جهاز IBM EP-ZQ110 - بديل لجهاز SUMA 135iB

ال كوريا إيفر باور EP-ZQ110 تتشابه رافعات SUMA 135iB و EP-ZQ110 بشكل كبير ضمن فئة رافعات IBM التي تزن 110 أطنان، حيث تشتركان في نفس الطول البالغ 5.0 أمتار. ولذلك، تُحسم المقارنة بناءً على الأبعاد المختلفة: EP-ZQ110 هي 25% أضيق (1.8 متر مقابل 2.4 متر) و 19% أقصر (2.2 متر مقابل 2.7 متر)، بينما لوحتها هي أعرض بمقدار 100 مم (1100 مم مقابل 1000 مم). تحدد هذه الاختلافات في الأبعاد اقتصاديات أرضية المصنع، وجدوى تركيب غرف التنظيف وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة، والحد الأقصى لعدد التجاويف في آن واحد.

يُعدّ الارتفاع عاملاً حاسماً في تأهيل التركيب. فجهاز SUMA 135iB بارتفاع 2.7 متر لا يترك سوى 0.3 متر من المساحة العلوية في غرفة نظيفة كورية مُصممة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) بسقف ارتفاعه 3.0 متر، وهو أقل من الحد الأدنى المطلوب وهو 0.5 متر لتشغيل سخانات البراميل. أما جهاز EP-ZQ110 بارتفاع 2.2 متر فيترك مساحة 0.8 متر في نفس الغرفة النظيفة، ما يجعله مؤهلاً لاجتياز اختبارات التأهيل التشغيلي (IQ/OQ) لمرافق التصنيع الجيدة (GMP). في الغرف النظيفة ذات السقف بارتفاع 2.7 متر، لا يُمكن تركيب جهاز SUMA 135iB إطلاقًا؛ بينما يترك جهاز EP-ZQ110 مساحة 0.5 متر، ما يجعله مؤهلاً تمامًا عند الحد الأدنى المطلوب.

يُعدّ وزن حبيبات الخرطوش نقطةً مهمةً يجب على مشتري جهاز EP-ZQ110 معرفتها جيدًا: إذ يصل وزن حبيبات SUMA 135iB عند قطر لولب 76 مم إلى 770 غرامًا، وهو أعلى بكثير من وزن حبيبات EP-ZQ110 البالغ 540 غرامًا عند قطر لولب 65 مم. وللتطبيقات التي تتطلب وزن حبيبات يزيد عن 540 غرامًا، توصي شركة Korea Ever-Power بـ EP-ZQ135 (650 غرام، برغي 70 مم). تصفح ماكينة نفخ القوالب بالحقن نطاق المنصة الكاملة.

لا يترك جهاز SUMA 135iB، بارتفاع 2.7 متر، سوى 0.3 متر من المساحة العلوية في غرفة نظيفة ذات سقف بارتفاع 3.0 متر في صناعة الأدوية الكورية، وهو أقل من الحد الأدنى المطلوب لاستبدال عنصر التسخين الأسطواني، والبالغ 0.5 متر. في غرف نظيفة ذات سقف بارتفاع 2.7 متر، لا يمكن تركيب جهاز SUMA 135iB على الإطلاق. أما جهاز EP-ZQ110، بارتفاع 2.2 متر، فيترك مساحة 0.5 متر في غرفة نظيفة بارتفاع 2.7 متر (وهو الحد الأدنى المطلوب)، و0.8 متر في غرفة نظيفة بارتفاع 3.0 متر، مما يجعله مؤهلاً للتركيب وفقًا لمعايير GMP IQ/OQ دون الحاجة إلى تعديل السقف.

