Machine IBM EP-ZQ110 — Remplacement pour SUMA 135iB

Le Corée Ever-Power EP-ZQ110 Les modèles EP-ZQ110 et SUMA 135iB sont très similaires dans la catégorie des presses IBM de 110 tonnes, partageant la même longueur de machine de 5,0 m. La comparaison se base donc sur les dimensions qui diffèrent : EP-ZQ110 est 25% plus étroit (1,8 m contre 2,4 m) et 19% plus court (2,2 m contre 2,7 m), tandis que son plateau est 100 mm plus large (1 100 mm contre 1 000 mm). Ces différences dimensionnelles déterminent simultanément la rentabilité de l’atelier de production, la faisabilité de l’installation d’une salle blanche conforme aux BPF et le nombre maximal de cavités.

L'avantage en hauteur est un critère déterminant pour l'installation. Le modèle SUMA 135iB, d'une hauteur de 2,7 m, ne laisse que 0,3 m de dégagement vertical dans une salle blanche pharmaceutique coréenne conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) avec une hauteur sous plafond de 3,0 m, soit moins que le minimum de 0,5 m requis pour l'utilisation d'un réchauffeur cylindrique. L'EP-ZQ110, d'une hauteur de 2,2 m, laisse 0,8 m de dégagement dans la même salle blanche, satisfaisant ainsi aux exigences de qualification BPF IQ/OQ. Dans les salles blanches avec une hauteur sous plafond de 2,7 m, l'installation du SUMA 135iB est impossible ; l'EP-ZQ110 laisse 0,5 m, atteignant précisément le seuil minimal.

La comparaison du poids de la grenaille est un point crucial que les acheteurs de l'EP-ZQ110 doivent bien connaître : la SUMA 135iB, avec une vis de 76 mm, atteint 770 g, soit nettement plus que les 540 g de l'EP-ZQ110 avec une vis de 65 mm. Pour les applications nécessitant une grenaille supérieure à 540 g, Korea Ever-Power recommande… EP-ZQ135 (650 g, vis de 70 mm). Parcourez le machine de moulage par injection-soufflage gamme pour la plateforme complète.

Dans une salle blanche pharmaceutique coréenne de 3,0 m de hauteur sous plafond, le modèle SUMA 135iB, d'une hauteur de 2,7 m, ne laisse que 0,3 m de hauteur libre, inférieure au minimum de 0,5 m requis pour le remplacement de l'élément chauffant cylindrique. Dans les salles blanches de 2,7 m de hauteur sous plafond, le SUMA 135iB est tout simplement inutilisable. Le modèle EP-ZQ110, d'une hauteur de 2,2 m, laisse quant à lui 0,5 m dans une salle blanche de 2,7 m (minimum exact) et 0,8 m dans une salle blanche de 3,0 m, ce qui permet une installation conforme aux normes BPF (IQ/OQ) sans modification du plafond.

L'EP-ZQ110, d'une largeur de 1,8 m, permet d'ajouter une machine par travée standard de 12 m pour la production pharmaceutique coréenne, contre 2,4 m pour la SUMA 135iB : 5 unités pour une travée de 1,8 m + 2,0 m d'allée contre 4 unités pour une travée de 2,4 m + 2,4 m d'allée, soit un gain de capacité de production de 251 tonnes par travée, à investissement équivalent. À l'échelle de production de l'EP-ZQ110 (plus de 150 millions de flacons par an à 100 ml par unité), cette machine supplémentaire par travée représente un avantage considérable en termes de production annuelle.

Le plateau de 1 100 mm de large de l'EP-ZQ110, contre 1 000 mm pour celui de la SUMA 135iB, permet d'offrir 2 à 4 positions de mandrin supplémentaires pour les petits formats de flacons. La spécification Korea Ever-Power ZQ110 confirme 24 cavités pour les flacons de 10 ml et 14 cavités pour ceux de 100 ml. Le nombre de cavités de la SUMA 135iB pour ces formats n'est pas publié ; toutefois, la différence de 100 mm de largeur de plateau permet, par sécurité, d'offrir au moins 2 positions supplémentaires pour les flacons de 10 ml avec un pas de 38 mm.

