Компьютер IBM EP-ZQ110 — альтернатива Uniloy UIB150.

14 камер для производства фармацевтических флаконов объемом 100 мл из полиэтилена высокой плотности (HDPE) или полипропилена (PP) при высоте потолка 2,7 м в чистых помещениях, соответствующих корейским стандартам GMP — EP-ZQ110 соответствует требованиям при высоте оборудования 2,2 м; оборудование класса UIB150 при высоте 3,0–3,5 м не соответствует. Годовой объем производства: приблизительно 150–160 миллионов флаконов в год по 100 мл, 3 смены, на одну установку EP-ZQ110. Пакет документации, соответствующий требованиям Корейского управления по контролю за продуктами и лекарствами (MFDS), FDA 21 CFR и EU GMP, предоставляется на момент начала программы.

24 ячейки по 10 мл и 22 ячейки по 30 мл, кристально чистые пипетки для сыворотки из PCTG с инструментом из стали S136 SPI A1, имитирующим стекло, с температурой мутности ниже 2% по стандарту ASTM D1003. EP-ZQ110 — это максимальная производительность одной машины для коммерческого производства корейских флаконов-пипеток класса люкс. Машины класса UIB150 не могут сравниться с этим сочетанием количества ячеек, оптического качества и соответствия требованиям GMP для чистых помещений.

Флаконы из полипропилена (PP) и поликарбоната (PCTG) для шампуней, гелей для душа, кондиционеров и парфюмерии объемом 100–1000 мл в конфигурациях с 6–14 ячейками, соответствующих пределу веса распыления EP-ZQ110 в 540 г. 8 ячеек по 500 мл (55 г на флакон, всего 440 г); 6 ячеек по 1000 мл (80 г на флакон, всего 480 г) — оба варианта соответствуют пределу в 540 г.

Контейнеры для пищевых добавок и витаминов из полипропилена (PP) и полиэтилена высокой плотности (HDPE) объемом 250–5000 мл. 10 ячеек по 250 мл (45 г на бутылку, всего 450 г); 8 ячеек по 500 мл (55 г на бутылку, всего 440 г) — оба варианта в пределах 540 г. Документация Korea Ever-Power по материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, предоставляется с началом коммерческой программы.

В1: Можно ли перенести оснастку из сплава Uniloy UIB150 на пресс-форму EP-ZQ110?

Без оценки это невозможно. Стандарты оснастки для пресс-форм класса Uniloy UIB150 не опубликованы, поэтому совместимость размеров зависит от предоставления покупателем чертежей основания пресс-формы UIB150. Плита EP-ZQ110 имеет размеры 1100 × 460 мм, толщину пресс-формы 250 мм, а также собственную схему расположения болтовых отверстий и конфигурацию шага оправки. Отправьте чертежи пресс-формы UIB150 для проверки совместимости компанией Korea Ever-Power — мы предоставим консультацию в течение 5 рабочих дней бесплатно.

В2: Почему высота EP-ZQ110 составляет 2,2 м, тогда как высота машин класса UIB150 обычно превышает 3,0 м?

Высота станков класса UIB150 отражает масштабирование американской вертикальной гидравлической системы зажима в зависимости от тоннажа — основной зажимной цилиндр увеличивается пропорционально требуемой силе в 150 тонн и требует вертикального перемещения при каждом цикле открытия/закрытия пресс-формы. В классе UIB150 это приводит к высоте станков 3,0–3,5 м. Корейский станок Ever-Power EP-ZQ110 использует горизонтальный европейский усилительный цилиндр, который обеспечивает усилие зажима 1100 кН в сжатом состоянии без вертикального перемещения — сохраняя профиль станка на уровне 2,2 м независимо от тоннажа зажима. В рамках всей платформы EP-ZQ (от EP-ZQ40 высотой 1,7 м до EP-ZQ135 высотой 2,4 м) высота увеличивается всего на 0,7 м при четырехкратном увеличении силы зажима — в отличие от станков класса UIB, где высота увеличивается пропорционально тоннажу.

В3: Соответствует ли EP-ZQ110 высотой 2,2 м требованиям корейских фармацевтических чистых помещений GMP, где оборудование класса UIB150 не может соответствовать этим требованиям?

Да. EP-ZQ110 высотой 2,2 м подходит для чистых помещений GMP в корейской фармацевтической промышленности с высотой потолка 2,7 м (0,5 м над головой — минимальный порог для доступа к элементам нагревательного цилиндра) и 3,0 м (0,8 м над головой — комфортный уровень для всех требований GMP по доступу для обслуживания при IQ/OQ). Оборудование класса UIB150 высотой 3,0–3,5 м не может быть установлено ни в одном чистом помещении GMP в корейской фармацевтической промышленности с высотой потолка ниже 3,5–4,0 м без модификации конструкции потолка, стоимость которой составляет 80–200 миллионов вон за место. Это полностью исключает оборудование класса UIB150 из стандартных программ чистых помещений GMP в корейской фармацевтической промышленности без модификации здания.