يُتيح جهاز EP-ZQ110 بعرض 1.8 متر، مقارنةً بجهاز SUMA 135iB بعرض 2.4 متر، إضافة جهاز واحد لكل وحدة إنتاج دوائية كورية قياسية بعرض 12 مترًا: 5 وحدات بعرض 1.8 متر وممر 2.0 متر، مقابل 4 وحدات بعرض 2.4 متر وممر 2.4 متر - أي زيادة في الطاقة الإنتاجية بمقدار 251 طنًا لكل وحدة مع استثمار متساوٍ في المنشأة. وعلى نطاق إنتاج جهاز EP-ZQ110 (أكثر من 150 مليون زجاجة سنويًا بسعة 100 مل للوحدة)، يُسهم وجود جهاز إضافي لكل وحدة في زيادة الإنتاج السنوي بشكل ملحوظ.

يُتيح عرض قاعدة التثبيت في جهاز EP-ZQ110 البالغ 1100 مم، مقارنةً بعرضها في جهاز SUMA 135iB البالغ 1000 مم، إضافة 2-4 مواضع إضافية للمحور في أحجام الزجاجات الصغيرة. وتؤكد مواصفات جهاز Ever-Power ZQ110 الكوري وجود 24 تجويفًا في زجاجات سعة 10 مل و14 تجويفًا في زجاجات سعة 100 مل. أما عدد التجاويف في جهاز SUMA 135iB في هذه الأحجام فلم يُنشر، ولكن يُتيح فرق عرض قاعدة التثبيت البالغ 100 مم، على أقل تقدير، إضافة موضعين على الأقل في زجاجات سعة 10 مل بمسافة 38 مم بين التجاويف.

توفر تجاويف الحقن وقوالب النفخ المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) درجة عتامة تتراوح بين 0.8 و1.6% وفقًا لمعيار ASTM D1003، وقد تم التحقق من ذلك في تجارب سلسلة Ever-Power ZQ الكورية T1. وباستخدام 24 تجويفًا لقطارات مصل العين PCTG سعة 10 مل، ينتج جهاز EP-ZQ110 المزود بأدوات S136 SPI A1 ما يقارب 24000 إلى 24700 زجاجة شفافة تمامًا في الساعة. ولا تتضمن أدوات SUMA 135iB القياسية من فئة H13 هذا النوع من الفولاذ كخيار ترقية متاح.

توفر تقنية التثبيت بالضغط الأوروبية استهلاكًا أقل للطاقة لكل دورة يتراوح بين 10 و20% مقارنةً بالبنية الهيدروليكية التقليدية من فئة SUMA 135iB. تبلغ الطاقة الإجمالية المركبة 80 كيلوواط عند استخدام مستقر يتراوح بين 55 و70% (44-56 كيلوواط فعليًا). شركة Ever-Power الكورية، أنسان، مقاطعة غيونغي: توفر قطع غيار كورية في نفس اليوم، ودعمًا عن بُعد على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لشبكة VPN الخاصة بوحدات التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) لمدة ساعتين - وهي قدرة استجابة محلية لا تستطيع شبكات خدمة SUMA 135iB في تايوان منافستها بالنسبة للمشترين في قطاع الأدوية الكوري.

14 تجويفًا في عبوات أقراص دوائية من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) أو عبوات شراب من البولي بروبيلين (PP) سعة 100 مل، ضمن غرف نظيفة معتمدة من قبل وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS ​​GMP)، حيث يبلغ ارتفاع وحدة EP-ZQ110 2.2 متر. يبلغ وزن كل عبوة 35 غرامًا × 14 تجويفًا = 490 غرامًا، وهو ضمن الحد الأقصى المسموح به لوحدة EP-ZQ110 البالغ 540 غرامًا. لا يمكن لوحدة SUMA من الفئة 135iB، بارتفاع 2.7 متر، أن تستوفي شروط غرف التنظيف الدوائية الكورية ذات السقف البالغ 2.7 متر. يبلغ الإنتاج السنوي، باستخدام 14 تجويفًا، ودورة نموذجية مدتها 5.5 ثانية، ونظام إنتاج بثلاث ورديات، ما يقارب 150-160 مليون عبوة سنويًا، بسعة 100 مل لكل وحدة EP-ZQ110.

