EP-ZQ60 IBM Machine — alternatiiv Uniloy UIB90-le

400 kN võimendusjõudu tekitab spetsiaalne silinder, mis ei osale vormi avamise/sulgemise protsessis. 14 õõnsusega 10 ml farmaatsia tilgutiga viaalide ja 8 õõnsusega 100 ml farmaatsia siirupipudelite jaoks katab EP-ZQ60 kogu UIB90-klassi farmaatsia IBM-i rakenduste valiku tööstusstandardile vastavate väljundvõimsustega 600 kN klambri tonnaažiklassis.

383 g 50 mm kruvi ja 260 g 45 mm kruvi puhul annavad EP-ZQ60 ostjatele paindlikkuse valida kruvi vaigu tootmismahu ja sihttooriku kaalu põhjal – selle asemel, et valida fikseeritud kruvi, nagu UIB90-klassi masinad tavaliselt pakuvad. 383 g toetab 8 õõnsust 100 ml farmaatsiatoodete PP-pudelites kaaluga 40 g tooriku kohta (8 × 40 g = 320 g, piirides) ja 12 õõnsust 30 ml PCTG kosmeetilise seerumi tilgutite puhul kaaluga 18–20 g tooriku kohta.

EP-ZQ60 on spetsiaalselt Korea farmaatsiatoodete GMP puhasruumi paigaldamiseks mõeldud suurusega, ilma lae modifikatsioone tegemata. Masina kõrgus 1,8 m Korea standardse puhasruumi lae suhtes on 2,4 m, mis tagab 0,6 m kõrguse kõrguse, et võimaldada juurdepääsu trumli kütteelemendi hooldusele, ülemise hüdrosüsteemi hooldusele ja HVAC ühesuunalise vooluhulga jaoks – kõik see on vajalik GMP IQ/OQ kvalifitseerimiseks ilma rajatise modifikatsioonideta.

S136 SPI A1 roostevabast terasest sissepritseõõnsused ja puhumisvormid (Ra ≤ 0,010 μm) tagavad PCTG hägususe 0,8–1,6% ASTM D1003 standardile vastava 0,5–0,6 mm korpuseina paksuse juures – see on kinnitatud Korea Ever-Power ZQ-seeria T1 katsetel Eastman TX1001-ga. 14 õõnsusega 10 ml PCTG silmaseerumi tilgutite jaoks toodab EP-ZQ60 koos S136 SPI A1 tööriistadega ligikaudu 14 000–14 400 kristallselget pudelit tunnis, mis vastab kvaliteedistandardile Uniloy UIB90-klassi standard H13 tööriistadega saavutada ei suuda.

Euroopas toodetud survekinnitused pakuvad samaväärse kinnitusmahu korral 10–20% madalamat energiatarvet tsükli kohta võrreldes tavapäraste IBM-i konstruktsioonidega. Paigaldatud koguvõimsus on 37 kW püsiseisundi kasutuse korral 55–70%. Korea Ever-Poweri Ansani linnas Gyeonggi provintsis asuv teenindusbaas pakub Korea varuosade saatmist samal päeval ja ööpäevaringset PLC VPN-diagnostika tuge – reageerimisvõime, millele Põhja-Ameerikas asuvad Uniloy UIB90-klassi teenindusvõrgud ei suuda Korea ostjate jaoks riigis pakkuda võrdset.

Igal EP-ZQ60-l on CE-märgis, ISO 9001:2015 sertifikaat, tehase vastuvõtukatse (FAT) aruanne, PP toiduga kokkupuutumise dokumentatsioon (Korea MFDS + FDA 21 CFR + EU 10/2011) ja PCTG materjali vastavus. IQ/OQ dokumentatsiooni mall on saadaval nõudmisel farmaatsia GMP kvalifikatsiooniprogrammide jaoks. Garantii 12 kuud alates ostja lõplikust vastuvõtmisest – mitte alates konossemendi kuupäevast.

8 õõnsusega ja 100 ml mahuga EP-ZQ60 on Korea keskmise mahuga farmaatsiatoodete IBM-i standardkonfiguratsioon. 383 g esitluskaal 50 mm kruvil annab ruumi paksema seinaga farmaatsiatoodete HDPE tabletipudelitele (35–45 g tooriku kohta) 8 õõnsusega (280–360 g 383 g piires) – õõnsuste arv, mida UIB90 klassi esitluskaalu piirangud ei pruugi sama formaadiga toetada. Suletud sissepritse-ribastustsükkel, kaelakeerme tolerants ±0,05 mm, korgi-tihendi vastavus 100%.

14 õõnsust 10 ml PCTG silmaseerumi tilgutitega, kiirusega 14 000–14 400 pudelit tunnis, kasutades S136 SPI A1 vormimistööriistu, mis tagavad klaasja optilise selguse. 12 õõnsust 30 ml PCTG näoseerumi viaalide jaoks, 10 õõnsust 60 ml PCTG essentsi pudelite jaoks – kõik EP-ZQ60 õõnsuste tabeli arvude ja 383 g süstlakaalu piirangu piires.

