Máquina IBM EP-ZQ60: alternativa a la Uniloy UIB90

Fuerza de sujeción de refuerzo de 400 kN proporcionada por un cilindro dedicado que no participa en la apertura/cierre del molde. Con 14 cavidades para viales farmacéuticos con gotero de 10 ml y 8 cavidades para frascos de jarabe farmacéutico de 100 ml, la EP-ZQ60 cubre toda la gama de aplicaciones farmacéuticas IBM de la clase UIB90 a tasas de producción estándar de la industria dentro de la clase de tonelaje de sujeción de 600 kN.

Los tornillos de 50 mm con una capacidad de 383 g y los de 45 mm con una capacidad de 260 g ofrecen a los compradores de la EP-ZQ60 la flexibilidad de seleccionar el tornillo en función del índice de fluidez de la resina y el peso objetivo de la preforma, en lugar de aceptar un tornillo fijo como suelen ofrecer las máquinas de la clase UIB90. Los 383 g permiten fabricar 8 cavidades para frascos farmacéuticos de PP de 100 ml con un peso de 40 g por preforma (8 × 40 g = 320 g, dentro del límite) y 12 cavidades para goteros de suero cosmético de PCTG de 30 ml con un peso de 18 a 20 g por preforma.

El EP-ZQ60 está diseñado específicamente para su instalación en salas blancas GMP farmacéuticas coreanas sin necesidad de modificar el techo. Con una altura de máquina de 1,8 m frente a un techo estándar de sala blanca coreana de 2,4 m, la altura libre de 0,6 m permite el acceso para el mantenimiento del elemento calefactor del barril, el mantenimiento del sistema hidráulico superior y el flujo unidireccional del sistema HVAC, todo lo necesario para la cualificación IQ/OQ GMP sin costes adicionales de modificación de las instalaciones.

Las cavidades de inyección y los moldes de soplado de acero inoxidable S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) proporcionan una turbidez de PCTG de 0,8–1,6% ASTM D1003 en una pared del cuerpo de 0,5–0,6 mm, verificada en ensayos de la serie ZQ T1 de Ever-Power de Corea con Eastman TX1001. Con 14 cavidades para goteros de suero oftálmico de PCTG de 10 ml, la EP-ZQ60 con herramientas de acero inoxidable S136 SPI A1 produce aproximadamente 14 000–14 400 frascos cristalinos por hora con un estándar de calidad que las herramientas estándar H13 de la clase UIB90 de Uniloy no pueden alcanzar.

El sistema de sujeción presurizada europeo ofrece un consumo energético entre 10 y 201 TP3T menor por ciclo en comparación con los diseños convencionales de IBM con un tonelaje de sujeción equivalente. Potencia total instalada de 37 kW con una utilización en estado estacionario de 55 a 701 TP3T. La base de servicio de Korea Ever-Power en Ansan-si, Gyeonggi-do, proporciona envío de repuestos coreanos el mismo día y soporte de diagnóstico remoto por VPN para PLC las 24 horas del día, los 7 días de la semana; una capacidad de respuesta que las redes de servicio de Uniloy UIB90 con sede en Norteamérica no pueden igualar para los compradores coreanos en el país.

Cada EP-ZQ60 se envía con marcado CE, certificado ISO 9001:2015, informe de prueba de aceptación en fábrica (FAT), documentación de PP para contacto con alimentos (MFDS ​​coreana + FDA 21 CFR + UE 10/2011) y conformidad con el material PCTG. Plantilla de documentación IQ/OQ disponible bajo solicitud para programas de calificación GMP farmacéutica. Garantía de 12 meses a partir de la aceptación final en las instalaciones del comprador, no a partir de la fecha del conocimiento de embarque.

La EP-ZQ60 de 8 cavidades y 100 ml es la configuración estándar de la máquina IBM para la industria farmacéutica de volumen medio en Corea. El peso de inyección de 383 g con un tornillo de 50 mm proporciona margen para frascos de tabletas farmacéuticas de HDPE de pared más gruesa (35–45 g por preforma) en 8 cavidades (280–360 g dentro del límite de 383 g), una cantidad de cavidades que las limitaciones de peso de inyección de la clase UIB90 podrían no admitir en el mismo formato. Ciclo cerrado de inyección a extracción, tolerancia de rosca del cuello de ±0,05 mm, cumplimiento con el sello de tapa 100%.

14 cavidades para goteros de suero oftálmico PCTG de 10 ml a una producción de 14 000 a 14 400 frascos por hora con molde S136 SPI A1 que produce una claridad óptica similar al vidrio. 12 cavidades para viales de suero facial PCTG de 30 ml, 10 cavidades para frascos de esencia PCTG de 60 ml, todo dentro de las cifras de la tabla de cavidades EP-ZQ60 y con un límite de peso de dosis de 383 g.