تحتوي آلة EP-ZQ110 على 24 تجويفًا لقطارات سيروم العين PCTG سعة 10 مل، و22 تجويفًا لقوارير سيروم الوجه PCTG سعة 30 مل، باستخدام أدوات S136 SPI A1 ذات المظهر الزجاجي. تُعد هذه الآلة مثالية لعلامات التجميل الكورية الفاخرة (K-Beauty) عند استخدامها على نطاق تجاري واسع، حيث تصل طاقتها الإنتاجية إلى ما يقارب 24,000-24,700 قارورة قطارة في الساعة، وفقًا لمعيار SUMA 135iB-class H13 ذي الدقة البصرية العالية. لا تستطيع أدوات SUMA 135iB-class H13 تحقيق هذه الجودة البصرية، بغض النظر عن عدد التجاويف.

عبوات شامبو وغسول للجسم ومواد تنظيف يومية مصنوعة من البولي بروبيلين، بسعات تتراوح بين 100 و1000 مل، بتكوينات من 6 إلى 14 تجويفًا، ضمن حد وزن الحقنة البالغ 540 غرامًا لوحدة EP-ZQ110. أما بالنسبة للتطبيقات التي تتطلب أكثر من 8 تجاويف لعبوة سعة 500 مل (55 غرامًا/عبوة: 440 غرامًا عند 8 تجاويف ضمن الحد المسموح به) أو 6 تجاويف لعبوة سعة 1000 مل (80 غرامًا/عبوة: 480 غرامًا عند 6 تجاويف ضمن الحد المسموح به)، فإن وحدة EP-ZQ110 هي الخيار الأمثل. أما بالنسبة للأحجام الأكبر التي تتطلب وحدة SUMA 135iB بقياس 76 مم / 770 غرامًا، فيُنصح باستخدام وحدة EP-ZQ135.

عبوات كبسولات المكملات الغذائية والفيتامينات المصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة بسعات تتراوح بين 250 و5000 مل. يدعم قالب EP-ZQ110 عشرة تجاويف بسعة 250 مل (45 غ/عبوة: إجمالي 450 غ ضمن حد وزن الحقنة 540 غ)، وثمانية تجاويف بسعة 500 مل ضمن حد وزن الحقنة البالغ 540 غ. أما بالنسبة للتطبيقات ذات الأحجام الأكبر التي تتطلب وزن حقنة إجمالي يزيد عن 540 غ، فيُوصى باستخدام قالب EP-ZQ135 بوزن 650 غ.

س1: هل تتناسب أدوات القوالب الحالية SUMA 135iB مع EP-ZQ110؟

قد يتطلب الأمر بعض التعديلات. يبلغ مقاس قاعدة SUMA 135iB 1000 × 500 مم، بينما يبلغ مقاس قاعدة EP-ZQ110 1100 × 460 مم، أي أنها أعرض بمقدار 100 مم وأقصر بمقدار 40 مم في EP-ZQ110. يختلف ارتفاع القاعدة (500 مم مقابل 460 مم)، مما قد يستدعي التحقق من تباعد المندريل ونمط ثقوب البراغي. في بعض الحالات، يمكن تكييف أدوات SUMA 135iB مع EP-ZQ110 بإجراء تعديلات طفيفة؛ وفي حالات أخرى، سيلزم استخدام أدوات جديدة. أرسل رسومات قاعدة قالب SUMA 135iB لتقييم توافقها مع شركة Korea Ever-Power خلال 5 أيام عمل مجانًا.

س2: يصل وزن SUMA 135iB إلى 770 غرامًا عند برغي 76 مم بينما يصل وزن EP-ZQ110 إلى 540 غرامًا فقط - متى يكون هذا الأمر مهمًا؟

