Компьютер IBM EP-ZQ40 — замена для SUMA 40iB.

Наиболее существенный с коммерческой точки зрения разрыв: при весе 40 г на одну таблетку в упаковке из полиэтилена высокой плотности (HDPE), EP-ZQ40 при весе 260 г обрабатывает 6 ячеек (6 × 40 г = 240 г, в пределах допустимого значения); SUMA 40iB при весе 169 г не может превысить 4 ячеек для того же формата (4 × 40 г = 160 г). Это означает увеличение количества ячеек на 50% при одинаковом времени цикла и энергопотреблении.

Модель EP-ZQ40 высотой 1,7 м помещается в чистых помещениях фармацевтической промышленности Кореи, соответствующих стандартам GMP, с потолками высотой 2,4 м, оставляя 0,7 м свободного пространства для технического обслуживания. Модель SUMA 40iB высотой 2,3 м оставляет всего 0,1 м свободного пространства в тех же условиях, что значительно затрудняет соблюдение требований к однонаправленному потоку воздуха в системах ОВКВ и проведение планового технического обслуживания.

SUMA 40iB ограничивает покупателей одним винтом диаметром 40 мм и максимальной массой 169 г. EP-ZQ40 позволяет выбрать 40 мм (190 г, прецизионная фармацевтическая пипетка) или 45 мм (260 г, высокопроизводительная добавка и химическое вещество для ежедневного применения) на этапе заказа — выбор зависит от фактического размера вашей смолы и веса заготовки, а не является компромиссным решением.

Вариант пресс-формы из стали S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 мкм) позволяет получать кристально чистые флаконы-капельницы из PCTG с мутностью 0,8–1,61 TP3T по стандарту ASTM D1003, что подтверждено испытаниями на корейском оборудовании Ever-Power ZQ40 T1 с использованием пресс-формы Eastman TX1001 при температуре цилиндра 252 °C и охлаждении выдувной формы до 20 °C. Этот вариант пресс-формы превосходит стандартные оптические характеристики оснастки класса SUMA 40iB для роскошных флаконов-капельниц корейской косметики.

Полностью европейская конструкция с герметичным зажимным устройством: давление в цилиндре усилителя создается только во время зажима, а не во время открытия/закрытия. Мощность в установившемся режиме составляет 10,4–14 кВт при номинальной мощности 20 кВт (номинальная мощность 52–70%). Эта архитектура обеспечивает на 10–20% меньшее энергопотребление за цикл по сравнению с обычными машинами IBM при эквивалентной мощности зажима.

EP-ZQ40 меньше, чем оборудование класса SUMA 40iB, по всем трем параметрам: длина 3,5 м против 3,8 м (−8%), ширина 1,3 м против 1,5 м (−13%), высота 1,7 м против 2,3 м (−26%). Меньшие габариты снижают стоимость площади на единицу оборудования, упрощают проектирование систем отопления, вентиляции и кондиционирования в чистых помещениях и позволяют разместить больше оборудования в одном производственном цехе при тех же инвестициях в производственные мощности.

Флаконы класса SUMA 40iB являются распространенным выбором для фармацевтических флаконов для таблеток и сиропов объемом 30–500 мл. EP-ZQ40 охватывает тот же диапазон с существенным запасом по количеству ячеек, превышающим потолок SUMA 40iB в 169 г. Для типичного 100-мл полипропиленового фармацевтического флакона для сиропа с весом 25 г, EP-ZQ40 с максимальным весом 260 г обеспечивает 4 ячейки (всего 100 г, оставшийся запас 160 г) — в то время как более толстый вариант весом 40 г, который превысил бы предел SUMA 40iB, легко справляется с EP-ZQ40, обеспечивая 6 ячеек (всего 240 г). Закрытый цикл впрыска-отделки, допуск на резьбу горловины ±0,05 мм и показатель успешности герметизации крышки 100% подтверждены в ходе испытаний Korea Ever-Power T1.

Для производства корейских люксовых сывороток для глаз, флаконов-капельниц для масла для ногтей и флаконов для ухода за лицом требуются кристально чистые флаконы из PCTG с мутностью по стандарту ASTM D1003 ниже 2%. EP-ZQ40 с пресс-формой S136 SPI A1 обеспечивает мутность 0,8–1,61 TP3T при толщине стенки 0,5–0,6 мм — подтверждено в ходе испытаний Ever-Power ZQ40 T1 в Корее. При 9 гнездах для 10-мл флакона-капельницы из PCTG производительность достигает примерно 9000–9600 флаконов в час. Пресс-форма класса SUMA 40iB с максимальным весом впрыска 169 г не может обеспечить 9 гнезд для того же 10-мл формата при весе преформы более 18 г.

