EP-ZQ110 IBM-machine — Vervanging voor SUMA 135iB

De Korea Ever-Power EP-ZQ110 De EP-ZQ110 en de SUMA 135iB zijn qua gewichtsklasse (IBM) van 110 ton vrijwel gelijk, met dezelfde machinelengte van 5,0 m. De vergelijking wordt daarom bepaald door de afmetingen die verschillen: de EP-ZQ110 is 25% smaller (1,8 m versus 2,4 m) en 19% korter (2,2 m versus 2,7 m), terwijl de plaat ervan 100 mm breder (1.100 mm versus 1.000 mm). Deze dimensionale verschillen bepalen tegelijkertijd de economische haalbaarheid van de fabrieksvloer, de installatiemogelijkheden van een GMP-cleanroom en het maximale aantal holtes.

Het hoogtevoordeel is de bepalende factor voor de installatie. De SUMA 135iB-klasse van 2,7 m laat slechts 0,3 m vrije hoogte over in een Koreaanse farmaceutische GMP-cleanroom met een plafondhoogte van 3,0 m – onder de minimale vereiste van 0,5 m voor gebruik in vatverwarmers. De EP-ZQ110 van 2,2 m laat 0,8 m vrije hoogte over in dezelfde cleanroom, waarmee de GMP IQ/OQ-faciliteitskwalificatie wordt behaald. In cleanrooms met een plafondhoogte van 2,7 m kan de SUMA 135iB helemaal niet worden geïnstalleerd; de EP-ZQ110 laat 0,5 m vrije hoogte over – precies op de minimale drempelwaarde.

De vergelijking van het straalgewicht is waar kopers van de EP-ZQ110 goed van op de hoogte moeten zijn: de SUMA 135iB bereikt bij een schroefdiameter van 76 mm een ​​straalgewicht van 770 g – aanzienlijk meer dan de 540 g van de EP-ZQ110 bij 65 mm. Voor toepassingen die een straalgewicht van meer dan 540 g vereisen, adviseert Korea Ever-Power het volgende: EP-ZQ135 (650 g, 70 mm schroef). Bekijk de spuitblaasvormmachine bereik voor het volledige platform.

De SUMA 135iB met een hoogte van 2,7 m laat slechts 0,3 m vrije ruimte boven het hoofd over in een cleanroom met een plafondhoogte van 3,0 m in de Koreaanse farmaceutische industrie. Dit is minder dan de minimale vereiste van 0,5 m voor het vervangen van het verwarmingselement in de cilinder. In cleanrooms met een plafondhoogte van 2,7 m past de SUMA 135iB helemaal niet. De EP-ZQ110 met een hoogte van 2,2 m laat 0,5 m vrije ruimte over in een cleanroom van 2,7 m (exacte minimumhoogte) en 0,8 m in een cleanroom van 3,0 m. Dit voldoet aan de eisen voor GMP IQ/OQ-installatie zonder aanpassing van het plafond.

De EP-ZQ110 met een breedte van 1,8 m versus de SUMA 135iB met een breedte van 2,4 m maakt één extra machine per standaard Koreaanse farmaceutische productiehal van 12 m mogelijk: 5 units van 1,8 m + 2,0 m gangpad versus 4 units van 2,4 m + 2,4 m gangpad — een toename van 251 TP3T productiecapaciteit per hal bij gelijke investeringskosten. Bij de productieschaal van de EP-ZQ110 (meer dan 150 miljoen flessen per jaar van 100 ml per stuk) levert één extra machine per hal een aanzienlijk jaarlijks productievoordeel op.

De EP-ZQ110 heeft een plaatbreedte van 1100 mm, vergeleken met de 1000 mm van de SUMA 135iB, waardoor er 2 tot 4 extra doornposities mogelijk zijn bij kleine flesformaten. De specificaties van de Korea Ever-Power ZQ110 bevestigen 24 caviteiten bij 10 ml en 14 caviteiten bij 100 ml. Het aantal caviteiten van de SUMA 135iB-klasse voor deze formaten is niet gepubliceerd; het verschil van 100 mm plaatbreedte maakt, conservatief geschat, minstens 2 extra posities mogelijk bij een 10 ml-formaat met een pitch van 38 mm.

