EP-ZQ110 IBM mašina — Zamjena za SUMA 135iB

The Koreja Ever-Power EP-ZQ110 i SUMA 135iB su vrlo slični u IBM klasi od 110 tona, dijeleći istu dužinu mašine od 5,0 m. Poređenje je stoga određeno dimenzijama koje se razlikuju: EP-ZQ110 je 25% uži (1,8 m u odnosu na 2,4 m) i 19% kraći (2,2 m naspram 2,7 m), dok je njegova ploča 100 mm širi (1.100 mm u odnosu na 1.000 mm). Ove dimenzijske razlike istovremeno određuju ekonomičnost fabričkog poda, izvodljivost ugradnje u čiste sobe u skladu sa GMP standardima i maksimalan broj šupljina.

Prednost u visini je karakteristika instalacije. SUMA 135iB klase sa 2,7 m ostavlja samo 0,3 m prostora iznad glave u korejskoj farmaceutskoj GMP čistoj prostoriji sa plafonom od 3,0 m - ispod minimuma od 0,5 m za servis grijača bačvi. EP-ZQ110 sa 2,2 m ostavlja 0,8 m prostora u istoj čistoj prostoriji, zadovoljavajući GMP IQ/OQ kvalifikaciju objekta. U čistim prostorijama sa plafonom od 2,7 m, SUMA 135iB se uopće ne može instalirati; EP-ZQ110 ostavlja 0,5 m - kvalifikujući se tačno na minimalnom pragu.

Kupci EP-ZQ110 bi trebali biti dobro informirani o usporedbi težine kugli: SUMA 135iB na pužu od 76 mm dostiže 770 g - što je znatno više od EP-ZQ110 od 540 g na 65 mm. Za primjene koje zahtijevaju težinu kugli veću od 540 g, Korea Ever-Power preporučuje EP-ZQ135 (650 g, vijak od 70 mm). Pregledajte Mašina za brizganje i duvanje plastike raspon za cijelu platformu.

SUMA 135iB na visini od 2,7 m ostavlja samo 0,3 m prostora iznad glave u korejskoj farmaceutskoj čistoj prostoriji sa plafonom od 3,0 m - ispod minimuma od 0,5 m za zamjenu grijača cijevi. U čistim prostorijama sa plafonom od 2,7 m, SUMA 135iB se uopće ne može uklopiti. EP-ZQ110 na 2,2 m ostavlja 0,5 m u čistoj prostoriji od 2,7 m (tačan minimum) i 0,8 m u čistoj prostoriji od 3,0 m - ispunjava uslove za GMP IQ/OQ instalaciju bez modifikacije plafona.

EP-ZQ110 širine 1,8 m u poređenju sa SUMA 135iB širine 2,4 m, omogućava jednu dodatnu mašinu po standardnom korejskom farmaceutskom proizvodnom prostoru od 12 m: 5 jedinica sa prolazom od 1,8 m + 2,0 m u poređenju sa 4 jedinice sa prolazom od 2,4 m + 2,4 m - povećanje proizvodnog kapaciteta od 25% po prostoru uz jednaka ulaganja u objekat. Na nivou proizvodnje EP-ZQ110 (150+ miliona boca godišnje sa 100 ml po jedinici), jedna dodatna mašina po prostoru doprinosi značajnoj godišnjoj prednosti proizvodnje.

Ploča širine 1.100 mm kod EP-ZQ110 u poređenju sa 1.000 mm kod SUMA 135iB omogućava 2-4 dodatne pozicije trna kod malih formata boca. Specifikacija korejskog Ever-Power ZQ110 potvrđuje 24 šupljine pri 10 ml i 14 šupljina pri 100 ml. Broj šupljina klase SUMA 135iB kod ovih formata nije objavljen - razlika u širini ploče od 100 mm konzervativno omogućava najmanje 2 dodatne pozicije kod formata od 10 ml sa razmakom od 38 mm.

