IBM EP-ZQ110-Maschine – Ersatz für SUMA 135iB

Der Korea Ever-Power EP-ZQ110 Die SUMA 135iB und die SUMA 135iB sind in der 110-Tonnen-IBM-Klasse nahezu identisch und weisen die gleiche Maschinenlänge von 5,0 m auf. Der Vergleich basiert daher auf den unterschiedlichen Abmessungen: EP-ZQ110 ist 25% schmaler (1,8 m gegenüber 2,4 m) und 19% kürzer (2,2 m gegenüber 2,7 m), während seine Heizplatte 100 mm breiter (1.100 mm vs. 1.000 mm). Diese Dimensionsunterschiede bestimmen gleichzeitig die Wirtschaftlichkeit der Produktionshalle, die Machbarkeit der GMP-Reinrauminstallation und die maximale Anzahl an Kavitäten.

Der Höhenvorteil ist das entscheidende Installationskriterium. Die SUMA 135iB-Klasse mit 2,7 m Höhe lässt in einem koreanischen Reinraum der pharmazeutischen GMP-Industrie mit 3,0 m Deckenhöhe nur 0,3 m Deckenhöhe – weniger als die für den Betrieb von Fassheizkörpern erforderliche Mindesthöhe von 0,5 m. Die EP-ZQ110 mit 2,2 m Höhe lässt im selben Reinraum 0,8 m Deckenhöhe und erfüllt damit die GMP-IQ/OQ-Anforderungen. In Reinräumen mit 2,7 m Deckenhöhe kann die SUMA 135iB nicht installiert werden; die EP-ZQ110 lässt 0,5 m Deckenhöhe – und erfüllt damit exakt die Mindestanforderung.

Der Vergleich der Schrotgewichte ist für Käufer des EP-ZQ110 besonders relevant: Die SUMA 135iB erreicht mit einer 76-mm-Schraube 770 g – deutlich mehr als die 540 g des EP-ZQ110 mit 65 mm. Für Anwendungen, die ein Schrotgewicht von über 540 g erfordern, empfiehlt Korea Ever-Power … EP-ZQ135 (650 g, 70-mm-Schraube). Stöbern Sie im Sortiment. Spritzblasformmaschine Reichweite für die gesamte Plattform.

Die SUMA 135iB mit einer Höhe von 2,7 m lässt in einem koreanischen Reinraum der pharmazeutischen Industrie mit 3,0 m Deckenhöhe nur 0,3 m Freiraum nach oben – weniger als die für den Austausch des Heizelements erforderliche Mindesthöhe von 0,5 m. In Reinräumen mit 2,7 m Deckenhöhe ist die SUMA 135iB daher nicht einsetzbar. Die EP-ZQ110 mit einer Höhe von 2,2 m lässt in einem 2,7 m Reinraum (exakter Mindestwert) 0,5 m und in einem 3,0 m Reinraum 0,8 m Freiraum – und erfüllt somit die Anforderungen für eine GMP-konforme IQ/OQ-Installation ohne Deckenmodifikation.

Die EP-ZQ110 mit 1,8 m Breite ermöglicht im Vergleich zur SUMA 135iB mit 2,4 m Breite den Einsatz einer zusätzlichen Maschine pro Standard-Produktionshalle (12 m) in der koreanischen Pharmaindustrie: 5 Einheiten bei 1,8 m + 2,0 m Gangbreite gegenüber 4 Einheiten bei 2,4 m + 2,4 m Gangbreite – eine Produktionskapazitätssteigerung von 251 TP3T pro Halle bei gleicher Investitionssumme. Bei der Produktionsmenge der EP-ZQ110 (über 150 Millionen Flaschen pro Jahr à 100 ml) führt eine zusätzliche Maschine pro Halle zu einem signifikanten jährlichen Produktionsvorteil.

Die 1100 mm breite Heizplatte der EP-ZQ110 ermöglicht im Vergleich zu den 1000 mm der SUMA 135iB zwei bis vier zusätzliche Dornpositionen bei kleinen Flaschenformaten. Die Spezifikation der koreanischen Ever-Power ZQ110 bestätigt 24 Kavitäten bei 10 ml und 14 Kavitäten bei 100 ml. Die Kavitätenanzahl der SUMA 135iB-Klasse für diese Formate ist nicht veröffentlicht – der Unterschied von 100 mm in der Heizplatte ermöglicht konservativ geschätzt mindestens zwei zusätzliche Positionen im 10-ml-Format mit 38 mm Teilung.