Les cavités d'injection et les moules de soufflage en acier inoxydable S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) présentent un voile de 0,8 à 1,61 TP3T selon la norme ASTM D1003, vérifié lors d'essais réalisés en Corée sur la série Ever-Power ZQ T1. Avec 24 cavités pour les flacons compte-gouttes de sérum ophtalmique en PCTG de 10 ml, l'EP-ZQ110 équipée d'outillage en acier inoxydable S136 SPI A1 produit environ 24 000 à 24 700 flacons parfaitement transparents par heure. L'outillage standard H13 de classe SUMA 135iB ne propose pas cet acier pour moules en option.

Le serrage sous pression européen permet une consommation d'énergie inférieure de 10 à 201 TP3T par cycle par rapport à l'architecture hydraulique conventionnelle de classe SUMA 135iB. Puissance installée totale de 80 kW à un régime permanent de 55 à 701 TP3T (44 à 56 kW réels). Ever-Power, basé à Ansan-si, Gyeonggi-do, en Corée : livraison de pièces détachées coréennes le jour même, assistance VPN PLC à distance 24 h/24 et 7 j/7 avec un SLA de 2 heures – une capacité d'intervention locale que les réseaux de service SUMA 135iB basés à Taïwan ne peuvent égaler pour les acheteurs pharmaceutiques coréens.

14 cavités pour la production de flacons pharmaceutiques de 100 ml (comprimés en PEHD ou sirop en PP) dans les salles blanches conformes aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) du MFDS coréen, où la hauteur sous plafond de 2,2 m de l'EP-ZQ110 est requise. Avec un poids de 35 g par préforme × 14 cavités = 490 g, largement inférieur à la limite de 540 g de l'EP-ZQ110. La machine de classe SUMA 135iB, d'une hauteur de 2,7 m, n'est pas compatible avec les salles blanches pharmaceutiques coréennes d'une hauteur sous plafond de 2,7 m. Production annuelle pour 14 cavités, un cycle typique de 5,5 s et une production en 3 équipes : environ 150 à 160 millions de flacons par an de 100 ml par unité EP-ZQ110.

L'EP-ZQ110 est une machine de 24 cavités pour flacons compte-gouttes de sérum contour des yeux en PCTG de 10 ml et de 22 cavités pour flacons de sérum visage en PCTG de 30 ml, équipée d'un outillage S136 SPI A1 à l'aspect verre. Elle est idéale pour les marques de cosmétiques coréennes de luxe (K-beauty) à une échelle commerciale maximale (environ 24 000 à 24 700 flacons compte-gouttes par heure, avec une transparence inférieure à 2%). L'outillage standard H13 de classe SUMA 135iB ne peut égaler cette qualité optique, quel que soit le nombre de cavités.

Flacons de shampoing, gel douche et produits d'entretien ménager en polypropylène (PP) de 100 à 1 000 ml, en configurations de 6 à 14 cavités, dans la limite de poids d'injection de 540 g de l'EP-ZQ110. Pour les applications nécessitant plus de 8 cavités à 500 ml (55 g/flacon : 440 g pour 8 cavités dans la limite) ou 6 cavités à 1 000 ml (80 g/flacon : 480 g pour 6 cavités dans la limite), l'EP-ZQ110 est le choix approprié. Pour les formats plus grands nécessitant 76 mm / 770 g (SUMA 135iB), l'EP-ZQ135 est recommandé.

Contenants pour gélules et vitamines en PP et PEHD de 250 à 5 000 ml. Le modèle EP-ZQ110 permet de réaliser 10 cavités de 250 ml (45 g/flacon : 450 g au total dans la limite de 540 g) et 8 cavités de 500 ml dans la limite de 540 g. Pour les formats plus grands nécessitant un poids total supérieur à 540 g, le modèle EP-ZQ135 (650 g) est recommandé.

Q1 : Les moules SUMA 135iB existants sont-ils compatibles avec l'EP-ZQ110 ?

