EP-ZQ135 IBM mašina — Zamjena za Jomar IBM175

Ploča širine 1.300 mm kod EP-ZQ135 je više nego dvostruko veća od 635 mm kod klase IBM175. U formatu od 10 ml s razmakom trna od 38 mm: EP-ZQ135 prima 30 pozicija trna (30 × 38 mm = 1.140 mm, unutar 1.300 mm); klasa IBM175 na 635 mm prima približno 16 pozicija (16 × 38 mm = 608 mm). Specifikacija Korea Ever-Power ZQ135 potvrđuje 30 šupljina na 10 ml. Broj šupljina za klasu IBM175 nije objavljen — Korea Ever-Power procjenjuje približno 16 na osnovu objavljene širine ploče od 635 mm. Razlika od 14 šupljina pri 10 ml (30 vs 16) na osnovu razlike u geometriji širine ploče rezultira približno 30 miliona dodatnih bočica kapaljki za očni serum PCTG godišnje po jedinici EP-ZQ135 u odnosu na IBM175 klasu pri jednakim kapitalnim ulaganjima i troškovima energije.

I EP-ZQ135 i IBM175-klasa koriste vijak od 70 mm — ipak, EP-ZQ135 dostiže 650 g u odnosu na maksimalnih 550 g kod klase IBM175 na 70 mm. Ova prednost u težini ubrizgavanja 18% pri identičnom prečniku vijka odražava dizajn cijevi EP-ZQ135 sa odnosom dužine i visine od 22:1 sa produženim hodom ubrizgavanja u odnosu na konfiguraciju cijevi klase IBM175. Sa 18 šupljina za proizvodnju farmaceutskog HDPE od 100 ml sa 35 g po predobliku: EP-ZQ135 sa 650 g ima 18 šupljina (630 g, unutar ograničenja sa 20 g prostora); klasa IBM175 sa 550 g je ograničena na 15 šupljina (525 g, unutar ograničenja) — EP-ZQ135 pruža 3 dodatne šupljine, što je povećanje izlaza 20% po ciklusu uz jednaku energiju i vrijeme ciklusa.

Jomar IBM175-klasa visine 3,58 m ne može se instalirati ni u jednom standardnom korejskom industrijskom objektu sa plafonom ispod 4,08 m (3,58 m mašine + 0,5 m minimalnog servisnog prostora). Standardna čista visina korejske industrijske zgrade obično je 5,0–8,0 m, tako da IBM175-klasa nije fizički blokirana plafonom - ali zahtijeva namjenski izgrađene povišene mašinske prostore ili instalaciju na međuspratu u korejskim farmaceutskim i dnevnim hemijskim proizvodnim pogonima gdje standardne visine prostorija mogu biti 4,0–5,5 m. EP-ZQ135 sa 2,4 m odgovara bilo kojem standardnom korejskom industrijskom prostoru sa čistom visinom od 3,0 m+ i 0,6+ m visine iznad glave. Za kupce GMP čistih soba u Koreji, EP-ZQ135 sa 2,4 m je jedina mašina u ovoj IBM klasi koja se kvalifikuje za čiste sobe sa plafonom od 3,0 m bez modifikacije.

EP-ZQ135 sa širinom od 2,0 m u odnosu na IBM175 klasu sa 2,67 m (25% uži) omogućava veću gustinu mašina po korejskom proizvodnom prostoru za farmaceutske proizvode u ovoj vrhunskoj IBM klasi. S136 SPI A1 šupljine za ubrizgavanje i kalupi za duvanje (Ra ≤ 0,010 μm) isporučuju PCTG zamućenost 0,8–1,6% ASTM D1003 na svih 30 pozicija šupljina u formatu od 10 ml — potvrđeno na Korea Ever-Power ZQ-seriji T1 ispitivanjima. Standardni alati IBM175 klase ne uključuju S136 SPI A1. Sa 30 šupljina za 10 ml PCTG kapaljke za serum za oči sa S136 SPI A1 alatima, EP-ZQ135 proizvodi približno 30.000–30.900 kristalno čistih bočica luksuznog kvaliteta na sat — najveća stopa izlaza bilo koje pojedinačne IBM mašine u cijeloj ovoj seriji poređenja proizvoda.

