EP-ZQ135 IBM-Maschine – Ersatz für Jomar IBM175

Die 1300 mm breite Heizplatte der EP-ZQ135 ist mehr als doppelt so breit wie die der IBM175-Klasse mit 635 mm. Bei einem Volumen von 10 ml und einem Dornabstand von 38 mm bietet die EP-ZQ135 Platz für 30 Dornpositionen (30 × 38 mm = 1140 mm, innerhalb von 1300 mm); die IBM175-Klasse bietet bei 635 mm Heizplatte etwa 16 Positionen (16 × 38 mm = 608 mm). Die Spezifikation der Korea Ever-Power ZQ135 bestätigt 30 Kavitäten bei 10 ml. Die Kavitätenanzahl der IBM175-Klasse wird nicht veröffentlicht – Korea Ever-Power schätzt sie basierend auf der angegebenen Heizplattenbreite von 635 mm auf etwa 16. Der Unterschied von 14 Kavitäten bei 10 ml (30 gegenüber 16) aufgrund der unterschiedlichen Plattenbreite ergibt eine Produktion von etwa 30 Millionen zusätzlichen PCTG-Augenserum-Tropfampullen pro Jahr pro EP-ZQ135-Einheit im Vergleich zur IBM175-Klasse bei gleichem Kapitalaufwand und gleichen Energiekosten.

Sowohl die EP-ZQ135 als auch die IBM175-Klasse verwenden eine 70-mm-Schnecke. Die EP-ZQ135 erreicht jedoch 650 g, während die IBM175-Klasse bei 70 mm maximal 550 g erreicht. Dieser Gewichtsvorteil von 181 TP3T bei identischem Schneckendurchmesser ist auf das 22:1 L/D-Zylinderdesign der EP-ZQ135 mit verlängertem Injektionshub im Vergleich zur Zylinderkonfiguration der IBM175-Klasse zurückzuführen. Bei 18 Kavitäten für die Herstellung von 100 ml pharmazeutischem HDPE mit 35 g pro Preform: Die EP-ZQ135 verarbeitet bei 650 g 18 Kavitäten (630 g, innerhalb der Toleranz mit 20 g Spielraum); die IBM175-Klasse ist bei 550 g auf 15 Kavitäten (525 g, innerhalb der Toleranz) begrenzt – die EP-ZQ135 bietet also 3 zusätzliche Kavitäten, was einer Leistungssteigerung von 201 TP3T pro Zyklus bei gleicher Energie und Zykluszeit entspricht.

Die Jomar IBM175-Klasse mit einer Höhe von 3,58 m kann nicht in Standard-Industrieanlagen in Korea mit einer Deckenhöhe unter 4,08 m (3,58 m Maschine + 0,5 m Mindestdurchgangshöhe) installiert werden. Die übliche lichte Höhe koreanischer Industriegebäude beträgt 5,0–8,0 m, sodass die IBM175-Klasse nicht physisch durch die Decke blockiert wird. Sie erfordert jedoch speziell angefertigte erhöhte Maschinenhallen oder eine Installation auf einer Zwischenebene in koreanischen Pharma- und Chemieanlagen, wo die Standardhallenhöhe 4,0–5,5 m beträgt. Die EP-ZQ135 mit 2,4 m Höhe passt in jede Standard-Industriehalle in Korea mit einer lichten Höhe von mindestens 3,0 m und einer Durchfahrtshöhe von mindestens 0,6 m. Speziell für koreanische GMP-Reinraumkäufer in der Pharmaindustrie ist die EP-ZQ135 mit 2,4 m Höhe die einzige Maschine dieser IBM-Klasse, die ohne Modifikationen für Reinräume mit einer Deckenhöhe von 3,0 m geeignet ist.