Spuitgietmatrijzen en blaasvormen van roestvrij staal S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) leveren een troebelheid van 0,8–1,6% ASTM D1003 op — geverifieerd tijdens proeven met de Korea Ever-Power ZQ-serie T1. Met 24 matrijzen voor 10 ml PCTG oogserumdruppelaars produceert de EP-ZQ110 met S136 SPI A1-matrijzen ongeveer 24.000–24.700 kristalheldere flesjes per uur. De SUMA 135iB-klasse standaard H13-matrijzen bieden deze matrijsstaalsoort niet aan als gepubliceerde upgrade-optie.

De Europese drukklemtechnologie levert 10–20% minder energie per cyclus op dan de conventionele hydraulische architectuur van de SUMA 135iB-klasse. Het totale geïnstalleerde vermogen bedraagt ​​80 kW bij een stationair gebruik van 55–70% (44–56 kW werkelijk). Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: Koreaanse reserveonderdelen op dezelfde dag, 24/7 PLC VPN-ondersteuning op afstand met een SLA van 2 uur – een lokale responsmogelijkheid die de Taiwanese SUMA 135iB-servicenetwerken niet kunnen evenaren voor Koreaanse farmaceutische afnemers.

14 matrijsvormen voor farmaceutische HDPE-tabletflessen of PP-siroopflessen van 100 ml in Koreaanse MFDS GMP-cleanrooms waar de hoogte van 2,2 m van de EP-ZQ110 voldoet. Met 35 g per voorvorm × 14 matrijsvormen = 490 g, ruim binnen de limiet van 540 g voor de EP-ZQ110. De SUMA 135iB-klasse met een hoogte van 2,7 m voldoet niet aan de eisen voor farmaceutische cleanrooms met een plafondhoogte van 2,7 m in Korea. Jaarlijkse productie met 14 matrijsvormen, een typische cyclus van 5,5 seconden en een 3-ploegendienst: circa 150-160 miljoen flessen per jaar van 100 ml per EP-ZQ110-eenheid.

24 caviteiten voor 10 ml PCTG oogserumdruppelaars en 22 caviteiten voor 30 ml PCTG gezichtsserumflacons met S136 SPI A1 glasachtige matrijs. De EP-ZQ110 is de machine voor Koreaanse luxe K-beauty merken op maximale commerciële schaal met één machine — circa 24.000–24.700 druppelflacons per uur met een optische troebelheid van minder dan 2%. De SUMA 135iB-klasse standaard H13 matrijs kan deze optische kwaliteit niet evenaren, ongeacht het aantal caviteiten.

PP-flessen voor shampoo, douchegel en dagelijkse chemische producten van 100–1000 ml in configuraties met 6–14 matrijzen, binnen de spuitgewichtlimiet van 540 g van de EP-ZQ110. Voor toepassingen die meer dan 8 matrijzen van 500 ml (55 g/fles: 440 g bij 8 matrijzen binnen de limiet) of 6 matrijzen van 1000 ml (80 g/fles: 480 g bij 6 matrijzen binnen de limiet) vereisen, is de EP-ZQ110 de juiste keuze. Voor grotere formaten die de 76 mm / 770 g van de SUMA 135iB vereisen, wordt de EP-ZQ135 aanbevolen.

PP- en HDPE-verpakkingen voor supplementcapsules en vitamines met een inhoud van 250–5000 ml. EP-ZQ110 ondersteunt 10 holtes van 250 ml (45 g/fles: 450 g totaal binnen 540 g) en 8 holtes van 500 ml binnen de spuitgewichtlimiet van 540 g. Voor grotere formaten met een spuitgewicht van meer dan 540 g wordt EP-ZQ135 met een spuitgewicht van 650 g aanbevolen.

Vraag 1: Past de bestaande SUMA 135iB-matrijs op de EP-ZQ110?