Evropsko stezanje pod pritiskom: 10–20% niža energija po ciklusu u poređenju sa američkom hidrauličnom arhitekturom klase IBM175 pri istoj klasi tonaže stezanja. Ukupna instalirana snaga 95 kW pri iskorištenju u stabilnom stanju od 55–70% (stvarna potrošnja od 52–67 kW u proizvodnji farmaceutskog PP). Servisna baza Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: otprema korejskih rezervnih dijelova istog dana i 24/7 daljinska PLC VPN dijagnostička podrška sa 2-satnim SLA softvera. Pri obimu proizvodnje klase IBM175 - najvećem IBM-ovom nivou proizvodnje jedne mašine - vrijeme odziva na servis direktno određuje vrijeme rada proizvodnje i godišnju proizvodnju u odnosu na godišnji cilj.

IBM175-klasa ima stezanje pri ubrizgavanju od 1.560 kN, 16% iznad EP-ZQ135 od 1.350 kN. Sa 18 šupljina za proizvodnju farmaceutskog HDPE-a od 100 ml: EP-ZQ135 sa 1.350 kN raspoređuje 75 kN po šupljini za ubrizgavanje - unutar tipičnog zahtjeva od 50-80 kN po šupljini za farmaceutsku PP i HDPE IBM-ovu dimenzionalnu usklađenost navoja grla boce pri toleranciji od ±0,05 mm. IBM175-klasa sa 1.560 kN pri istih 18 šupljina raspoređuje 86,7 kN po šupljini. Praktična prednost stezanja IBM175-klase u odnosu na EP-ZQ135 je marginalna pri standardnom broju šupljina za farmaceutski IBM i znatno je nadmašuju prednosti EP-ZQ135 u pogledu širine ploče, težine ubrizgavanja, visine, širine i optičkog kvaliteta u svakom standardnom scenariju farmaceutske i kozmetičke IBM primjene.

18 šupljina kod farmaceutskih HDPE tableta ili PP boca sirupa od 100 ml - najveći broj šupljina dostupan u IBM klasi od 135 tona. Sa 35 g po predobliku × 18 šupljina = 630 g, unutar ograničenja od 650 g za EP-ZQ135 sa prostorom za glavu od 20 g. IBM175-klasa sa maksimalno 550 g i uskom pločom od 635 mm može obraditi približno 15 šupljina pri 100 ml (525 g unutar ograničenja) - EP-ZQ135 pruža 3 dodatne šupljine po ciklusu, približno 18% više godišnje proizvodnje iz iste energije i fabričkog prostora. Korejska MFDS, FDA 21 CFR i EU GMP dokumentacija na početku programa.

30 šupljina kod 10 ml PCTG kapaljki za oči i 26 šupljina kod 30 ml PCTG bočica seruma za lice sa S136 SPI A1 alatima pri 0,8–1,6% ASTM D1003 zamućenju. EP-ZQ135 sa 30 šupljina za 10 ml je pojedinačna konfiguracija IBM mašine sa najvećim učinkom u cijeloj ovoj liniji proizvoda — približno 30.000–30.900 kristalno čistih bočica na sat pri punoj komercijalnoj skali K-beauty kapaljke. IBM175-klasa sa pločom od 635 mm se procjenjuje na približno 16 šupljina pri 10 ml — polovina učinka EP-ZQ135 po mašini.

PP šampon, gel za tuširanje i regenerator u količinama od 250–1000 ml u konfiguracijama od 8–14 udubljenja. Pri težini doziranja od 650 g: 10 udubljenja pri 500 ml PP šampona (60 g po boci, ukupno 600 g unutar 650 g); 8 udubljenja pri 1000 ml PP regeneratora (75 g po boci, 600 g unutar 650 g). IBM175-klasa pri maksimalno 550 g: 9 udubljenja pri 500 ml (540 g unutar ograničenja); 7 udubljenja pri 1000 ml (525 g unutar ograničenja). EP-ZQ135 pruža jedno dodatno udubljenje za obje ove velike dnevne hemijske primjene.

PP i HDPE kapsule za suplemente i posude za vitamine od 250–6000 ml. 14 udubljenja od 250 ml (45 g po boci, 630 g unutar 650 g); 10 udubljenja od 500 ml (60 g, 600 g unutar ograničenja); 8 udubljenja od 1000 ml (75 g, 600 g unutar ograničenja). Dokumentacija Korea Ever-Power o kontaktu s hranom (korejski MFDS, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) isporučena na početku komercijalnog programa.

P1: Može li se alat za kalupe Jomar IBM175 koristiti na EP-ZQ135?