Die EP-ZQ135 mit 2,0 m Breite ermöglicht im Vergleich zur IBM175-Klasse mit 2,67 m (251 TP3T schmaler) eine höhere Maschinendichte pro Produktionsplatz für koreanische Pharmaunternehmen in dieser Spitzenklasse der IBM-Klasse. S136 SPI A1-Spritzgießkavitäten und Blasformen (Ra ≤ 0,010 μm) gewährleisten eine PCTG-Trübung von 0,8–1,61 TP3T ASTM D1003 über alle 30 Kavitätenpositionen im 10-ml-Format – bestätigt durch T1-Tests der koreanischen Ever-Power ZQ-Serie. Die Standardwerkzeuge der IBM175-Klasse beinhalten kein S136 SPI A1. Mit 30 Kavitäten für 10-ml-PCTG-Augenserum-Tropfer und S136 SPI A1-Werkzeugen produziert die EP-ZQ135 ca. 30.000–30.900 kristallklare Flaschen in Premiumqualität pro Stunde – die höchste Produktionsrate aller IBM-Maschinen in dieser Vergleichsreihe.

Europäisches Druckschließsystem: 10–201 TP3T geringerer Energieverbrauch pro Zyklus im Vergleich zur amerikanischen Hydraulikarchitektur der IBM175-Klasse bei gleicher Schließkraft. Installierte Gesamtleistung: 95 kW bei einer Dauerauslastung von 55–701 TP3T (tatsächlicher Verbrauch: 52–67 kW in der pharmazeutischen PP-Produktion). Servicebasis Korea Ever-Power, Ansan-si, Gyeonggi-do: Versand von Ersatzteilen innerhalb Koreas am selben Tag und 24/7-Fernwartung per VPN für die SPS-Diagnose mit 2-Stunden-Software-Service-Level-Agreement (SLA). Bei Produktionsvolumina der IBM175-Klasse – der höchsten Produktionsleistung einer einzelnen IBM-Maschine – bestimmt die Service-Reaktionszeit direkt die Produktionsverfügbarkeit und die jährliche Produktionsmenge im Vergleich zum Jahresziel.

Die IBM175-Klasse ermöglicht eine Schließkraft von 1.560 kN, was über den 1.350 kN der EP-ZQ135 liegt. Bei 18 Kavitäten für die Herstellung von 100 ml pharmazeutischem HDPE verteilt die EP-ZQ135 bei 1.350 kN 75 kN pro Kavität – innerhalb der für pharmazeutische PP- und HDPE-IBM-Flaschenhalsgewinde typischen Anforderungen von 50–80 kN pro Kavität mit einer Toleranz von ±0,05 mm. Die IBM175-Klasse würde bei 1.560 kN und denselben 18 Kavitäten 86,7 kN pro Kavität verteilen. Der praktische Vorteil der Schließkraft der IBM175-Klasse gegenüber der EP-ZQ135 ist bei üblichen Kavitätenzahlen in der pharmazeutischen IBM-Produktion gering und wird durch die Vorteile der EP-ZQ135 hinsichtlich Plattenbreite, Schussgewicht, Höhe, Breite und optischer Qualität in allen gängigen Anwendungsszenarien für pharmazeutische und kosmetische IBM-Systeme deutlich übertroffen.

18 Kavitäten für 100-ml-Tabletten aus pharmazeutischem HDPE oder Sirupflaschen aus PP – die höchste Kavitätenanzahl in der 135-Tonnen-IBM-Klasse. Bei 35 g pro Preform × 18 Kavitäten = 630 g, innerhalb des Grenzwerts von 650 g der EP-ZQ135 mit 20 g Spielraum. Die IBM175-Klasse mit maximal 550 g und 635 mm schmaler Platte kann ca. 15 Kavitäten à 100 ml verarbeiten (525 g innerhalb des Grenzwerts) – die EP-ZQ135 bietet 3 zusätzliche Kavitäten pro Zyklus, was einer um ca. 181 TP3T höheren Jahresproduktion bei gleichem Energieaufwand und gleicher Produktionsfläche entspricht. Dokumentation gemäß koreanischer MFDS, FDA 21 CFR und EU-GMP bei Programmbeginn.

Die EP-ZQ135 mit 30 Kavitäten für 10-ml-PCTG-Augenserum-Tropfern und 26 Kavitäten für 30-ml-PCTG-Gesichtsserum-Fläschchen mit S136 SPI A1-Werkzeugen und einer Trübung von 0,8–1,61 TP3T gemäß ASTM D1003 ist die leistungsstärkste IBM-Maschinenkonfiguration dieser Produktlinie – ca. 30.000–30.900 kristallklare Fläschchen pro Stunde im vollen kommerziellen Maßstab für K-Beauty-Tropfern. Die IBM175-Klasse mit 635 mm Plattendurchmesser hat schätzungsweise 16 Kavitäten für 10 ml – die Hälfte der Leistung der EP-ZQ135 pro Maschine.

