جهاز IBM EP-ZQ60 - بديل لجهاز Uniloy UIB90

قوة تثبيت معززة تبلغ 400 كيلو نيوتن، يتم توفيرها بواسطة أسطوانة مخصصة لا تشارك في فتح/إغلاق القالب. مع 14 تجويفًا لقوارير قطارة الأدوية سعة 10 مل و8 تجاويف لزجاجات شراب الأدوية سعة 100 مل، يغطي جهاز EP-ZQ60 نطاق تطبيقات IBM الصيدلانية الكامل من فئة UIB90 بمعدلات إنتاج قياسية في الصناعة ضمن فئة قوة التثبيت 600 كيلو نيوتن.

يُتيح وزن 383 غرامًا عند لولب 50 مم و260 غرامًا عند لولب 45 مم لمشتري آلة EP-ZQ60 مرونةً في اختيار اللولب المناسب بناءً على معدل تدفق انصهار الراتنج ووزن القالب الأولي المستهدف، بدلاً من قبول لولب ثابت كما هو الحال في آلات فئة UIB90. يدعم وزن 383 غرامًا 8 تجاويف لزجاجات البولي بروبيلين الصيدلانية سعة 100 مل بوزن 40 غرامًا لكل قالب أولي (8 × 40 غرامًا = 320 غرامًا، ضمن الحدود المسموح بها)، و12 تجويفًا لقطارات مصل التجميل PCTG سعة 30 مل بوزن 18-20 غرامًا لكل قالب أولي.

تم تصميم جهاز EP-ZQ60 خصيصًا ليتناسب مع متطلبات غرف الأبحاث النظيفة الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) دون الحاجة إلى تعديل السقف. يبلغ ارتفاع الجهاز 1.8 متر، بينما يبلغ ارتفاع السقف القياسي في غرف الأبحاث النظيفة الكورية 2.4 متر، مما يوفر مساحة رأسية تبلغ 0.6 متر تتيح الوصول إلى عنصر التسخين الأسطواني للصيانة، وصيانة النظام الهيدروليكي العلوي، وتدفق الهواء أحادي الاتجاه لنظام التكييف والتهوية - وكلها متطلبات أساسية للحصول على شهادة GMP IQ/OQ دون أي تكلفة إضافية لتعديل المنشأة.

توفر تجاويف الحقن وقوالب النفخ المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) عتامة PCTG تتراوح بين 0.8 و1.6% وفقًا لمعيار ASTM D1003 عند سماكة جدار تتراوح بين 0.5 و0.6 مم، وقد تم التحقق من ذلك في تجارب سلسلة Ever-Power ZQ الكورية T1 باستخدام جهاز Eastman TX1001. وباستخدام 14 تجويفًا لقطارات مصل العين PCTG سعة 10 مل، ينتج جهاز EP-ZQ60 المزود بأدوات S136 SPI A1 ما يقارب 14000 إلى 14400 زجاجة شفافة تمامًا في الساعة، بجودة لا يمكن تحقيقها باستخدام أدوات Uniloy UIB90 القياسية من فئة H13.

توفر تقنية التثبيت بالضغط الأوروبية طاقة أقل بمقدار 10-20% لكل دورة مقارنةً بتصاميم IBM التقليدية عند نفس قوة التثبيت. تبلغ الطاقة الإجمالية المركبة 37 كيلوواط عند استخدام مستقر يتراوح بين 55-70%. يوفر مركز خدمة Ever-Power في أنسان، مقاطعة غيونغي، كوريا، خدمة إرسال قطع الغيار الكورية في نفس اليوم ودعمًا تشخيصيًا عن بُعد عبر VPN لوحدات التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع - وهي قدرة استجابة لا تستطيع شبكات خدمة Uniloy من فئة UIB90 في أمريكا الشمالية توفيرها للمشترين الكوريين داخل البلاد.

