Máquina IBM EP-ZQ110 — Substituta da SUMA 135iB

O Coreia Ever-Power EP-ZQ110 A EP-ZQ110 e a SUMA 135iB são muito semelhantes na classe IBM de 110 toneladas, compartilhando o mesmo comprimento de 5,0 m. A comparação, portanto, se baseia nas dimensões que diferem: a EP-ZQ110 é 25% mais estreito (1,8 m vs 2,4 m) e 19% mais curto (2,2 m vs 2,7 m), enquanto sua plataforma é 100 mm mais largo (1.100 mm vs 1.000 mm). Essas diferenças dimensionais determinam simultaneamente a viabilidade econômica do chão de fábrica, a viabilidade de instalação em salas limpas de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e o número máximo de cavidades.

A vantagem da altura é o critério de instalação. O modelo SUMA 135iB, com 2,7 m de altura, deixa apenas 0,3 m de espaço livre acima da cabeça em uma sala limpa GMP da indústria farmacêutica coreana com pé-direito de 3,0 m — abaixo do mínimo de 0,5 m exigido para o funcionamento de aquecedores de tambor. O modelo EP-ZQ110, com 2,2 m de altura, deixa 0,8 m de espaço livre na mesma sala limpa, atendendo aos requisitos de qualificação GMP IQ/OQ. Em salas limpas com pé-direito de 2,7 m, o SUMA 135iB não pode ser instalado; o EP-ZQ110 deixa 0,5 m de espaço livre — atendendo exatamente ao limite mínimo exigido.

A comparação do peso da carga é um ponto crucial para os compradores da EP-ZQ110: a SUMA 135iB com rosca de 76 mm atinge 770 g — significativamente acima dos 540 g da EP-ZQ110 com rosca de 65 mm. Para aplicações que exigem peso de carga superior a 540 g, a Korea Ever-Power recomenda... EP-ZQ135 (650 g, parafuso de 70 mm). Navegue pelo máquina de moldagem por injeção e sopro alcance para toda a plataforma.

O SUMA 135iB, com 2,7 m de altura, deixa apenas 0,3 m de espaço livre acima da cabeça em uma sala limpa com teto de 3,0 m de uma indústria farmacêutica coreana — abaixo do mínimo de 0,5 m exigido para a substituição do elemento de aquecimento do aquecedor. Em salas limpas com teto de 2,7 m, o SUMA 135iB não cabe de forma alguma. O EP-ZQ110, com 2,2 m de altura, deixa 0,5 m de espaço livre em uma sala limpa de 2,7 m (mínimo exato) e 0,8 m em uma sala limpa de 3,0 m — qualificando-se para instalação de acordo com as normas GMP IQ/OQ sem necessidade de modificação do teto.

A EP-ZQ110, com 1,8 m de largura, em comparação com a SUMA 135iB, com 2,4 m, permite uma máquina adicional por baia de produção farmacêutica padrão coreana de 12 m: 5 unidades em um corredor de 1,8 m + 2,0 m contra 4 unidades em um corredor de 2,4 m + 2,4 m — um aumento de 251 toneladas por baia na capacidade de produção, com o mesmo investimento nas instalações. Na escala de produção da EP-ZQ110 (mais de 150 milhões de frascos por ano, com 100 ml por unidade), uma máquina adicional por baia resulta em uma vantagem significativa na produção anual.

A plataforma de 1.100 mm de largura da EP-ZQ110, em comparação com os 1.000 mm da SUMA 135iB, permite de 2 a 4 posições adicionais de mandril em formatos de frascos pequenos. A especificação da Korea Ever-Power ZQ110 confirma 24 cavidades para frascos de 10 ml e 14 cavidades para frascos de 100 ml. O número de cavidades da SUMA 135iB nesses formatos não foi divulgado — a diferença de 100 mm na largura da plataforma permite, de forma conservadora, pelo menos 2 posições adicionais no formato de 10 ml com passo de 38 mm.

