Machine IBM EP-ZQ110 — Alternative à Uniloy UIB150

Production de flacons pharmaceutiques en PEHD ou PP de 100 ml dans des salles blanches conformes aux BPF coréennes (hauteur sous plafond de 2,7 m) avec 14 cavités. L'unité EP-ZQ110 est compatible avec une hauteur machine de 2,2 m ; les machines de classe UIB150 (hauteur sous plafond de 3,0 à 3,5 m) ne le sont pas. Capacité de production annuelle : environ 150 à 160 millions de flacons de 100 ml par an, en 3 équipes, par unité EP-ZQ110. Dossier de documentation conforme aux normes coréennes MFDS, FDA 21 CFR et BPF européennes dès le début du programme.

La machine EP-ZQ110 est équipée de 24 puits de 10 ml et de 22 puits de 30 ml en PCTG transparent, avec un outillage S136 SPI A1 aspect verre et un voile inférieur à 2% selon la norme ASTM D1003. Cette configuration représente la meilleure capacité de production pour la fabrication commerciale de flacons compte-gouttes destinés aux cosmétiques coréens de luxe. Les machines de la classe UIB150 ne peuvent égaler cette combinaison de nombre de puits, de qualité optique et de conformité aux normes BPF.

Flacons de shampoing, gel douche, après-shampoing et parfum en PP et PCTG de 100 à 1 000 ml, en configurations de 6 à 14 cavités, dans la limite de poids de 540 g fixée par l’EP-ZQ110. 8 cavités pour 500 ml (55 g par flacon, 440 g au total) ; 6 cavités pour 1 000 ml (80 g par flacon, 480 g au total) — les deux configurations respectant la limite de 540 g.

Flacons de 250 à 5 000 ml en PP et PEHD pour compléments alimentaires et vitamines. 10 compartiments pour 250 ml (45 g par flacon, 450 g au total) ; 8 compartiments pour 500 ml (55 g par flacon, 440 g au total) – les deux formats respectant la limite de 540 g. La documentation relative au contact alimentaire de Korea Ever-Power a été fournie au début du programme commercial.

Q1 : Les outils de moule Uniloy UIB150 peuvent-ils être transférés sur l'EP-ZQ110 ?

Une évaluation est nécessaire. Les normes d'outillage de moule Uniloy UIB150 ne sont pas publiques ; la compatibilité dimensionnelle dépend donc de la fourniture par l'acheteur des plans de base du moule UIB150. Le plateau EP-ZQ110 mesure 1 100 × 460 mm, avec une épaisseur de moule de 250 mm, et possède sa propre configuration de perçage et d'entraxe. Veuillez nous envoyer vos plans de moule UIB150 pour une analyse de compatibilité avec Korea Ever-Power ; nous vous répondrons gratuitement sous 5 jours ouvrés.

Q2 : Pourquoi l'EP-ZQ110 mesure-t-il 2,2 m de hauteur alors que les machines de la classe UIB150 mesurent généralement plus de 3,0 m ?

La hauteur des machines de classe UIB150 reflète l'évolution de l'architecture de serrage hydraulique vertical de type américain en fonction du tonnage : le vérin de serrage principal s'allonge proportionnellement à la force requise de 150 tonnes et nécessite un dégagement vertical à chaque cycle d'ouverture/fermeture du moule. Pour les machines de classe UIB150, cela se traduit par des hauteurs de 3,0 à 3,5 m. La machine coréenne Ever-Power EP-ZQ110 utilise un vérin d'assistance horizontal européen qui fournit une force de maintien de serrage de 1 100 kN en compression sans déplacement vertical, maintenant ainsi le profil de la machine à 2,2 m quelle que soit la force de serrage. Sur l'ensemble de la plateforme EP-ZQ (de l'EP-ZQ40 à 1,7 m jusqu'à l'EP-ZQ135 à 2,4 m), la hauteur n'augmente que de 0,7 m pour une force de serrage quatre fois supérieure, contrairement aux machines de classe UIB où la hauteur augmente proportionnellement au tonnage.

Q3 : L'EP-ZQ110 d'une hauteur de 2,2 m est-il admissible aux salles blanches pharmaceutiques GMP coréennes où les machines de classe UIB150 ne le peuvent pas ?

Oui. L'EP-ZQ110 de 2,2 m est compatible avec les salles blanches BPF pharmaceutiques coréennes dont la hauteur sous plafond est de 2,7 m (0,5 m au-dessus du sol – seuil minimal pour l'accès à l'élément chauffant) et de 3,0 m (0,8 m au-dessus du sol – permettant un accès aisé pour toutes les opérations de maintenance IQ/OQ BPF). Les machines de classe UIB150 de 3,0 à 3,5 m ne peuvent être installées dans aucune salle blanche BPF pharmaceutique coréenne dont la hauteur sous plafond est inférieure à 3,5–4,0 m sans modification structurelle du plafond, dont le coût s'élève à 80–200 millions de KRW par travée. De ce fait, les machines de classe UIB150 sont totalement exclues des programmes de salles blanches BPF pharmaceutiques coréennes standard sans modification du bâtiment.

