Macchina IBM EP-ZQ60: alternativa a Uniloy UIB90

Forza di tenuta booster di 400 kN erogata da un cilindro dedicato che non partecipa all'apertura/chiusura dello stampo. Con 14 cavità per flaconi contagocce farmaceutici da 10 ml e 8 cavità per flaconi di sciroppo farmaceutico da 100 ml, l'EP-ZQ60 copre l'intera gamma di applicazioni farmaceutiche IBM di classe UIB90 con velocità di produzione standard del settore all'interno della classe di tonnellaggio di serraggio di 600 kN.

Con una vite da 50 mm e una da 50 mm, il peso di 383 g e quello di 260 g offrono agli acquirenti della EP-ZQ60 la flessibilità di scegliere la vite in base al MFR della resina e al peso target della preforma, anziché dover accettare una vite fissa come avviene tipicamente nelle macchine di classe UIB90. Il peso di 383 g consente di realizzare 8 cavità per flaconi farmaceutici in PP da 100 ml, con un peso di 40 g per preforma (8 × 40 g = 320 g, entro i limiti), e 12 cavità per contagocce per siero cosmetico in PCTG da 30 ml, con un peso di 18-20 g per preforma.

EP-ZQ60 è dimensionato specificamente per l'installazione in camere bianche GMP per l'industria farmaceutica coreana senza necessità di modifiche al soffitto. Con un'altezza della macchina di 1,8 m rispetto ai 2,4 m del soffitto standard delle camere bianche coreane, lo spazio libero di 0,6 m in altezza consente l'accesso per la manutenzione dell'elemento riscaldante del cilindro, la manutenzione del sistema idraulico superiore e il passaggio di flussi unidirezionali HVAC, tutti requisiti necessari per la qualificazione GMP IQ/OQ senza costi di modifica della struttura.

Le cavità di iniezione e gli stampi per soffiaggio in acciaio inox S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) garantiscono una torbidità del PCTG di 0,8–1,6% ASTM D1003 con uno spessore della parete del corpo di 0,5–0,6 mm, verificato durante le prove T1 della serie ZQ di Ever-Power in Corea con Eastman TX1001. Con 14 cavità per contagocce da 10 ml di siero oftalmico in PCTG, EP-ZQ60 con utensili in S136 SPI A1 produce circa 14.000–14.400 flaconi cristallini all'ora con uno standard qualitativo che gli utensili standard H13 di classe UIB90 di Uniloy non possono raggiungere.

Il sistema di serraggio a pressione europeo offre un risparmio energetico per ciclo pari a 10–20% rispetto ai design IBM convenzionali a parità di tonnellaggio di serraggio. La potenza totale installata è di 37 kW con un utilizzo a regime di 55–70%. La base di assistenza Ever-Power di Ansan-si, Gyeonggi-do, in Corea, garantisce la spedizione in giornata dei pezzi di ricambio coreani e un supporto diagnostico remoto 24 ore su 24, 7 giorni su 7 tramite VPN per PLC: una capacità di risposta che le reti di assistenza Uniloy UIB90, con sede in Nord America, non sono in grado di offrire ai clienti coreani.

Ogni EP-ZQ60 viene fornito con marcatura CE, certificato ISO 9001:2015, rapporto di collaudo in fabbrica (FAT), documentazione PP per il contatto con gli alimenti (MFDS ​​coreano + FDA 21 CFR + UE 10/2011) e conformità del materiale PCTG. Il modello di documentazione IQ/OQ è disponibile su richiesta per i programmi di qualificazione GMP farmaceutica. Garanzia di 12 mesi dall'accettazione finale presso lo stabilimento dell'acquirente, non dalla data della polizza di carico.

La EP-ZQ60 a 8 cavità e 100 ml è la configurazione standard delle macchine farmaceutiche IBM di medio volume coreane. Il peso di iniezione di 383 g con vite da 50 mm offre margine per flaconi per compresse farmaceutiche in HDPE a parete più spessa (35-45 g per preforma) a 8 cavità (280-360 g entro il limite di 383 g), un numero di cavità che le limitazioni di peso di iniezione della classe UIB90 potrebbero non supportare nello stesso formato. Ciclo chiuso iniezione-stripping, tolleranza filettatura collo ±0,05 mm, conformità tappo-sigillante 100%.

14 cavità per contagocce da 10 ml in PCTG per siero oculare, con una produzione di 14.000-14.400 flaconi all'ora, grazie allo stampo S136 SPI A1 che garantisce una trasparenza ottica simile al vetro. 12 cavità per flaconi da 30 ml in PCTG per siero viso, 10 cavità per flaconi da 60 ml in PCTG per essenza, il tutto entro i limiti di capacità della tabella cavità EP-ZQ60 e il limite di peso di iniezione di 383 g.