PP šampoon, dušigeel, käte desinfitseerimisvahend ja lõhnastatud kehasprei koguses 100–500 ml 3–8 süvendiga konfiguratsioonides. EP-ZQ60 383 g annusega toetab 5 süvendiga 500 ml PP šampooni koguses 55 g pudeli kohta (kokku 275 g, piires) ja 8 süvendiga 100 ml PP igapäevaseid kemikaalipumppudeleid koguses 30 g pudeli kohta (kokku 240 g, piires).

Korea toidulisandikapsel, probiootikumide ja vitamiinide konteiner IBM mahuga 60–500 ml, 3–10 süvendiga konfiguratsioonides. Korea Ever-Poweri toiduga kokkupuutumise dokumentatsioon (Korea MFDS, FDA 21 CFR 177.1520 PP jaoks, EL 10/2011) esitati kommertsprogrammi alguses.

STEP-fail või joonis korpuse läbimõõdu, kõrguse ja kaelakeerme standardiga (nt 24/410, 28/400, 33/400). Kaela välisläbimõõdu tolerants ±0,05 mm.

Nõutav 45 mm ja 50 mm kruvide valimiseks. Lisage PCTG, HDPE kõrge molekulmassiga ja täidetud PP-klasside andmeleht.

EP-ZQ60 sobib aastamahuks 20–80 miljonit pudelit mahuga 100 ml. Allpool on EP-ZQ40 säästlikum; ülalpool on EP-ZQ80 või suurem paremini mastaabitav.

H13 SPI B1 standardse PP/HDPE jaoks. S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) PCTG kristallselgete farmaatsia- ja luksuslike K-beauty kosmeetikaviaalide jaoks, mille hägusus on alla 2%.

Uniloy UIB90 vormitööriistade standard erineb EP-ZQ60 plaadist (600 × 390 mm) ja vormi konfiguratsioonist. Enne tellimist saatke vormijoonised Korea Ever-Poweri ühilduvuse hindamiseks.

Õhk: 0,7–1,2 MPa / 1,0 m³/min. Vesi: 5,0 m³/h. Põrand: min 5,0 × 2,0 m. Kõrgus 1,8 m sobib 2,4 m GMP puhasruumidesse. Pinge: 380 V/60 Hz või 400 V/50 Hz.

K1: Kas Uniloy UIB90 vormimistööriistu saab üle kanda EP-ZQ60-le?

Mitte ilma hindamiseta. Uniloy UIB90-klassi vormisüsteemid on ehitatud vastavalt Ameerika IBM-i tööriistastandarditele, mis erinevad Korea Ever-Power EP-ZQ60 plaadi mõõtmetest (600 × 390 mm), stantsi sammust, vormi paksusest (220 mm) ja poldiava konfiguratsioonist. Kui teil on UIB90 tööriistad, saatke vormi aluse joonised Korea Ever-Powerile mõõtmete ühilduvuse ülevaatamiseks – soovitame teil seda teha 5 tööpäeva jooksul tasuta.

K2: Miks on EP-ZQ60 1,8 m kõrgune, kui UIB90-klassi masinad on tavaliselt palju kõrgemad?

Uniloy UIB90-klassi masina kõrgus peegeldab Ameerika stiilis vertikaalset hüdraulilist kinnitusarhitektuuri, kus peamine kinnitussilinder on paigaldatud sissepritseseadme kohale ja vajab iga vormi avamis-/sulgemistsükli ajal vertikaalset liikumisruumi. Korea Ever-Power EP-ZQ60 kasutab horisontaalset Euroopa rõhukinnituste paigutust, kus võimendussilinder tagab kinnitusjõu ilma vertikaalse liikumiseta – võimaldades 1,8 m masina profiili, mis sobib Korea farmaatsia GMP puhasruumide lae kõrgustega ilma konstruktsioonimuudatusteta.

K3: Milline on EP-ZQ60 masina ja vormitööriistade valmistamise aeg?

Masin: 50–65 tööpäeva alates tellimuse kinnitamisest ja ettemaksu tegemisest. Vormi ettevalmistamine: 40–50 tööpäeva (H13 SPI B1) või 55–70 tööpäeva (S136 SPI A1). Masin ja vorm toodetakse paralleelselt samaaegseks T1 katsekasutuseks Korea Ever-Poweris enne saatmist.

K4: Kuidas võrrelda EP-ZQ60 servomootoriga pöördlaua indekseerimist UIB90-klassi nukkvõlliga indekseerimisega?

EP-ZQ60 servo-pöördlaud indekseerib spindlit jaamade vahel servomootori abil juhitava täppispositsioneerimise abil, säilitades ühtlase nurkkordumise kogu masina tööea jooksul. Uniloy UIB90-klassi nukk-ajamiga indekseerimismehhanismid akumuleerivad mehaanilist lõtku suure tsüklite arvuga tootmisel – nuki ja järgija kontaktpinnad kuluvad järk-järgult, tekitades nurkpositsioneerimise varieeruvuse, mis võib mõjutada tooriku ja puhumisõõnsuse joondamist. Praktiline tagajärg on see, et EP-ZQ60 servo-indekseerimine säilitab pudeli korpuse seina paksuse ühtlase jaotuse kogu masina eluea jooksul, samas kui UIB90-klassi nukk-indekseerimine võib vajada perioodilist reguleerimist, et kompenseerida akumuleerunud mehaanilist kulumist.

