Компьютер IBM EP-ZQ135 — замена для Jomar IBM175.

Ширина рабочей поверхности EP-ZQ135 составляет 1300 мм, что более чем вдвое превышает ширину рабочей поверхности IBM175 (635 мм). При формате 10 мл с шагом стержня 38 мм: EP-ZQ135 вмещает 30 позиций стержня (30 × 38 мм = 1140 мм, в пределах 1300 мм); IBM175 при ширине стержня 635 мм вмещает приблизительно 16 позиций (16 × 38 мм = 608 мм). Спецификация Korea Ever-Power ZQ135 подтверждает наличие 30 полостей при формате 10 мл. Количество полостей в IBM175 не опубликовано — Korea Ever-Power оценивает их приблизительно в 16, исходя из опубликованной ширины рабочей поверхности 635 мм. Разница в 14 ячеек при объеме 10 мл (30 против 16), обусловленная разницей в геометрии ширины платформы, приводит к необходимости производства примерно 30 миллионов дополнительных флаконов-капельниц для глазной сыворотки PCTG в год на единицу EP-ZQ135 по сравнению с устройствами класса IBM175 при равных капитальных затратах и ​​энергозатратах.

Как EP-ZQ135, так и IBM175-класса используют шнек диаметром 70 мм — однако EP-ZQ135 достигает 650 г против максимальных 550 г у IBM175-класса при 70 мм. Это преимущество в 181 ТТ3Т массы впрыска при одинаковом диаметре шнека отражает конструкцию цилиндра EP-ZQ135 с соотношением длины к диаметру 22:1 и увеличенным ходом впрыска по сравнению с конфигурацией цилиндра IBM175-класса. При 18 полостях для производства 100 мл фармацевтического полиэтилена высокой плотности (HDPE) с массой 35 г на заготовку: EP-ZQ135 при 650 г обрабатывает 18 полостей (630 г, в пределах допустимого значения с запасом 20 г); IBM175-класс при 550 г ограничен 15 полостями (525 г, в пределах допустимого значения) — EP-ZQ135 обеспечивает 3 дополнительные полости, что на 201 ТТ3Т больше за цикл при одинаковой энергии и времени цикла.

Станок Jomar IBM175-класса высотой 3,58 м не может быть установлен в стандартных корейских промышленных помещениях с высотой потолка ниже 4,08 м (3,58 м для оборудования + 0,5 м минимального зазора для обслуживания). Стандартная высота потолка в корейских промышленных зданиях обычно составляет 5,0–8,0 м, поэтому станок IBM175-класса физически не блокируется потолком, но для его установки требуются специально построенные надземные машинные отсеки или антресоль на корейских фармацевтических и химических предприятиях, где стандартная высота отсеков может составлять 4,0–5,5 м. Станок EP-ZQ135 высотой 2,4 м подходит для любого стандартного корейского промышленного отсека с высотой потолка 3,0 м и более, с зазором над потолком 0,6 м и более. Специально для покупателей чистых помещений, соответствующих стандартам GMP в корейской фармацевтической промышленности, EP-ZQ135 высотой 2,4 м является единственным станком этого класса IBM, который подходит для чистых помещений с высотой потолка 3,0 м без модификаций.

EP-ZQ135 шириной 2,0 м по сравнению с IBM175-классом шириной 2,67 м (на 251 TP3T уже) обеспечивает более высокую плотность размещения оборудования на производственном участке фармацевтической промышленности в Корее в рамках высшего класса IBM. Инжекционные полости и выдувные формы из стали S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 мкм) обеспечивают мутность PCTG 0,8–1,61 TP3T по стандарту ASTM D1003 во всех 30 позициях полостей при объеме 10 мл — подтверждено испытаниями T1 на корейских установках Ever-Power ZQ-серии. Стандартная оснастка IBM175 не включает сталь S136 SPI A1. Благодаря 30 гнездам для пипеток-дозаторов для глазной сыворотки PCTG объемом 10 мл и оснастке S136 SPI A1, EP-ZQ135 производит приблизительно 30 000–30 900 кристально чистых флаконов класса люкс в час — это самый высокий показатель производительности среди всех машин IBM в этой серии сравнительных исследований.