PP-Shampoo, Duschgel und Conditioner in 250–1000 ml-Flaschen mit 8–14 Kavitäten. Bei einem Schussgewicht von 650 g: 10 Kavitäten à 500 ml PP-Shampoo (60 g pro Flasche, 600 g Gesamtgewicht innerhalb von 650 g); 8 Kavitäten à 1000 ml PP-Conditioner (75 g pro Flasche, 600 g Gesamtgewicht innerhalb von 650 g). IBM175-Klasse bei maximal 550 g: 9 Kavitäten à 500 ml (540 g innerhalb des Grenzwerts); 7 Kavitäten à 1000 ml (525 g innerhalb des Grenzwerts). EP-ZQ135 bietet eine zusätzliche Kavität für beide großformatigen Anwendungen im täglichen Gebrauch.

PP- und HDPE-Kapseln und Vitaminbehälter in den Größen 250–6000 ml. 14 Fächer à 250 ml (45 g pro Flasche, 630 g innerhalb der Toleranzgrenze von 650 g); 10 Fächer à 500 ml (60 g, 600 g innerhalb der Toleranzgrenze); 8 Fächer à 1000 ml (75 g, 600 g innerhalb der Toleranzgrenze). Die Dokumentation für den Lebensmittelkontakt gemäß koreanischem Lebensmittel- und Arzneimittelgesetz (Korean MFDS, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) wurde zu Beginn des kommerziellen Programms bereitgestellt.

Frage 1: Kann das Jomar IBM175-Formwerkzeug für die EP-ZQ135 verwendet werden?

Nicht ohne umfangreiche Anpassungen. Die IBM175-Formplatte (635 × 1372 mm) ist hoch und schmal, im Gegensatz zur breiten, flachen EP-ZQ135-Formplatte (1300 × 500 mm) – die Seitenverhältnisse sind umgekehrt. Die Werkzeugdornteilung, die Formdicke und die Bolzenlochkonfiguration der IBM175-Formplatte sind für eine vertikal ausgerichtete Formplatte ausgelegt und daher mit der horizontalen Formplatte der EP-ZQ135 nicht kompatibel. Neue Formwerkzeuge müssen daher gemäß der Spezifikation der EP-ZQ135-Formplatte (1300 × 500 mm) konstruiert werden. Senden Sie Ihre Zeichnungen der IBM175-Formbasis innerhalb von 5 Werktagen zur kostenlosen Prüfung durch Korea Ever-Power.

Frage 2: Sowohl EP-ZQ135 als auch IBM175 verwenden eine 70-mm-Schraube – wie erreicht EP-ZQ135 650 g im Vergleich zu IBM175 550 g?

Bei gleichem Schraubendurchmesser von 70 mm wird das Einspritzgewicht durch das L/D-Verhältnis des Laufs und den effektiven Einspritzhub bestimmt. Das L/D-Verhältnis des Laufs der koreanischen Ever-Power EP-ZQ135 beträgt 22:1, der Einspritzhub ist auf 650 g kalibriert. Die IBM175-Klasse erreicht bei 70 mm 550 g – was auf einen kürzeren effektiven Einspritzhub bei der Laufkonstruktion der IBM175-Klasse hindeutet. Der Gewichtsvorteil der EP-ZQ135 gegenüber der IBM175-Klasse beim 18%-Schrot bei gleichem Schraubendurchmesser ist auf die unterschiedliche Laufkonstruktion zurückzuführen. Dieses Muster lässt sich auch in der gesamten ZQ-Serie beobachten: Die EP-ZQ80 erreicht 466 g bei 55 mm gegenüber 300 g bei der IBM85S. Die EP-ZQ60 erreicht 383 g bei 50 mm gegenüber 205 g bei der IBM65 bei 45 mm – die EP-ZQ-Plattform erzielt aufgrund des 22:1 L/D-Zylinderdesigns konstant ein höheres Einspritzgewicht bei gleichem Schneckendurchmesser als amerikanische Maschinen der IBM-Klasse bei gleichem Durchmesser.

