Machine IBM EP-ZQ60 — Remplacement de la SUMA 65iB

Flacons en PP et PEHD pour comprimés, sirops, suspensions buvables et flacons compte-gouttes. Capacité : 30 à 500 ml (5 à 10 cavités). Le système EP-ZQ60 (383 g) permet d’obtenir 8 cavités de 100 ml, contre 7 pour le système SUMA 65iB (264 g) dans les flacons à parois plus épaisses. Documentation disponible : MFDS coréen, FDA 21 CFR et BPF UE.

Flacons compte-gouttes transparents en PCTG pour sérum contour des yeux, flacons d'essence, flacons compte-gouttes pour huile à ongles et flacons pompe pour BB crème. Moule S136 SPI A1 : 0,8–1,6% ASTM D1003, voile, surface aspect verre. 14 cavités de 10 ml = plus de 14 000 flacons/heure. L'outillage SUMA 65iB classe H13 ne permet pas d'atteindre cette qualité optique.

Flacons en PP et PCTG pour shampoing, gel douche, brume corporelle parfumée et solution hydroalcoolique. 50 à 500 ml, 3 à 8 cavités. Une dose de 383 g permet de conditionner un flacon de shampoing en PP de 500 ml (55 g par flacon, soit 275 g au total) dans une cuve à 5 cavités – conforme à la norme EP-ZQ60 ; dépasse la limite de 264 g fixée par la norme SUMA 65iB pour 5 cavités.

Capsules de suppléments en PP et PEHD, contenants de probiotiques et de vitamines IBM de 60 à 500 ml, disponibles en configurations de 3 à 10 cavités. Korea Ever-Power fournit le dossier de documentation relatif au contact alimentaire (norme coréenne MFDS, FDA 21 CFR 177.1520 pour le PP, UE 10/2011) au début du programme.

Q1 : Les moules SUMA 65iB existants sont-ils compatibles avec l'EP-ZQ60 ?

Une évaluation est nécessaire. Le plateau du SUMA 65iB mesure environ 620 × 400 mm, contre 600 × 390 mm pour l'EP-ZQ60. Bien que les dimensions soient proches, l'entraxe du mandrin, l'épaisseur du moule (220 mm pour l'EP-ZQ60) et l'agencement des trous de fixation diffèrent. Veuillez envoyer les plans de l'embase du moule SUMA 65iB pour une évaluation de compatibilité avec Korea Ever-Power sous 5 jours ouvrés, sans frais.

Q2 : Comment l'EP-ZQ60 peut-il atteindre 383 g avec une vis de 50 mm alors que le SUMA 65iB avec une vis de 50 mm n'atteint que 264 g ?

À diamètre de vis identique, le poids des projectiles injectés est déterminé par le rapport longueur/diamètre (L/D) et la course d'injection effective. La presse coréenne Ever-Power EP-ZQ60 utilise un rapport L/D de 22:1 et une course d'injection effective plus longue que les presses de la classe SUMA 65iB, ce qui donne 383 g à 50 mm contre 264 g pour la SUMA 65iB, à diamètre de vis égal. L'avantage du poids des projectiles 45%, à diamètre de vis égal, reflète ces différences de conception interne du canon et constitue une différence fondamentale de performance entre les deux architectures de machines.

Q3 : Quel est le délai de livraison de la machine EP-ZQ60 et du moule ?

Machine : 50 à 65 jours ouvrables à compter de la confirmation de commande et du versement de l’acompte. Outillage de moulage : 40 à 50 jours ouvrables (H13 SPI B1) ou 55 à 70 jours ouvrables (S136 SPI A1). Machine et moule fabriqués en parallèle pour une mise en service simultanée (essai T1) avant expédition.

Q4 : L'EP-ZQ60 peut-il être installé dans une salle blanche pharmaceutique coréenne conforme aux BPF où le SUMA 65iB ne peut pas l'être ?

Oui, dans la plupart des configurations standard de salles blanches pharmaceutiques coréennes conformes aux BPF. La SUMA 65iB, d'une hauteur de 2,3 m, ne laisse que 0,1 m de dégagement vertical dans une salle blanche dont la hauteur sous plafond est de 2,4 m, soit moins que le minimum requis pour l'entretien des éléments chauffants (environ 0,5 m au-dessus des bandes chauffantes). L'EP-ZQ60, d'une hauteur de 1,8 m, laisse 0,6 m de dégagement dans le même environnement. Cette différence détermine si la machine satisfait au protocole d'inspection d'usine BPF sans travaux de modification du plafond, dont le coût s'élève à 30-80 millions de wons coréens.

Q5 : Combien de cavités l'EP-ZQ60 prend-il en charge pour les flacons compte-gouttes de sérum cosmétique PCTG de 30 ml par rapport au SUMA 65iB ?

