Компьютер IBM EP-ZQ60 — альтернатива Uniloy UIB90.

Усилие смыкания пресс-формы EP-ZQ60 составляет 400 кН и обеспечивается специальным цилиндром, не участвующим в открытии/закрытии пресс-формы. Благодаря 14 гнездам для флаконов-капельниц фармацевтической промышленности объемом 10 мл и 8 гнездам для флаконов с сиропом фармацевтической промышленности объемом 100 мл, пресс-форма EP-ZQ60 охватывает весь спектр применения в фармацевтической промышленности класса UIB90 с производительностью, соответствующей отраслевым стандартам, в пределах класса сжимающего усилия 600 кН.

383 г при длине шнека 50 мм и 260 г при длине шнека 45 мм дают покупателям EP-ZQ60 возможность выбора шнека в зависимости от показателя текучести смолы и целевого веса заготовки — вместо того, чтобы соглашаться на фиксированный шнек, как это обычно предлагается в машинах класса UIB90. 383 г позволяют изготовить 8 ячеек для фармацевтических полипропиленовых флаконов объемом 100 мл по 40 г на заготовку (8 × 40 г = 320 г, в пределах допустимого значения) и 12 ячеек для косметических сывороточных пипеток из PCTG объемом 30 мл по 18–20 г на заготовку.

EP-ZQ60 специально разработан для установки в чистых помещениях фармацевтической промышленности, соответствующих стандартам GMP, без модификации потолка. При высоте машины 1,8 м против стандартного потолка в чистых помещениях Кореи высотой 2,4 м, высота потолка 0,6 м обеспечивает доступ для обслуживания нагревательного элемента цилиндра, обслуживания верхней гидравлической системы и обеспечения однонаправленного потока воздуха в системе ОВКВ — все это необходимо для квалификации GMP IQ/OQ без затрат на модификацию помещения.

Литейные полости и выдувные формы из нержавеющей стали S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 мкм) обеспечивают мутность PCTG 0,8–1,6% ASTM D1003 при толщине стенки 0,5–0,6 мм — подтверждено испытаниями на корейском заводе Ever-Power ZQ-series T1 с использованием стали Eastman TX1001. При наличии 14 полостей для 10 мл пипеток для глазной сыворотки PCTG, EP-ZQ60 с оснасткой из стали S136 SPI A1 производит приблизительно 14 000–14 400 кристально чистых флаконов в час, что соответствует стандарту качества, недостижимому для оснастки класса H13 Uniloy UIB90.

Европейская система зажима под давлением обеспечивает на 10–201 тонн тротила меньше энергии за цикл по сравнению с традиционными конструкциями IBM при эквивалентном тоннаже зажима. Общая установленная мощность составляет 37 кВт при 55–701 тонне тротила в установившемся режиме работы. Корейская сервисная база Ever-Power в городе Ансан, провинция Кёнгидо, обеспечивает отправку запасных частей в тот же день и круглосуточную удаленную диагностическую поддержку ПЛК через VPN — возможности реагирования, недоступные для корейских покупателей внутри страны благодаря сервисным сетям Uniloy класса UIB90, расположенным в Северной Америке.

Каждый EP-ZQ60 поставляется с маркировкой CE, сертификатом ISO 9001:2015, протоколом заводских приемочных испытаний (FAT), документацией по материалам, контактирующим с пищевыми продуктами (Корейский MFDS + FDA 21 CFR + EU 10/2011), и соответствием требованиям PCTG. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу для программ квалификации фармацевтической продукции в соответствии со стандартами GMP. Гарантия 12 месяцев с момента окончательной приемки на предприятии покупателя, а не с даты коносамента.

EP-ZQ60 с 8 гнездами и объемом 100 мл — это стандартная конфигурация корейской фармацевтической машины среднего объема для литья под давлением. Масса впрыска 383 г при диаметре шнека 50 мм обеспечивает запас для более толстых фармацевтических флаконов из полиэтилена высокой плотности (35–45 г на заготовку) с 8 гнездами (280–360 г в пределах 383 г) — количество гнезд, которое ограничения по массе впрыска для класса UIB90 могут не поддерживать при том же формате. Закрытый цикл впрыска-отделки, допуск на резьбу горловины ±0,05 мм, соответствие требованиям к герметизации крышки 100%.

14 ячеек для капельниц с глазной сывороткой из PCTG объемом 10 мл при производительности 14 000–14 400 флаконов в час с использованием пресс-форм S136 SPI A1, обеспечивающих оптическую прозрачность, подобную стеклу. 12 ячеек для флаконов с сывороткой для лица из PCTG объемом 30 мл, 10 ячеек для флаконов с эссенцией из PCTG объемом 60 мл — все в пределах значений таблицы EP-ZQ60 и предельного веса впрыска 383 г.