Champú, gel de ducha, desinfectante de manos y bruma corporal perfumada PP de 100 a 500 ml en configuraciones de 3 a 8 cavidades. El dosificador EP-ZQ60 de 383 g admite champú PP de 500 ml y 5 cavidades a 55 g por botella (275 g en total, dentro del límite) y botellas de 8 cavidades PP de 100 ml con dosificador para productos químicos de uso diario a 30 g por botella (240 g en total, dentro del límite).

Cápsulas de suplementos coreanos, envases para probióticos y vitaminas IBM de 60 a 500 ml en configuraciones de 3 a 10 cavidades. Documentación de contacto con alimentos Korea Ever-Power (MFDS ​​de Corea, FDA 21 CFR 177.1520 para PP, UE 10/2011) suministrada al inicio del programa comercial.

Archivo STEP o dibujo con diámetro del cuerpo, altura y estándar de rosca del cuello (por ejemplo, 24/410, 28/400, 33/400). Tolerancia del diámetro exterior del cuello: ±0,05 mm.

Requerido para la selección de tornillos de 45 mm frente a 50 mm. Incluir ficha técnica para grados de PCTG, HDPE de alto peso molecular y PP con cargas.

El EP-ZQ60 es adecuado para volúmenes anuales de 20 a 80 millones de botellas de 100 ml. Para volúmenes inferiores, el EP-ZQ40 es más económico; para volúmenes superiores, el EP-ZQ80 o de mayor tamaño son más adecuados.

H13 SPI B1 para PP/HDPE estándar. S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) para viales farmacéuticos y cosméticos de lujo K-beauty de PCTG cristalinos que requieren una turbidez inferior a 2%.

El estándar de utillaje del molde Uniloy UIB90 difiere de la configuración de la platina (600 × 390 mm) y el mandril del EP-ZQ60. Envíe los planos del molde para evaluar la compatibilidad con Korea Ever-Power antes de realizar el pedido.

Aire: 0,7–1,2 MPa / 1,0 m³/min. Agua: 5,0 m³/h. Suelo: mín. 5,0 × 2,0 m. Altura: 1,8 m (compatible con salas blancas GMP de 2,4 m). Tensión: 380 V/60 Hz o 400 V/50 Hz.

P1: ¿Se pueden transferir las herramientas de moldeo de la Uniloy UIB90 a la EP-ZQ60?

No sin una evaluación previa. Los sistemas de moldeo Uniloy UIB90 se fabrican según los estándares de utillaje estadounidenses de IBM, que difieren de las dimensiones de la platina (600 × 390 mm), el paso del mandril, el espesor del molde (220 mm) y la configuración de los orificios para los pernos del molde coreano Ever-Power EP-ZQ60. Si dispone de utillaje UIB90, envíe los planos de la base del molde a Korea Ever-Power para una revisión de compatibilidad dimensional; le responderemos en un plazo de 5 días hábiles sin coste alguno.

P2: ¿Por qué la EP-ZQ60 tiene una altura de 1,8 m cuando las máquinas de la clase UIB90 suelen ser mucho más altas?

La altura de la máquina Uniloy UIB90 refleja la arquitectura de sujeción hidráulica vertical de estilo americano, donde el cilindro de sujeción principal está montado sobre la unidad de inyección y requiere espacio libre para el movimiento vertical en cada ciclo de apertura/cierre del molde. La máquina coreana Ever-Power EP-ZQ60 utiliza una configuración de sujeción presurizada horizontal de estilo europeo, donde el cilindro de refuerzo proporciona la fuerza de sujeción sin movimiento vertical, lo que permite un perfil de máquina de 1,8 m que se adapta a las alturas de los techos de las salas blancas GMP farmacéuticas coreanas sin necesidad de modificaciones estructurales.

P3: ¿Cuál es el plazo de entrega de la máquina EP-ZQ60 y de las herramientas para moldes?

Máquina: 50–65 días hábiles a partir de la confirmación del pedido y el depósito. Moldeo: 40–50 días hábiles (H13 SPI B1) o 55–70 días hábiles (S136 SPI A1). La máquina y el molde se fabrican en paralelo para la puesta en marcha de prueba T1 simultánea en Korea Ever-Power antes del envío.

P4: ¿Cómo se compara el indexado de la mesa giratoria servoaccionada EP-ZQ60 con el indexado accionado por leva de la clase UIB90?

