Компьютер IBM EP-ZQ60 — замена для SUMA 65iB.

Флаконы для таблеток, сиропов, суспензий для приема внутрь и капельниц из полипропилена и полиэтилена высокой плотности. Объём 30–500 мл, 5–10 ячеек. EP-ZQ60 при 383 г впрыскивает 8 ячеек по 100 мл, в то время как SUMA 65iB при 264 г ограничен 7 ячейками в форматах с более толстыми стенками. Имеется документация Корейского MFDS, FDA 21 CFR, EU GMP.

Прозрачные пипетки для сыворотки для глаз из PCTG, флаконы для эссенции, пипетка для масла для ногтей и флаконы с помпой для BB-крема. Вариант пресс-формы S136 SPI A1: 0,8–1,6% ASTM D1003, мутность, поверхность, имитирующая стекло. 14 полостей по 10 мл = более 14 000 флаконов в час. Инструменты класса SUMA 65iB H13 не могут достичь этого оптического класса.

Флаконы из полипропилена (PP) и поликарбоната (PCTG) для шампуня, геля для душа, парфюмерного спрея для тела и антисептика для рук. Объем 50–500 мл на 3–8 ячеек. 383 г в упаковке обеспечивают 500 мл шампуня из полипропилена на 5 ячеек из расчета 55 г на бутылку (всего 275 г) — в пределах нормы EP-ZQ60; превышает максимально допустимое значение SUMA 65iB 264 г на 5 ячеек.

Добавки в капсулах из полипропилена и полиэтилена высокой плотности, контейнеры для пробиотиков и витаминов IBM объемом 60–500 мл в конфигурациях от 3 до 10 ячеек. Компания Korea Ever-Power предоставляет пакет документации для контакта с пищевыми продуктами (Корейский MFDS, FDA 21 CFR 177.1520 для полипропилена, EU 10/2011) в начале программы.

В1: Подойдет ли существующая пресс-форма SUMA 65iB для EP-ZQ60?

Без оценки это невозможно. Размеры плиты пресс-формы SUMA 65iB составляют приблизительно 620 × 400 мм, в то время как у EP-ZQ60 — 600 × 390 мм. Размеры близки, но шаг оправки, толщина пресс-формы (220 мм у EP-ZQ60) и расположение отверстий для болтов различаются. Для оценки совместимости с Korea Ever-Power отправьте чертежи основания пресс-формы SUMA 65iB в течение 5 рабочих дней бесплатно.

В2: Как EP-ZQ60 достигает веса 383 г при длине шнека 50 мм, в то время как SUMA 65iB при той же длине шнека достигает всего 264 г?

При одинаковом диаметре шнека масса впрыскиваемого вещества определяется соотношением L/D и эффективным ходом впрыска. Корейская печь Ever-Power EP-ZQ60 использует соотношение L/D 22:1 с более длинным эффективным ходом впрыска, чем печь класса SUMA 65iB, что приводит к массе впрыска 383 г при диаметре шнека 50 мм против 264 г у SUMA 65iB при том же диаметре шнека. Преимущество в массе впрыска у 45% при одинаковом диаметре шнека отражает эти различия в конструкции внутреннего цилиндра и является принципиальным различием в возможностях двух архитектур машин.

В3: Каков срок поставки оборудования и пресс-формы EP-ZQ60?

Срок изготовления станка: 50–65 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 40–50 рабочих дней (H13 SPI B1) или 55–70 рабочих дней (S136 SPI A1). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 перед отгрузкой.

Вопрос 4: Можно ли установить EP-ZQ60 в чистом помещении, соответствующем стандартам GMP, в корейской фармацевтической промышленности, где установка SUMA 65iB невозможна?

Да, в большинстве стандартных конфигураций чистых помещений, соответствующих стандартам GMP для фармацевтической промышленности Кореи. SUMA 65iB на высоте 2,3 м оставляет всего 0,1 м свободного пространства над головой в чистом помещении с потолком высотой 2,4 м — это ниже минимального требования для работы нагревательного элемента цилиндрического типа (примерно 0,5 м над нагревательными лентами). EP-ZQ60 на высоте 1,8 м оставляет 0,6 м свободного пространства в тех же условиях. Эта разница определяет, пройдет ли машина протокол IQ предприятия GMP без работ по модификации потолка, стоимость которых составляет 30–80 миллионов вон.