В4: Каков срок поставки оборудования и пресс-формы EP-ZQ110?

Срок изготовления станка: 60–75 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 50–60 рабочих дней (H13 SPI B1) или 65–80 рабочих дней (S136 SPI A1 для прецизионной оснастки из PCTG с 24 гнездами). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 на заводе Korea Ever-Power перед отгрузкой.

В5: Какую фармацевтическую документацию GMP предоставляет компания Korea Ever-Power вместе с EP-ZQ110?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и формату полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы с регистрацией в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) и результатами испытаний на соответствие стандарту KP для пластиковых контейнеров от аккредитованной KOLAS лаборатории; сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия EU 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В6: Какое послепродажное обслуживание доступно в Корее для EP-ZQ110?

Компания Korea Ever-Power, город Ансан, провинция Кёнгидо: недельная эксплуатация и обучение операторов на предприятии заказчика; круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК через VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию с SLA 2-часового ответа от программного обеспечения; отправка запасных частей в Корею в тот же день; плановое профилактическое техническое обслуживание в рамках годового сервисного контракта. При масштабах производства класса UIB150 (более 150 миллионов бутылок в год на единицу продукции) каждый час незапланированного простоя напрямую влияет на выпуск партий и графики поставок клиентам — 2-часовая диагностика внутри страны и ответ на запрос о поставке запчастей в тот же день имеют критически важное значение для корейских покупателей по сравнению со временем ответа основной сервисной сети Uniloy в Северной Америке.

В7: Какого оптического качества PCTG достигает EP-ZQ110 с оснасткой S136 SPI A1 при масштабе 24 резонаторов?

0,8–1,6% ASTM D1003 мрак интегрирующей сферы на стенке корпуса 0,5–0,6 мм, подтверждено испытаниями на корейском оборудовании Ever-Power ZQ-series T1 с PCTG Eastman TX1001 при температуре цилиндра 252 °C и охлаждении выдувной формы до 20 °C. Это оптическое качество сохраняется во всех 24 положениях полости благодаря равномерному распределению температуры в цилиндре и стабильной чистоте поверхности полости из стали S136 SPI A1. Стандартная оснастка класса Uniloy UIB150 не включает сталь S136 SPI A1 в качестве опубликованного варианта, а неопубликованная геометрия плиты может ограничивать количество полостей в формате 10 мл независимо от выбора стали для формы.

В8: Чем отличается система индексирования поворотного стола с сервоприводом EP-ZQ110 от системы индексирования с кулачковым приводом класса UIB150?

Сервоприводной поворотный стол EP-ZQ110 обеспечивает стабильную повторяемость углового позиционирования благодаря точности, достигаемой с помощью серводвигателя, на протяжении всего срока службы машины. В механизмах индексации с кулачковым приводом класса UIB150 механический люфт на контактных поверхностях кулачка и толкателя накапливается со скоростью, пропорциональной количеству производственных циклов — при объемах производства UIB150 более 150 миллионов циклов в год износ происходит быстрее, чем в машинах с меньшей производительностью. Угловое отклонение, вызванное износом кулачка в машинах класса UIB150, в конечном итоге влияет на выравнивание заготовки относительно полости выдувного формовочного аппарата, что приводит к неравномерному распределению толщины стенок по всему корпусу бутылки и требует регулировки или замены кулачка. Сервоприводная индексация EP-ZQ110 полностью исключает этот механизм износа.

В9: Какая модель Korea Ever-Power заменит Uniloy UIB180 для покупателей, переходящих на более крупные модели, чем EP-ZQ110?

EP-ZQ135 (1350 кН, шнек 70 мм, максимальная впрыскиваемость 650 г, плита 1300 × 500 мм, общая мощность 95 кВт, станок 5,5 × 2,0 × 2,4 м, 18 т) работает в классе Uniloy UIB180. Подробная страница сравнения находится в... Руководство по замене оборудования IBM.

В10: Имеет ли устройство Korea Ever-Power EP-ZQ110 маркировку CE?

Да. Маркировка CE с декларацией соответствия соответствующей директиве ЕС по машиностроению является стандартной для каждого EP-ZQ110. Устройства, предназначенные для европейского рынка, на этапе заказа конфигурируются для работы от сети 400 В / 50 Гц. Полный пакет документации CE доступен для ознакомления перед подтверждением заказа по запросу.