Spritzgussformen und Blasformen aus Edelstahl S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) erzielen eine Trübung von 0,8–1,61 TP3T nach ASTM D1003 – bestätigt in Versuchen der koreanischen Ever-Power ZQ-Serie T1. Mit 24 Kavitäten für 10-ml-PCTG-Augenserumtropfen produziert die EP-ZQ110 mit Werkzeugen aus S136 SPI A1 ca. 24.000–24.700 kristallklare Flaschen pro Stunde. Werkzeuge der SUMA-Klasse 135iB (Standard H13) beinhalten diese Stahlsorte nicht als veröffentlichte Upgrade-Option.

Die europäische Druckklemmtechnik ermöglicht einen um 10–201 TP3T geringeren Energieverbrauch pro Zyklus im Vergleich zur konventionellen Hydraulikarchitektur der SUMA 135iB-Klasse. Die installierte Gesamtleistung beträgt 80 kW bei einer stationären Auslastung von 55–701 TP3T (tatsächlich 44–56 kW). Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: Lieferung von koreanischen Ersatzteilen am selben Tag, 24/7-Fernwartung per VPN für SPS mit 2-Stunden-SLA – eine Reaktionszeit vor Ort, die die taiwanesischen SUMA 135iB-Servicenetzwerke für koreanische Pharmaabnehmer nicht bieten können.

14 Kavitäten in 100-ml-Tablettenflaschen aus HDPE oder Sirupflaschen aus PP in koreanischen MFDS-GMP-Reinräumen, in denen die EP-ZQ110 mit einer Höhe von 2,2 m die Anforderungen erfüllt. Bei 35 g pro Preform × 14 Kavitäten = 490 g liegt das Gewicht deutlich unter dem Grenzwert von 540 g für die EP-ZQ110. Anlagen der SUMA-Klasse 135iB mit einer Höhe von 2,7 m erfüllen die Anforderungen koreanischer Reinräume für pharmazeutische Produkte mit einer Deckenhöhe von 2,7 m nicht. Die Jahresproduktion bei 14 Kavitäten, einem typischen Zyklus von 5,5 s und 3-Schicht-Betrieb beträgt ca. 150–160 Millionen Flaschen à 100 ml pro EP-ZQ110-Einheit.

24 Kavitäten für 10-ml-PCTG-Augenserum-Tropfern und 22 Kavitäten für 30-ml-PCTG-Gesichtsserum-Ampullen mit S136 SPI A1-Werkzeugen in Glasoptik. Die EP-ZQ110 ist die optimale Maschine für koreanische Luxus-K-Beauty-Marken im maximalen kommerziellen Maßstab – ca. 24.000–24.700 Tropfampullen pro Stunde bei einem optischen Trübungsgrad unter 2%. Werkzeuge der SUMA-Klasse 135iB nach H13-Standard erreichen diese optische Qualität unabhängig von der Kavitätenanzahl nicht.

PP-Shampoo-, Duschgel- und Kosmetikflaschen mit 100–1000 ml Inhalt in 6–14 Kavitätenkonfigurationen innerhalb des Schussgewichtslimits von 540 g der EP-ZQ110. Für Anwendungen mit mehr als 8 Kavitäten bei 500 ml (55 g/Flasche: 440 g bei 8 Kavitäten innerhalb des Limits) oder 6 Kavitäten bei 1000 ml (80 g/Flasche: 480 g bei 6 Kavitäten innerhalb des Limits) ist die EP-ZQ110 die richtige Wahl. Für größere Formate, die die 76 mm / 770 g der SUMA 135iB erfordern, wird die EP-ZQ135 empfohlen.

PP- und HDPE-Kapseln und Vitaminbehälter in Größen von 250–5000 ml. EP-ZQ110 ermöglicht 10 Kavitäten à 250 ml (45 g/Flasche: 450 g Gesamtgewicht innerhalb von 540 g) und 8 Kavitäten à 500 ml innerhalb des maximalen Füllgewichts von 540 g. Für Anwendungen mit größerem Füllgewicht und einem Gesamtfüllgewicht von über 540 g wird EP-ZQ135 mit 650 g empfohlen.

Frage 1: Passen die vorhandenen SUMA 135iB-Formwerkzeuge auf die EP-ZQ110?

