более 540 г, рекомендуется использовать модель EP-ZQ135 объемом 650 г.

В1: Подойдет ли существующая пресс-форма SUMA 135iB для EP-ZQ110?

Возможно, с адаптацией. Размеры плиты пресс-формы SUMA 135iB составляют 1000 × 500 мм, тогда как у EP-ZQ110 — 1100 × 460 мм, что на 100 мм шире и на 40 мм короче у EP-ZQ110. Высота плит различается (500 мм против 460 мм), что может потребовать проверки шага оправки и расположения отверстий для болтов. В некоторых случаях оснастка SUMA 135iB может быть адаптирована к EP-ZQ110 с небольшими изменениями; в других случаях потребуется новая оснастка. Отправьте чертежи основания пресс-формы SUMA 135iB для оценки совместимости с Korea Ever-Power в течение 5 рабочих дней бесплатно.

Q2: Вес SUMA 135iB достигает 770 г при длине винта 76 мм, в то время как EP-ZQ110 весит всего 540 г — когда это имеет значение?

Вес шнека SUMA 135iB, составляющий 770 г при диаметре 76 мм, имеет особое значение для применения в крупноформатных флаконах с перманентным распылением, где общий вес распыляемого вещества превышает 540 г — например, 10 и более отверстий в формате 1000 мл по 80 г на заготовку (всего 800 г, что выше предела EP-ZQ110 в 540 г) или 15 и более отверстий в формате 250 мл по 40 г на заготовку (всего 600 г, также выше предела). Для фармацевтического перманентного распыления с 14 отверстиями и объемом 100 мл (35 г заготовки: всего 490 г, что находится в пределах предела EP-ZQ110 в 540 г), для ежедневного химического распыления с 8 отверстиями и объемом 500 мл (55 г: 440 г в пределах предела), а также для всех форматов корейской косметики в виде капельниц и флаконов с сывороткой, 540 г, указанных в EP-ZQ110, вполне достаточно. В тех случаях, когда действительно необходимы характеристики SUMA 135iB (76 мм / 770 г), рекомендуется использовать корейскую модель Ever-Power EP-ZQ135 весом 650 г и длиной шлиц 70 мм.

Вопрос 3: Можно ли установить EP-ZQ110 на высоте 2,2 м в чистых помещениях, соответствующих стандартам GMP в Корее, где установка SUMA 135iB на высоте 2,7 м невозможна?

Да. Модель EP-ZQ110 высотой 2,2 м подходит для чистых помещений с высотой потолка 2,7 м (0,5 м над головой — минимальный порог для доступа к нагревательному элементу) и 3,0 м (0,8 м над головой — комфортный порог для всех работ по техническому обслуживанию). Модель SUMA 135iB высотой 2,7 м вообще не может быть установлена ​​в чистых помещениях с высотой потолка 2,7 м, а в чистых помещениях с высотой потолка 3,0 м остается всего 0,3 м над головой — ниже минимального порога в 0,5 м для доступа к нагревательному элементу. Для корейских фармацевтических заказчиков с потолками в чистых помещениях высотой 3,0 м, соответствующих стандартам GMP, модель EP-ZQ110 подходит; модель SUMA 135iB высотой 2,7 м — нет, без проведения работ по модификации конструкции потолка.

В4: Каков срок поставки оборудования и пресс-формы EP-ZQ110?

Срок изготовления станка: 60–75 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 50–60 рабочих дней (H13 SPI B1) или 65–80 рабочих дней (S136 SPI A1 для прецизионной оснастки из PCTG с 24 гнездами). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 на заводе Korea Ever-Power перед отгрузкой.

В5: Какую документацию GMP предоставляет компания Korea Ever-Power вместе с EP-ZQ110?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и формату полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы с регистрацией в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) и результатами испытаний на соответствие стандарту KP для пластиковых контейнеров от аккредитованной KOLAS лаборатории; сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия EU 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В6: Какое послепродажное обслуживание предоставляет компания Korea Ever-Power в Корее для EP-ZQ110?

