EP-ZQ110 IBM-kone — SUMA 135iB:n korvaaja

The Korea Ever-Power EP-ZQ110 ja SUMA 135iB ovat 110 tonnin IBM-luokassa lähes yhtä hyviä, ja niiden koneen pituus on sama 5,0 m. Vertailu perustuu siis eroaviin mittoihin: EP-ZQ110 on 25% kapeampi (1,8 m vs. 2,4 m) ja 19% lyhyempi (2,2 m vs. 2,7 m), kun taas sen tela on 100 mm leveämpi (1 100 mm vs. 1 000 mm). Nämä mittaerot määräävät samanaikaisesti tehtaan lattiapinnan taloudellisuuden, GMP-puhdastilan asennuksen toteutettavuuden ja suurimman mahdollisen onteloiden määrän.

Korkeusetu on asennuksen edellytyksenä. SUMA 135iB -luokan lämmitin jättää 2,7 metrin korkeudella vain 0,3 metrin vapaan tilan korealaisisessa lääketeollisuuden GMP-puhdashuoneessa, jonka kattokorkeus on 3,0 metriä – alle tynnyrilämmittimen edellyttämän 0,5 metrin vähimmäisrajan. EP-ZQ110:n lämmitin jättää 2,2 metrin korkeuteen 0,8 metrin vapaan tilan samassa puhdashuoneessa, mikä täyttää GMP IQ/OQ -laitoshyväksyntävaatimukset. SUMA 135iB:tä ei voida asentaa lainkaan 2,7 metrin kattokorkeisiin puhdastiloihin; EP-ZQ110:n lämmitin jättää 0,5 metriä vapaata tilaa – mikä täyttää täsmälleen vähimmäisrajan.

EP-ZQ110-ostajien kannattaa olla hyvin perillä haulien painon vertailusta: SUMA 135iB painaa 76 mm:n ruuvilla 770 g – huomattavasti enemmän kuin EP-ZQ110:n 540 g 65 mm:n ruuvilla. Yli 540 g:n haulipainoa vaativiin sovelluksiin Korea Ever-Power suosittelee... EP-ZQ135 (650 g, 70 mm ruuvi). Selaa ruiskupuhallusmuovauskone koko alustan valikoima.

2,7 metrin korkeudella oleva SUMA 135iB jättää korealaiselta lääketehtaalta 3,0 metrin kattokorkeuteen riittävän puhdastilan yläpuolelle vain 0,3 metriä – tämä on alle tynnyrilämmittimen elementin vaihtoon vaadittavan 0,5 metrin vähimmäisvaran. 2,7 metrin kattokorkeuteen riittävään puhdastilaan SUMA 135iB ei mahdu lainkaan. 2,2 metrin korkeudella oleva EP-ZQ110 jättää 2,7 metrin puhdastilaan 0,5 metriä (tarkka vähimmäisvara) ja 3,0 metrin puhdastilaan 0,8 metriä – joten se täyttää GMP IQ/OQ -asennuksen vaatimukset ilman kattomuutoksia.

1,8 m leveä EP-ZQ110 verrattuna 2,4 m leveään SUMA 135iB:hen mahdollistaa yhden lisäkoneen asennuksen korealaista lääketeollisuuden vakiotuotantoaluetta kohden, jossa on 12 m pitkä standardikoko: 5 yksikköä 1,8 m + 2,0 m käytävällä verrattuna 4 yksikköön 2,4 m + 2,4 m käytävällä – 25%:n tuotantokapasiteetin lisäys aluetta kohden samalla laitosinvestoinnilla. EP-ZQ110:n tuotantomittakaavassa (yli 150 miljoonaa pulloa vuodessa, 100 ml yksikköä kohden) yksi lisäkone aluetta kohden tuo merkittävän vuotuisen tuotantoedun.

EP-ZQ110:n 1 100 mm leveä tela verrattuna SUMA 135iB:n 1 000 mm leveään telaan mahdollistaa 2–4 ​​lisäkaran paikkaa pienissä pullokooissa. Korea Ever-Power ZQ110 -spesifikaatio vahvistaa 24 onteloa 10 ml:n ja 14 onteloa 100 ml:n pulloissa. SUMA 135iB -luokan onteloiden määrää näissä kooissa ei ole julkaistu – 100 mm:n telan leveysero mahdollistaa konservatiivisesti arvioiden vähintään kaksi lisäpaikkaa 10 ml:n koossa ja 38 mm:n jaolla.

