EP-ZQ110 IBM машина — Заместител за SUMA 135iB

The Корея Ever-Power EP-ZQ110 и SUMA 135iB са много сходни в класа на 110-тонните IBM, споделяйки една и съща дължина на машината от 5,0 м. Следователно сравнението се определя от различните размери: EP-ZQ110 е 25% по-тесен (1,8 м срещу 2,4 м) и 19% по-къс (2,2 м срещу 2,7 м), докато плочата му е 100 мм по-широк (1100 мм срещу 1000 мм). Тези разлики в размерите определят едновременно икономичността на производствения етаж, осъществимостта на инсталиране на чисти помещения съгласно GMP и максималния брой кухини.

Предимството във височината е квалификацията за монтаж. SUMA 135iB-клас с височина 2,7 м оставя само 0,3 м разстояние над главата в корейско фармацевтично чисто помещение с GMP и таван от 3,0 м — под минимума от 0,5 м за обслужване на нагревател на варели. EP-ZQ110 с височина 2,2 м оставя 0,8 м разстояние в същото чисто помещение, като по този начин отговаря на изискванията за GMP IQ/OQ. В чисти помещения с таван от 2,7 м, SUMA 135iB изобщо не може да се монтира; EP-ZQ110 оставя 0,5 м — което отговаря точно на минималния праг.

Купувачите на EP-ZQ110 трябва да са добре информирани за сравнението на теглото на изстрела: SUMA 135iB при 76 мм винт достига 770 г — значително над 540 г на EP-ZQ110 при 65 мм. За приложения, изискващи тегло на изстрела над 540 г, Korea Ever-Power препоръчва EP-ZQ135 (650 г, 70 мм винт). Разгледайте машина за шприцване с раздувна форма диапазон за цялата платформа.

SUMA 135iB с височина 2,7 м оставя само 0,3 м свободно пространство над главата в чисто помещение с таван от 3,0 м в корейска фармацевтична компания — под минимума от 0,5 м за подмяна на нагревателен елемент на барабан. В чисти помещения с таван от 2,7 м, SUMA 135iB изобщо не може да се побере. EP-ZQ110 с височина 2,2 м оставя 0,5 м в чисто помещение с размери 2,7 м (точен минимум) и 0,8 м в чисто помещение с размери 3,0 м — отговаряйки на условията за монтаж по GMP IQ/OQ без модификация на тавана.

EP-ZQ110 с ширина 1,8 м, в сравнение със SUMA 135iB с ширина 2,4 м, позволява добавянето на една допълнителна машина на стандартен 12 м² корейски фармацевтичен производствен зал: 5 устройства с пътека 1,8 м + 2,0 м спрямо 4 устройства с пътека 2,4 м + 2,4 м — увеличение на производствения капацитет от 25% на зал при равни инвестиции в съоръжението. При производствения мащаб на EP-ZQ110 (150+ милиона бутилки годишно при 100 мл на устройство), една допълнителна машина на зал води до значително предимство в годишното производство.

Плочата с ширина 1100 мм на EP-ZQ110 в сравнение с 1000 мм на SUMA 135iB позволява 2–4 допълнителни позиции за дорник при малки формати на бутилки. Спецификацията на Korea Ever-Power ZQ110 потвърждава 24 кухини при 10 ml и 14 кухини при 100 ml. Броят на кухините от клас SUMA 135iB при тези формати не е публикуван — разликата в ширината на плочата от 100 mm консервативно позволява поне 2 допълнителни позиции при формат 10 ml със стъпка от 38 mm.

Кухините за шприцване и формите за раздуване от неръждаема стомана S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) осигуряват мътност от 0,8–1,61 TP3T ASTM D1003 — потвърдено в T1 изпитвания на Korea Ever-Power ZQ-серия. При 24 кухини за 10 ml PCTG капкомери за очен серум, EP-ZQ110 с инструментална екипировка S136 SPI A1 произвежда приблизително 24 000–24 700 кристално чисти бутилки на час. Стандартната инструментална екипировка H13 от клас SUMA 135iB не включва тази марка стомана за форми като публикувана опция за надграждане.

Европейската система за затягане под налягане осигурява с 10–20% по-ниска консумация на енергия на цикъл в сравнение с конвенционалната хидравлична архитектура от клас SUMA 135iB. Обща инсталирана мощност 80 kW при стационарно използване на 55–70% (действително 44–56 kW). Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: доставка на корейски резервни части в същия ден, 24/7 отдалечена VPN поддръжка на PLC с 2-часово SLA — възможност за реагиране в страната, с която тайванските сервизни мрежи SUMA 135iB не могат да се сравнят за корейските фармацевтични купувачи.

