IBM EP-ZQ135 — альтернатива Uniloy UIB180

18 ячеек при производстве фармацевтической продукции из ПЭВП или ПП объемом 100 мл — самое большое количество ячеек во всей этой серии заменяющих устройств IBM. При весе 35 г на заготовку × 18 ячеек = 630 г, что соответствует пределу в 650 г для EP-ZQ135. Годовая производительность при типичном цикле 5,5 с, 3 смены, 330 дней: приблизительно 193 миллиона бутылок в год на единицу оборудования. На момент начала программы имеется документация Корейского управления по контролю за продуктами и лекарствами (MFDS), FDA 21 CFR и EU GMP. EP-ZQ135 высотой 2,4 м подходит для чистых помещений фармацевтической промышленности Кореи, соответствующих стандартам GMP, с высотой потолка более 3,0 м, где машины класса UIB180 не могут разместиться.

30 полостей в 10 мл пипетках для глазной сыворотки PCTG с инструментом S136 SPI A1 при мутности 0,8–1,6% по стандарту ASTM D1003 — максимальное подтвержденное количество полостей при высочайшем оптическом качестве в этой серии IBM. Примерно 428 миллионов прозрачных флаконов-пипеток объемом 10 мл с эффектом стекла в год на единицу EP-ZQ135. Инструменты стандарта UIB180 не могут обеспечить такое оптическое качество при любом количестве полостей.

Шампунь, гель для душа и кондиционер PP объемом 100–1000 мл в пределах ограничения EP-ZQ135 в 650 г. 10 ячеек по 500 мл (60 г на бутылку, всего 600 г); 8 ячеек по 1000 мл (75 г на бутылку, всего 600 г). Для применений, требующих общего веса распыления более 650 г, свяжитесь с инженерным отделом Korea Ever-Power для обсуждения вариантов моделей.

Контейнеры для добавок и витаминов из полипропилена и полиэтилена высокой плотности объемом 250–6000 мл. 14 ячеек по 250 мл (45 г, 630 г в пределах 650 г); 10 ячеек по 500 мл (60 г, 600 г в пределах 650 г). Документация Korea Ever-Power по контактам с пищевыми продуктами (Корейский MFDS, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) предоставляется при начале коммерческой программы.

В1: Можно ли перенести оснастку из сплава Uniloy UIB180 на пресс-форму EP-ZQ135?

Без оценки это невозможно. Стандарты на пресс-формы класса Uniloy UIB180 не опубликованы. Плита EP-ZQ135 имеет размеры 1300 × 500 мм, собственную схему расположения болтовых отверстий, шаг оправки и конфигурацию толщины пресс-формы. Для проверки совместимости с корейской компанией Ever-Power отправьте чертежи основания пресс-формы UIB180 в течение 5 рабочих дней бесплатно.

В2: Почему высота EP-ZQ135 составляет 2,4 м, тогда как машины класса UIB180 обычно имеют высоту более 3,5 м при той же тоннажности?

Высота американских машин IBM класса UIB180 зависит от тоннажа, поскольку вертикальный гидравлический зажимной цилиндр должен физически выдерживать усилие зажима в 180 тонн И обеспечивать полный ход открытия/закрытия пресс-формы над инжекционным блоком. В классе 180 тонн эта вертикальная колонна достигает 3,5–4,0 м. Корейская машина Ever-Power EP-ZQ135 использует горизонтальный европейский бустерный цилиндр, который обеспечивает усилие зажима 1350 кН в статическом сжатии — цилиндр не перемещается при открытии/закрытии пресс-формы и не требует вертикального зазора над инжекционным блоком. Такая горизонтальная конструкция бустера позволяет удерживать высоту EP-ZQ135 на уровне 2,4 м при усилии зажима 1350 кН. Вся платформа EP-ZQ увеличивается в высоту всего на 0,7 м — с 400 кН (ZQ40 на высоте 1,7 м) до 1350 кН (ZQ135 на высоте 2,4 м) — в то время как высота американских машин IBM класса UIB увеличивается пропорционально тоннажу.

В3: Какова годовая производственная мощность EP-ZQ135 при 30 ячейках, формате 10 мл?

При 30 ячейках, типичном общем времени цикла 5,0 с для формата PCTG 10 мл, 3 сменах в день, 330 производственных днях в году: приблизительно (30 × 3600 / 5,0) × 24 × 330 = приблизительно 428 миллионов флаконов-капельниц PCTG 10 мл в год на единицу EP-ZQ135. Для фармацевтического полиэтилена высокой плотности (HDPE) 100 мл при 18 ячейках и общем времени цикла 5,5 с: приблизительно (18 × 3600 / 5,5) × 24 × 330 = приблизительно 193 миллиона флаконов в год на единицу. Это самые высокие показатели годовой производительности одной машины во всей этой серии сравнений IBM.

Вопрос 4: Подходит ли EP-ZQ135 высотой 2,4 м для чистых помещений, соответствующих стандартам GMP, в корейской фармацевтической промышленности?