S136 SPI A1 ruostumattomasta teräksestä valmistetut ruiskuvaluontelot ja puhallusmuotit (Ra ≤ 0,010 μm) tuottavat 0,8–1,6% ASTM D1003 -sameuden – todennettu Korea Ever-Power ZQ-sarjan T1-kokeissa. 24 ontelolla 10 ml:n PCTG-silmäseerumipipeteille EP-ZQ110 ja S136 SPI A1 -työkalut tuottavat noin 24 000–24 700 kristallinkirkasta pulloa tunnissa. SUMA 135iB-luokan standardi H13 -työkalut eivät sisällä tätä muottiteräslaatua julkaistuna päivitysvaihtoehtona.

Eurooppalainen paineistettu kiinnitysjärjestelmä tarjoaa 10–20% alhaisemman energiankulutuksen sykliä kohden verrattuna SUMA 135iB -luokan perinteiseen hydrauliseen arkkitehtuuriin. Kokonaisasennettu teho 80 kW 55–70%:n tasaisella käyttöasteella (todellinen käyttöaste 44–56 kW). Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: saman päivän korealaiset varaosat, 24/7 etä-PLC VPN -tuki ja 2 tunnin palvelutasosopimus – maan sisäinen vasteaika, johon Taiwanissa sijaitsevat SUMA 135iB -huoltoverkot eivät pysty korealaisten lääketuotteiden ostajien kohdalla.

14 onteloa 100 ml:n lääketeollisuuden HDPE-tablettipulloissa tai PP-siirappipulloissa korealaisissa MFDS GMP -puhdastiloissa, joissa EP-ZQ110:n 2,2 m korkeus täyttää vaatimukset. 35 g per aihio × 14 onteloa = 490 g, selvästi EP-ZQ110:n 540 g:n rajan sisällä. SUMA 135iB-luokan pullo 2,7 metrin korkeudella ei voi täyttää 2,7 metrin kattokorkeuskorkeuksia korealaisissa lääketeollisuuden puhdastiloissa. Vuosituotanto 14 ontelolla, 5,5 sekunnin tyypillinen sykli, 3-vuorotuotanto: noin 150–160 miljoonaa pulloa vuodessa 100 ml:n tilavuudella EP-ZQ110-yksikköä kohden.

24 pesää 10 ml:n PCTG-silmänseerumin pipetissä ja 22 pesää 30 ml:n PCTG-kasvoseerumin injektiopulloissa, joissa on S136 SPI A1 -lasijäljitelmätyökalut. EP-ZQ110 on korealaisten luksusbrändien valmistama laite, jota käytetään yhden laitteen kaupallisessa mittakaavassa – noin 24 000–24 700 pipettipulloa tunnissa alle 2%:n sameusoptisella standardilla. SUMA 135iB -luokan standardin H13 mukaiset työkalut eivät pysty tarjoamaan tätä optista laatua pesien lukumäärästä riippumatta.

PP-shampoo-, suihkugeeli- ja päivittäiskemikaalipullot, joiden tilavuus on 100–1000 ml ja joissa on 6–14 pesää EP-ZQ110:n 540 g:n annosrajan sisällä. Jos tarvitaan yli 8 pesää 500 ml:n tilavuudella (55 g/pullo: 440 g, kun 8 pesää on rajan sisällä) tai 6 pesää 1000 ml:n tilavuudella (80 g/pullo: 480 g, kun 6 pesää on rajan sisällä), EP-ZQ110 on oikea valinta. Suuremmille formaateille, jotka vaativat SUMA 135iB:n 76 mm / 770 g, suositellaan EP-ZQ135:tä.

PP- ja HDPE-valmisteiset ravintolisäkapselit ja vitamiinisäiliöt, tilavuudeltaan 250–5000 ml. EP-ZQ110 tukee 10 onteloa 250 ml:n tilavuudella (45 g/pullo: yhteensä 450 g 540 g:n painorajalla) ja 8 onteloa 500 ml:n tilavuudella 540 g:n annospainorajalla. Suuremmille sovelluksille, jotka vaativat yli 540 g:n kokonaisannospainon, sopiva suositus on EP-ZQ135 650 g:n painorajalla.

K1: Sopivatko olemassa olevat SUMA 135iB -muottityökalut EP-ZQ110:een?