14 кухини при 100 ml фармацевтични HDPE таблетки или PP сироп бутилки в корейски MFDS GMP чисти помещения, където височината на EP-ZQ110 от 2,2 m отговаря на изискванията. При 35 g на преформа × 14 кухини = 490 g, което е в рамките на ограничението от 540 g за EP-ZQ110. SUMA 135iB-клас с височина 2,7 m не може да се класира за корейски фармацевтични чисти помещения с таван от 2,7 m. Годишно производство при 14 кухини, типичен цикъл 5,5 s, 3-сменно производство: приблизително 150–160 милиона бутилки годишно при 100 ml на EP-ZQ110.

24 кухини при 10 ml PCTG капкомери за очен серум и 22 кухини при 30 ml PCTG ампули за лицев серум с инструментариум S136 SPI A1 със стъклен вид. EP-ZQ110 е машината за луксозни корейски марки K-beauty в максимален търговски мащаб с една машина — приблизително 24 000–24 700 ампули с капкомери на час при оптичен стандарт за мътност под 2%. Инструментариумът SUMA 135iB-клас H13 не може да се сравни с това оптично качество, независимо от броя кухини.

PP бутилки за шампоан, душ гел и ежедневни химикали с вместимост 100–1000 мл в конфигурации с 6–14 кухини в рамките на ограничението от 540 г на EP-ZQ110. За приложения, изискващи повече от 8 кухини по 500 мл (55 г/бутилка: 440 г при 8 кухини в рамките на ограничението) или 6 кухини по 1000 мл (80 г/бутилка: 480 г при 6 кухини в рамките на ограничението), EP-ZQ110 е правилният избор. За по-големи формати, изискващи SUMA 135iB 76 мм / 770 г, се препоръчва EP-ZQ135.

PP и HDPE контейнери за капсули за хранителни добавки и витамини с вместимост 250–5000 ml. EP-ZQ110 поддържа 10 гнезда по 250 ml (45 g/бутилка: общо 450 g в рамките на 540 g) и 8 гнезда по 500 ml в рамките на ограничението за тегло на дозата от 540 g. За приложения с по-голям формат, изискващи общо тегло на дозата над 540 g, подходяща препоръка е EP-ZQ135 с вместимост 650 g.

Въпрос 1: Ще пасне ли съществуващата инструментална екипировка SUMA 135iB на EP-ZQ110?

Потенциално с адаптация. Плочата SUMA 135iB е с размери 1000 × 500 мм в сравнение с 1100 × 460 мм на EP-ZQ110 — 100 мм по-широка и 40 мм по-къса при EP-ZQ110. Височината на плочите се различава (500 мм спрямо 460 мм), което може да изисква проверка на стъпката на дорника и схемата на отворите за болтове. В някои случаи инструменталната екипировка SUMA 135iB може да се адаптира към EP-ZQ110 с малки модификации; в други ще е необходима нова инструментална екипировка. Изпратете чертежи на основата на матрицата SUMA 135iB за оценка на съвместимостта с Korea Ever-Power в рамките на 5 работни дни, безплатно.

В2: SUMA 135iB достига 770 г при 76 мм винт, докато EP-ZQ110 достига само 540 г — кога това има значение?

Теглото от 770 г на SUMA 135iB при 76 мм винт е от значение особено за приложения с голямоформатни бутилки IBM, където общото тегло на кухината надвишава 540 г - например, 10+ кухини при формат 1000 мл при 80 г на преформа (общо 800 г, над лимита от 540 г на EP-ZQ110) или 15+ кухини при 250 мл при 40 г на преформа (общо 600 г, също над лимита). За фармацевтични IBM с 14 кухини и 100 мл (35 г преформа: общо 490 г, в рамките на лимита от 540 г на EP-ZQ110), ежедневни химикали с 8 кухини и 500 мл (55 г: 440 г в рамките на лимита) и всички корейски формати на капкомери и серумни флакони K-beauty, 540 г на EP-ZQ110 е напълно достатъчен. Korea Ever-Power EP-ZQ135 с тегло 650 г и 70 мм винт е препоръчителната алтернатива, когато спецификацията SUMA 135iB 76 мм / 770 г е наистина необходима.

В3: Може ли EP-ZQ110 на височина 2,2 м да се инсталира в корейски GMP чисти помещения, където SUMA 135iB на височина 2,7 м не може?

Да. EP-ZQ110 с височина 2,2 м е подходящ за чисти помещения с таван 2,7 м (0,5 м над главата — минимален праг за достъп до нагревателя на варела) и таван 3,0 м (0,8 м над главата — комфортно за всякаква поддръжка). SUMA 135iB с височина 2,7 м изобщо не може да се монтира в чисти помещения с таван 2,7 м, а в чисти помещения с таван 3,0 м остава само 0,3 м над главата — под минимума от 0,5 м за достъп до сервизния елемент на нагревателя на варела. За корейски купувачи на фармацевтични продукти с тавани на чисти помещения с височина 3,0 м GMP, EP-ZQ110 отговаря на изискванията; SUMA 135iB с височина 2,7 м не отговаря, без структурни модификации на тавана.

Въпрос 4: Какво е времето за изпълнение на машината и матрицата EP-ZQ110?