Une adaptation est envisageable. Le plateau de la SUMA 135iB mesure 1 000 × 500 mm, contre 1 100 × 460 mm pour l'EP-ZQ110 ; l'EP-ZQ110 est donc 100 mm plus large et 40 mm plus court. La hauteur du plateau diffère également (500 mm contre 460 mm), ce qui peut nécessiter une vérification du pas de mandrin et de l'entraxe des trous de fixation. Dans certains cas, l'outillage de la SUMA 135iB peut être adapté à l'EP-ZQ110 moyennant des modifications mineures ; dans d'autres, un nouvel outillage sera nécessaire. Veuillez envoyer les plans de l'embase du moule SUMA 135iB pour une évaluation de compatibilité avec Korea Ever-Power sous 5 jours ouvrés, sans frais.

Q2 : Le SUMA 135iB atteint 770 g avec une vis de 76 mm tandis que l'EP-ZQ110 n'atteint que 540 g — quand cela a-t-il une importance ?

La capacité de 770 g de la SUMA 135iB avec une vis de 76 mm est particulièrement importante pour les applications IBM de grands formats où le poids total des injections dépasse 540 g. Par exemple, plus de 10 cavités pour un format de 1 000 ml avec 80 g par préforme (800 g au total, dépassant la limite de 540 g de l'EP-ZQ110) ou plus de 15 cavités pour un format de 250 ml avec 40 g par préforme (600 g au total, également au-delà de la limite). Pour l'IBM pharmaceutique à 14 cavités et 100 ml (35 g par préforme : 490 g au total, dans la limite de 540 g de l'EP-ZQ110), pour les produits chimiques à usage quotidien à 8 cavités et 500 ml (55 g : 440 g dans la limite), et pour tous les formats de flacons compte-gouttes et de sérums de la K-beauty coréenne, la capacité de 540 g de l'EP-ZQ110 est largement suffisante. Le modèle coréen Ever-Power EP-ZQ135, avec ses 650 g et sa vis de 70 mm, est l'alternative recommandée lorsque les spécifications de 76 mm / 770 g du SUMA 135iB sont réellement requises.

Q3 : L'EP-ZQ110 de 2,2 m de hauteur peut-il être installé dans les salles blanches GMP coréennes où le SUMA 135iB de 2,7 m ne le peut pas ?

Oui. L'EP-ZQ110 (2,2 m) convient aux salles blanches d'une hauteur sous plafond de 2,7 m (0,5 m de hauteur libre – seuil minimal pour l'accès à l'élément chauffant cylindrique) et de 3,0 m (0,8 m de hauteur libre – facilitant la maintenance). Le SUMA 135iB (2,7 m) est incompatible avec les salles blanches d'une hauteur sous plafond de 2,7 m et, dans celles d'une hauteur sous plafond de 3,0 m, ne laisse que 0,3 m de hauteur libre, inférieure au minimum de 0,5 m requis pour l'accès à l'élément chauffant cylindrique. Pour les acheteurs pharmaceutiques coréens disposant de salles blanches BPF d'une hauteur sous plafond de 3,0 m, l'EP-ZQ110 est compatible ; le SUMA 135iB (2,7 m) ne l'est pas sans modifications structurelles du plafond.

Q4 : Quel est le délai de livraison de la machine et du moule EP-ZQ110 ?

Machine : 60 à 75 jours ouvrables à compter de la confirmation de commande et du versement de l’acompte. Outillage de moulage : 50 à 60 jours ouvrables (H13 SPI B1) ou 65 à 80 jours ouvrables (S136 SPI A1 pour outillage de précision PCTG 24 cavités). La machine et le moule sont fabriqués en parallèle pour une mise en service simultanée (essai T1) chez Korea Ever-Power avant expédition.

Q5 : Quelle documentation GMP Korea Ever-Power fournit-elle avec l'EP-ZQ110 ?

Fiche technique machine ; rapport FAT (Factory Acceptance Test) sur résine et format de cavité spécifiés par l’acheteur ; certificat CE ; certificat ISO 9001:2015 ; certificat d’analyse de la résine PP avec enregistrement auprès du MFDS coréen pour les contenants alimentaires et test de conformité à la norme KP pour les contenants en plastique réalisé par un laboratoire accrédité KOLAS ; lettre de contact alimentaire PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + déclaration de conformité UE 10/2011. Modèle de documentation IQ/OQ sur demande.

