Компьютер IBM EP-ZQ40 — замена для IBM 45 Bloma.

EP-ZQ40 охватывает весь спектр применения фармацевтической продукции класса Bloma IBM45 (30–500 мл ПП и ПНД) с дополнительным запасом прочности, который обеспечивает масса впрыска 260 г для фармацевтических форматов с более толстыми стенками. В то время как класс IBM45 с массой впрыска 180 г ограничивает производство фармацевтических флаконов для таблеток из ПНД 4 ячейками по 40 г на флакон, EP-ZQ40 расширяет этот формат до 6 ячеек — прямое увеличение производительности 50% при тех же инвестициях в размер ячеек. Закрытый цикл впрыска-отделки соответствует стандартам GMP для чистых помещений фармацевтической промышленности, допуск на резьбу горловины ±0,05 мм обеспечивает соответствие требованиям 100% по герметизации крышек.

Опция пресс-формы S136 SPI A1 — это единственная особенность, отличающая EP-ZQ40 от пресс-форм класса Bloma IBM45 для производства премиальных косметических флаконов-капельниц в Корее. Флаконы для сыворотки для глаз (5–30 мл PCTG), флаконы-капельницы для масла для ногтей и флаконы для эссенции для ухода за лицом при 8–9 гнездах за цикл производят 8000–9600 флаконов в час на EP-ZQ40 с оптической прозрачностью, сравнимой со стеклом, чего не может обеспечить пресс-форма класса IBM45 H13.

Корейские производители бытовой химии и средств личной гигиены, использующие распылители и помпы из полипропилена или поликарбоната объемом 50–250 мл на машинах класса IBM45, отмечают, что больший вес впрыска EP-ZQ40 позволяет увеличить количество ячеек для того же формата флакона, снижая себестоимость одного флакона без изменения конструкции пресс-формы. Меньшие габариты машины EP-ZQ40 также позволяют размещать две установки рядом в производственных цехах, тогда как для машин класса IBM45 требовалась установка одной машины.

Флаконы с капсулами для пищевых добавок, контейнеры для пробиотиков и флаконы-капельницы для травяных препаратов (30–500 мл, полипропилен или полиэтилен высокой плотности) с комплектом документации Korea Ever Power для контакта с пищевыми продуктами (Корейский MFDS, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) поставляются в начале программы для регистрации продукции покупателя в Корее и за рубежом.

В1: Подойдет ли существующая пресс-форма Bloma IBM45 для EP-ZQ40?

Без оценки это невозможно. Размеры плиты пресс-формы Bloma IBM45 составляют 450 × 390 мм, в то время как у EP-ZQ40 — 480 × 340 мм. Шаг оправки, толщина пресс-формы (180 мм у EP-ZQ40) и расположение отверстий для болтов различаются. Отправьте чертежи основания пресс-формы Bloma IBM45, и компания Korea Ever-Power бесплатно предоставит вам информацию о необходимых адаптациях или несовместимости в течение 5 рабочих дней.

В2: Как EP-ZQ40 удается достичь веса впрыска в 260 г, если Bloma IBM45, используя тот же 45-миллиметровый шнек, достигает только 180 г?

При одинаковом диаметре шнека масса впрыскиваемого вещества определяется длиной хода впрыска и длиной ствола (соотношение L/D). Корейская дробилка Ever-Power EP-ZQ40 использует соотношение L/D 22:1 с ходом впрыска 120 мм, достигая массы 260 г при диаметре шнека 45 мм. Дробилка Bloma класса IBM45 с тем же диаметром шнека достигает массы 180 г, что указывает на более короткий эффективный ход впрыска или более низкое значение L/D. Преимущество EP-ZQ40 в массе впрыскиваемого вещества на 44% по сравнению с дробилкой класса IBM45 при одинаковом диаметре шнека отражает эти внутренние различия в размерах конструкции ствола.

В3: У EP-ZQ40 большее усилие смыкания и больший вес впрыска, чем у Bloma IBM45 — почему он физически меньше?

Ответ кроется в конструкции зажимного механизма. В традиционных станках IBM, включая станки класса Bloma IBM45, основной гидравлический зажимной цилиндр используется как для усилия зажима, так и для хода открытия/закрытия пресс-формы, что требует, чтобы рама станка обеспечивала зазор для полного хода цилиндра. В конструкции европейского прессованного зажимного механизма Korea Ever-Power EP-ZQ40 используется отдельный усилительный цилиндр только для удержания зажима — он не перемещается во время открытия/закрытия. Это позволяет значительно уменьшить компактность основной рамы станка без ущерба для усилия зажима. Усилительный цилиндр также не выделяет тепла и не подвергается износу, как обычный цилиндр открытия/закрытия, что способствует снижению энергопотребления на 10–20% за цикл.