D'après le tableau des cavités de l'Ever-Power ZQ60 (Corée) : 12 cavités au format 30 ml sur EP-ZQ60. Les données relatives aux cavités de la classe SUMA 65iB ne sont pas publiées dans la documentation technique Jomar/SUMA pour une comparaison directe, mais la limite de poids d'injection de 264 g avec une vis de 50 mm restreint le nombre maximal de cavités pour des préformes PCTG de 30 ml d'un poids typique de 15 à 18 g. À 18 g par préforme : la SUMA 65iB, avec un poids de 264 g, supporte au maximum 14 cavités (252 g étant dans la limite). À 20 g par préforme : l'EP-ZQ60, avec un poids de 383 g, supporte 12 cavités (240 g étant dans la limite et confirmé par le tableau des cavités) ; la SUMA 65iB, avec un poids de 264 g, supporte 13 cavités (260 g, légèrement dans la limite). Pour les préformes PCTG de 30 ml à paroi épaisse (22 g par préforme) : l’EP-ZQ60 (383 g) permet de réaliser 12 cavités (264 g) ; le SUMA 65iB (264 g) est limité à 11 cavités (242 g). Le tableau des cavités de l’EP-ZQ60 (12 cavités pour 30 ml) correspond à la spécification coréenne Ever-Power.

Q6 : Quelle documentation GMP Korea Ever-Power fournit-elle pour l'EP-ZQ60 ?

Fiche technique machine ; rapport FAT (Factory Acceptance Test) sur résine et format de cavité spécifiés par l’acheteur ; certificat CE ; certificat ISO 9001:2015 ; certificat d’analyse de la résine PP avec enregistrement auprès du MFDS coréen pour les contenants alimentaires et test de conformité à la norme KP pour les contenants en plastique réalisé par un laboratoire accrédité KOLAS ; lettre de contact alimentaire PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + déclaration de conformité UE 10/2011. Modèle de documentation IQ/OQ sur demande.

Q7 : Quel service après-vente Korea Ever-Power propose-t-elle en Corée ?

Une semaine de mise en service et de formation des opérateurs sur site chez l'acheteur. Assistance diagnostic API à distance 24h/24 et 7j/7 par VPN pendant 90 jours après la mise en service, avec un SLA de réponse logicielle de 2 heures. Le centre de service Korea Ever-Power d'Ansan-si, Gyeonggi-do, dispose d'un stock de pièces détachées pour une expédition le jour même depuis la Corée. Des visites de maintenance préventive planifiées sont disponibles dans le cadre d'un contrat de service annuel.

Q8 : Quelle qualité optique PCTG l'EP-ZQ60 atteint-il avec l'outillage S136 SPI A1 ?

Un voile de 0,8 à 1,61 TP3T (norme ASTM D1003) est mesuré par sphère d'intégration sur une épaisseur de paroi de 0,5 à 0,6 mm, vérifié lors d'essais T1 réalisés sur la série Ever-Power ZQ (Corée) avec un PCTG Eastman TX1001 à 252 °C pour le fourreau et un refroidissement du moule par soufflage à 20 °C. L'outillage standard H13 de classe SUMA 65iB atteint généralement un voile de 3 à 51 TP3T pour une épaisseur de paroi comparable, supérieur au seuil de 21 TP3T requis par les marques coréennes de sérums pour les yeux et d'huiles pour les ongles en flacon compte-gouttes. L'option S136 SPI A1 sur l'EP-ZQ60 permet d'accéder à ce segment d'emballage cosmétique haut de gamme, inaccessible à la classe SUMA 65iB.

Q9 : Quel modèle EP-ZQ remplace correctement le SUMA 85iB ?

L'EP-ZQ80 (800 kN, vis 55 mm, poids d'injection max. 466 g, plateau 800 × 400 mm, puissance totale 55 kW, dimensions machine 4,5 × 1,6 × 2,0 m, 10 T) est le modèle de référence remplaçant la SUMA 85iB (720 kN, vis 50/60 mm, poids d'injection 333/480 g, plateau 700 × 400 mm, encombrement 4,5 × 2,0 × 2,6 m). Une page de comparaison dédiée est disponible dans le Guide de remplacement des machines IBM.

Q10 : L’emballage EP-ZQ60 porte-t-il le marquage CE pour répondre aux exigences du marché européen des emballages pharmaceutiques ?

Oui. Le marquage CE, incluant la déclaration de conformité à la directive européenne Machines, est apposé de série sur chaque EP-ZQ60. Les unités destinées au marché européen sont configurées pour 400 V / 50 Hz dès la commande. Le dossier de documentation CE est disponible sur demande avant la confirmation de commande.