Европейская система зажима под давлением: на 10–201 тонн 3 тонны меньше энергии за цикл по сравнению с американской гидравлической архитектурой класса IBM175 при одинаковом классе тоннажа зажима. Общая установленная мощность 95 кВт при установившемся режиме использования 55–701 тонн 3 тонны (фактическое потребление 52–67 кВт при производстве фармацевтического полипропилена). Корейская сервисная база Ever-Power в Ансан-си, провинция Кёнгидо: отправка запасных частей из Кореи в тот же день и круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК через VPN с соглашением об уровне обслуживания программного обеспечения в течение 2 часов. При объемах производства класса IBM175 — самом высоком уровне производительности отдельных машин IBM — время отклика сервисной службы напрямую определяет время безотказной работы производства и годовой объем производства по сравнению с годовым целевым показателем.

Инжекционный зажим IBM175 обеспечивает усилие 1560 кН, что на 16% выше, чем у EP-ZQ135 (1350 кН). При 18 полостях для производства 100 мл фармацевтического ПЭВП: EP-ZQ135 с усилием 1350 кН распределяет 75 кН на каждую инжекционную полость — в пределах типичного требования 50–80 кН на полость для соответствия размерам резьбы горлышка бутылок из ПП и ПЭВП, обрабатываемых методом инжекционного зажима, с допуском ±0,05 мм. IBM175 с усилием 1560 кН при тех же 18 полостях распределил бы 86,7 кН на полость. Практическое преимущество зажима IBM175 по сравнению с EP-ZQ135 незначительно при стандартном количестве полостей в фармацевтической инжекционной системе и существенно перевешивается преимуществами EP-ZQ135 по ширине плиты, весу впрыска, высоте, ширине и оптическому качеству в каждом стандартном сценарии применения инжекционного зажима в фармацевтической и косметической промышленности.

18 полостей в 100-миллилитровых фармацевтических таблеточных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) или сиропах из полипропилена (PP) — максимальное количество полостей, доступное в классе IBM грузоподъемностью 135 тонн. При весе 35 г на заготовку × 18 полостей = 630 г, что находится в пределах ограничения EP-ZQ135 в 650 г с запасом 20 г. Класс IBM175 с максимальным весом 550 г и узкой плитой шириной 635 мм может обрабатывать приблизительно 15 полостей по 100 мл (525 г в пределах допустимого значения) — EP-ZQ135 обеспечивает на 3 полости больше за цикл, что примерно на 181 тонну больше годовой производительности при том же энергопотреблении и производственных площадях. Документация Корейского управления по контролю за продуктами и лекарствами (MFDS), FDA 21 CFR и EU GMP на момент начала программы.

30 ячеек для капельниц с глазной сывороткой из PCTG объемом 10 мл и 26 ячеек для флаконов с лицевой сывороткой из PCTG объемом 30 мл с использованием оснастки S136 SPI A1 при мутности 0,8–1,6% по стандарту ASTM D1003. EP-ZQ135 с 30 ячейками для 10 мл — это самая производительная конфигурация машины IBM во всей линейке продукции — приблизительно 30 000–30 900 кристально чистых флаконов в час при полном коммерческом масштабе производства флаконов-капельниц для корейской косметики. IBM175-класса с высотой платформы 635 мм, по оценкам, производит приблизительно 16 ячеек для 10 мл — половина производительности EP-ZQ135 на одну машину.

Шампунь, гель для душа и кондиционер PP объемом 250–1000 мл в конфигурациях с 8–14 ячейками. При массе впрыска 650 г: 10 ячеек при объеме шампуня PP 500 мл (60 г на бутылку, всего 600 г в пределах 650 г); 8 ячеек при объеме кондиционера PP 1000 мл (75 г на бутылку, 600 г в пределах 650 г). Класс IBM175 при максимальной массе 550 г: 9 ячеек при объеме 500 мл (540 г в пределах допустимого значения); 7 ячеек при объеме 1000 мл (525 г в пределах допустимого значения). EP-ZQ135 обеспечивает одну дополнительную ячейку при обоих этих вариантах ежедневного применения химических средств большого формата.

Контейнеры для пищевых добавок и витаминов из полипропилена (PP) и полиэтилена высокой плотности (HDPE) объемом 250–6000 мл. 14 контейнеров по 250 мл (45 г на флакон, 630 г в пределах 650 г); 10 контейнеров по 500 мл (60 г, 600 г в пределах нормы); 8 контейнеров по 1000 мл (75 г, 600 г в пределах нормы). Документация Korea Ever-Power по контактам с пищевыми продуктами (Корейский MFDS, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) предоставляется при начале коммерческой программы.