Mogelijk met aanpassingen. De matrijsplaat van de SUMA 135iB heeft afmetingen van 1000 × 500 mm, vergeleken met 1100 × 460 mm voor de EP-ZQ110 — 100 mm breder en 40 mm korter dan de EP-ZQ110. De hoogte van de matrijsplaat verschilt (500 mm versus 460 mm), wat mogelijk controle van de steek van de doorn en het patroon van de boutgaten vereist. In sommige gevallen kan de matrijs van de SUMA 135iB met kleine aanpassingen worden aangepast aan de EP-ZQ110; in andere gevallen is een nieuwe matrijs nodig. Stuur de tekeningen van de matrijsbasis van de SUMA 135iB op voor een gratis compatibiliteitsbeoordeling door Korea Ever-Power.

Vraag 2: De SUMA 135iB bereikt een gewicht van 770 g bij een schroef van 76 mm, terwijl de EP-ZQ110 slechts 540 g bereikt. Wanneer is dit van belang?

De 770 g bij een schroefdiameter van 76 mm van de SUMA 135iB is met name relevant voor IBM-toepassingen met grote flessen, waarbij het totale gewicht van de matrijsinjectie meer dan 540 g bedraagt. Denk bijvoorbeeld aan 10 of meer matrijsinjecties in een formaat van 1000 ml met 80 g per voorvorm (800 g totaal, boven de limiet van 540 g van EP-ZQ110) of 15 of meer matrijsinjecties in een formaat van 250 ml met 40 g per voorvorm (600 g totaal, eveneens boven de limiet). Voor farmaceutische IBM-toepassingen met 14 matrijsinjecties en 100 ml (35 g voorvorm: 490 g totaal, binnen de limiet van 540 g van EP-ZQ110), dagelijkse chemische producten met 8 matrijsinjecties en 500 ml (55 g: 440 g binnen de limiet) en alle Koreaanse K-beauty druppel- en serumflaconformaten is de 540 g van EP-ZQ110 ruimschoots voldoende. De Korea Ever-Power EP-ZQ135 met een gewicht van 650 g en een schroefdiameter van 70 mm is het aanbevolen alternatief wanneer de specificatie van SUMA 135iB (76 mm / 770 g) echt vereist is.

Vraag 3: Kan de EP-ZQ110 met een hoogte van 2,2 m worden geïnstalleerd in Koreaanse GMP-cleanrooms waar de SUMA 135iB met een hoogte van 2,7 m niet kan worden geïnstalleerd?

Ja. De EP-ZQ110 van 2,2 m past in cleanrooms met een plafondhoogte van 2,7 m (0,5 m vrije ruimte boven het plafond – minimale drempel voor toegang tot de vatverwarmer) en 3,0 m (0,8 m vrije ruimte boven het plafond – comfortabel voor alle onderhoudswerkzaamheden). De SUMA 135iB van 2,7 m kan helemaal niet worden geïnstalleerd in cleanrooms met een plafondhoogte van 2,7 m, en in cleanrooms met een plafondhoogte van 3,0 m blijft er slechts 0,3 m vrije ruimte boven het plafond over – onder de minimale drempel van 0,5 m voor toegang tot het verwarmingselement van de vatverwarmer. Voor Koreaanse farmaceutische afnemers met GMP-cleanroomplafonds van 3,0 m voldoet de EP-ZQ110; de SUMA 135iB van 2,7 m voldoet niet, zonder structurele aanpassingen aan het plafond.

Vraag 4: Wat is de levertijd voor de EP-ZQ110 machine en de bijbehorende matrijs?

Machine: 60-75 werkdagen na orderbevestiging en aanbetaling. Matrijs: 50-60 werkdagen (H13 SPI B1) of 65-80 werkdagen (S136 SPI A1 voor 24-holte PCTG precisiematrijs). Machine en matrijs worden parallel geproduceerd voor gelijktijdige T1-proefinbedrijfstelling bij Korea Ever-Power vóór verzending.

Vraag 5: Welke GMP-documentatie levert Korea Ever-Power bij de EP-ZQ110?

Machinegegevensblad; FAT-rapport over door de koper gespecificeerde hars en matrijsvorm; CE-certificaat; ISO 9001:2015-certificaat; PP-hars CoA met Koreaanse MFDS-registratie voor voedselverpakkingen en KP-standaardtest voor plastic verpakkingen van een KOLAS-geaccrediteerd laboratorium; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 contactbrief voor levensmiddelen + EU 10/2011 Conformiteitsverklaring. IQ/OQ-documentatiesjabloon op aanvraag.