Unter Umständen mit Anpassung. Die Aufspannplatte der SUMA 135iB misst 1.000 × 500 mm, die der EP-ZQ110 hingegen 1.100 × 460 mm – sie ist also 100 mm breiter und 40 mm kürzer. Auch die Plattenhöhen unterscheiden sich (500 mm vs. 460 mm), was eine Überprüfung der Dornteilung und des Lochmusters erforderlich machen kann. In manchen Fällen lassen sich die Werkzeuge der SUMA 135iB mit geringfügigen Modifikationen an die EP-ZQ110 anpassen; in anderen Fällen sind neue Werkzeuge notwendig. Senden Sie uns innerhalb von 5 Werktagen kostenlos die Zeichnungen des Formgrundkörpers der SUMA 135iB zur Kompatibilitätsprüfung durch Korea Ever-Power.

Frage 2: Die SUMA 135iB erreicht 770 g bei einer 76-mm-Schraube, während die EP-ZQ110 nur 540 g erreicht – wann spielt das eine Rolle?

Die 770 g der SUMA 135iB bei 76 mm Schnecke sind insbesondere für IBM-Anwendungen in großformatigen Flaschen relevant, bei denen das Gesamtgewicht der Kavitäten 540 g übersteigt – beispielsweise 10+ Kavitäten im 1000-ml-Format mit 80 g pro Preform (800 g gesamt, über dem Grenzwert von 540 g der EP-ZQ110) oder 15+ Kavitäten im 250-ml-Format mit 40 g pro Preform (600 g gesamt, ebenfalls über dem Grenzwert). Für pharmazeutische IBM-Anwendungen mit 14 Kavitäten und 100 ml (35 g Preform: 490 g gesamt, innerhalb des Grenzwerts von 540 g der EP-ZQ110), für Alltagschemikalien mit 8 Kavitäten und 500 ml (55 g: 440 g innerhalb des Grenzwerts) sowie für alle koreanischen K-Beauty-Tropfflaschen und Serumfläschchen ist die 540 g der EP-ZQ110 völlig ausreichend. Die empfohlene Alternative ist die Korea Ever-Power EP-ZQ135 mit 650 g und 70 mm Schraube, wenn die Spezifikation SUMA 135iB von 76 mm / 770 g unbedingt erforderlich ist.

Frage 3: Kann die EP-ZQ110 mit einer Höhe von 2,2 m in koreanischen GMP-Reinräumen installiert werden, wo die SUMA 135iB mit einer Höhe von 2,7 m nicht installiert werden kann?

Ja. Das EP-ZQ110 mit 2,2 m Höhe eignet sich für Reinräume mit 2,7 m Deckenhöhe (0,5 m Überhang – Mindesthöhe für den Zugang zum Heizelement) und 3,0 m Deckenhöhe (0,8 m Überhang – ausreichend für alle Wartungsarbeiten). Das SUMA 135iB mit 2,7 m Höhe kann in Reinräumen mit 2,7 m Deckenhöhe nicht installiert werden und lässt in Reinräumen mit 3,0 m Deckenhöhe nur 0,3 m Überhang – weniger als die Mindesthöhe von 0,5 m für den Zugang zum Heizelement. Für koreanische Pharmaunternehmen mit 3,0 m hohen GMP-Reinräumen ist das EP-ZQ110 geeignet; das SUMA 135iB mit 2,7 m Höhe hingegen nicht, da hierfür bauliche Anpassungen an der Decke erforderlich sind.

Frage 4: Wie lange ist die Lieferzeit für die EP-ZQ110 Maschine und die Form?

Maschine: 60–75 Werktage ab Auftragsbestätigung und Anzahlung. Werkzeugbau: 50–60 Werktage (H13 SPI B1) bzw. 65–80 Werktage (S136 SPI A1 für 24-fach-PCTG-Präzisionswerkzeug). Maschine und Werkzeug werden parallel gefertigt, um vor dem Versand eine gleichzeitige T1-Testinbetriebnahme bei Korea Ever-Power zu ermöglichen.

Frage 5: Welche GMP-Dokumentation liefert Korea Ever-Power für EP-ZQ110?

Maschinendatenblatt; FAT-Bericht für vom Käufer spezifiziertes Harz und Kavitätsformat; CE-Zertifikat; ISO 9001:2015-Zertifikat; PP-Harz-CoA mit Registrierung für Lebensmittelbehälter gemäß koreanischer MFDS und KP-Kunststoffbehälterstandardprüfung durch ein KOLAS-akkreditiertes Labor; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 Lebensmittelkontaktschreiben + EU 10/2011 Konformitätserklärung. IQ/OQ-Dokumentationsvorlage auf Anfrage.