Да, для чистых помещений с высотой потолка 3,0 м (0,6 м над головой — комфортно для обслуживания нагревательного элемента барабанного нагревателя, обслуживания верхней гидравлической системы и доступа к системам отопления, вентиляции и кондиционирования). Для чистых помещений с высотой потолка 2,7 м: EP-ZQ135 с высотой потолка 2,4 м оставляет 0,3 м над головой — ниже минимального значения 0,5 м для обслуживания барабанного нагревателя. Корейские фармацевтические чистые помещения, соответствующие стандартам GMP, для фармацевтической компании IBM этого класса тоннажа обычно строятся с высотой потолка 3,0–4,5 м для размещения крупного оборудования; EP-ZQ135 с высотой потолка 2,4 м подходит для всех таких помещений. Для установки оборудования класса UIB180 высотой 3,5–4,0 м требуется высота потолка 4,0–4,5+ м — что выходит за рамки стандартных спецификаций чистых помещений фармацевтической GMP.

В5: Каков срок поставки оборудования и пресс-формы EP-ZQ135?

Срок изготовления станка: 65–80 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 55–65 рабочих дней (H13 SPI B1) или 70–85 рабочих дней (S136 SPI A1 для 30-гнездной прецизионной оснастки из PCTG с шириной плиты 1300 мм). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 на заводе Korea Ever-Power перед отгрузкой.

В6: Какую фармацевтическую документацию GMP предоставляет компания Korea Ever-Power вместе с EP-ZQ135?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и формату полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы с регистрацией в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) и результатами испытаний на соответствие стандарту KP для пластиковых контейнеров от аккредитованной KOLAS лаборатории; сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия EU 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В7: Какое послепродажное обслуживание предоставляет компания Korea Ever-Power в Корее для EP-ZQ135?

Компания Korea Ever-Power, Ансан, провинция Кёнгидо: ввод в эксплуатацию и обучение операторов на месте в течение одной недели; круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК по VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию с SLA 2-часового реагирования на запросы программного обеспечения; отправка запасных частей в Корею в тот же день; плановое профилактическое обслуживание по годовому сервисному контракту. При объемах производства EP-ZQ135 / UIB180 — самом высоком уровне производительности IBM с 200–400+ миллионами бутылок в год на единицу оборудования — каждый час незапланированного простоя оказывает наибольшее абсолютное влияние на производство среди всех машин этой серии. Двухчасовая диагностика и поставка запасных частей из Ансана в Корею от Korea Ever-Power — это структурно самая быстрая служба поддержки, доступная для любой машины IBM этого класса в Корее.

В8: Какого оптического качества PCTG достигает EP-ZQ135 при использовании 30-резонаторной оснастки S136 SPI A1?

Для поддержания заданных параметров мутности требуется равномерное распределение температуры в цилиндре по всей ширине плиты (1300 мм) и стабильная чистота поверхности (Ra ≤ 0,010 мкм) по всем 30 позициям в литьевых канавках (согласно стандарту ASTM D1003 0,8–1,6%), подтвержденная в ходе испытаний на заводе Ever-Power серии ZQ T1 в Корее с использованием PCTG Eastman TX1001 при температуре цилиндра 252 °C и охлаждении выдувной формы при 20 °C. Для поддержания этих параметров мутности требуется равномерное распределение температуры в цилиндре по всей ширине плиты (1300 мм) и стабильная чистота поверхности S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 мкм) по всем 30 позициям в литьевых канавках — оба параметра достижимы на EP-ZQ135 и подтверждены в ходе производственных испытаний на заводе Ever-Power в Корее. Стандартная оснастка класса Uniloy UIB180 не включает S136 SPI A1 в качестве опубликованного варианта.

В9: Как сервоприводная система индексации поворотного стола EP-ZQ135 соотносится с системой индексации с кулачковым приводом класса UIB180 при пиковых темпах производства?

При производительности машин класса UIB180, превышающей 400 миллионов циклов в год (формат 10 мл, 30 полостей, 3 смены), контактные поверхности кулачка и толкателя в механизмах индексации с кулачковым приводом класса UIB180 подвергаются механическому износу с наибольшей скоростью среди всех машин в этой сравнительной серии. Сервоприводной поворотный стол EP-ZQ135 обеспечивает стабильную повторяемость углового позиционирования благодаря точности, обеспечиваемой серводвигателем, на протяжении всего срока службы машины — механизм износа кулачка отсутствует. Следствием этого является то, что при производительности машин класса UIB180 сервопривод индексации EP-ZQ135 поддерживает угловое выравнивание оправки относительно полости на протяжении всего срока службы машины, в то время как системы индексации с кулачковым приводом класса UIB180 требуют периодической замены кулачка и толкателя для восстановления точности углового позиционирования — при производительности машин класса UIB180 этот интервал технического обслуживания является самым коротким среди всех классов машин.

В10: Имеет ли корейская компания Ever-Power EP-ZQ135 маркировку CE для европейского рынка фармацевтической и косметической упаковки?

Да. Маркировка CE с декларацией соответствия соответствующей директиве ЕС по машиностроению является стандартной для каждого EP-ZQ135. Устройства, предназначенные для европейского рынка, на этапе заказа конфигурируются для работы от сети 400 В / 50 Гц. Полный пакет документации CE доступен для ознакомления перед подтверждением заказа по запросу.