Frage 3: Wie kann die 1300 mm große Heizplatte des EP-ZQ135 30 Kavitäten à 10 ml ermöglichen, während die 635 mm große Heizplatte des IBM175 auf ca. 16 beschränkt ist?

Bei einem 10-ml-Format und einem Dornabstand von 38 mm bietet die 1.300 mm effektive Aufspannplatte der EP-ZQ135 Platz für 30 Dornpositionen (30 × 38 mm = 1.140 mm, innerhalb von 1.300 mm abzüglich 160 mm für die Werkzeugstruktur). Die IBM175-Klasse mit einer Breite von 635 mm bietet Platz für ca. 16 Positionen (16 × 38 mm = 608 mm, innerhalb der 635-mm-Grenze). Die höhere Aufspannplatte der IBM175-Klasse (1.372 mm) könnte theoretisch zweireihige Dornanordnungen aufnehmen, jedoch ist die Verwendung zweireihiger IBM-Dornwerkzeuge in der pharmazeutischen und kosmetischen IBM-Produktion aufgrund der deutlich erhöhten Werkzeugkomplexität, der Kosten und des Wartungsaufwands nicht Standard. Die praktische Kavitätenanzahl der IBM175-Klasse bei 10 ml aus einer 635 mm breiten Aufspannplatte in einreihigen Standard-IBM-Werkzeugen beträgt ungefähr 16 Positionen – gegenüber den bestätigten 30 Positionen der EP-ZQ135.

Frage 4: Ist der Klemmkraftvorteil von 1.560 kN der Jomar IBM175 für die pharmazeutische IBM-Technologie im 18-Kammer-100-ml-Format von Bedeutung?

Bei 18 Kavitäten für die 100-ml-Produktion von pharmazeutischem HDPE verteilt die EP-ZQ135 mit 1.350 kN 75 kN pro Kavität. Die Standardproduktion von pharmazeutischem PP und HDPE IBM erfordert ca. 50–80 kN pro Kavität für die Einhaltung der Maßvorgaben des Halsgewindes (Außendurchmesser) mit einer Toleranz von ±0,05 mm. Die EP-ZQ135 arbeitet mit 75 kN pro Kavität im 18-Kavitäten-Format (100 ml) innerhalb dieses Bereichs. Die IBM175-Klasse würde mit 1.560 kN bei denselben 18 Kavitäten 86,7 kN pro Kavität verteilen – ebenfalls innerhalb des praktischen Bereichs von 50–80 kN. Die zusätzlichen 11,7 kN pro Kavität durch die Schließkraft der IBM175-Klasse verändern den Produktionsprozess für Standard-HDPE-IBM bei dieser Kavitätenanzahl nicht. Der Klemmvorteil der IBM175-Klasse ist bei dem für diese Tonnageklasse typischen Szenario einer pharmazeutischen IBM-Maschine mit 18 Kavitäten und 100 ml Volumen nicht von funktionaler Bedeutung.

Frage 5: Wie lange ist die Lieferzeit für die EP-ZQ135 Maschine und die Form?

Maschine: 65–80 Werktage ab Auftragsbestätigung und Anzahlung. Werkzeugbau: 55–65 Werktage (H13 SPI B1) bzw. 70–85 Werktage (S136 SPI A1 für 30-fach-PCTG-Präzisionswerkzeug). Maschine und Werkzeug werden parallel gefertigt, um vor dem Versand eine gleichzeitige T1-Testinbetriebnahme bei Korea Ever-Power zu ermöglichen.

Frage 6: Welche GMP-Dokumentation stellt Korea Ever-Power für EP-ZQ135 zur Verfügung?

Maschinendatenblatt; FAT-Bericht für vom Käufer spezifiziertes Harz und Kavitätsformat; CE-Zertifikat; ISO 9001:2015-Zertifikat; PP-Harz-CoA mit Registrierung für Lebensmittelbehälter gemäß koreanischer MFDS und KP-Kunststoffbehälterstandardprüfung durch ein KOLAS-akkreditiertes Labor; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 Lebensmittelkontaktschreiben + EU 10/2011 Konformitätserklärung. IQ/OQ-Dokumentationsvorlage auf Anfrage.