В5: Сколько отсеков поддерживает EP-ZQ60 для флаконов-капельниц с косметической сывороткой PCTG объемом 30 мл по сравнению с SUMA 65iB?

Согласно данным таблицы размеров печей Korea Ever-Power ZQ60: 12 печей в формате 30 мл на EP-ZQ60. Данные о размерах печей класса SUMA 65iB не опубликованы в технической литературе Jomar/SUMA для прямого сравнения, но ограничение по весу впрыска в 264 г при шнековом механизме 50 мм ограничивает максимальное количество печей при типичном весе заготовок PCTG 30 мл 15–18 г. При весе 18 г на заготовку: SUMA 65iB при 264 г вмещает максимум 14 печей (252 г в пределах допустимого значения). При весе 20 г на заготовку: EP-ZQ60 при 383 г вмещает 12 печей (240 г в пределах допустимого значения, подтвержденного данными таблицы размеров печей); SUMA 65iB при 264 г вмещает 13 печей (260 г, на грани допустимого значения). При толщине стенки 30 мл PCTG и весе 22 г на заготовку: EP-ZQ60 при 383 г имеет 12 полостей (264 г); SUMA 65iB при 264 г ограничена 11 полостями (242 г). Показатель количества полостей EP-ZQ60 (12 при 30 мл) соответствует подтвержденной спецификации Korea Ever-Power.

В6: Какую документацию GMP предоставляет компания Korea Ever-Power для EP-ZQ60?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и формату полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы с регистрацией в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) и результатами испытаний на соответствие стандарту KP для пластиковых контейнеров от аккредитованной KOLAS лаборатории; сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия EU 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В7: Какое послепродажное обслуживание предоставляет компания Korea Ever-Power в Корее?

Ввод в эксплуатацию и обучение операторов на предприятии заказчика в течение одной недели. Круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК через VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию, SLA на обновление программного обеспечения в течение 2 часов. Сервисная база Korea Ever-Power в городе Ансан, провинция Кёнгидо, поддерживает запасы запасных частей для отправки в тот же день. Плановые профилактические визиты по техническому обслуживанию доступны по годовому сервисному контракту.

В8: Какого оптического качества PCTG достигает EP-ZQ60 при использовании оснастки S136 SPI A1?

0,8–1,6% мутность, создаваемая интегрирующей сферой ASTM D1003 при толщине стенки корпуса 0,5–0,6 мм, подтверждена в ходе испытаний Korea Ever-Power ZQ-series T1 с PCTG Eastman TX1001 при температуре цилиндра 252 °C и охлаждении выдувной формы при 20 °C. Стандартная оснастка SUMA 65iB-класса H13 обычно обеспечивает мутность 3–5% при сопоставимой толщине стенки — выше порога в 2% для корейских люксовых брендов сывороток для глаз и масел для ногтей в форме пипетки. Опция S136 SPI A1 на EP-ZQ60 открывает доступ к этому сегменту премиальной косметической упаковки, в котором SUMA 65iB-класс не может претендовать.

В9: Какая модель EP-ZQ является правильной заменой для SUMA 85iB?

EP-ZQ80 (800 кН, шнек 55 мм, максимальная впрыскиваемость 466 г, плита 800 × 400 мм, общая мощность 55 кВт, размеры машины 4,5 × 1,6 × 2,0 м, 10 т) является эталонной заменой для SUMA 85iB-класса (720 кН, шнек 50/60 мм, впрыскиваемость 333/480 г, плита 700 × 400 мм, площадь основания 4,5 × 2,0 × 2,6 м). Специальная страница сравнения находится в... Руководство по замене оборудования IBM.

В10: Имеет ли EP-ZQ60 маркировку CE, соответствующую требованиям европейского рынка фармацевтической упаковки?

Да. Маркировка CE, включая декларацию соответствия соответствующей директиве ЕС по машиностроению, является стандартной для каждого EP-ZQ60. Устройства, предназначенные для европейского рынка, на этапе заказа конфигурируются для работы от сети 400 В / 50 Гц. Пакет документации CE доступен для ознакомления перед подтверждением заказа по запросу.