В1: Можно ли использовать пресс-форму Jomar IBM175 на станке EP-ZQ135?

Это невозможно без существенной адаптации. Плита класса IBM175 (635 × 1372 мм) имеет высокую и узкую геометрию, в отличие от широкой и низкопрофильной плиты EP-ZQ135 размером 1300 × 500 мм — соотношение сторон плиты инвертировано. Шаг оправки, толщина пресс-формы и конфигурация отверстий для болтов в инструментальной оснастке класса IBM175 разработаны для вертикально ориентированной плиты, что принципиально несовместимо с горизонтальной плитой EP-ZQ135. Новая оснастка для пресс-формы должна быть разработана в соответствии со спецификацией плиты EP-ZQ135 размером 1300 × 500 мм. Отправьте чертежи основания пресс-формы IBM175 для оценки компанией Korea Ever-Power в течение 5 рабочих дней бесплатно.

Вопрос 2: И EP-ZQ135, и IBM175 используют винт длиной 70 мм — как EP-ZQ135 достигает усилия в 650 г по сравнению с 550 г у IBM175?

При одинаковом диаметре шнека 70 мм масса впрыскиваемого вещества определяется соотношением длины шнека к диаметру (L/D) и эффективным ходом впрыска. Соотношение L/D шнека Korea Ever-Power EP-ZQ135 составляет 22:1, а ход впрыска откалиброван на 650 г. Шнеки класса IBM175 при диаметре 70 мм достигают 550 г, что указывает на более короткий эффективный ход впрыска в конструкции шнека класса IBM175. Преимущество EP-ZQ135 по массе впрыска по сравнению с шнеками класса IBM175 при одинаковом диаметре шнека обусловлено различием в конструкции шнека. Аналогичная закономерность наблюдается и в серии ZQ: EP-ZQ80 достигает 466 г при диаметре 55 мм против 300 г у IBM85S при диаметре 55 мм; EP-ZQ60 обеспечивает вес впрыска 383 г при диаметре шнека 50 мм по сравнению с 205 г у IBM65 при диаметре 45 мм — платформа EP-ZQ стабильно обеспечивает больший вес впрыска при заданном диаметре шнека, чем американские машины класса IBM при том же диаметре, благодаря конструкции шнека с соотношением длины к диаметру 22:1.

В3: Как 1300-миллиметровая платформа EP-ZQ135 позволяет разместить 30 полостей по 10 мл, в то время как 635-миллиметровая платформа IBM175 ограничивает их примерно 16?

При формате 10 мл с шагом центров оправки 38 мм: эффективная плита EP-ZQ135 шириной 1300 мм вмещает 30 позиций для оправки (30 × 38 мм = 1140 мм, в пределах 1300 мм с учетом 160 мм для оснастки). Плита класса IBM175 шириной 635 мм вмещает приблизительно 16 позиций (16 × 38 мм = 608 мм, в пределах 635 мм). Более высокая плита класса IBM175 (1372 мм) теоретически может вмещать двухрядные оправки, но двухрядная оснастка IBM не является стандартной практикой в ​​фармацевтическом и косметическом производстве IBM из-за значительно увеличенной сложности оснастки, стоимости и затрат на техническое обслуживание. Практическое количество полостей для принтеров класса IBM175 при объеме 10 мл на плите шириной 635 мм в стандартном однорядном исполнении IBM составляет приблизительно 16 позиций — по сравнению с подтвержденными 30 позициями у EP-ZQ135.

Вопрос 4: Имеет ли значение преимущество зажима Jomar IBM175 в 1560 кН для фармацевтических IBM в формате 100 мл с 18 гнездами?

При 18 гнёздах для производства фармацевтических изделий из ПЭВП объёмом 100 мл: зажим EP-ZQ135 с усилием 1350 кН распределяет 75 кН на одно гнёзда. Стандартное производство фармацевтических изделий из ПП и ПЭВП требует приблизительно 50–80 кН на одно гнёзда для обеспечения соответствия размерам резьбы на шейке с допуском ±0,05 мм. Зажим EP-ZQ135 с усилием 75 кН на одно гнёзда в формате 100 мл с 18 гнёздами хорошо работает в этом диапазоне. Зажим класса IBM175 с усилием 1560 кН распределил бы 86,7 кН на одно гнёзда при тех же 18 гнёздах — в том же практическом диапазоне 50–80 кН. Дополнительные 11,7 кН на одно гнёзда, обеспечиваемые зажимом класса IBM175, не изменяют производственный процесс для стандартного фармацевтического изделия из ПЭВП при таком количестве гнёзд. Преимущество зажима, обеспечиваемое зажимными устройствами класса IBM175, функционально незначимо в сценарии использования 18-гнездных фармацевтических устройств IBM объемом 100 мл, который определяет этот класс применения.