La mesa giratoria servoaccionada EP-ZQ60 indexa el mandril entre estaciones mediante posicionamiento de precisión accionado por servomotor, manteniendo una repetibilidad angular constante durante toda la vida útil de la máquina. Los mecanismos de indexación accionados por leva de la clase UIB90 de Uniloy acumulan holgura mecánica durante la producción de alto número de ciclos: las superficies de contacto de la leva y el seguidor se desgastan progresivamente, introduciendo variaciones en el posicionamiento angular que pueden afectar la alineación de la preforma con la cavidad de soplado. En la práctica, esto significa que la indexación servoaccionada EP-ZQ60 mantiene una distribución uniforme del espesor de la pared del cuerpo de la botella durante toda la vida útil de la máquina, mientras que la indexación por leva de la clase UIB90 puede requerir ajustes periódicos para compensar el desgaste mecánico acumulado.

P5: ¿Qué calidad óptica de PCTG puede lograr el EP-ZQ60 para viales cuentagotas de suero cosmético de lujo?

Con la opción de molde S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm): turbidez de esfera integradora ASTM D1003 de 0,8–1,6% en una pared del cuerpo de 0,5–0,6 mm, verificada en pruebas Korea Ever-Power ZQ-series T1 utilizando PCTG Eastman TX1001 a 252 °C en el cilindro y agua de refrigeración del molde de soplado a 20 °C. Las herramientas estándar Uniloy UIB90-class H13 producen típicamente una turbidez de 3–5% con un espesor de pared comparable, por encima del umbral de 2% para las especificaciones de viales goteros de cosméticos de lujo coreanos.

P6: ¿Qué documentación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) farmacéutica proporciona Korea Ever-Power?

Ficha técnica de la máquina; informe FAT sobre la resina y el formato de cavidad especificados por el comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análisis de resina PP con registro de envases alimentarios MFDS coreano y prueba estándar de envases de plástico KP de laboratorio acreditado por KOLAS; carta de contacto con alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaración de conformidad UE 10/2011. Plantilla de documentación IQ/OQ disponible bajo petición.

P7: ¿Qué servicio posventa está disponible en Corea para las máquinas EP-ZQ60?

Base de servicio de Korea Ever-Power en Ansan-si, Gyeonggi-do: una semana de puesta en marcha in situ y capacitación del operador; soporte de diagnóstico remoto por VPN para PLC las 24 horas del día, los 7 días de la semana, durante 90 días después de la puesta en marcha, con un SLA de respuesta de software de 2 horas; envío de repuestos el mismo día para piezas de desgaste comunes dentro de Corea; visitas programadas de mantenimiento preventivo en el contrato de servicio anual. Los compradores de la clase UIB90 de Uniloy en Corea suelen experimentar tiempos de respuesta de servicio más largos debido a la red de servicio principal en Norteamérica y los plazos de entrega de repuestos internacionales.

P8: ¿Qué opción de tornillo EP-ZQ60 —45 mm o 50 mm— es la correcta para los frascos de tabletas de HDPE de uso farmacéutico?

Para frascos de tabletas de HDPE farmacéutico de 30 a 45 g por preforma y de 6 a 8 cavidades: el tornillo de 50 mm con un peso máximo de 383 g es la opción correcta, ya que proporciona un margen de peso de inyección adecuado por encima del peso total de inyección de la cavidad (por ejemplo, 8 × 40 g = 320 g, lo que deja 63 g de margen dentro del límite de 383 g). El tornillo de 45 mm con un peso máximo de 260 g es más adecuado para viales de gotero farmacéuticos más ligeros y viales de suero cosmético de 15 a 25 g por preforma en configuraciones de 10 a 12 cavidades, donde se prefiere un menor peso de inyección y un control de inyección más preciso para envases farmacéuticos de precisión de paredes delgadas.

P9: ¿Qué modelo de Korea Ever-Power reemplaza a los modelos Uniloy UIB120 y UIB150?

EP-ZQ80 (800 kN, husillo de 55 mm, inyección máxima de 466 g, platina de 800 × 400 mm, potencia total de 55 kW, máquina de 4,5 × 1,6 × 2,0 m, 10 T) opera en la clase Uniloy UIB120. EP-ZQ110 (1100 kN, husillo de 65 mm, inyección máxima de 540 g, platina de 1100 × 460 mm, potencia total de 80 kW, máquina de 5,0 × 1,8 × 2,2 m, 15 T) opera en la clase Uniloy UIB150. Las páginas de comparación dedicadas se encuentran en la Guía de reemplazo de máquinas IBM.

P10: ¿El modelo Korea Ever-Power EP-ZQ60 cuenta con la marca CE?

Sí. El marcado CE con la Declaración de Conformidad según la Directiva de Maquinaria de la UE correspondiente viene de serie en todos los EP-ZQ60. Las unidades destinadas a Europa se configuran para 400 V / 50 Hz en el momento del pedido. La documentación CE completa está disponible para su consulta antes de la confirmación del pedido, previa solicitud.