As cavidades de injeção e os moldes de sopro em aço inoxidável S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) proporcionam uma opacidade de 0,8–1,6%, conforme a norma ASTM D1003 — verificada nos testes T1 da série ZQ da Korea Ever-Power. Com 24 cavidades para frascos conta-gotas de 10 ml de soro oftálmico em PCTG, a máquina EP-ZQ110 com ferramentas em aço inoxidável S136 SPI A1 produz aproximadamente 24.000 a 24.700 frascos cristalinos por hora. As ferramentas padrão H13 da classe SUMA 135iB não incluem este aço para moldes como opção de atualização disponível.

O sistema europeu de fixação pressurizada proporciona uma redução de 10 a 201 TP3T no consumo de energia por ciclo em comparação com a arquitetura hidráulica convencional da classe SUMA 135iB. A potência instalada total é de 80 kW, com uma utilização em regime permanente de 55 a 701 TP3T (44 a 56 kW reais). A Korea Ever-Power, em Ansan-si, Gyeonggi-do, oferece peças de reposição coreanas no mesmo dia, suporte remoto via VPN para PLC 24 horas por dia, 7 dias por semana, com SLA de 2 horas — uma capacidade de resposta local que as redes de serviço da SUMA 135iB, sediadas em Taiwan, não conseguem igualar para os compradores farmacêuticos coreanos.

14 cavidades em frascos de comprimidos de HDPE ou xaropes de PP de 100 ml para uso farmacêutico, em salas limpas GMP da MFDS coreana, onde a altura de 2,2 m do EP-ZQ110 é suficiente. Com 35 g por pré-forma × 14 cavidades = 490 g, bem abaixo do limite de 540 g do EP-ZQ110. O modelo SUMA 135iB, com 2,7 m de altura, não atende aos requisitos para salas limpas farmacêuticas coreanas com pé-direito de 2,7 m. Produção anual com 14 cavidades, ciclo típico de 5,5 s e produção em 3 turnos: aproximadamente 150 a 160 milhões de frascos por ano, de 100 ml por unidade EP-ZQ110.

A EP-ZQ110 é a máquina ideal para marcas de luxo coreanas de K-beauty, com capacidade de produção em escala comercial máxima em uma única máquina — aproximadamente 24.000 a 24.700 frascos conta-gotas por hora, com padrão óptico de baixa turbidez (sub-2%). A ferramenta padrão H13 da classe SUMA 135iB não consegue atingir essa qualidade óptica, independentemente do número de cavidades.

Frascos de polipropileno (PP) para xampu, sabonete líquido e produtos químicos de uso diário, com capacidade de 100 a 1000 ml, em configurações de 6 a 14 cavidades, dentro do limite de peso de injeção de 540 g do EP-ZQ110. Para aplicações que exigem mais de 8 cavidades em frascos de 500 ml (55 g/frasco: 440 g com 8 cavidades dentro do limite) ou 6 cavidades em frascos de 1000 ml (80 g/frasco: 480 g com 6 cavidades dentro do limite), o EP-ZQ110 é a escolha correta. Para formatos maiores que requerem os 76 mm / 770 g do SUMA 135iB, recomenda-se o EP-ZQ135.

Recipientes para cápsulas de suplementos e vitaminas em PP e HDPE de 250 a 5000 ml. O EP-ZQ110 suporta 10 cavidades em frascos de 250 ml (45 g/frasco: 450 g no total, dentro de 540 g) e 8 cavidades em frascos de 500 ml, também dentro do limite de peso de 540 g por dose. Para aplicações em formatos maiores que exigem um peso total de dose superior a 540 g, o EP-ZQ135, com capacidade de 650 g, é a recomendação adequada.

P1: As ferramentas de moldagem existentes do SUMA 135iB são compatíveis com o EP-ZQ110?