В5: Каков срок поставки оборудования и пресс-формы EP-ZQ135?

Срок изготовления станка: 65–80 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 55–65 рабочих дней (H13 SPI B1) или 70–85 рабочих дней (S136 SPI A1 для прецизионной оснастки из PCTG с 30 гнездами). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 на заводе Korea Ever-Power перед отгрузкой.

В6: Какую документацию GMP предоставляет компания Korea Ever-Power вместе с EP-ZQ135?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и формату полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы с регистрацией в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) и результатами испытаний на соответствие стандарту KP для пластиковых контейнеров от аккредитованной KOLAS лаборатории; сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия EU 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В7: Какое послепродажное обслуживание предоставляет компания Korea Ever-Power в Корее для EP-ZQ135?

Компания Korea Ever-Power, город Ансан, провинция Кёнгидо: ввод в эксплуатацию и обучение операторов на месте в течение одной недели; круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК через VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию с SLA на 2 часа; отправка запасных частей в Корею в тот же день; плановое профилактическое обслуживание по годовому сервисному контракту. При максимальной производительности EP-ZQ135 — топовой модели IBM с объемом производства более 30 миллионов флаконов в месяц (10 мл) — каждый час незапланированного простоя оказывает наибольшее абсолютное влияние на любую машину в этой линейке продукции. Двухчасовая диагностика внутри страны и оперативное реагирование на запросы запчастей в тот же день являются наиболее важными с операционной точки зрения при таком масштабе производства по сравнению с сетью сервисных центров Jomar в Северной Америке для корейских покупателей.

В8: Какого оптического качества PCTG достигает EP-ZQ135 с использованием оснастки S136 SPI A1 в масштабе 30 резонаторов?

0,8–1,6% ASTM D1003 мутность интегрирующей сферы на стенке корпуса 0,5–0,6 мм по всем 30 позициям камер, подтверждено испытаниями Korea Ever-Power ZQ-series T1. При 30 камер для 10 мл пипеток для глазной сыворотки PCTG, EP-ZQ135 с S136 SPI A1 производит приблизительно 30 000–30 900 кристально чистых флаконов класса люкс в час — это самый высокий показатель производительности при мутности ASTM D1003 ниже 2% среди всех машин IBM в этой серии. Стандартная оснастка класса IBM175 не включает S136 SPI A1 в качестве заявленного варианта модернизации, а узкая плита шириной 635 мм ограничивает количество камер для 10 мл примерно до 16 независимо от выбора стали для формы.

В9: Какова разница в годовом объеме производства фармацевтического полиэтилена высокой плотности (HDPE) объемом 100 мл между сортами EP-ZQ135 и IBM175?

EP-ZQ135: 18 ячеек по 100 мл, 35 г преформы, типичный общий цикл 5,5 с при объеме 100 мл, 3 смены в день, 330 производственных дней = приблизительно (18 × 3600 / 5,5) × 24 × 330 ≈ 193 миллиона бутылок в год. IBM175-класса с шириной плиты 635 мм и пределом впрыска 550 г: приблизительно 15 ячеек по 100 мл, тот же цикл и структура смен ≈ 161 миллион бутылок в год. Разница: приблизительно на 32 миллиона бутылок в год больше по сравнению с IBM175-классом при одинаковых капитальных затратах, энергии и трудозатратах — исключительно за счет более широкой плиты, позволяющей создать 3 дополнительные ячейки при одинаковом запасе по весу впрыска.

В10: Имеет ли препарат Korea Ever-Power EP-ZQ135 маркировку CE для европейского фармацевтического рынка?

Да. Маркировка CE с декларацией соответствия соответствующей директиве ЕС по машиностроению является стандартной для каждого EP-ZQ135. Устройства, предназначенные для европейского рынка, на этапе заказа конфигурируются для работы от сети 400 В / 50 Гц. Полный пакет документации CE доступен для ознакомления перед подтверждением заказа по запросу.