Šupljine za brizganje i kalupi za duvanje od nehrđajućeg čelika S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) daju zamućenje od 0,8–1,6% ASTM D1003 — potvrđeno na ispitivanjima Korea Ever-Power ZQ-serije T1. Sa 24 šupljine za kapaljke za očni serum PCTG od 10 ml, EP-ZQ110 sa alatima S136 SPI A1 proizvodi približno 24.000–24.700 kristalno čistih boca na sat. Alati SUMA 135iB klase standarda H13 ne uključuju ovu vrstu čelika za kalupe kao objavljenu opciju nadogradnje.

Evropsko stezanje pod pritiskom pruža 10–20% nižu energiju po ciklusu u poređenju sa konvencionalnom hidrauličnom arhitekturom klase SUMA 135iB. Ukupna instalirana snaga 80 kW pri iskorištenju u stabilnom stanju od 55–70% (stvarno 44–56 kW). Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: korejski rezervni dijelovi istog dana, 24/7 daljinska PLC VPN podrška sa 2-satnim SLA - mogućnost odziva u zemlji koju tajvanske servisne mreže SUMA 135iB ne mogu dostići za korejske farmaceutske kupce.

14 šupljina kod farmaceutskih HDPE tableta od 100 ml ili PP sirupa u bocama unutar korejskih MFDS GMP čistih soba gdje se kvalifikuje visina EP-ZQ110 od 2,2 m. Sa 35 g po predobliku × 14 šupljina = 490 g, što je unutar ograničenja od 540 g za EP-ZQ110. SUMA 135iB-klasa na visini od 2,7 m ne može se kvalifikovati za korejske farmaceutske čiste sobe sa plafonom od 2,7 m. Godišnja proizvodnja sa 14 šupljina, tipičnim ciklusom od 5,5 s, proizvodnjom u 3 smjene: približno 150–160 miliona boca godišnje pri 100 ml po EP-ZQ110 jedinici.

24 šupljine sa kapaljkama za oči PCTG seruma od 10 ml i 22 šupljine sa bočicama PCTG seruma za lice od 30 ml sa S136 SPI A1 alatom staklenog izgleda. EP-ZQ110 je mašina za luksuzne korejske K-beauty brendove u maksimalnoj komercijalnoj skali sa jednom mašinom - približno 24.000–24.700 bočica kapaljki na sat pri optičkom standardu zamućenja ispod 2%. Alat SUMA 135iB klase H13 ne može se mjeriti sa ovim optičkim kvalitetom bez obzira na broj šupljina.

PP boce za šampon, gel za tuširanje i dnevne hemikalije od 100–1000 ml u konfiguracijama sa 6–14 šupljina unutar ograničenja težine doziranja EP-ZQ110 od 540 g. Za primjene koje zahtijevaju više od 8 šupljina od 500 ml (55 g/boca: 440 g pri 8 šupljina unutar ograničenja) ili 6 šupljina od 1000 ml (80 g/boca: 480 g pri 6 šupljina unutar ograničenja), EP-ZQ110 je pravi izbor. Za veće formate koji zahtijevaju SUMA 135iB od 76 mm / 770 g, preporučuje se EP-ZQ135.

PP i HDPE kapsule za suplemente i posude za vitamine od 250–5000 ml. EP-ZQ110 podržava 10 šupljina od 250 ml (45 g/boca: ukupno 450 g unutar 540 g) i 8 šupljina od 500 ml unutar ograničenja težine doze od 540 g. Za primjene većeg formata koje zahtijevaju ukupnu težinu doze veću od 540 g, odgovarajuća preporuka je EP-ZQ135 od 650 g.

P1: Da li će postojeći alati za kalupe SUMA 135iB odgovarati EP-ZQ110?