Ne bez značajnih prilagođavanja. Ploča klase IBM175 (635 × 1.372 mm) je visoka, uska geometrija za razliku od široke, niskoprofilne ploče EP-ZQ135 dimenzija 1.300 × 500 mm - omjeri stranica ploče su invertovani. Razmak trna alata klase IBM175, debljina kalupa i konfiguracija rupa za vijke dizajnirani su za vertikalno orijentiranu ploču koja je u osnovi nekompatibilna s horizontalnom pločom EP-ZQ135. Novi alati za kalup moraju biti dizajnirani prema specifikaciji ploče EP-ZQ135 dimenzija 1.300 × 500 mm. Pošaljite crteže baze kalupa IBM175 za procjenu Korea Ever-Power u roku od 5 radnih dana bez ikakvih troškova.

P2: I EP-ZQ135 i IBM175 koriste vijak od 70 mm — kako EP-ZQ135 postiže 650 g u odnosu na IBM175 koji ima 550 g?

Pri jednakom prečniku vijka od 70 mm, težina ubrizgavanja određena je odnosom dužine i dubine cijevi i efektivnim hodom ubrizgavanja. Odnos dužine i dubine cijevi Korea Ever-Power EP-ZQ135 je 22:1 sa hodom ubrizgavanja kalibriranim za 650 g. Klasa IBM175 na 70 mm postiže 550 g - što ukazuje na kraći efektivni hod ubrizgavanja kod dizajna cijevi klase IBM175. Prednost u težini sačme 18% koju EP-ZQ135 ima u odnosu na klasu IBM175 pri jednakom prečniku vijka je razlika u dizajnu cijevi. Ovo je isti obrazac koji se uočava u cijeloj ZQ seriji: EP-ZQ80 postiže 466 g na 55 mm u odnosu na IBM85S 300 g na 55 mm; EP-ZQ60 postiže 383 g na 50 mm u odnosu na IBM65 sa 205 g na 45 mm — platforma EP-ZQ konstantno izvlači veću težinu ubrizgavanja iz datog prečnika vijka nego američke mašine IBM-klase pri istom prečniku, zahvaljujući dizajnu cijevi sa odnosom dužine i prečnika 22:1.

P3: Kako ploča od 1.300 mm na EP-ZQ135 omogućava 30 šupljina pri 10 ml kada je IBM175 od 635 mm ograničena na ~16?

U formatu od 10 ml sa razmakom od centra trna od 38 mm: efektivna ploča EP-ZQ135 od 1.300 mm prima 30 pozicija trna (30 × 38 mm = 1.140 mm, unutar 1.300 mm sa 160 mm za strukturu alata). Klasa IBM175 širine 635 mm prima približno 16 pozicija (16 × 38 mm = 608 mm, unutar ograničenja od 635 mm). Viša ploča klase IBM175 (1.372 mm) teoretski bi mogla primiti rasporede trnova s ​​​​dvorednim redovima, ali alati za trnove s dva reda IBM nisu standardna praksa u farmaceutskoj i kozmetičkoj proizvodnji IBM-a zbog značajno povećane složenosti alata, troškova i režijskih troškova održavanja. Praktični broj šupljina kod IBM175 klase pri 10 ml sa ploče širine 635 mm u standardnom IBM alatu s jednim redom je približno 16 pozicija - u poređenju sa potvrđenih 30 za EP-ZQ135.

P4: Da li je prednost stezanja od 1.560 kN koju nudi Jomar IBM175 značajna za farmaceutsku industriju IBM u formatu od 18 šupljina od 100 ml?

Sa 18 šupljina za proizvodnju farmaceutskog HDPE-a od 100 ml: EP-ZQ135 sa 1.350 kN raspoređuje 75 kN po šupljini za ubrizgavanje. Standardna farmaceutska proizvodnja PP i HDPE IBM-a zahtijeva približno 50–80 kN po šupljini za ubrizgavanje za dimenzionalnu usklađenost vanjskog promjera navoja vrata uz toleranciju od ±0,05 mm. EP-ZQ135 sa 75 kN po šupljini u formatu sa 18 šupljina i 100 ml dobro funkcioniše unutar ovog raspona. Klasa IBM175 sa 1.560 kN bi raspoređivala 86,7 kN po šupljini pri istih 18 šupljina - unutar istog praktičnog raspona od 50–80 kN. Dodatnih 11,7 kN po šupljini od stezanja klase IBM175 ne mijenja proces proizvodnje za standardni farmaceutski HDPE IBM pri ovom broju šupljina. Prednost stezanja klase IBM175 nije funkcionalno značajna u scenariju farmaceutskog IBM-a sa 18 šupljina i 100 ml koji definira ovu primjenu klase tonaže.

P5: Koliko je vremena potrebno za izradu mašine i kalupa EP-ZQ135?