Potencialmente com adaptação. A placa de base do molde SUMA 135iB mede 1.000 × 500 mm, enquanto a do molde EP-ZQ110 mede 1.100 × 460 mm — 100 mm mais larga e 40 mm mais curta que a do EP-ZQ110. As alturas das placas também diferem (500 mm vs. 460 mm), o que pode exigir a verificação do passo do mandril e do padrão de furos dos parafusos. Em alguns casos, as ferramentas do molde SUMA 135iB podem ser adaptáveis ​​ao EP-ZQ110 com pequenas modificações; em outros, serão necessárias novas ferramentas. Envie os desenhos da base do molde SUMA 135iB para uma avaliação de compatibilidade da Korea Ever-Power em até 5 dias úteis, sem custo algum.

Q2: O SUMA 135iB atinge 770g com rosca de 76mm, enquanto o EP-ZQ110 atinge apenas 540g — quando isso importa?

A capacidade de 770 g da SUMA 135iB com rosca de 76 mm é especialmente importante para aplicações de injeção em frascos de grande formato, onde o peso total da injeção por cavidade excede 540 g — por exemplo, 10 ou mais cavidades em um frasco de 1.000 ml com 80 g por pré-forma (total de 800 g, acima do limite de 540 g da EP-ZQ110) ou 15 ou mais cavidades em um frasco de 250 ml com 40 g por pré-forma (total de 600 g, também acima do limite). Para injeção farmacêutica em frascos de 100 ml com 14 cavidades (pré-forma de 35 g: total de 490 g, dentro do limite de 540 g da EP-ZQ110), para produtos químicos de uso diário com 8 cavidades e 500 ml (55 g: total de 440 g, dentro do limite) e para todos os formatos de frascos conta-gotas e séruns de produtos de beleza coreanos (K-beauty), a capacidade de 540 g da EP-ZQ110 é plenamente suficiente. O Korea Ever-Power EP-ZQ135, com 650 g e rosca de 70 mm, é a alternativa recomendada quando a especificação de 76 mm / 770 g do SUMA 135iB é realmente necessária.

P3: O EP-ZQ110, com 2,2 m de altura, pode ser instalado em salas limpas GMP coreanas onde o SUMA 135iB, com 2,7 m, não pode?

Sim. O EP-ZQ110, com 2,2 m de altura, é adequado para salas limpas com pé-direito de 2,7 m (0,5 m de altura livre — limite mínimo para acesso ao aquecedor de tambor) e de 3,0 m (0,8 m de altura livre — confortável para toda a manutenção). O SUMA 135iB, com 2,7 m de altura, não pode ser instalado em salas limpas com pé-direito de 2,7 m e, em salas limpas com pé-direito de 3,0 m, deixa apenas 0,3 m de altura livre — abaixo do mínimo de 0,5 m para acesso à área de serviço do aquecedor de tambor. Para compradores farmacêuticos coreanos com salas limpas GMP de 3,0 m de altura, o EP-ZQ110 é uma opção; o SUMA 135iB, com 2,7 m de altura, não é, a menos que haja modificações estruturais no teto.

Q4: Qual é o prazo de entrega da máquina EP-ZQ110 e do molde?

Máquina: 60 a 75 dias úteis a partir da confirmação do pedido e do depósito. Ferramentas de moldagem: 50 a 60 dias úteis (H13 SPI B1) ou 65 a 80 dias úteis (S136 SPI A1 para ferramentas de precisão PCTG de 24 cavidades). Máquina e molde fabricados em paralelo para comissionamento simultâneo de teste T1 na Korea Ever-Power antes do envio.

Q5: Que documentação de BPF (Boas Práticas de Fabricação) a Korea Ever-Power fornece com o EP-ZQ110?

Ficha técnica da máquina; relatório FAT para resina e formato de cavidade especificados pelo comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análise da resina PP com registro de recipiente para alimentos na MFDS coreana e teste padrão para recipientes plásticos KP realizado em laboratório credenciado pela KOLAS; carta de contato para contato com alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaração de Conformidade EU 10/2011. Modelo de documentação IQ/OQ disponível mediante solicitação.