Корейские спреи для тела, волос и после бритья в бутылках IBM (50–250 мл, полипропилен или поликарбонат) производятся на 3-8-гнездном прессе EP-ZQ40. Для 50 мл спрея для тела из поликарбоната при типичной массе заготовки 25 г: EP-ZQ40 при максимальной массе 260 г поддерживает 8 гнезд (8 × 25 г = 200 г, в пределах допустимого). SUMA 40iB при максимальной массе 169 г поддерживает максимум 6 гнезд (6 × 25 г = 150 г). Дополнительные 2 гнезда на EP-ZQ40 обеспечивают увеличение производительности на 33% при том же времени цикла.

Корейские флаконы для капсул с пищевыми добавками, контейнеры для витаминов и флаконы-капельницы для травяных препаратов (30–500 мл, полипропилен или полиэтилен высокой плотности) производятся на платформе EP-ZQ40 с документацией, подтверждающей соответствие требованиям для контакта с пищевыми продуктами (корейский стандарт MFDS для пищевых контейнеров, FDA 21 CFR 177.1520 для полипропилена, декларация соответствия ЕС 10/2011), предоставленной компанией Korea Ever-Power в начале программы для регистрации продукции покупателя.

Предоставьте 3D STEP-файл или чертеж с указанием диаметра корпуса, общей высоты и стандарта резьбы шейки (например, 18/415, 24/410, 28/400). Допуск на внешний диаметр шейки IBM составляет ±0,05 мм.

Необходим для выбора размера шнека (40 мм против 45 мм) и профилирования температуры цилиндра. Приложите техническую документацию для марок PCTG, ABS и наполненного полипропилена.

EP-ZQ40 является экономически выгодным вариантом при объеме производства менее 20 миллионов флаконов по 100 мл в год. При объеме более 20 миллионов флаконов, EP-ZQ60 (8 ячеек по 100 мл) обычно снижает стоимость одного флакона.

H13 SPI B1 для стандартного непрозрачного полипропилена. S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 мкм) для кристально чистых фармацевтических и косметических флаконов-капельниц класса люкс из PCTG, требующих мутности ниже 2%.

Размеры плиты пресс-формы SUMA 40iB составляют приблизительно 470 × 350 мм, тогда как у EP-ZQ40 — 480 × 340 мм. Также различаются шаг оправки и схема расположения болтов. Перед заказом отправьте чертежи основания пресс-формы для оценки совместимости.

Воздух: 0,7–1,2 МПа / 0,7 м³/мин. Вода: 3,5 м³/ч / 0,3–0,4 МПа. Пол: мин. 4,5 × 2,0 м. Напряжение: 380 В/60 Гц (Корея) или 400 В/50 Гц (ЕС). Высота 1,7 м обеспечивает проход над чистыми помещениями GMP высотой 2,4 м.

В1: Подойдут ли существующие пресс-формы SUMA 40iB к EP-ZQ40?

Без оценки это невозможно. Размеры плиты пресс-формы SUMA 40iB составляют приблизительно 470 × 350 мм, в то время как у EP-ZQ40 — 480 × 340 мм. Шаг оправки, толщина пресс-формы (180 мм у EP-ZQ40) и схема расположения болтов различаются. Отправьте чертежи основания вашей пресс-формы SUMA 40iB, и компания Korea Ever-Power бесплатно предоставит вам рекомендации по адаптации в течение 5 рабочих дней.

В2: Почему вес инъекционного раствора SUMA 40iB составляет всего 169 г, в то время как вес EP-ZQ40 достигает 260 г при том же классе зажима?

В SUMA 40iB используется фиксированный одношнековый экструдер диаметром 40 мм; в EP-ZQ40 предлагаются экструдеры диаметром 40 мм (190 г) или 45 мм (260 г). Масса впрыскиваемого материала масштабируется пропорционально квадрату диаметра шнека — шнек диаметром 45 мм вытесняет значительно больший объем за один ход, чем шнек диаметром 40 мм при одинаковом соотношении длины к диаметру и ходе впрыска. Вариант с двумя шнеками от Korea Ever-Power позволяет покупателям выбирать диаметр, соответствующий фактическому материалу-формовщику смолы и массе преформы, вместо того, чтобы соглашаться на использование одного фиксированного шнека, размер которого предназначен для другого применения.

В3: Каков срок поставки станка и пресс-формы EP-ZQ40?