يُعد وزن برغي SUMA 135iB البالغ 770 غرامًا عند 76 مم مهمًا بشكل خاص لتطبيقات IBM للعبوات كبيرة الحجم، حيث يتجاوز الوزن الإجمالي للحقنة في التجويف 540 غرامًا. على سبيل المثال، أكثر من 10 تجاويف في عبوة سعة 1000 مل بوزن 80 غرامًا لكل قالب (800 غرام إجمالًا، وهو أعلى من الحد الأقصى المسموح به في EP-ZQ110 البالغ 540 غرامًا)، أو أكثر من 15 تجويفًا في عبوة سعة 250 مل بوزن 40 غرامًا لكل قالب (600 غرام إجمالًا، وهو أيضًا أعلى من الحد الأقصى المسموح به). أما بالنسبة لتطبيقات IBM الصيدلانية التي تحتوي على 14 تجويفًا في عبوة سعة 100 مل (35 غرامًا للقالب: 490 غرامًا إجمالًا، وهو ضمن الحد الأقصى المسموح به في EP-ZQ110 البالغ 540 غرامًا)، والمستحضرات الكيميائية اليومية التي تحتوي على 8 تجاويف في عبوة سعة 500 مل (55 غرامًا: 440 غرامًا ضمن الحد الأقصى المسموح به)، وجميع عبوات منتجات التجميل الكورية (K-beauty) المزودة بقطارة وقوارير سيروم، فإن وزن 540 غرامًا في EP-ZQ110 كافٍ تمامًا. تعتبر وحدة التحكم الكورية Ever-Power EP-ZQ135 بوزن 650 غرام ومسمار 70 مم هي البديل الموصى به عندما تكون مواصفات SUMA 135iB بوزن 76 مم / 770 غرام مطلوبة بالفعل.

س3: هل يمكن تركيب جهاز EP-ZQ110 على ارتفاع 2.2 متر في غرف التنظيف الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) حيث لا يمكن تركيب جهاز SUMA 135iB على ارتفاع 2.7 متر؟

نعم. يناسب جهاز EP-ZQ110 بارتفاع 2.2 متر غرف التنظيف ذات الأسقف بارتفاع 2.7 متر (بحد أدنى 0.5 متر للوصول إلى سخان الأسطوانة) و3.0 متر (بحد أدنى 0.8 متر للوصول إلى سخان الأسطوانة، وهو ارتفاع مناسب لجميع أعمال الصيانة). أما جهاز SUMA 135iB بارتفاع 2.7 متر فلا يمكن تركيبه في غرف التنظيف ذات الأسقف بارتفاع 2.7 متر، وفي غرف التنظيف ذات الأسقف بارتفاع 3.0 متر لا يتبقى سوى 0.3 متر في الأعلى، وهو أقل من الحد الأدنى البالغ 0.5 متر للوصول إلى عنصر سخان الأسطوانة للصيانة. بالنسبة لمشتري الأدوية الكوريين الذين لديهم أسقف غرف تنظيف متوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) بارتفاع 3.0 متر، يُعد جهاز EP-ZQ110 مناسبًا؛ بينما لا يُعد جهاز SUMA 135iB بارتفاع 2.7 متر مناسبًا، إلا في حال إجراء تعديلات هيكلية على السقف.

س4: ما هو وقت التسليم لآلة EP-ZQ110 والقالب؟

مدة تصنيع الآلة: 60-75 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. مدة تصنيع قوالب التشكيل: 50-60 يوم عمل (H13 SPI B1) أو 65-80 يوم عمل (S136 SPI A1 لقوالب تشكيل PCTG الدقيقة ذات 24 تجويفًا). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء اختبار تشغيل تجريبي متزامن من النوع T1 في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س5: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي تقدمها شركة Korea Ever-Power مع جهاز EP-ZQ110؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متوفر عند الطلب.

س6: ما هي خدمة ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power في كوريا لجهاز EP-ZQ110؟

شركة إيفر-باور الكورية، أنسان، مقاطعة غيونغي: أسبوع واحد من التشغيل الميداني وتدريب المشغلين؛ دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار الكورية في نفس اليوم؛ صيانة وقائية مجدولة بموجب عقد خدمة سنوي. تعاني شبكات خدمة SUMA 135iB في تايوان من أوقات استجابة أطول وفترات شحن دولية أطول لقطع الغيار للمشترين الكوريين، وهو ما يمثل عائقًا تشغيليًا كبيرًا على نطاق إنتاج الأدوية EP-ZQ110 بثلاث ورديات.