Potencijalno uz adaptaciju. Ploča SUMA 135iB je dimenzija 1.000 × 500 mm u odnosu na EP-ZQ110 dimenzija 1.100 × 460 mm - 100 mm šira i 40 mm kraća na EP-ZQ110. Visine ploča se razlikuju (500 mm u odnosu na 460 mm), što može zahtijevati provjeru razmaka trna i uzorka rupa za vijke. U nekim slučajevima, alati SUMA 135iB mogu se prilagoditi EP-ZQ110 uz manje modifikacije; u drugim slučajevima će biti potrebni novi alati. Pošaljite crteže baze kalupa SUMA 135iB za procjenu kompatibilnosti s Korea Ever-Power u roku od 5 radnih dana bez ikakvih troškova.

P2: SUMA 135iB dostiže 770g pri 76mm vijku, dok EP-ZQ110 dostiže samo 540g - kada je ovo bitno?

Težina SUMA 135iB od 770 g pri navoju od 76 mm posebno je važna za primjene s bocama velikog formata gdje ukupna težina ubrizgane šupljine prelazi 540 g - na primjer, 10+ šupljina u formatu od 1.000 ml sa 80 g po predobliku (ukupno 800 g, iznad ograničenja od 540 g za EP-ZQ110) ili 15+ šupljina od 250 ml sa 40 g po predobliku (ukupno 600 g, također iznad ograničenja). Za farmaceutski IBM sa 14 šupljina i 100 ml (predoblik od 35 g: ukupno 490 g, unutar ograničenja od 540 g za EP-ZQ110), dnevne hemikalije sa 8 šupljina i 500 ml (55 g: 440 g unutar ograničenja), i sve korejske K-beauty formate kapaljke i bočice seruma, 540 g za EP-ZQ110 je potpuno dovoljno. Korejski Ever-Power EP-ZQ135 sa 650 g i 70 mm vijkom je preporučena alternativa tamo gdje je zaista potrebna specifikacija SUMA 135iB od 76 mm / 770 g.

P3: Može li se EP-ZQ110 na visini od 2,2 m instalirati u korejskim GMP čistim sobama gdje se SUMA 135iB na visini od 2,7 m ne može instalirati?

Da. EP-ZQ110 na 2,2 m odgovara čistim sobama sa plafonom od 2,7 m (0,5 m iznad glave - minimalni prag za pristup grijaču bačve) i plafonom od 3,0 m (0,8 m iznad glave - udobno za svo održavanje). SUMA 135iB na 2,7 m se uopće ne može instalirati u čistim sobama sa plafonom od 2,7 m, a u čistim sobama sa plafonom od 3,0 m ostavlja samo 0,3 m iznad glave - ispod minimuma od 0,5 m za pristup servisiranju elementa grijača bačve. Za korejske farmaceutske kupce sa GMP plafonima od 3,0 m, EP-ZQ110 ispunjava uslove; SUMA 135iB na 2,7 m ne ispunjava uslove, bez strukturnih radova na modifikaciji plafona.

P4: Koje je vrijeme isporuke mašine i kalupa EP-ZQ110?

Mašina: 60–75 radnih dana od potvrde narudžbe i depozita. Izrada alata za kalup: 50–60 radnih dana (H13 SPI B1) ili 65–80 radnih dana (S136 SPI A1 za precizne alate PCTG sa 24 šupljine). Mašina i kalup se proizvode paralelno za istovremeno probno puštanje u rad T1 u Korea Ever-Power prije isporuke.

P5: Koju GMP dokumentaciju Korea Ever-Power dostavlja uz EP-ZQ110?

Tehnički list mašine; FAT izvještaj o smoli i formatu šupljine koji specificira kupac; CE certifikat; ISO 9001:2015 certifikat; CoA od PP smole s korejskom registracijom za posude za hranu MFDS i KP standardnim testom za plastične posude od strane KOLAS akreditovane laboratorije; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 pismo o kontaktu s hranom + EU 10/2011 Izjava o usklađenosti. Predložak IQ/OQ dokumentacije na zahtjev.