يأتي كل جهاز EP-ZQ60 مزودًا بعلامة CE، وشهادة ISO 9001:2015، وتقرير اختبار القبول في المصنع (FAT)، ووثائق ملامسة البولي بروبيلين للأغذية (وزارة سلامة الأغذية الكورية + إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR + الاتحاد الأوروبي 10/2011)، وشهادة مطابقة المواد PCTG. يتوفر نموذج وثائق IQ/OQ عند الطلب لبرامج تأهيل ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية. الضمان لمدة 12 شهرًا من تاريخ القبول النهائي في منشأة المشتري، وليس من تاريخ بوليصة الشحن.

يُعدّ جهاز EP-ZQ60 ذو الثماني تجاويف وسعة 100 مل التكوين القياسي لآلات IBM الكورية متوسطة الحجم لإنتاج الأدوية. يوفر وزن الحقن البالغ 383 غرامًا عند لولب بطول 50 مم مساحة كافية لعبوات أقراص HDPE ذات الجدران السميكة (35-45 غرامًا لكل قالب) في ثماني تجاويف (280-360 غرامًا ضمن حد 383 غرامًا) - وهو عدد من التجاويف قد لا تدعمه قيود وزن الحقن من فئة UIB90 في نفس الحجم. دورة حقن مغلقة، وتفاوت لولب العنق ±0.05 مم، ومطابقة لمعيار 100% لختم الغطاء.

14 تجويفًا لقطارات مصل العين PCTG سعة 10 مل، بمعدل إنتاج يتراوح بين 14000 و14400 زجاجة في الساعة، باستخدام قالب S136 SPI A1 الذي يُنتج شفافية بصرية تُضاهي الزجاج. 12 تجويفًا لقوارير مصل الوجه PCTG سعة 30 مل، و10 تجاويف لزجاجات خلاصة PCTG سعة 60 مل - جميعها ضمن حدود جدول تجاويف EP-ZQ60 ووزن الحقنة 383 غرامًا.

شامبو، وغسول للجسم، ومعقم لليدين، وبخاخ معطر للجسم من البولي بروبيلين، بسعات تتراوح بين 100 و500 مل، موزعة على 3 إلى 8 تجاويف. يدعم جهاز EP-ZQ60، بوزن 383 غرام، عبوات شامبو من البولي بروبيلين سعة 500 مل بخمسة تجاويف، بوزن 55 غرام للعبوة الواحدة (275 غرام إجمالاً، ضمن الحد المسموح به)، وعبوات مضخات كيميائية يومية من البولي بروبيلين سعة 100 مل بثمانية تجاويف، بوزن 30 غرام للعبوة الواحدة (240 غرام إجمالاً، ضمن الحد المسموح به).

كبسولات مكملات غذائية كورية، عبوات بروبيوتيك وفيتامينات من إنتاج شركة IBM بسعة 60-500 مل، بتكوينات من 3 إلى 10 تجاويف. تم توفير وثائق شركة Ever-Power الكورية الخاصة بملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520 للمواد البلاستيكية، الاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء البرنامج التجاري.

ملف STEP أو رسم يتضمن قطر الجسم وارتفاعه ومعيار سنّ العنق (مثلاً 24/410، 28/400، 33/400). تفاوت القطر الخارجي للعنق ±0.05 مم.

مطلوب لاختيار البراغي بقياس 45 مم مقابل 50 مم. يتضمن ذلك ورقة بيانات لأنواع PCTG وHDPE عالي الوزن الجزيئي وPP المملوء.

يناسب EP-ZQ60 أحجام إنتاج سنوية تتراوح بين 20 و80 مليون زجاجة سعة 100 مل. أما الأحجام الأقل من ذلك، فيُعد EP-ZQ40 أكثر اقتصادية؛ بينما الأحجام الأكبر، فيُفضل استخدام EP-ZQ80 أو الأحجام الأكبر.

H13 SPI B1 للبولي بروبيلين/البولي إيثيلين عالي الكثافة القياسي. S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) لقوارير المستحضرات الصيدلانية ومستحضرات التجميل الكورية الفاخرة الشفافة تمامًا من PCTG والتي تتطلب درجة عتامة أقل من 2%.

يختلف معيار قالب Uniloy UIB90 عن معيار لوحة EP-ZQ60 (600 × 390 مم) وتكوين المندريل. يُرجى إرسال رسومات القالب لتقييم توافقها مع نظام Ever-Power الكوري قبل الطلب.