В4: Каков срок поставки оборудования и пресс-формы EP-ZQ40?

Срок изготовления станка: 45–60 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 35–45 рабочих дней (H13 SPI B1) или 50–65 рабочих дней (S136 SPI A1). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 перед отгрузкой.

В5: Действительно ли высота EP-ZQ40 в 1,7 м имеет практическое значение для установки на корейских заводах?

Да, это существенно. Стандартная высота потолка в чистых помещениях фармацевтической промышленности, соответствующих требованиям GMP, составляет 2,4–2,7 м. В чистых помещениях класса Bloma IBM45 высота потолка составляет 2,55 м, что оставляет всего 0,15 м свободного пространства над головой в помещении высотой 2,7 м — этого недостаточно для замены нагревательного элемента цилиндрического нагревателя, для доступа к которому требуется примерно 0,5–0,8 м над зоной нагрева. В чистых помещениях класса EP-ZQ40 высота потолка составляет 1,7 м, что обеспечивает полный доступ для технического обслуживания без модификации потолка. Эта разница также влияет на конструкцию системы однонаправленного воздушного потока: более низкий профиль оборудования уменьшает высоту защищаемой зоны над оборудованием, которую необходимо поддерживать для соответствия требованиям GMP и классификации чистых помещений по стандарту ISO.

В6: Какое оптическое качество PCTG обеспечивает EP-ZQ40 при использовании оснастки S136 SPI A1?

0,8–1,6% мутность, создаваемая интегрирующей сферой ASTM D1003 при толщине стенки 0,5–0,6 мм, подтверждена испытаниями на корейском стенде Ever-Power ZQ40 T1 с использованием PCTG Eastman TX1001 при температуре цилиндра 252 °C и охлаждающей воде при выдувном формовании 20 °C. Стандартная оснастка Bloma IBM45 класса H13 обычно обеспечивает мутность 3–5% при сопоставимой толщине стенки — выше порога в 2%, установленного корейскими брендами элитной косметики, такими как сыворотки для глаз, масла для ногтей и премиальные средства для ухода за лицом в виде пипеток. Опция S136 SPI A1 на EP-ZQ40 открывает доступ к этой категории контрактов на поставку корейской косметической упаковки.

Вопрос 7: Какую документацию по надлежащей производственной практике (GMP) в фармацевтической отрасли предоставляет компания Korea Ever-Power?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) на указанный покупателем тип смолы и формат полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы (регистрация в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) + стандартные испытания пластиковой тары KP, проведенные аккредитованной лабораторией KOLAS); сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 + декларация соответствия ЕС 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В8: Какое сервисное обслуживание на месте предоставляет компания Korea Ever-Power после поставки?

В стоимость входит недельная программа ввода в эксплуатацию и обучения операторов на месте, включающая установку, первый запуск производства, управление рецептурами HMI, смену пресс-форм, ежедневное профилактическое техническое обслуживание, а также базовую диагностику гидравлических и электрических неисправностей. В комплект входят руководство оператора на корейском языке и электрическая схема в формате PDF. Круглосуточная удаленная поддержка диагностики ПЛК через VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию, соглашение об уровне обслуживания (SLA) с 2-часовым сроком реагирования на проблемы с программным обеспечением. Компания Korea Ever-Power работает из города Ансан, провинция Кёнгидо, и имеет склад запасных частей для быстрой отправки в Корею.

В9: Сколько времени занимает полная замена пресс-формы?

Полная замена полости (блока инжекционной полости, комплекта стержней для сердечника, полости для продувки) занимает приблизительно 60–90 минут при работе бригады из двух человек. Предварительный нагрев заменяемой инжекционной полости на соседнем терморегуляторе во время текущих производственных циклов сокращает время переналадки до приблизительно 40–50 минут. Это время переналадки сопоставимо с показателями Bloma IBM45-класса для того же объема оснастки.

В10: Какая модель EP-ZQ заменяет Bloma IBM50, IBM85 и IBM135?

EP-ZQ60 (600 кН, шнек 45/50 мм, максимальная впрыскиваемость 383 г, плита 600 × 390 мм, 37 кВт) заменяет Bloma IBM50-класса (500 кН, шнек 50 мм, впрыскиваемость 240 г). EP-ZQ80 (800 кН, шнек 55 мм, максимальная впрыскиваемость 466 г, плита 800 × 400 мм, 55 кВт) заменяет Bloma IBM85-класса (700 кН, шнек 50 мм, впрыскиваемость 310/280 г). EP-ZQ110 (1100 кН, шнек 65 мм, максимальная впрыскиваемость 540 г, плита 1100 × 460 мм, 80 кВт) заменяет Bloma IBM135-класса (1250 кН, шнек 70 мм, впрыскиваемость 560 г). Отдельные страницы в... Руководство по замене оборудования IBM.