س7: كيف تُمكّن لوحة EP-ZQ110 التي يبلغ طولها 1100 مم من عمل 24 تجويفًا عند 10 مل مقارنةً بلوحة SUMA 135iB التي يبلغ طولها 1000 مم؟

في حجم 10 مل وبمسافة 38 مم بين مركزي المحور: تستوعب لوحة EP-ZQ110 التي يبلغ عرضها 1100 مم 24 موضعًا للمحور (24 × 38 مم = 912 مم، ضمن حد 1100 مم مع 188 مم لهيكل الأدوات). بينما تستوعب لوحة SUMA 135iB التي يبلغ عرضها 1000 مم حوالي 22 موضعًا (22 × 38 مم = 836 مم، ضمن حد 1000 مم). يُعادل الفرق في عدد التجويفين في حجم 10 مل (24 مقابل 22) في لوحة EP-ZQ110 الأوسع - مع دورة تجفيف نموذجية مدتها 3.5 ثانية ودورة إجمالية مدتها 5.0 ثانية - حوالي 5 ملايين قارورة قطارة إضافية سنويًا عند الإنتاج بثلاث ورديات، وذلك عند استخدام EP-ZQ110 مقارنةً بفئة SUMA 135iB، مع تساوي تكلفة رأس المال والطاقة.

س8: ما هي الجودة البصرية لـ PCTG التي يحققها EP-ZQ110 مع أدوات S136 SPI A1؟

تم التحقق من عتامة كرة التكامل ASTM D1003 عند 0.5-0.6 مم لجدار الجسم، والتي تتراوح بين 0.8 و1.6%، في تجارب Ever-Power ZQ-series T1 الكورية باستخدام مادة PCTG Eastman TX1001. وتُحافظ هذه الجودة البصرية على كامل عرض اللوح ذي الـ 24 تجويفًا (1100 مم) من خلال توزيع متساوٍ للحرارة داخل الأسطوانة وتشطيب سطحي موحد من نوع S136 SPI A1 في جميع مواضع تجاويف الحقن الـ 24. وتحقق أدوات SUMA 135iB القياسية من فئة H13 عادةً عتامة تتراوح بين 3 و5%، أي أعلى من عتبة 2% التي تحددها العلامات التجارية الكورية الفاخرة لقوارير قطارات سيروم التجميل.

س9: ما هو طراز Ever-Power الكوري الموصى به عندما تكون هناك حاجة فعلية لوزن رصاصة SUMA 135iB 76mm / 770g؟

EP-ZQ135 (1350 كيلو نيوتن، لولب 70 مم، أقصى وزن للحقنة 650 غرام، سطح 1300 × 500 مم، إجمالي الطاقة 95 كيلو واط، أبعاد الماكينة 5.5 × 2.0 × 2.4 متر، 18 طن). يغطي وزن الحقنة 650 غرام في EP-ZQ135 جميع التطبيقات ضمن مواصفات SUMA 135iB 76 مم / 770 غرام، والتي كانت مدفوعة بزجاجات IBM كبيرة الحجم (أكثر من 500 مل في أكثر من 10 تجاويف). بالنسبة للتطبيقات التي تتطلب وزن حقنة يزيد عن 650 غرام، يُنصح بمناقشة التكوين مع قسم الهندسة في شركة إيفر-باور الكورية. راجع صفحة مقارنة EP-ZQ135 مع SUMA 175iB في دليل استبدال أجهزة IBM.

س10: هل يحمل منتج Korea Ever-Power EP-ZQ110 علامة CE للأسواق الصيدلانية الأوروبية؟

نعم. علامة CE مع إعلان المطابقة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة بالآلات هي علامة قياسية على جميع وحدات EP-ZQ110. يتم تهيئة الوحدات المخصصة للسوق الأوروبية للعمل بجهد 400 فولت / 50 هرتز عند الطلب. تتوفر حزمة وثائق CE الكاملة للمراجعة قبل تأكيد الطلب عند الطلب.