الهواء: 0.7–1.2 ميجا باسكال / 1.0 متر مكعب/دقيقة. الماء: 5.0 متر مكعب/ساعة. الأرضية: 5.0 × 2.0 متر كحد أدنى. ارتفاع 1.8 متر يناسب غرف التنظيف GMP بارتفاع 2.4 متر. الجهد الكهربائي: 380 فولت/60 هرتز أو 400 فولت/50 هرتز.

س1: هل يمكن نقل أدوات القوالب Uniloy UIB90 إلى EP-ZQ60؟

لا يمكن إتمام ذلك دون تقييم. تُصنع أنظمة قوالب Uniloy من فئة UIB90 وفقًا لمعايير أدوات IBM الأمريكية، والتي تختلف عن أبعاد لوحة Ever-Power EP-ZQ60 الكورية (600 × 390 مم)، وخطوة المنديل، وسُمك القالب (220 مم)، وتكوين فتحات البراغي. إذا كنت تمتلك أدوات UIB90، فأرسل رسومات قاعدة القالب إلى Ever-Power الكورية لإجراء مراجعة توافق الأبعاد - سنقدم لك المشورة في غضون 5 أيام عمل مجانًا.

س2: لماذا يبلغ ارتفاع EP-ZQ60 1.8 متر بينما تكون الآلات من فئة UIB90 أطول بكثير عادةً؟

يعكس ارتفاع آلة Uniloy UIB90 تصميم نظام التثبيت الهيدروليكي العمودي الأمريكي، حيث تُركّب أسطوانة التثبيت الرئيسية فوق وحدة الحقن، وتتطلب خلوصًا رأسيًا في كل دورة فتح/إغلاق للقالب. أما آلة Ever-Power EP-ZQ60 الكورية، فتستخدم تصميمًا أفقيًا أوروبيًا للتثبيت بالضغط، حيث توفر أسطوانة التعزيز قوة تثبيت دون الحاجة إلى حركة رأسية، مما يسمح بتصميم آلة بارتفاع 1.8 متر يتناسب مع ارتفاعات أسقف غرف الأبحاث النظيفة وفقًا لمعايير التصنيع الجيد (GMP) في صناعة الأدوية الكورية، دون الحاجة إلى تعديلات هيكلية.

س3: ما هو الوقت اللازم لتصنيع آلة EP-ZQ60 وأدوات القوالب؟

مدة تصنيع الآلة: 50-65 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. مدة تصنيع قالب التشكيل: 40-50 يوم عمل (H13 SPI B1) أو 55-70 يوم عمل (S136 SPI A1). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء اختبار التشغيل التجريبي T1 في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س4: كيف تتم مقارنة فهرسة طاولة الدوران المؤازرة EP-ZQ60 بفهرسة الكام من فئة UIB90؟

تقوم طاولة الدوران المؤازرة EP-ZQ60 بتحريك المندريل بين المحطات باستخدام نظام تحديد المواقع الدقيق المدفوع بمحرك مؤازر، مما يحافظ على دقة التكرار الزاوي طوال عمر تشغيل الماكينة. أما آليات الفهرسة التي تعمل بالكامات من فئة Uniloy UIB90، فتتراكم فيها حركة ميكانيكية مع الإنتاج عالي الدورات، حيث تتآكل أسطح التلامس بين الكامة والتابع تدريجيًا، مما يُحدث تباينًا في تحديد المواقع الزاوية قد يؤثر على محاذاة القالب الأولي مع تجويف النفخ. والنتيجة العملية لذلك هي أن نظام الفهرسة المؤازر EP-ZQ60 يحافظ على توزيع ثابت لسمك جدار جسم الزجاجة طوال عمر الماكينة، بينما قد يتطلب نظام الفهرسة بالكامات من فئة UIB90 تعديلًا دوريًا للتعويض عن التآكل الميكانيكي المتراكم.