Шампунь, гель для душа, антисептик для рук и парфюмерный спрей для тела из полипропилена (PP) объемом 100–500 мл в конфигурациях от 3 до 8 ячеек. EP-ZQ60 с впрыском 383 г позволяет разместить 5-гнездный флакон шампуня из полипропилена объемом 500 мл по 55 г на флакон (всего 275 г, в пределах допустимого количества) и 8-гнездные флаконы с дозатором для ежедневного использования из полипропилена объемом 100 мл по 30 г на флакон (всего 240 г, в пределах допустимого количества).

Корейская пищевая добавка в капсулах, пробиотиках и витаминах в упаковке IBM объемом 60–500 мл, с конфигурацией 3–10 ячеек. Корейская документация Ever-Power по контактам с пищевыми продуктами (Корейский MFDS, FDA 21 CFR 177.1520 для полипропилена, EU 10/2011) предоставлена ​​на момент начала коммерческой программы.

Файл STEP или чертеж со стандартными параметрами диаметра корпуса, высоты и резьбы шейки (например, 24/410, 28/400, 33/400). Допуск на наружный диаметр шейки ±0,05 мм.

Необходимо для выбора шнека диаметром 45 мм или 50 мм. Приложите техническую документацию для марок PCTG, HDPE с высокой молекулярной массой и наполненного PP.

Модель EP-ZQ60 подходит для годового объема производства от 20 до 80 миллионов бутылок по 100 мл. Для меньших объемов более экономичной является модель EP-ZQ40; для больших объемов лучше подходят модели EP-ZQ80.

H13 SPI B1 для стандартного ПП/ПЭВП. S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 мкм) для кристально чистых фармацевтических флаконов и флаконов элитной корейской косметики PCTG, требующих мутности ниже 2%.

Стандарт оснастки для пресс-форм Uniloy UIB90 отличается от конфигурации плиты (600 × 390 мм) и оправки EP-ZQ60. Перед заказом отправьте чертежи пресс-формы для оценки совместимости с корейской компанией Ever-Power.

Воздух: 0,7–1,2 МПа / 1,0 м³/мин. Вода: 5,0 м³/ч. Пол: мин. 5,0 × 2,0 м. Высота 1,8 м подходит для чистых помещений GMP размером 2,4 м. Напряжение: 380 В/60 Гц или 400 В/50 Гц.

В1: Можно ли перенести оснастку для пресс-формы Uniloy UIB90 на станок EP-ZQ60?

Без оценки это невозможно. Пресс-формы класса Uniloy UIB90 изготавливаются в соответствии с американскими стандартами оснастки IBM, которые отличаются от размеров плиты пресс-формы Korea Ever-Power EP-ZQ60 (600 × 390 мм), шага оправки, толщины пресс-формы (220 мм) и конфигурации отверстий для болтов. Если у вас есть оснастка UIB90, отправьте чертежи основания пресс-формы в Korea Ever-Power для проверки соответствия размеров — мы предоставим консультацию в течение 5 рабочих дней бесплатно.

В2: Почему высота EP-ZQ60 составляет 1,8 м, тогда как машины класса UIB90 обычно намного выше?

Высота станка Uniloy UIB90 соответствует американской вертикальной гидравлической системе зажима, где главный зажимной цилиндр установлен над блоком впрыска и требует вертикального перемещения при каждом цикле открытия/закрытия пресс-формы. Корейский станок Ever-Power EP-ZQ60 использует горизонтальную европейскую систему зажима под давлением, где дополнительный цилиндр обеспечивает усилие зажима без вертикального перемещения, что позволяет создать станок высотой 1,8 м, соответствующий высоте потолков чистых помещений фармацевтической промышленности, соответствующих стандартам GMP, без необходимости внесения структурных изменений.

В3: Каков срок поставки станка и пресс-формы EP-ZQ60?

Срок изготовления станка: 50–65 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 40–50 рабочих дней (H13 SPI B1) или 55–70 рабочих дней (S136 SPI A1). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 на заводе Korea Ever-Power перед отгрузкой.

Вопрос 4: Чем отличается индексирование поворотного стола с сервоприводом EP-ZQ60 от индексирования с кулачковым приводом класса UIB90?