Mahdollisesti mukautuksen kanssa. SUMA 135iB -laatan koko on 1 000 × 500 mm verrattuna EP-ZQ110:n 1 100 × 460 mm:iin – 100 mm leveämpi ja 40 mm lyhyempi EP-ZQ110:ssä. Laatan korkeudet eroavat toisistaan ​​(500 mm vs. 460 mm), mikä saattaa vaatia karan nousun ja pultinreikien kuvioiden tarkistamisen. Joissakin tapauksissa SUMA 135iB -työkalut voidaan mukauttaa EP-ZQ110:een pienillä muutoksilla; toisissa tarvitaan uusia työkaluja. Lähetä SUMA 135iB -muotin pohjapiirustukset Korea Ever-Power -yhteensopivuusarviointia varten 5 arkipäivän kuluessa maksutta.

K2: SUMA 135iB painaa 770 g 76 mm:n ruuvilla, kun taas EP-ZQ110 painaa vain 540 g – milloin tällä on merkitystä?

SUMA 135iB:n 770 g:n paino 76 mm:n ruuvilla on tärkeä erityisesti suurten pullojen IBM-sovelluksissa, joissa onteloiden kokonaispaino ylittää 540 g – esimerkiksi yli 10 onteloa 1 000 ml:n formaatissa 80 g:n painolla aihiota kohden (yhteensä 800 g, yli EP-ZQ110:n 540 g:n rajan) tai yli 15 onteloa 250 ml:n formaatissa 40 g:n painolla aihiota kohden (yhteensä 600 g, myös yli rajan). EP-ZQ110:n 540 g:n paino riittää täysin lääketeollisuuden IBM-sovelluksiin, joissa on 14 onteloa ja 100 ml (35 g:n aihio: yhteensä 490 g, EP-ZQ110:n 540 g:n rajan sisällä), päivittäisiin kemikaalien annosteluun 8 ontelolla ja 500 ml (55 g: 440 g rajan sisällä) sekä kaikkiin korealaisiin K-beauty-tiputtimiin ja seerumipulloihin. Korea Ever-Power EP-ZQ135, jonka paino on 650 g ja ruuvikiinnitys 70 mm, on suositeltu vaihtoehto silloin, kun SUMA 135iB:n 76 mm / 770 g -spesifikaatiota todella tarvitaan.

K3: Voidaanko 2,2 metrin korkuinen EP-ZQ110 asentaa korealaisiin GMP-puhdastiloihin, joihin 2,7 metrin korkuinen SUMA 135iB ei pysty?

Kyllä. 2,2 metrin korkuinen EP-ZQ110 sopii puhdastiloihin, joiden kattokorkeus on 2,7 m (0,5 m yläpuolella – tynnyrilämmittimen vähimmäiskorkeus) ja 3,0 m (0,8 m yläpuolella – mukava kaikki huoltotoimenpiteet). 2,7 metrin korkuinen SUMA 135iB sopii 2,7 metrin korkuisiin puhdastiloihin vain 0,3 metrin korkuisiin, ja 3,0 metrin korkuisissa puhdastiloissa yläpuolelle jää vain 0,3 m – tynnyrilämmittimen elementtien huoltoa varten vaadittavan 0,5 metrin vähimmäiskorkeusrajan alapuolelle. Korealaisille lääketeollisuuden ostajille, joilla on 3,0 metrin GMP-puhdastilan katto, EP-ZQ110 täyttää vaatimukset; 2,7 metrin korkuinen SUMA 135iB ei sovellu ilman rakenteellisia kattomuutoksia.

K4: Mikä on EP-ZQ110-koneen ja muotin läpimenoaika?

Kone: 60–75 arkipäivää tilausvahvistuksesta ja talletuksesta. Muotin työkalut: 50–60 arkipäivää (H13 SPI B1) tai 65–80 arkipäivää (S136 SPI A1 24-pesäiselle PCTG-tarkkuustyökalulle). Kone ja muotti valmistetaan rinnakkain samanaikaista T1-koekäyttöä varten Korea Ever-Powerilla ennen toimitusta.

K5: Mitä GMP-dokumentaatiota Korea Ever-Power toimittaa EP-ZQ110:n mukana?

Koneen datalehti; FAT-raportti ostajan määrittelemästä hartsista ja ontelomuodosta; CE-sertifikaatti; ISO 9001:2015 -sertifikaatti; PP-hartsin CoA korealaisella MFDS-elintarvikepakkausten rekisteröinnillä ja KP-muovipakkausten standarditestillä KOLAS-akkreditoidusta laboratoriosta; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 elintarvikekontaktia koskeva kirje + EU 10/2011 -vaatimustenmukaisuusvakuutus. IQ/OQ-dokumentaatiomalli pyynnöstä.