K5: Millist PCTG optilist kvaliteeti suudab EP-ZQ60 saavutada luksuslike kosmeetiliste seerumi tilgutitega viaalide puhul?

S136 SPI A1 vormivalikuga (Ra ≤ 0,010 μm): 0,8–1,6% ASTM D1003 integreeriv sfääriline hägusus 0,5–0,6 mm korpuseina paksuse juures, kontrollitud Korea Ever-Power ZQ-seeria T1 katsetes, kasutades PCTG Eastman TX1001 252 °C tünni juures ja 20 °C puhumisvormi jahutusveega. Standardne Uniloy UIB90-klassi H13 tööriist annab tavaliselt 3–5% hägusust võrreldava seinapaksuse juures – see ületab Korea luksuslike K-beauty kosmeetikatoodete tilgutiviaalide spetsifikatsioonidele vastava 2% läve.

K6: Millist farmaatsiatoodete GMP dokumentatsiooni Korea Ever-Power pakub?

Masina andmeleht; FAT-aruanne ostja määratud vaigu ja õõnsuse formaadi kohta; CE-sertifikaat; ISO 9001:2015 sertifikaat; PP-vaigu CoA koos Korea MFDS toidumahutite registreeringuga ja KP plastmahutite standardtestiga KOLAS-akrediteeritud laborist; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 toiduga kokkupuutumise kiri + EU 10/2011 vastavusdeklaratsioon. IQ/OQ dokumentatsiooni mall on saadaval nõudmisel.

K7: Milline müügijärgne teenindus on Koreas EP-ZQ60 masinatele saadaval?

Korea Ever-Poweri Ansan-si, Gyeonggi-do teenindusbaas: ühenädalane kohapealne kasutuselevõtt ja operaatorite koolitus; ööpäevaringne PLC VPN-diagnostika tugi 90 päeva jooksul pärast kasutuselevõttu 2-tunnise tarkvarareageerimisteenuse SLA-ga; samal päeval varuosade saatmine tavaliste kuluosade jaoks Koreas; plaanilised ennetavad hooldusvisiidid iga-aastase hoolduslepingu alusel. Uniloy UIB90-klassi ostjatel Koreas on tavaliselt pikemad teenindusreageerimisajad Põhja-Ameerika peamise teenindusvõrgu ja rahvusvaheliste varuosade saatmisaegade tõttu.

K8: Milline EP-ZQ60 kruvivariant – 45 mm või 50 mm – sobib farmaatsiatoodete HDPE tabletipudelitele?

Farmaatsiatoodete HDPE tabletipudelite puhul kaaluga 30–45 g tooriku kohta ja 6–8 õõnsusega: õige valik on 50 mm kruvi maksimaalse kaaluga 383 g, kuna see tagab piisava doseerimiskaalu kõrguse üle õõnsuse kogukaalu (nt 8 × 40 g = 320 g, jättes 63 g kõrguse kõrguse 383 g piiridesse). 45 mm kruvi maksimaalse kaaluga 260 g sobib paremini kergemate farmaatsiatoodete tilgutiviaalide ja kosmeetiliste seerumiviaalide jaoks kaaluga 15–25 g tooriku kohta 10–12 õõnsusega konfiguratsioonides, kus õhukeseinaliste täppis-farmatseutiliste pakendite puhul on eelistatud väiksem doseerimiskaal ja peenem sissepritse kontroll.

K9: Milline Korea Ever-Poweri mudel asendab Uniloy UIB120 ja UIB150?

EP-ZQ80 (800 kN, kruvi 55 mm, maksimaalne lasujõud 466 g, plaat 800 × 400 mm, koguvõimsus 55 kW, masin 4,5 × 1,6 × 2,0 m, 10 T) töötab Uniloy UIB120 klassis. EP-ZQ110 (1100 kN, kruvi 65 mm, maksimaalne lasujõud 540 g, plaat 1100 × 460 mm, koguvõimsus 80 kW, masin 5,0 × 1,8 × 2,2 m, 15 T) töötab Uniloy UIB150 klassis. Spetsiaalsed võrdluslehed asuvad... IBM-i masina asendamise juhend.

K10: Kas Korea Ever-Power EP-ZQ60-l on CE-märgis?

Jah. CE-märgis koos vastavusdeklaratsiooniga asjakohasele ELi masinaehitusdirektiivile on igal EP-ZQ60-l standardvarustuses. Euroopa sihtkohaks mõeldud seadmed on tellimuse etapis konfigureeritud 400 V / 50 Hz jaoks. Täielik CE-dokumentatsioonipakett on enne tellimuse kinnitamist soovi korral saadaval ülevaatamiseks.