Q6 : Quel service après-vente Korea Ever-Power fournit-il en Corée pour l'EP-ZQ110 ?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do : mise en service et formation des opérateurs sur site pendant une semaine ; assistance au diagnostic à distance par VPN PLC 24 h/24 et 7 j/7 pendant 90 jours après la mise en service avec un SLA de réponse logicielle de 2 heures ; expédition de pièces détachées coréennes le jour même ; maintenance préventive planifiée dans le cadre du contrat de service annuel. Les réseaux de service SUMA 135iB basés à Taïwan présentent des délais de réponse et d’expédition de pièces détachées internationales plus longs pour les acheteurs coréens, ce qui représente un inconvénient opérationnel important à l’échelle de la production pharmaceutique EP-ZQ110 fonctionnant en trois équipes.

Q7 : Comment le plateau de 1 100 mm de l'EP-ZQ110 permet-il de réaliser 24 cavités à 10 ml contre 1 000 mm pour le SUMA 135iB ?

Pour des flacons de 10 ml avec un entraxe de mandrin de 38 mm : le plateau de 1 100 mm de l’EP-ZQ110 permet 24 positions de mandrin (24 × 38 mm = 912 mm, soit 1 100 mm de moins que la structure d’outillage, dont 188 mm). Le plateau de 1 000 mm de la SUMA 135iB permet environ 22 positions (22 × 38 mm = 836 mm, soit 1 000 mm de moins). Cette différence de deux cavités pour des flacons de 10 ml (24 contre 22) grâce au plateau plus large de l’EP-ZQ110 – avec un cycle à sec typique de 3,5 s et un cycle total de 5,0 s – représente un gain d’environ 5 millions de flacons compte-gouttes par an en production sur 3 équipes pour l’EP-ZQ110 par rapport à la SUMA 135iB, à coûts d’investissement et d’énergie égaux.

Q8 : Quelle qualité optique PCTG atteint l'EP-ZQ110 avec l'outillage S136 SPI A1 ?

Voile de 0,8 à 1,61 TP3T (ASTM D1003) sur une paroi de corps de 0,5 à 0,6 mm, vérifié lors d'essais T1 sur une imprimante coréenne Ever-Power série ZQ avec un système PCTG Eastman TX1001. Cette qualité optique est maintenue sur toute la largeur du plateau (1 100 mm) à 24 cavités grâce à une répartition homogène de la chaleur dans le fourreau et à un état de surface uniforme S136 SPI A1 sur l'ensemble des 24 cavités d'injection. L'outillage standard H13 de classe SUMA 135iB atteint généralement un voile de 3 à 51 TP3T, supérieur au seuil de 21 TP3T spécifié par les marques coréennes de sérums cosmétiques de luxe (K-beauty) en flacons compte-gouttes.

Q9 : Quel modèle Ever-Power coréen est recommandé lorsque le poids de tir SUMA 135iB 76 mm / 770 g est réellement nécessaire ?

EP-ZQ135 (1 350 kN, vis 70 mm, poids d'injection max. 650 g, plateau 1 300 × 500 mm, puissance totale 95 kW, dimensions machine 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T). L'EP-ZQ135, avec un poids d'injection de 650 g, couvre toutes les applications conformes aux spécifications de la SUMA 135iB 76 mm / 770 g, entraînées par un système IBM pour bouteilles grand format (plus de 500 ml, plus de 10 cavités). Pour les applications nécessitant un poids d'injection supérieur à 650 g, il est recommandé de consulter le service d'ingénierie d'Ever-Power Korea pour discuter de la configuration. Voir la page de comparaison EP-ZQ135 vs SUMA 175iB. Guide de remplacement des machines IBM.

Q10 : Le produit coréen Ever-Power EP-ZQ110 possède-t-il le marquage CE pour les marchés pharmaceutiques européens ?

Oui. Le marquage CE, accompagné de la déclaration de conformité à la directive européenne Machines, est apposé de série sur chaque EP-ZQ110. Les unités destinées au marché européen sont configurées pour 400 V / 50 Hz dès la commande. Le dossier complet de documentation CE est disponible sur demande avant confirmation de commande.