Vraag 6: Welke aftersales-service biedt Korea Ever-Power in Korea voor de EP-ZQ110?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: één week inbedrijfstelling en training van operators op locatie; 24/7 VPN-diagnoseondersteuning op afstand voor de PLC gedurende 90 dagen na inbedrijfstelling met een responstijd van 2 uur voor de software; levering van reserveonderdelen in Korea op dezelfde dag; gepland preventief onderhoud op basis van een jaarlijks servicecontract. De in Taiwan gevestigde SUMA 135iB-servicenetwerken hebben langere responstijden en langere levertijden voor internationale reserveonderdelen voor Koreaanse afnemers – een aanzienlijk operationeel nadeel op de schaal van de EP-ZQ110 farmaceutische productie met drie ploegen.

Vraag 7: Hoe maakt de 1100 mm brede plaat van de EP-ZQ110 24 caviteiten van 10 ml mogelijk, in tegenstelling tot de 1000 mm brede plaat van de SUMA 135iB?

Bij een formaat van 10 ml met een hart-op-hartafstand van de doorn van 38 mm: de 1100 mm brede plaat van de EP-ZQ110 biedt plaats aan 24 doornposities (24 × 38 mm = 912 mm, binnen de limiet van 1100 mm met 188 mm voor de gereedschapsstructuur). De 1000 mm brede plaat van de SUMA 135iB biedt plaats aan circa 22 posities (22 × 38 mm = 836 mm, binnen de limiet van 1000 mm). Het verschil van 2 caviteiten bij een formaat van 10 ml (24 versus 22) dankzij de bredere plaat van de EP-ZQ110 – bij een typische droogcyclus van 3,5 seconden en een totale cyclus van 5,0 seconden – komt neer op circa 5 miljoen extra druppelflesjes per jaar bij een productie van 3 ploegen met de EP-ZQ110 ten opzichte van de SUMA 135iB-klasse, bij gelijke investerings- en energiekosten.

Vraag 8: Welke optische kwaliteit van PCTG behaalt EP-ZQ110 met S136 SPI A1-gereedschap?

0,8–1,6% ASTM D1003 integrerende bolnevel bij een wanddikte van 0,5–0,6 mm, geverifieerd tijdens proeven met de Korea Ever-Power ZQ-serie T1 met PCTG Eastman TX1001. Deze optische kwaliteit blijft behouden over de volledige 24 caviteiten en een plaatbreedte van 1100 mm dankzij een gelijkmatige warmteverdeling in de cilinder en een uniforme S136 SPI A1 oppervlakteafwerking over alle 24 injectieholtes. SUMA 135iB-klasse standaard H13-matrijzen bereiken doorgaans een nevel van 3–5% — boven de drempel van 2% die Koreaanse luxe K-beauty cosmeticamerken voor serumdruppelaars specificeren.

Vraag 9: Welk Korea Ever-Power model wordt aanbevolen wanneer een SUMA 135iB 76mm / 770g schotgewicht echt nodig is?

EP-ZQ135 (1.350 kN, schroef 70 mm, max. injectievolume 650 g, plaat 1.300 × 500 mm, totaal vermogen 95 kW, machine 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T). De EP-ZQ135 met een injectievolume van 650 g dekt alle toepassingen binnen de SUMA 135iB 76 mm / 770 g specificatie die zijn ontwikkeld voor grootformaat flessen (500+ ml met 10+ caviteiten). Voor toepassingen die een injectievolume van meer dan 650 g vereisen, wordt een configuratieoverleg met Korea Ever-Power engineering aanbevolen. Zie de vergelijkingspagina EP-ZQ135 vs SUMA 175iB in de IBM-handleiding voor het vervangen van machines.

Vraag 10: Beschikt Korea Ever-Power EP-ZQ110 over een CE-markering voor de Europese farmaceutische markt?

Ja. CE-markering met conformiteitsverklaring volgens de relevante EU-machinerichtlijn is standaard op elke EP-ZQ110. Voor Europa bestemde units worden geconfigureerd voor 400 V / 50 Hz in de bestelfase. Het volledige CE-documentatiepakket is op verzoek beschikbaar ter inzage vóór orderbevestiging.