Компания Korea Ever-Power, город Ансан, провинция Кёнгидо: ввод в эксплуатацию и обучение операторов на месте в течение одной недели; круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК через VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию с SLA на 2 часа; отправка запасных частей из Кореи в тот же день; плановое профилактическое техническое обслуживание по годовому сервисному контракту. Сервисные сети SUMA 135iB, расположенные на Тайване, имеют более длительное время отклика и сроки международной доставки запасных частей для корейских покупателей — существенный операционный недостаток на трехсменном фармацевтическом производстве EP-ZQ110.

Q7: Чем отличается ширина рабочей поверхности EP-ZQ110 (1100 мм) от ширины рабочей поверхности SUMA 135iB (1000 мм), позволяющая разместить 24 полости по 10 мл?

При формате 10 мл и расстоянии между центрами оправок 38 мм: плита EP-ZQ110 длиной 1100 мм вмещает 24 позиции для оправок (24 × 38 мм = 912 мм, в пределах 1100 мм с учетом 188 мм для конструкции инструмента). Плита SUMA 135iB длиной 1000 мм вмещает приблизительно 22 позиции (22 × 38 мм = 836 мм, в пределах 1000 мм). Разница в 2 ячейки при формате 10 мл (24 против 22) благодаря более широкой платформе EP-ZQ110 — при типичном цикле сушки 3,5 с и общем цикле 5,0 с — эквивалентна примерно 5 миллионам дополнительных флаконов-капельниц в год при трехсменном производстве на EP-ZQ110 по сравнению с SUMA 135iB-класса при одинаковых капитальных и энергетических затратах.

В8: Какого оптического качества PCTG достигает EP-ZQ110 с использованием оснастки S136 SPI A1?

Помутнение интегрирующей сферы ASTM D1003 в диапазоне 0,8–1,61 TP3T на стенке корпуса толщиной 0,5–0,6 мм подтверждено испытаниями на корейском оборудовании Ever-Power ZQ-series T1 с использованием PCTG Eastman TX1001. Это оптическое качество сохраняется по всей ширине 24-гнездной плиты 1100 мм благодаря равномерному распределению тепла в цилиндре и однородной обработке поверхности S136 SPI A1 по всем 24 позициям инжекционных полостей. Стандартная оснастка SUMA 135iB класса H13 обычно обеспечивает помутнение 3–51 TP3T — выше порога 21 TP3T, указанного корейскими брендами косметических средств класса люкс (K-beauty) в виде флаконов-капельниц.

В9: Какую модель Korea Ever-Power рекомендуется использовать, если действительно необходима дробь SUMA 135iB 76 мм / 770 г?

EP-ZQ135 (1350 кН, шнек 70 мм, максимальная масса впрыска 650 г, плита 1300 × 500 мм, общая мощность 95 кВт, станок 5,5 × 2,0 × 2,4 м, 18 т). EP-ZQ135 с массой впрыска 650 г подходит для всех применений в рамках спецификации SUMA 135iB 76 мм / 770 г, работающих с крупноформатными флаконами IBM (500+ мл при 10+ гнёздах). Для применений, требующих массы впрыска более 650 г, рекомендуется обсудить конфигурацию с инженерами Korea Ever-Power. См. страницу сравнения EP-ZQ135 и SUMA 175iB в Руководство по замене оборудования IBM.

В10: Имеет ли препарат Korea Ever-Power EP-ZQ110 маркировку CE для европейского фармацевтического рынка?

Да. Маркировка CE с декларацией соответствия соответствующей директиве ЕС по машиностроению является стандартной для каждого EP-ZQ110. Устройства, предназначенные для европейского рынка, на этапе заказа конфигурируются для работы от сети 400 В / 50 Гц. Полный пакет документации CE доступен для ознакомления перед подтверждением заказа по запросу.