Frage 6: Welchen Kundendienst bietet Korea Ever-Power in Korea für den EP-ZQ110 an?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: einwöchige Inbetriebnahme vor Ort und Bedienerschulung; 90 Tage nach Inbetriebnahme rund um die Uhr per VPN-Fernwartung für die SPS mit einer Reaktionszeit von 2 Stunden; Versand von Ersatzteilen aus Korea am selben Tag; planmäßige vorbeugende Wartung im Rahmen eines jährlichen Servicevertrags. Die Servicenetze von SUMA 135iB in Taiwan weisen längere Reaktionszeiten und Lieferzeiten für internationale Ersatzteile für koreanische Käufer auf – ein erheblicher betrieblicher Nachteil im Dreischichtbetrieb der pharmazeutischen Produktionsanlage EP-ZQ110.

Frage 7: Wie ermöglicht die 1.100 mm große Heizplatte der EP-ZQ110 die Bearbeitung von 24 Kavitäten mit je 10 ml Volumen im Vergleich zur 1.000 mm großen Heizplatte der SUMA 135iB?

Bei einem 10-ml-Format und einem Dornabstand von 38 mm bietet die 1.100 mm breite Aufspannplatte der EP-ZQ110 Platz für 24 Dornpositionen (24 × 38 mm = 912 mm, innerhalb der zulässigen 1.100 mm, abzüglich 188 mm für die Werkzeugstruktur). Die 1.000 mm breite Aufspannplatte der SUMA 135iB bietet Platz für ca. 22 Positionen (22 × 38 mm = 836 mm, innerhalb der zulässigen 1.000 mm). Der Unterschied von zwei Kavitäten (24 gegenüber 22) bei einem 10-ml-Format aufgrund der breiteren Aufspannplatte der EP-ZQ110 – bei einer typischen Trockenzykluszeit von 3,5 s und einer Gesamtzykluszeit von 5,0 s – entspricht bei gleicher Investitions- und Energiekosten einer zusätzlichen Produktion von ca. 5 Millionen Tropffläschchen pro Jahr im Dreischichtbetrieb mit der EP-ZQ110 im Vergleich zur SUMA 135iB-Klasse.

Frage 8: Welche optische Qualität erreicht EP-ZQ110 mit S136 SPI A1-Werkzeugen im PCTG-Verfahren?

Die Trübung (0,8–1,61 TP3T) wurde mit einer Ulbricht-Kugel nach ASTM D1003 bei einer Wandstärke von 0,5–0,6 mm gemessen und in Versuchen mit der koreanischen Ever-Power ZQ-Serie T1 und PCTG Eastman TX1001 verifiziert. Diese optische Qualität wird über die gesamte Plattenbreite von 1100 mm und 24 Kavitäten durch eine gleichmäßige Wärmeverteilung im Zylinder und eine einheitliche Oberflächengüte (S136 SPI A1) an allen 24 Injektionsstellen gewährleistet. Werkzeuge der SUMA-Klasse 135iB mit Standard-H13-Technologie erreichen typischerweise eine Trübung von 3–51 TP3T – und liegen damit über dem von koreanischen Luxusmarken für Kosmetikseren in Tropfflaschen geforderten Schwellenwert von 21 TP3T.

Frage 9: Welches Korea Ever-Power-Modell wird empfohlen, wenn das Schussgewicht SUMA 135iB 76mm / 770g wirklich benötigt wird?

EP-ZQ135 (1.350 kN, Schnecke 70 mm, max. Schussgewicht 650 g, Platten 1.300 × 500 mm, Gesamtleistung 95 kW, Maschinenabmessungen 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 t). Die EP-ZQ135 deckt mit 650 g alle Anwendungen innerhalb der Spezifikation SUMA 135iB (76 mm / 770 g) ab, die bisher mit großformatigen IBM-Flaschen (über 500 ml bei über 10 Kavitäten) betrieben wurden. Für Anwendungen mit einem Schussgewicht über 650 g wird eine Konfigurationsbesprechung mit der Entwicklungsabteilung von Korea Ever-Power empfohlen. Siehe die Vergleichsseite EP-ZQ135 vs. SUMA 175iB im [Link einfügen]. Leitfaden zum Austausch von IBM-Maschinen.

Frage 10: Trägt Korea Ever-Power EP-ZQ110 die CE-Kennzeichnung für den europäischen Arzneimittelmarkt?

Ja. Die CE-Kennzeichnung mit Konformitätserklärung gemäß der relevanten EU-Maschinenrichtlinie ist bei jedem EP-ZQ110 Standard. Geräte für den europäischen Markt werden bei Bestellung für 400 V / 50 Hz konfiguriert. Die vollständige CE-Dokumentation kann auf Anfrage vor der Auftragsbestätigung eingesehen werden.