K6: Mitä jälkimarkkinointipalveluita Korea Ever-Power tarjoaa Koreassa EP-ZQ110:lle?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi: viikon paikan päällä tapahtuva käyttöönotto ja käyttäjien koulutus; 24/7 etä-PLC VPN -diagnostiikkatuki 90 päivän ajan käyttöönoton jälkeen ja 2 tunnin ohjelmistovasteaika SLA; saman päivän varaosien lähetys korealaisista; säännöllinen ennakoiva huolto vuosittaisen huoltosopimuksen nojalla. Taiwanissa sijaitsevilla SUMA 135iB -huoltoverkostoilla on pidemmät vasteajat ja kansainväliset varaosien toimitusajat korealaisille ostajille – merkittävä toiminnallinen haitta EP-ZQ110:n kolmivuoroisessa lääketuotannossa.

K7: Miten EP-ZQ110:n 1 100 mm:n levy mahdollistaa 24 ontelon tekemisen 10 ml:n tilavuudella verrattuna SUMA 135iB:n 1 000 mm:n levyyn?

10 ml:n formaatissa ja 38 mm:n karan keskipistejaolla: EP-ZQ110:n 1 100 mm:n telalle mahtuu 24 karan asentoa (24 × 38 mm = 912 mm, 1 100 mm:n rajalla, josta 188 mm on työkalurakenteen varassa). SUMA 135iB:n 1 000 mm:n telalle mahtuu noin 22 asentoa (22 × 38 mm = 836 mm, 1 000 mm:n rajalla). Kahden ontelon ero 10 ml:n formaatissa (24 vs. 22) EP-ZQ110:n leveämpään telaan verrattuna – tyypillisellä 3,5 sekunnin kuivausajalla ja 5,0 sekunnin kokonaissyklillä – vastaa noin 5 miljoonaa lisäpipettiampullia vuodessa kolmivuorotuotannossa EP-ZQ110:stä SUMA 135iB -luokkaan verrattuna samoilla pääoma- ja energiakustannuksilla.

K8: Minkä PCTG-optisen laadun EP-ZQ110 saavuttaa S136 SPI A1 -työkaluilla?

0,8–1,6% ASTM D1003 -standardin mukainen integroiva pallosameus 0,5–0,6 mm:n rungon seinämän paksuudella, todennettu Korea Ever-Power ZQ-sarjan T1-kokeissa PCTG Eastman TX1001 -laitteella. Tämä optinen laatu säilyy koko 24-ontelon ja 1 100 mm:n levyn leveydellä tasaisen lämmönjaon ja yhtenäisen S136 SPI A1 -pinnanlaadun ansiosta kaikissa 24 ruiskutusontelon kohdassa. SUMA 135iB -luokan vakio-H13-työkaluilla saavutetaan tyypillisesti 3–5%:n sameus – joka ylittää korealaisten ylellisten K-beauty-kosmetiikkaseerumin pipettipullojen tuotemerkkien määrittämän 2%-kynnysarvon.

K9: Mitä Korea Ever-Power -mallia suositellaan, kun SUMA 135iB 76 mm / 770 g -haulipainoa todella tarvitaan?

EP-ZQ135 (1 350 kN, ruuvi 70 mm, maksimiruiskutusmäärä 650 g, levy 1 300 × 500 mm, kokonaisteho 95 kW, kone 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 t). 650 g:n painoinen EP-ZQ135 kattaa kaikki SUMA 135iB 76 mm / 770 g -spesifikaation mukaiset sovellukset, joita on ohjattu IBM:n suurkokoisilla pulloilla (yli 500 ml, yli 10 onteloa). Yli 650 g:n ruiskutuspainoa vaativissa sovelluksissa suositellaan kokoonpanokeskustelua Korea Ever-Power Engineeringin kanssa. Katso EP-ZQ135 vs. SUMA 175iB -vertailusivu. IBM-koneen vaihto-opas.

K10: Onko Korea Ever-Power EP-ZQ110 -tuotteella CE-merkintä Euroopan lääkemarkkinoille?

Kyllä. CE-merkintä ja vaatimustenmukaisuusvakuutus asiaankuuluvan EU:n konedirektiivin mukaisesti on vakiona jokaisessa EP-ZQ110-mallissa. Eurooppaan tarkoitetut yksiköt konfiguroidaan 400 V / 50 Hz:lle tilausvaiheessa. Täydellinen CE-dokumentaatiopaketti on saatavilla pyynnöstä tarkistettavaksi ennen tilauksen vahvistamista.