Frage 7: Welchen Kundendienst bietet Korea Ever-Power in Korea für das EP-ZQ135 an?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: einwöchige Inbetriebnahme vor Ort und Bedienerschulung; 90 Tage nach Inbetriebnahme rund um die Uhr Remote-Diagnoseunterstützung per VPN für die SPS mit einer Reaktionszeit von 2 Stunden für Software-Updates (SLA); Versand von Ersatzteilen aus Korea am selben Tag; planmäßige vorbeugende Wartung im Rahmen eines jährlichen Servicevertrags. Bei der maximalen Produktionskapazität der EP-ZQ135 – der höchsten Produktionsstufe von IBM mit über 30 Millionen Flaschen pro Monat im 10-ml-Format – hat jede Stunde ungeplanter Stillstand die größten Auswirkungen aller Maschinen dieser Produktlinie. Die 2-Stunden-Diagnose vor Ort und die Lieferung von Ersatzteilen am selben Tag sind bei dieser Produktionskapazität für koreanische Kunden betrieblich von entscheidender Bedeutung im Vergleich zum nordamerikanischen Jomar-Servicenetzwerk.

Frage 8: Welche optische Qualität erreicht der EP-ZQ135 mit S136 SPI A1 Werkzeugen im PCTG-Verfahren bei 30 Kavitäten?

Die Trübung (0,8–1,61 TP3T ASTM D1003, Ulbricht-Kugel) bei einer Wandstärke von 0,5–0,6 mm über alle 30 Kavitätenpositionen wurde in Versuchen mit der koreanischen Ever-Power ZQ-Serie T1 verifiziert. Mit 30 Kavitäten für 10-ml-PCTG-Augenserum-Tropfer produziert die EP-ZQ135 mit S136 SPI A1 ca. 30.000–30.900 kristallklare Flaschen in Premiumqualität pro Stunde – die höchste Produktionsrate aller IBM-Maschinen dieser Produktreihe bei einer Trübung unter 21 TP3T ASTM D1003. Die Standardwerkzeuge der IBM175-Klasse beinhalten S136 SPI A1 nicht als veröffentlichtes Upgrade, und die schmale 635-mm-Platte begrenzt die Kavitätenanzahl für 10 ml auf ca. 16, unabhängig vom gewählten Formstahl.

Frage 9: Wie groß ist der jährliche Produktionsunterschied zwischen EP-ZQ135 und IBM175 bei der Herstellung von 100-ml-HDPE-Pharmazeutika?

EP-ZQ135: 18 Kavitäten à 100 ml, 35 g Preform, typische Zykluszeit 5,5 s bei 100 ml, 3 Schichten pro Tag, 330 Produktionstage = ca. (18 × 3.600 / 5,5) × 24 × 330 ≈ 193 Millionen Flaschen pro Jahr. IBM175-Klasse mit 635 mm Plattenbreite und 550 g Schussgewicht: ca. 15 Kavitäten à 100 ml, gleiche Zyklus- und Schichtstruktur ≈ 161 Millionen Flaschen pro Jahr. Unterschied: ca. 32 Millionen zusätzliche Flaschen pro Jahr durch EP-ZQ135 im Vergleich zur IBM175-Klasse bei gleichem Kapital-, Energie- und Arbeitsaufwand – allein durch die Kombination aus breiterer Plattenbreite, die 3 zusätzliche Kavitäten bei gleichem Schussgewichtsspielraum ermöglicht.

Frage 10: Trägt Korea Ever-Power EP-ZQ135 die CE-Kennzeichnung für den europäischen Arzneimittelmarkt?

Ja. Die CE-Kennzeichnung mit Konformitätserklärung gemäß der relevanten EU-Maschinenrichtlinie ist bei jedem EP-ZQ135 Standard. Geräte für den europäischen Markt werden bei Bestellung für 400 V / 50 Hz konfiguriert. Die vollständige CE-Dokumentation kann auf Anfrage vor der Auftragsbestätigung eingesehen werden.