Shampoo, bagnoschiuma, gel igienizzante per le mani e spray profumato per il corpo in PP da 100-500 ml in configurazioni da 3 a 8 cavità. Il sistema EP-ZQ60 da 383 g supporta flaconi di shampoo in PP da 500 ml a 5 cavità, con un peso di 55 g ciascuno (275 g totali, entro i limiti) e flaconi con dosatore per prodotti chimici giornalieri in PP da 100 ml a 8 cavità, con un peso di 30 g ciascuno (240 g totali, entro i limiti).

Capsule coreane per integratori, probiotici e vitamine, in contenitori IBM da 60-500 ml con configurazioni da 3 a 10 cavità. Documentazione per il contatto con gli alimenti di Ever-Power (MFDS ​​coreano, FDA 21 CFR 177.1520 per PP, UE 10/2011) fornita all'inizio del programma commerciale.

File STEP o disegno con diametro del corpo, altezza e standard della filettatura del collo (ad es. 24/410, 28/400, 33/400). Tolleranza sul diametro esterno del collo ±0,05 mm.

Necessario per la selezione tra viti da 45 mm e da 50 mm. Includere la scheda tecnica per i gradi PCTG, HDPE ad alto peso molecolare e PP caricato.

EP-ZQ60 è adatto a volumi annui compresi tra 20 e 80 milioni di bottiglie da 100 ml. Per volumi inferiori, EP-ZQ40 è più economico; per volumi superiori, EP-ZQ80 o superiori risultano più indicati.

H13 SPI B1 per PP/HDPE standard. S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) per flaconi farmaceutici e cosmetici di lusso K-beauty in PCTG cristallini che richiedono una torbidità inferiore a 2%.

Lo standard degli stampi Uniloy UIB90 differisce dalla configurazione del piano (600 × 390 mm) e del mandrino dell'EP-ZQ60. Inviare i disegni dello stampo per una valutazione di compatibilità con Ever-Power Korea prima di effettuare l'ordine.

Aria: 0,7–1,2 MPa / 1,0 m³/min. Acqua: 5,0 m³/h. Pavimento: min 5,0 × 2,0 m. Altezza 1,8 m, adatta a camere bianche GMP da 2,4 m. Tensione: 380 V/60 Hz o 400 V/50 Hz.

D1: È possibile trasferire gli stampi Uniloy UIB90 all'EP-ZQ60?

Non senza un'attenta valutazione. I sistemi di stampaggio Uniloy UIB90 sono costruiti secondo gli standard americani IBM, che differiscono dalle dimensioni del piano di stampaggio (600 × 390 mm), dal passo del mandrino, dallo spessore dello stampo (220 mm) e dalla configurazione dei fori per i bulloni del sistema Ever-Power EP-ZQ60 coreano. Se possedete un sistema di stampaggio UIB90, inviate i disegni della base dello stampo a Ever-Power Corea per una verifica della compatibilità dimensionale: vi forniremo un riscontro gratuito entro 5 giorni lavorativi.

D2: Perché l'EP-ZQ60 ha un'altezza di 1,8 m quando le macchine della classe UIB90 sono in genere molto più alte?

L'altezza della macchina Uniloy UIB90 rispecchia l'architettura di bloccaggio idraulico verticale di tipo americano, in cui il cilindro di bloccaggio principale è montato sopra l'unità di iniezione e richiede uno spazio di movimento verticale ad ogni ciclo di apertura/chiusura dello stampo. La Ever-Power EP-ZQ60 coreana utilizza una configurazione di bloccaggio pressurizzato orizzontale di tipo europeo, in cui il cilindro di rinforzo fornisce la forza di tenuta del bloccaggio senza movimento verticale, consentendo un profilo della macchina di 1,8 m che si adatta alle altezze dei soffitti delle camere bianche GMP farmaceutiche coreane senza modifiche strutturali.

D3: Quali sono i tempi di consegna per la macchina EP-ZQ60 e per gli stampi?

Macchina: 50-65 giorni lavorativi dalla conferma dell'ordine e dal versamento dell'acconto. Stampo: 40-50 giorni lavorativi (H13 SPI B1) o 55-70 giorni lavorativi (S136 SPI A1). Macchina e stampo vengono realizzati in parallelo per consentire la messa in servizio di prova simultanea T1 presso Ever-Power Korea prima della spedizione.

D4: Come si confronta l'indicizzazione della tavola rotante servoassistita EP-ZQ60 con l'indicizzazione a camme della classe UIB90?