Сервоприводной поворотный стол EP-ZQ60 обеспечивает индексацию оправки между станциями с помощью прецизионного позиционирования, управляемого серводвигателем, поддерживая постоянную угловую повторяемость на протяжении всего срока службы станка. Механизмы индексации с кулачковым приводом класса Uniloy UIB90 накапливают механический люфт при высокой интенсивности производства — контактные поверхности кулачка и толкателя постепенно изнашиваются, что приводит к изменению углового позиционирования, которое может повлиять на выравнивание заготовки относительно полости для выдувания. Практическим следствием этого является то, что сервоприводная индексация EP-ZQ60 поддерживает постоянное распределение толщины стенок корпуса бутылки на протяжении всего срока службы станка, в то время как кулачковая индексация класса UIB90 может потребовать периодической регулировки для компенсации накопленного механического износа.

В5: Какого оптического качества PCTG может достичь EP-ZQ60 для флаконов-капельниц с косметической сывороткой класса люкс?

При использовании пресс-формы S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 мкм): 0,8–1,6% мутности интегрирующей сферы ASTM D1003 при толщине стенки корпуса 0,5–0,6 мм, подтверждено испытаниями на корейском оборудовании Ever-Power ZQ-series T1 с использованием PCTG Eastman TX1001 при температуре цилиндра 252 °C и охлаждающей воде для выдувной формы при 20 °C. Стандартная оснастка Uniloy UIB90-class H13 обычно обеспечивает мутность 3–5% при сопоставимой толщине стенки — выше порогового значения 2%, указанного в спецификациях для корейских косметических флаконов-капельниц класса люкс.

Вопрос 6: Какую документацию по надлежащей производственной практике (GMP) в фармацевтической отрасли предоставляет компания Korea Ever-Power?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и формату полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы с регистрацией в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) и результатами испытаний на соответствие стандарту KP для пластиковых контейнеров от аккредитованной KOLAS лаборатории; сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия EU 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В7: Какое послепродажное обслуживание доступно в Корее для машин EP-ZQ60?

Сервисная база Korea Ever-Power в городе Ансан, провинция Кёнгидо: ввод в эксплуатацию и обучение операторов на месте в течение одной недели; круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию с SLA на 2 часа; отправка запасных частей в тот же день для часто изнашиваемых деталей в пределах Кореи; плановые профилактические визиты по годовому сервисному контракту. Покупатели оборудования класса Uniloy UIB90 в Корее обычно сталкиваются с более длительным временем реагирования сервисной службы из-за основной сервисной сети в Северной Америке и сроков международной доставки запасных частей.

В8: Какой вариант шнека EP-ZQ60 — 45 мм или 50 мм — подходит для фармацевтических флаконов с таблетками из полиэтилена высокой плотности (HDPE)?

Для фармацевтических флаконов из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с весом 30–45 г на заготовку и 6–8 ячейками: правильным выбором является шнек диаметром 50 мм с максимальным весом 383 г, поскольку он обеспечивает достаточный запас по весу впрыска сверх общего веса впрыска в ячейку (например, 8 × 40 г = 320 г, оставляя 63 г запаса в пределах 383 г). Шнек диаметром 45 мм с максимальным весом 260 г больше подходит для более легких фармацевтических флаконов-капельниц и косметических флаконов-сывороток весом 15–25 г на заготовку в конфигурации с 10–12 ячейками, где меньший вес впрыска и более точный контроль впрыска предпочтительны для прецизионной фармацевтической упаковки с тонкими стенками.

В9: Какая модель Korea Ever-Power заменяет Uniloy UIB120 и UIB150?

EP-ZQ80 (800 кН, шнек 55 мм, максимальная впрыскиваемость 466 г, плита 800 × 400 мм, общая мощность 55 кВт, размеры станка 4,5 × 1,6 × 2,0 м, 10 т) относится к классу Uniloy UIB120. EP-ZQ110 (1100 кН, шнек 65 мм, максимальная впрыскиваемость 540 г, плита 1100 × 460 мм, общая мощность 80 кВт, размеры станка 5,0 × 1,8 × 2,2 м, 15 т) относится к классу Uniloy UIB150. Подробные сравнительные страницы находятся в [ссылка на страницу сравнения]. Руководство по замене оборудования IBM.

В10: Имеет ли Korea Ever-Power EP-ZQ60 маркировку CE?

Да. Маркировка CE с декларацией соответствия соответствующей директиве ЕС по машиностроению является стандартной для каждого EP-ZQ60. Устройства, предназначенные для европейского рынка, на этапе заказа конфигурируются для работы от сети 400 В / 50 Гц. Полный пакет документации CE доступен для ознакомления перед подтверждением заказа по запросу.