Срок изготовления станка: 45–60 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 35–45 рабочих дней (H13 SPI B1) или 50–65 рабочих дней (S136 SPI A1). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 перед отгрузкой.

В4: Какого уровня мутности PCTG достигает EP-ZQ40 при использовании варианта пресс-формы S136 SPI A1?

0,8–1,6% ASTM D1003 — мутность интегрирующей сферы на стенке корпуса 0,5–0,6 мм, подтвержденная в ходе испытаний на корейском стенде Ever-Power ZQ40 T1 с использованием Eastman TX1001 PCTG при температуре цилиндра 252 °C и охлаждающей воде для выдувной формы 20 °C — ниже порогового значения 2%, установленного корейскими люксовыми брендами сывороток для глаз и пипеток.

В5: Каким образом конструкция зажимного механизма под давлением обеспечивает снижение энергии на 10–201 ТТ3Т по сравнению с классом SUMA 40iB?

Усилительный цилиндр EP-ZQ40 обеспечивает усилие зажима при впрыске, но не перемещается во время циклов открытия и закрытия пресс-формы. В обычных машинах IBM, включая машины класса SUMA 40iB, основной гидравлический цилиндр используется как для усилия зажима, так и для перемещения при открытии/закрытии, ускоряясь и замедляясь на каждом цикле и генерируя тепло и износ. Мощность EP-ZQ40 в установившемся режиме составляет 10,4–14 кВт при номинальной мощности 20 кВт (номинальная мощность 52–70%), что на 10–20% меньше за цикл, чем в обычных машинах IBM с эквивалентным усилием зажима.

В6: Может ли EP-ZQ40 обеспечить большее количество полостей, чем SUMA 40iB, при использовании того же флакона-спрея для тела из PCTG объемом 50 мл?

Да. При типичном весе заготовки для аэрозоля для тела из PCTG объемом 50 мл (25 г): EP-ZQ40 при максимальном весе 260 г вмещает 8 полостей (8 × 25 г = 200 г, в пределах допустимого значения); SUMA 40iB при весе 169 г вмещает максимум 6 полостей (6 × 25 г = 150 г). Две дополнительные полости на EP-ZQ40 обеспечивают увеличение производительности на 331 TP3T при том же времени цикла — это означает, что один EP-ZQ40 производит эквивалент 1,33 машин SUMA 40iB, работающих с тем же форматом аэрозоля для тела.

В7: Какую фармацевтическую документацию GMP предоставляет компания Korea Ever-Power вместе с EP-ZQ40?

Стандартная комплектация: технический паспорт оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и геометрии бутылки; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы (регистрация в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) + стандартные испытания пластиковой тары KP от аккредитованной лаборатории KOLAS); PCTG: Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия ЕС 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В8: Какие услуги по вводу в эксплуатацию на объекте предоставляет компания Korea Ever-Power?

Недельное обслуживание на месте, включающее: выравнивание и установку оборудования; первый запуск производства с использованием указанной вами смолы и бутылок; управление рецептурами HMI; процедуру смены пресс-форм; ежедневное профилактическое техническое обслуживание; базовую диагностику гидравлических и электрических неисправностей. Включено руководство пользователя на корейском языке и электрическая схема в формате PDF. Круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК через VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию, SLA на устранение проблем с программным обеспечением в течение 2 часов.

В9: Сколько времени занимает полная замена пресс-формы на EP-ZQ40?

Полная замена полости (блока инжекционной полости, комплекта стержней для сердечника, полости для продувки) занимает приблизительно 60–90 минут при участии бригады из двух человек. Предварительный нагрев заменяемой инжекционной полости на соседнем терморегуляторе во время текущих производственных циклов сокращает общее время переналадки до приблизительно 40–50 минут.

В10: Какая модель Korea Ever-Power EP-ZQ заменяет SUMA 65iB и 85iB?

EP-ZQ60 (600 кН, шнек 45/50 мм, максимальная впрыскиваемость 383 г, плита 600 × 390 мм, общая мощность 37 кВт) заменяет SUMA 65iB-класса (580 кН, шнек 40/50 мм, впрыскиваемость 169/264 г). EP-ZQ80 (800 кН, шнек 55 мм, максимальная впрыскиваемость 466 г, плита 800 × 400 мм, общая мощность 55 кВт) заменяет SUMA 85iB-класса (720 кН, шнек 50/60 мм, впрыскиваемость 333/480 г). См. Руководство по замене оборудования IBM для отдельных страниц сравнения.