Q6: Que serviço pós-venda a Korea Ever-Power oferece na Coreia para o EP-ZQ110?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: uma semana de comissionamento e treinamento de operadores no local; suporte remoto 24 horas por dia, 7 dias por semana, via VPN para diagnóstico de PLC, durante 90 dias após o comissionamento, com SLA de resposta de software em 2 horas; envio de peças de reposição coreanas no mesmo dia; manutenção preventiva programada em contrato de serviço anual. As redes de serviço SUMA 135iB, sediadas em Taiwan, apresentam tempos de resposta mais longos e prazos de entrega de peças de reposição internacionais para compradores coreanos — uma desvantagem operacional significativa na escala de produção farmacêutica de três turnos do EP-ZQ110.

Q7: Como a plataforma de 1.100 mm do EP-ZQ110 permite 24 cavidades de 10 ml em comparação com os 1.000 mm do SUMA 135iB?

No formato de 10 ml com espaçamento entre centros de mandril de 38 mm: a plataforma de 1.100 mm da EP-ZQ110 acomoda 24 posições de mandril (24 × 38 mm = 912 mm, dentro do limite de 1.100 mm com 188 mm para a estrutura de ferramentas). A plataforma de 1.000 mm da SUMA 135iB acomoda aproximadamente 22 posições (22 × 38 mm = 836 mm, dentro do limite de 1.000 mm). A diferença de 2 cavidades no formato de 10 ml (24 versus 22) devido à plataforma mais larga da EP-ZQ110 — com um ciclo seco típico de 3,5 s e um ciclo total de 5,0 s — equivale a aproximadamente 5 milhões de frascos conta-gotas adicionais por ano em uma produção de 3 turnos com a EP-ZQ110 em comparação com a classe SUMA 135iB, com custos de capital e energia iguais.

Q8: Qual a qualidade óptica PCTG alcançada pelo EP-ZQ110 com ferramental S136 SPI A1?

Opacidade de 0,8–1,6% na esfera integradora ASTM D1003, com espessura de parede de 0,5–0,6 mm, foi verificada em testes T1 da série ZQ da Ever-Power, na Coreia, com PCTG Eastman TX1001. Essa qualidade óptica é mantida em toda a largura da plataforma de 1.100 mm com 24 cavidades, graças à distribuição uniforme de calor no cilindro e ao acabamento superficial uniforme S136 SPI A1 em todas as 24 posições de injeção. As ferramentas padrão H13 da classe SUMA 135iB normalmente atingem uma opacidade de 3–5% — acima do limite de 2% especificado pelas marcas coreanas de frascos conta-gotas para sérum cosmético de luxo (K-beauty).

Q9: Qual modelo da Korea Ever-Power é recomendado quando se necessita realmente de um peso de disparo de 76 mm / 770 g com a SUMA 135iB?

EP-ZQ135 (1.350 kN, rosca de 70 mm, dosagem máxima de 650 g, placa de 1.300 × 500 mm, potência total de 95 kW, máquina de 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T). A EP-ZQ135, com dosagem de 650 g, atende a todas as aplicações dentro da especificação da SUMA 135iB de 76 mm / 770 g que utilizam o sistema IBM para garrafas de grande formato (500+ ml com 10+ cavidades). Para aplicações que exigem dosagem acima de 650 g, recomenda-se uma consulta de configuração com a equipe de engenharia da Korea Ever-Power. Consulte a página de comparação EP-ZQ135 vs SUMA 175iB. Guia de substituição de máquinas IBM.

Q10: O medicamento coreano Ever-Power EP-ZQ110 possui marcação CE para os mercados farmacêuticos europeus?

Sim. A marcação CE com Declaração de Conformidade à Diretiva de Máquinas da UE aplicável é padrão em todos os modelos EP-ZQ110. As unidades destinadas à Europa são configuradas para 400 V / 50 Hz no momento do pedido. O pacote completo de documentação CE está disponível para consulta antes da confirmação do pedido, mediante solicitação.