Mašina: 65–80 radnih dana od potvrde narudžbe i depozita. Izrada alata za kalup: 55–65 radnih dana (H13 SPI B1) ili 70–85 radnih dana (S136 SPI A1 za precizne alate PCTG sa 30 šupljina). Mašina i kalup se proizvode paralelno za istovremeno probno puštanje u rad T1 u Korea Ever-Power prije isporuke.

P6: Koju GMP dokumentaciju Korea Ever-Power dostavlja uz EP-ZQ135?

Tehnički list mašine; FAT izvještaj o smoli i formatu šupljine koji specificira kupac; CE certifikat; ISO 9001:2015 certifikat; CoA od PP smole s korejskom registracijom za posude za hranu MFDS i KP standardnim testom za plastične posude od strane KOLAS akreditovane laboratorije; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 pismo o kontaktu s hranom + EU 10/2011 Izjava o usklađenosti. Predložak IQ/OQ dokumentacije na zahtjev.

P7: Koju postprodajnu uslugu pruža Korea Ever-Power u Koreji za EP-ZQ135?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: sedmica puštanja u rad na licu mjesta i obuka operatera; 24/7 daljinska PLC VPN dijagnostička podrška 90 dana nakon puštanja u rad sa SLA odgovorom na softver u roku od 2 sata; otprema rezervnih dijelova iz Koreje istog dana; planirano preventivno održavanje uz godišnji ugovor o servisiranju. Na maksimalnoj proizvodnoj skali EP-ZQ135 - vrhunskom IBM-ovom nivou proizvodnje od preko 30 miliona boca mjesečno u formatu od 10 ml - svaki sat neplaniranog zastoja ima najveći apsolutni uticaj od bilo koje mašine u ovoj liniji proizvoda. Dvosatna dijagnostika u zemlji i odgovor na dijelove istog dana su operativno najvažniji na ovoj proizvodnoj skali u poređenju sa odgovorom servisne mreže Jomar sa sjedištem u Sjevernoj Americi za korejske kupce.

P8: Koji PCTG optički kvalitet postiže EP-ZQ135 sa S136 SPI A1 alatom na skali od 30 šupljina?

0,8–1,6% ASTM D1003 integrira sfernu zamućenost na stijenci tijela od 0,5–0,6 mm na svih 30 pozicija šupljina, potvrđeno na Korea Ever-Power ZQ-seriji T1 ispitivanjima. Sa 30 šupljina za kapaljke za očni serum PCTG od 10 ml, EP-ZQ135 sa S136 SPI A1 proizvodi približno 30.000–30.900 kristalno čistih boca luksuznog kvaliteta na sat - najveća brzina izlaza sa zamućenošću ispod 2% ASTM D1003 od bilo koje IBM mašine u cijeloj ovoj seriji proizvoda. Standardni alati klase IBM175 ne uključuju S136 SPI A1 kao objavljenu nadogradnju, a uska ploča od 635 mm ograničava broj šupljina pri 10 ml na približno 16, bez obzira na izbor čelika kalupa.

P9: Za proizvodnju farmaceutskog HDPE-a od 100 ml, koja je godišnja razlika u proizvodnji između EP-ZQ135 i IBM175?

EP-ZQ135: 18 šupljina na 100 ml, 35 g predoblika, tipičan ukupni ciklus od 5,5 s na 100 ml, 3 smjene dnevno, 330 proizvodnih dana = približno (18 × 3.600 / 5,5) × 24 × 330 ≈ 193 miliona boca godišnje. IBM175-klasa sa pločom od 635 mm i ograničenjem ubrizgavanja od 550 g: približno 15 šupljina na 100 ml, isti ciklus i struktura smjena ≈ 161 milion boca godišnje. Razlika: približno 32 miliona dodatnih boca godišnje od EP-ZQ135 u odnosu na IBM175-klasu uz jednak kapital, energiju i rad - isključivo zbog kombinacije šire ploče koja omogućava 3 dodatne šupljine pri jednakom prostoru za težinu ubrizgavanja.

P10: Da li Korea Ever-Power EP-ZQ135 nosi CE oznaku za evropska farmaceutska tržišta?

Da. CE oznaka s Izjavom o usklađenosti s relevantnom EU direktivom o mašinama standardna je na svakom EP-ZQ135. Jedinice za evropske destinacije konfigurisane su za 400 V / 50 Hz u fazi narudžbe. Kompletan paket CE dokumentacije dostupan je za pregled prije potvrde narudžbe na zahtjev.