Q4 : Quel est le délai de livraison de la machine et du moule EP-ZQ110 ?

Machine : 60 à 75 jours ouvrables à compter de la confirmation de commande et du versement de l’acompte. Outillage de moulage : 50 à 60 jours ouvrables (H13 SPI B1) ou 65 à 80 jours ouvrables (S136 SPI A1 pour outillage de précision PCTG 24 cavités). La machine et le moule sont fabriqués en parallèle pour une mise en service simultanée (essai T1) chez Korea Ever-Power avant expédition.

Q5 : Quelle documentation pharmaceutique GMP Korea Ever-Power fournit-elle avec l'EP-ZQ110 ?

Fiche technique machine ; rapport FAT (Factory Acceptance Test) sur résine et format de cavité spécifiés par l’acheteur ; certificat CE ; certificat ISO 9001:2015 ; certificat d’analyse de la résine PP avec enregistrement auprès du MFDS coréen pour les contenants alimentaires et test de conformité à la norme KP pour les contenants en plastique réalisé par un laboratoire accrédité KOLAS ; lettre de contact alimentaire PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + déclaration de conformité UE 10/2011. Modèle de documentation IQ/OQ sur demande.

Q6 : Quel service après-vente est disponible en Corée pour l'EP-ZQ110 ?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do : mise en service et formation des opérateurs sur site pendant une semaine chez l’acheteur ; assistance diagnostic à distance 24 h/24 et 7 j/7 par VPN PLC pendant 90 jours après la mise en service avec un SLA de réponse logicielle de 2 heures ; expédition de pièces détachées coréennes le jour même ; maintenance préventive planifiée dans le cadre du contrat de service annuel. À l’échelle de production de classe UIB150 (plus de 150 millions de bouteilles par an et par unité), chaque heure d’arrêt non planifié a un impact direct sur la libération des lots et les délais de livraison aux clients. Un diagnostic en 2 heures et une livraison de pièces détachées le jour même sont essentiels pour les acheteurs coréens, compte tenu des délais de réponse du réseau de service Uniloy, principalement basé en Amérique du Nord.

Q7 : Quelle qualité optique PCTG l'EP-ZQ110 avec l'outillage S136 SPI A1 atteint-il à l'échelle de 24 cavités ?

Un voile de 0,8 à 1,6% (ASTM D1003) mesuré par sphère d'intégration sur une épaisseur de paroi de 0,5 à 0,6 mm a été vérifié lors d'essais T1 réalisés sur des presses Ever-Power ZQ-series (Corée) avec du PCTG Eastman TX1001, à une température de fourreau de 252 °C et un refroidissement du moule par soufflage à 20 °C. Cette qualité optique est maintenue sur l'ensemble des 24 cavités grâce à une distribution uniforme de la température du fourreau et à un état de surface constant des cavités (acier S136 SPI A1). L'outillage standard Uniloy UIB150 ne propose pas l'acier S136 SPI A1 comme option publiée, et la géométrie non publiée du plateau peut limiter le nombre de cavités au format 10 ml, quel que soit l'acier du moule choisi.

Q8 : Comment l'indexage de la table rotative servo EP-ZQ110 se compare-t-il à l'indexage à came de classe UIB150 ?

La table rotative servo EP-ZQ110 garantit une répétabilité angulaire constante grâce à la précision de son servomoteur, et ce, tout au long de la durée de vie de la machine. Les mécanismes d'indexage à cames de classe UIB150 accumulent du jeu mécanique au niveau des surfaces de contact came/suiveur, proportionnellement au nombre de cycles de production. À des volumes de production de plus de 150 millions de cycles par an, l'usure est plus rapide que sur les machines de tonnage inférieur. La variation angulaire induite par l'usure des cames sur les machines de classe UIB150 finit par affecter l'alignement préforme/cavité de soufflage, entraînant une répartition irrégulière de l'épaisseur de paroi sur le corps de la bouteille. Ceci nécessite un réglage ou un remplacement des cames. L'indexage servo EP-ZQ110 élimine totalement ce mécanisme d'usure.

Q9 : Quel modèle Ever-Power coréen remplace l'Uniloy UIB180 pour les acheteurs qui passent à une échelle supérieure à celle de l'EP-ZQ110 ?

L'EP-ZQ135 (1 350 kN, vis de 70 mm, poids d'injection max. 650 g, plateau 1 300 × 500 mm, puissance totale 95 kW, machine 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T) appartient à la classe Uniloy UIB180. Une page de comparaison dédiée est disponible dans le Guide de remplacement des machines IBM.

Q10 : Le produit coréen Ever-Power EP-ZQ110 porte-t-il le marquage CE ?

Oui. Le marquage CE, accompagné de la déclaration de conformité à la directive européenne Machines, est apposé de série sur chaque EP-ZQ110. Les unités destinées au marché européen sont configurées pour 400 V / 50 Hz dès la commande. Le dossier complet de documentation CE est disponible sur demande avant confirmation de commande.