س5: ما هي الجودة البصرية التي يمكن أن يحققها PCTG EP-ZQ60 لقوارير قطارة سيروم التجميل الفاخرة؟

مع خيار قالب S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر): 0.8–1.6% وفقًا لمعيار ASTM D1003 لضبابية كرة التكامل عند سماكة جدار تتراوح بين 0.5 و0.6 مم، تم التحقق منها في تجارب Ever-Power ZQ-series T1 الكورية باستخدام PCTG Eastman TX1001 عند درجة حرارة 252 درجة مئوية للأسطوانة وماء تبريد قالب النفخ عند 20 درجة مئوية. تُنتج أدوات Uniloy UIB90-class H13 القياسية عادةً ضبابية تتراوح بين 3 و5% عند سماكة جدار مماثلة - أعلى من عتبة 2% لمواصفات قوارير قطارة مستحضرات التجميل الكورية الفاخرة.

س6: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية التي تقدمها شركة كوريا إيفر-باور؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متاح عند الطلب.

س7: ما هي خدمة ما بعد البيع المتوفرة في كوريا لآلات EP-ZQ60؟

مركز خدمة شركة إيفر-باور في أنسان، مقاطعة غيونغي، كوريا: أسبوع واحد من التشغيل الميداني وتدريب المشغلين؛ دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدات التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار في نفس اليوم للأجزاء الأكثر عرضة للتلف داخل كوريا؛ زيارات صيانة وقائية مجدولة ضمن عقد الخدمة السنوي. عادةً ما يواجه مشترو وحدات Uniloy UIB90 في كوريا أوقات استجابة أطول للخدمة نظرًا لشبكة الخدمة الرئيسية في أمريكا الشمالية وفترات الشحن الدولية لقطع الغيار.

س8: أي خيار من خيارات برغي EP-ZQ60 - 45 مم أو 50 مم - هو الخيار الصحيح لزجاجات أقراص HDPE الصيدلانية؟

بالنسبة لعبوات أقراص الأدوية المصنوعة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) بوزن 30-45 غرامًا لكل قالب و6-8 تجاويف: يُعدّ اللولب 50 مم بحد أقصى 383 غرامًا الخيار الأمثل، حيث يوفر هامشًا كافيًا لوزن الحقن فوق إجمالي وزن الحقن في التجويف (على سبيل المثال، 8 × 40 غرامًا = 320 غرامًا، مما يترك هامشًا قدره 63 غرامًا ضمن حد 383 غرامًا). أما اللولب 45 مم بحد أقصى 260 غرامًا فهو أنسب لعبوات قطارة الأدوية الأخف وزنًا وعبوات مصل مستحضرات التجميل بوزن 15-25 غرامًا لكل قالب في تكوينات 10-12 تجويفًا، حيث يُفضّل وزن الحقن المنخفض والتحكم الدقيق في الحقن لتغليف الأدوية الدقيق ذي الجدران الرقيقة.

س9: ما هو طراز إيفر-باور الكوري الذي يحل محل طرازي يونيلوي UIB120 و UIB150؟

تعمل آلة EP-ZQ80 (بقوة 800 كيلو نيوتن، وقطر لولبي 55 مم، وأقصى وزن للحقن 466 غرام، وسطح ضغط 800 × 400 مم، وقدرة إجمالية 55 كيلو واط، وأبعاد الآلة 4.5 × 1.6 × 2.0 متر، ووزن 10 أطنان) ضمن فئة Uniloy UIB120. أما آلة EP-ZQ110 (بقوة 1100 كيلو نيوتن، وقطر لولبي 65 مم، وأقصى وزن للحقن 540 غرام، وسطح ضغط 1100 × 460 مم، وقدرة إجمالية 80 كيلو واط، وأبعاد الآلة 5.0 × 1.8 × 2.2 متر، ووزن 15 طنًا) فتعمل ضمن فئة Uniloy UIB150. تجدون صفحات مقارنة مخصصة في... دليل استبدال أجهزة IBM.

س10: هل يحمل جهاز Korea Ever-Power EP-ZQ60 علامة CE؟

نعم. علامة CE مع إعلان المطابقة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة بالآلات هي علامة قياسية على جميع وحدات EP-ZQ60. يتم ضبط الوحدات المخصصة للسوق الأوروبية للعمل بجهد 400 فولت / 50 هرتز عند الطلب. تتوفر حزمة وثائق CE الكاملة للمراجعة قبل تأكيد الطلب عند الطلب.