P6: Koju postprodajnu uslugu pruža Korea Ever-Power u Koreji za EP-ZQ110?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: sedmica puštanja u rad na licu mjesta i obuka operatera; 24/7 daljinska PLC VPN dijagnostička podrška 90 dana nakon puštanja u rad sa SLA odgovorom na softver u roku od 2 sata; otprema korejskih rezervnih dijelova istog dana; planirano preventivno održavanje u okviru godišnjeg ugovora o servisiranju. Servisne mreže SUMA 135iB sa sjedištem na Tajvanu imaju duža vremena odziva i međunarodna vremena isporuke rezervnih dijelova za korejske kupce - što je značajan operativni nedostatak na nivou farmaceutske proizvodnje EP-ZQ110 u tri smjene.

P7: Kako ploča od 1.100 mm kod EP-ZQ110 omogućava 24 šupljine pri 10 ml u poređenju sa 1.000 mm kod SUMA 135iB?

U formatu od 10 ml sa razmakom od centra trna od 38 mm: ploča od 1.100 mm kod EP-ZQ110 prima 24 pozicije trna (24 × 38 mm = 912 mm, unutar ograničenja od 1.100 mm sa 188 mm za strukturu alata). Ploča od 1.000 mm kod SUMA 135iB prima približno 22 pozicije (22 × 38 mm = 836 mm, unutar ograničenja od 1.000 mm). Razlika od 2 šupljine kod formata od 10 ml (24 naspram 22) u odnosu na širu ploču EP-ZQ110 - pri tipičnom suhom ciklusu od 3,5 s i ukupnom ciklusu od 5,0 s - jednaka je približno 5 miliona dodatnih bočica kapaljke godišnje pri proizvodnji u 3 smjene iz EP-ZQ110 u odnosu na SUMA 135iB-klasu pri jednakim kapitalnim i energetskim troškovima.

P8: Koji PCTG optički kvalitet postiže EP-ZQ110 sa S136 SPI A1 alatima?

0,8–1,6% ASTM D1003 integrira sfernu zamućenost na stijenci tijela od 0,5–0,6 mm, potvrđeno na Korea Ever-Power ZQ-seriji T1 ispitivanjima s PCTG Eastman TX1001. Ovaj optički kvalitet održava se preko cijele širine ploče od 1.100 mm s 24 šupljine putem ravnomjerne raspodjele topline cijevi i ujednačene površinske obrade S136 SPI A1 na svih 24 pozicija šupljine za ubrizgavanje. Alati SUMA 135iB klase standarda H13 obično postižu zamućenost od 3–5% - iznad praga od 2% koji specificiraju korejski brendovi luksuznih bočica s kapaljkom za kozmetički serum K-beauty.

P9: Koji se model korejskog Ever-Powera preporučuje kada je zaista potrebna težina pucanja SUMA 135iB 76mm / 770g?

EP-ZQ135 (1.350 kN, vijak 70 mm, maksimalna sila ubrizgavanja 650 g, ploča 1.300 × 500 mm, ukupna snaga 95 kW, mašina 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T). EP-ZQ135 sa 650 g pokriva sve primjene unutar specifikacije SUMA 135iB 76 mm / 770 g koje su pokretane bocama velikog formata IBM (500+ ml sa 10+ šupljina). Za primjene koje zahtijevaju težinu ubrizgavanja veću od 650 g, preporučuje se razgovor o konfiguraciji sa inženjeringom Korea Ever-Power. Pogledajte stranicu za poređenje EP-ZQ135 i SUMA 175iB u Vodič za zamjenu IBM mašina.

P10: Da li Korea Ever-Power EP-ZQ110 nosi CE oznaku za evropska farmaceutska tržišta?

Da. CE oznaka s Izjavom o usklađenosti s relevantnom EU direktivom o mašinama standardna je na svakom EP-ZQ110. Jedinice za europske destinacije konfigurirane su za 400 V / 50 Hz u fazi narudžbe. Potpuni paket CE dokumentacije dostupan je za pregled prije potvrde narudžbe na zahtjev.