La tavola rotante servoassistita EP-ZQ60 indicizza il mandrino tra le stazioni utilizzando un posizionamento di precisione azionato da un servomotore, mantenendo una ripetibilità angolare costante per tutta la durata operativa della macchina. I meccanismi di indicizzazione a camme della classe UIB90 di Uniloy accumulano gioco meccanico durante la produzione ad alto numero di cicli: le superfici di contatto della camma e del seguace si usurano progressivamente, introducendo una variazione di posizionamento angolare che può influire sull'allineamento tra la preforma e la cavità di soffiaggio. Di conseguenza, l'indicizzazione servoassistita EP-ZQ60 mantiene una distribuzione costante dello spessore della parete del corpo della bottiglia per tutta la durata della macchina, mentre l'indicizzazione a camme della classe UIB90 potrebbe richiedere regolazioni periodiche per compensare l'usura meccanica accumulata.

D5: Quale qualità ottica può raggiungere il PCTG EP-ZQ60 per i flaconi contagocce per sieri cosmetici di lusso?

Con opzione stampo S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm): opacità della sfera integratrice ASTM D1003 di 0,8–1,6% a 0,5–0,6 mm di spessore della parete del corpo, verificata su prove T1 della serie ZQ di Ever-Power in Corea utilizzando PCTG Eastman TX1001 a 252 °C del cilindro e 20 °C dell'acqua di raffreddamento dello stampo di soffiaggio. Gli utensili standard Uniloy UIB90-class H13 producono in genere un'opacità di 3–5% a uno spessore della parete comparabile, al di sopra della soglia di 2% per le specifiche dei flaconi contagocce per cosmetici di lusso coreani K-beauty.

D6: Quale documentazione GMP farmaceutica fornisce Korea Ever-Power?

Scheda tecnica della macchina; rapporto FAT sulla resina e sul formato della cavità specificati dall'acquirente; certificato CE; certificato ISO 9001:2015; certificato di analisi della resina PP con registrazione MFDS coreana per contenitori alimentari e test standard per contenitori in plastica KP da laboratorio accreditato KOLAS; lettera di contatto con alimenti PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + dichiarazione di conformità UE 10/2011. Modello di documentazione IQ/OQ disponibile su richiesta.

D7: Quali servizi di assistenza post-vendita sono disponibili in Corea per le macchine EP-ZQ60?

Centro assistenza Ever-Power di Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea: una settimana di messa in servizio in loco e formazione degli operatori; supporto diagnostico remoto PLC VPN 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per 90 giorni dopo la messa in servizio con SLA di risposta software di 2 ore; spedizione in giornata dei pezzi di ricambio per i componenti soggetti a usura più comuni in Corea; visite di manutenzione preventiva programmate nell'ambito del contratto di assistenza annuale. Gli acquirenti di Uniloy UIB90 in Corea riscontrano in genere tempi di risposta dell'assistenza più lunghi a causa della rete di assistenza primaria nordamericana e dei tempi di consegna delle spedizioni internazionali dei pezzi di ricambio.

D8: Quale opzione di vite EP-ZQ60, da 45 mm o da 50 mm, è corretta per i flaconi farmaceutici in HDPE per compresse?

Per flaconi farmaceutici in HDPE per compresse da 30-45 g per preforma e 6-8 cavità: la vite da 50 mm con un peso massimo di 383 g è la scelta corretta, in quanto fornisce un margine di sicurezza adeguato rispetto al peso totale di iniezione per cavità (ad esempio 8 × 40 g = 320 g, lasciando 63 g di margine entro il limite di 383 g). La vite da 45 mm con un peso massimo di 260 g è più adatta per flaconi contagocce farmaceutici più leggeri e flaconi per siero cosmetico da 15-25 g per preforma in configurazioni a 10-12 cavità, dove si preferisce un peso di iniezione inferiore e un controllo più preciso dell'iniezione per il confezionamento farmaceutico di precisione a parete sottile.

D9: Quale modello di Ever-Power coreano sostituisce i modelli Uniloy UIB120 e UIB150?

EP-ZQ80 (800 kN, vite 55 mm, tiro massimo 466 g, piastra 800 × 400 mm, potenza totale 55 kW, macchina 4,5 × 1,6 × 2,0 m, 10 T) opera nella classe Uniloy UIB120. EP-ZQ110 (1.100 kN, vite 65 mm, tiro massimo 540 g, piastra 1100 × 460 mm, potenza totale 80 kW, macchina 5,0 × 1,8 × 2,2 m, 15 T) opera nella classe Uniloy UIB150. Pagine di confronto dedicate sono in Guida alla sostituzione delle macchine IBM.

D10: Il modello Ever-Power EP-ZQ60 coreano è dotato di marcatura CE?

Sì. La marcatura CE con dichiarazione di conformità alla relativa Direttiva Macchine UE è standard su ogni EP-ZQ60. Le unità destinate all'Europa sono configurate per 400 V / 50 Hz in fase d'ordine. La documentazione CE completa è disponibile per la consultazione prima della conferma dell'ordine, su richiesta.