Компьютер IBM EP-ZQ80 — замена для SUMA 85iB.

Флаконы из полипропилена (PP) и полиэтилена высокой плотности (HDPE) для таблеток, сиропов и пероральных жидкостей объемом 30–1000 мл. 12 ячеек формата 100 мл. Ширина рабочей поверхности EP-ZQ80 800 мм позволяет использовать однорядную компоновку с 12 оправками для производства фармацевтических препаратов объемом 100 мл; ширина рабочей поверхности SUMA 85iB 700 мм ограничивает это меньшим количеством ячеек в той же конфигурации рядов. При весе 35 г на заготовку × 12 ячеек = 420 г всего — в пределах допустимого веса EP-ZQ80 в 466 г с достаточным запасом по высоте.

20 ячеек для пипеток с сывороткой для глаз PCTG объемом 10 мл — приблизительно 20 000–20 600 флаконов в час с использованием кристально чистого инструмента S136 SPI A1. 18 ячеек для флаконов с сывороткой для лица PCTG объемом 30 мл. EP-ZQ80 — это машина для корейских люксовых брендов косметики K-Beauty, переходящих от пилотного проекта (EP-ZQ60) к полномасштабному коммерческому запуску, требующему более 30 миллионов флаконов-пипеток в год от одной установленной машины.

Флаконы с полипропиленовым шампунем, гелем для душа, антисептиком для рук и парфюмерией объемом 100–500 мл в конфигурациях от 5 до 12 ячеек. EP-ZQ80 с максимальной нагрузкой 466 г вмещает 8 ячеек по 500 мл полипропиленового шампуня, при этом на каждую заготовку приходится 55 г (всего 440 г, в пределах допустимого значения). SUMA 85iB с максимальной нагрузкой 480 г и шнеком диаметром 60 мм обеспечивает аналогичную производительность — преимущество EP-ZQ80 здесь заключается в более короткой и более узкой машине 23%, что позволяет разместить больше единиц продукции на одном производственном участке.

Контейнеры из полипропилена (PP) и полиэтилена высокой плотности (HDPE) для пищевых добавок, витаминов и пробиотиков объемом 100–1000 мл, с конфигурацией от 4 до 12 ячеек. Документация Korea Ever-Power по контактам с пищевыми продуктами (Корейское управление по контролю за продуктами и лекарствами, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) предоставляется в начале программы.

В1: Подойдет ли существующая пресс-форма SUMA 85iB для EP-ZQ80?

Не напрямую. Размеры плиты SUMA 85iB составляют приблизительно 700 × 400 мм, в то время как у EP-ZQ80 — 800 × 400 мм. Высота плиты одинакова (400 мм), но она на 100 мм шире у EP-ZQ80. Различаются шаг оправки, толщина пресс-формы (250 мм у EP-ZQ80), расположение отверстий для болтов и конфигурация диаметра оправки. Существующие пресс-формы SUMA 85iB, разработанные для ширины плиты 700 мм, потенциально могут использоваться с адаптационными плитами на более широкой плите EP-ZQ80 шириной 800 мм, но необходимо проверить шаг оправки и выравнивание отверстий для болтов. Отправьте чертежи основания пресс-формы SUMA 85iB для оценки совместимости с Korea Ever-Power в течение 5 рабочих дней бесплатно.

Q2: SUMA 85iB достигает веса 480 г при использовании шнека диаметром 60 мм, в то время как EP-ZQ80 достигает 466 г при использовании шнека диаметром 55 мм — действительно ли SUMA 85iB лучше по весу впрыска?

Максимальная масса впрыска SUMA 85iB, составляющая 480 г при диаметре шнека 60 мм, на 14 г выше, чем у EP-ZQ80 (466 г при диаметре шнека 55 мм) — разница в 31 TP3T, которая коммерчески незначительна для всех фармацевтических, косметических и химических применений в этом классе машин. Практическое сравнение массы впрыска следует проводить при одинаковых диаметрах шнека: SUMA 85iB при диаметре шнека 50 мм достигает 333 г; EP-ZQ80 при диаметре шнека 55 мм достигает 466 г — EP-ZQ80 значительно превосходит EP-ZQ80 в этом сравнении. Для покупателей, оценивающих SUMA 85iB при максимальном диаметре шнека 60 мм, EP-ZQ80 с максимальной массой впрыска 466 г при диаметре шнека 55 мм охватывает тот же диапазон применений без дополнительной сложности, связанной с диаметром шнека. Основными отличиями EP-ZQ80 являются его физические габариты (23% короче, 20% уже), а не масса впрыска, которая функционально эквивалентна у обеих машин при их максимальных значениях.

В3: Почему ширина рабочей поверхности EP-ZQ80 составляет 800 мм, в отличие от 700 мм у SUMA 85iB?