Машина: 60–75 работни дни от потвърждаване на поръчката и депозит. Изработка на инструменти за матрици: 50–60 работни дни (H13 SPI B1) или 65–80 работни дни (S136 SPI A1 за прецизни инструменти PCTG с 24 гнезда). Машината и матрицата се произвеждат паралелно за едновременно пробно въвеждане в експлоатация T1 в Korea Ever-Power преди доставка.

Въпрос 5: Каква GMP документация предоставя Korea Ever-Power с EP-ZQ110?

Информационен лист за машината; FAT доклад за смола и формат на кухината, посочени от купувача; CE сертификат; ISO 9001:2015 сертификат; Сертификат за качество (CoA) от PP смола с регистрация за контейнери за храна по MFDS в Корея и стандартен тест за пластмасови контейнери KP от акредитирана от KOLAS лаборатория; PCTG Eastman TX1001 писмо за контакт с храни + декларация за съответствие EU 10/2011. Шаблон за IQ/OQ документация при поискване.

Въпрос 6: Какво следпродажбено обслужване предоставя Korea Ever-Power в Корея за EP-ZQ110?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: едноседмично въвеждане в експлоатация на място и обучение на операторите; 24/7 отдалечена VPN диагностична поддръжка за PLC в продължение на 90 дни след въвеждане в експлоатация с 2-часово SLA за реакция на софтуера; изпращане на корейски резервни части в същия ден; планирана превантивна поддръжка по годишен сервизен договор. Базираните в Тайван сервизни мрежи SUMA 135iB имат по-дълги времена за реакция и международни срокове за доставка на резервни части за корейските купувачи - значителен оперативен недостатък при трисменния мащаб на фармацевтично производство на EP-ZQ110.

Въпрос 7: Как 1100-милиметровата плоча на EP-ZQ110 позволява 24 кухини при 10 мл в сравнение с 1000 мм на SUMA 135iB?

При формат 10 ml с разстояние между центровете на дорника 38 mm: плочата с диаметър 1100 mm на EP-ZQ110 побира 24 позиции за дорник (24 × 38 mm = 912 mm, в рамките на ограничението от 1100 mm с 188 mm за инструментална конструкция). Плочата с диаметър 1000 mm на SUMA 135iB побира приблизително 22 позиции (22 × 38 mm = 836 mm, в рамките на ограничението от 1000 mm). Разликата от 2 кухини при формат 10 ml (24 спрямо 22) от по-широката плоча на EP-ZQ110 — при типичен сух цикъл от 3,5 s и общ цикъл от 5,0 s — се равнява на приблизително 5 милиона допълнителни флакони с капкомер годишно при 3-сменно производство от EP-ZQ110 в сравнение с клас SUMA 135iB при равни капиталови и енергийни разходи.

В8: Какво PCTG оптично качество постига EP-ZQ110 с инструментална екипировка S136 SPI A1?

0.8–1.6% ASTM D1003, интегрираща сферична мътност при стена на тялото 0.5–0.6 mm, потвърдено чрез изпитвания Korea Ever-Power ZQ-серия T1 с PCTG Eastman TX1001. Това оптично качество се поддържа по цялата ширина на плочата с 24 кухини и ширина 1100 mm чрез равномерно разпределение на топлината в цилиндъра и равномерно повърхностно покритие S136 SPI A1 във всичките 24 позиции на кухината за инжектиране. Стандартните инструменти H13 от клас SUMA 135iB обикновено постигат мътност 3–5% — над прага от 2%, специфициран от корейските марки луксозни козметични серуми за K-beauty.

Въпрос 9: Кой модел Korea Ever-Power се препоръчва, когато наистина е необходима тежест за изстрел SUMA 135iB 76 мм / 770 г?

EP-ZQ135 (1350 kN, шнек 70 мм, макс. натоварване на впръскване 650 г, плоча 1300 × 500 мм, обща мощност 95 kW, машина 5,5 × 2,0 × 2,4 м, 18 T). EP-ZQ135 при 650 г покрива всички приложения в рамките на спецификацията SUMA 135iB 76 мм / 770 г, които са задвижвани от голямоформатни бутилки IBM (500+ мл при 10+ кухини). За приложения, изискващи тегло на впръскване над 650 г, се препоръчва обсъждане на конфигурацията с инженерния отдел на Korea Ever-Power. Вижте страницата за сравнение на EP-ZQ135 с SUMA 175iB в Ръководство за подмяна на IBM машини.

Въпрос 10: Korea Ever-Power EP-ZQ110 носи ли маркировка CE за европейските фармацевтични пазари?

Да. CE маркировката с декларация за съответствие със съответната директива на ЕС за машините е стандартна за всеки EP-ZQ110. Уредите за европейски цели са конфигурирани за 400 V / 50 Hz на етап поръчка. Пълен пакет CE документация е наличен за преглед преди потвърждаване на поръчката при поискване.