Обе машины имеют высоту рабочей поверхности 400 мм. Дополнительная ширина рабочей поверхности 100 мм на EP-ZQ80 позволяет разместить на одну-две дополнительные позиции оправки в горизонтальном направлении при работе с флаконами малого объема (10–30 мл). При объеме 10 мл и типичном расстоянии между центрами оправок 36 мм: эффективная рабочая поверхность EP-ZQ80 шириной 800 мм вмещает 20 оправок; рабочая поверхность SUMA 85iB шириной 700 мм вмещает приблизительно 18–19 оправок в зависимости от конфигурации оправки. Спецификация Korea Ever-Power ZQ80 подтверждает 20 полостей при объеме 10 мл; количество полостей класса SUMA 85iB при объеме 10 мл не опубликовано. Для корейского производства косметических флаконов-капельниц K-beauty объемом 10 мл, где максимальное количество полостей на машину напрямую определяет стоимость флакона, разница в ширине рабочей поверхности 100 мм имеет коммерческое значение.

В4: Каков срок поставки оборудования и пресс-формы EP-ZQ80?

Срок изготовления станка: 55–70 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 45–55 рабочих дней (H13 SPI B1) или 60–75 рабочих дней (S136 SPI A1 для прецизионной оснастки из PCTG с 20 гнездами). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 на заводе Korea Ever-Power перед отгрузкой.

В5: Можно ли установить EP-ZQ80 на высоте 2,0 м в чистых помещениях фармацевтической промышленности, соответствующих стандартам GMP, в то время как SUMA 85iB на высоте 2,6 м установить невозможно?

Да. EP-ZQ80 высотой 2,0 м подходит для чистых помещений корейской фармацевтической промышленности, соответствующих стандартам GMP, с высотой потолка 2,4 м (0,4 м над головой). SUMA 85iB высотой 2,6 м полностью превышает высоту потолка 2,4 м — его нельзя установить в стандартных чистых помещениях корейской фармацевтической промышленности с высотой потолка 2,4 м без модификации конструкции потолка. Даже в чистых помещениях с высотой потолка 3,0 м, SUMA 85iB высотой 2,6 м оставляет всего 0,4 м над головой по сравнению с 1,0 м у EP-ZQ80 — EP-ZQ80 обеспечивает значительно лучший доступ для обслуживания в обоих вариантах высоты потолка.

В6: Чем отличается 55-миллиметровый винт с одной резьбой в EP-ZQ80 от 50/60-миллиметрового винта с двумя резьбами в SUMA 85iB?

SUMA 85iB предлагает два варианта шнека: 50 мм (333 г) и 60 мм (480 г). EP-ZQ80 предлагает один 55-мм шнек с массой 466 г — средний вариант между двумя вариантами SUMA 85iB как по диаметру, так и по массе дроби. Для покупателей, которым необходима масса дроби класса SUMA 85iB и которые выбирали между вариантами SUMA 50 мм и 60 мм: EP-ZQ80 с одним 55-мм шнеком и массой 466 г обеспечивает сбалансированные характеристики, охватывающие тот же сегмент применения, без необходимости выбора варианта шнека на этапе заказа. Покупателям, которым требуется масса дроби более 466 г, следует рассмотреть EP-ZQ110 (540 г, 65 мм шнек).

В7: Какую фармацевтическую документацию GMP предоставляет компания Korea Ever-Power вместе с EP-ZQ80?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и формату полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы с регистрацией в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) и результатами испытаний на соответствие стандарту KP для пластиковых контейнеров от аккредитованной KOLAS лаборатории; сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия EU 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В8: Какое послепродажное обслуживание предоставляет компания Korea Ever-Power в Корее для EP-ZQ80?

Компания Korea Ever-Power, город Ансан, провинция Кёнгидо: ввод в эксплуатацию и обучение операторов на месте в течение одной недели; круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК через VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию, SLA на обновление программного обеспечения в течение 2 часов; отправка запасных частей из Кореи в тот же день; плановое профилактическое техническое обслуживание в рамках годового сервисного контракта. Возможности реагирования на запросы сервисных служб внутри страны по сравнению с тайваньскими сервисными сетями SUMA 85iB.

В9: Какая модель EP-ZQ заменит SUMA 135iB для покупателей, переходящих на более крупные модели, чем EP-ZQ80?

EP-ZQ110 (1100 кН, шнек 65 мм, максимальная впрыскиваемость 540 г, плита 1100 × 460 мм, общая мощность 80 кВт, размеры машины 5,0 × 1,8 × 2,2 м, 15 т) заменяет SUMA 135iB-класса (1200 кН, шнек 65/76 мм, впрыскиваемость 580/770 г, плита 1000 × 500 мм, габариты 5,0 × 2,4 × 2,7 м). Специальная страница сравнения находится в... Руководство по замене оборудования IBM.

В10: Имеет ли EP-ZQ80 маркировку CE для европейского рынка фармацевтической упаковки?

Да. Маркировка CE с декларацией соответствия соответствующей директиве ЕС по машиностроению является стандартной для каждого EP-ZQ80. Устройства, предназначенные для европейского рынка, на этапе заказа конфигурируются для работы от сети 400 В / 50 Гц. Полный пакет документации CE доступен для ознакомления перед подтверждением заказа по запросу.