جهاز IBM EP-ZQ135 - بديل لجهاز Jomar IBM175

يبلغ عرض سطح الطباعة في جهاز EP-ZQ135 1300 مم، أي أكثر من ضعف عرض سطح الطباعة في جهاز IBM175 الذي يبلغ 635 مم. عند استخدام حجم 10 مل مع مسافة بين المحاور تبلغ 38 مم: يستوعب جهاز EP-ZQ135 ما مجموعه 30 موضعًا للمحاور (30 × 38 مم = 1140 مم، ضمن مسافة 1300 مم)؛ بينما يستوعب جهاز IBM175 ذو عرض 635 مم حوالي 16 موضعًا (16 × 38 مم = 608 مم). تؤكد مواصفات جهاز EP-ZQ135 من شركة Korea Ever-Power وجود 30 تجويفًا عند حجم 10 مل. لم يُنشر عدد التجاويف في جهاز IBM175، لكن شركة Korea Ever-Power تُقدّر العدد بحوالي 16 تجويفًا بناءً على عرض سطح الطباعة المنشور البالغ 635 مم. إن الفرق البالغ 14 تجويفًا عند 10 مل (30 مقابل 16) الناتج عن اختلاف هندسة عرض الصفيحة يحسب بحوالي 30 مليون قارورة إضافية من قطارة مصل العين PCTG سنويًا لكل وحدة EP-ZQ135 مقارنة بفئة IBM175 عند نفس الاستثمار الرأسمالي وتكلفة الطاقة.

يستخدم كل من جهازي EP-ZQ135 وIBM175 برغيًا بقطر 70 مم، إلا أن جهاز EP-ZQ135 يصل إلى 650 غرامًا مقابل 550 غرامًا كحد أقصى لجهاز IBM175 عند نفس القطر. وتعكس هذه الميزة في وزن الحقنة (18%) عند نفس قطر البرغي تصميم أسطوانة جهاز EP-ZQ135 بنسبة طول إلى قطر 22:1 مع شوط حقن ممتد مقارنةً بتصميم أسطوانة جهاز IBM175. عند إنتاج 100 مل من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) للأدوية بوزن 35 غرامًا لكل قالب أولي، يحتوي جهاز EP-ZQ135 على 18 تجويفًا (630 غرامًا، ضمن الحد المسموح به مع هامش أمان 20 غرامًا)، بينما يقتصر جهاز IBM175 على 15 تجويفًا (525 غرامًا، ضمن الحد المسموح به) عند وزن 550 غرامًا. يوفر جهاز EP-ZQ135 ثلاثة تجاويف إضافية، مما يزيد الإنتاج بمقدار 20% لكل دورة عند نفس الطاقة وزمن الدورة.

لا يمكن تركيب جهاز Jomar IBM175-class بارتفاع 3.58 متر في أي منشأة صناعية كورية قياسية بسقف يقل ارتفاعه عن 4.08 متر (3.58 متر للجهاز + 0.5 متر كحد أدنى لارتفاع منطقة الخدمة). يتراوح الارتفاع الصافي القياسي للمباني الصناعية الكورية عادةً بين 5.0 و8.0 متر، لذا فإن جهاز IBM175-class غير محجوب فعليًا بالسقف، ولكنه يتطلب إنشاء حجرات آلات مرتفعة مصممة خصيصًا أو تركيبه في مستوى الميزانين في مصانع الأدوية والمواد الكيميائية اليومية الكورية حيث قد يتراوح الارتفاع القياسي للحجيرات بين 4.0 و5.5 متر. أما جهاز EP-ZQ135 بارتفاع 2.4 متر فيتناسب مع أي حجرة صناعية كورية قياسية بارتفاع صافٍ يزيد عن 3.0 متر مع خلوص علوي يزيد عن 0.6 متر. بالنسبة لمشتري غرف التنظيف وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في قطاع الأدوية الكوري تحديدًا، يُعد جهاز EP-ZQ135 بارتفاع 2.4 متر الجهاز الوحيد في هذه الفئة من IBM الذي يُناسب غرف التنظيف ذات السقف بارتفاع 3.0 متر دون الحاجة إلى تعديل.

يُتيح جهاز EP-ZQ135 بعرض 2.0 متر، مقارنةً بجهاز IBM175 بعرض 2.67 متر (أضيق بمقدار 25%)، كثافة تشغيل أعلى لكل وحدة إنتاج دوائي كورية ضمن هذه الفئة المتقدمة من IBM. توفر تجاويف الحقن وقوالب النفخ S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) عتامة PCTG تتراوح بين 0.8 و1.6% وفقًا لمعيار ASTM D1003 في جميع مواضع التجاويف الثلاثين بحجم 10 مل، وقد تم التحقق من ذلك في تجارب سلسلة Ever-Power ZQ-series T1 في كوريا. لا تتضمن الأدوات القياسية لجهاز IBM175 جهاز S136 SPI A1. بفضل 30 تجويفًا لقطارات مصل العين PCTG سعة 10 مل مع أدوات S136 SPI A1، ينتج جهاز EP-ZQ135 ما يقرب من 30000-30900 زجاجة فاخرة شفافة تمامًا في الساعة - وهو أعلى معدل إنتاج لأي آلة IBM واحدة في سلسلة مقارنة المنتجات هذه بأكملها.

نظام التثبيت الأوروبي المضغوط: استهلاك طاقة أقل لكل دورة مقارنةً بنظام IBM175 الهيدروليكي الأمريكي عند نفس فئة قوة التثبيت (10-20%). إجمالي الطاقة المركبة 95 كيلوواط عند استخدام ثابت يتراوح بين 55 و70% (استهلاك فعلي يتراوح بين 52 و67 كيلوواط في إنتاج البولي بروبيلين الصيدلاني). قاعدة خدمة Ever-Power الكورية في أنسان، مقاطعة غيونغي: شحن قطع الغيار الكورية في نفس اليوم ودعم تشخيصي عن بُعد لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) عبر شبكة VPN على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع مع اتفاقية مستوى خدمة برمجية لمدة ساعتين. عند أحجام إنتاج من فئة IBM175 - وهي أعلى فئة إنتاجية لآلة واحدة من IBM - يؤثر وقت استجابة الخدمة بشكل مباشر على وقت تشغيل الإنتاج والإنتاج السنوي مقارنةً بالهدف السنوي.

تتميز آلة الحقن من فئة IBM175 بقوة تثبيت حقن تبلغ 1560 كيلو نيوتن، أي أعلى بمقدار 16% من آلة الحقن EP-ZQ135 التي تبلغ قوتها 1350 كيلو نيوتن. عند استخدام 18 تجويفًا لإنتاج عبوات صيدلانية من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) سعة 100 مل، تُوزّع آلة الحقن EP-ZQ135 بقوة 1350 كيلو نيوتن قوة 75 كيلو نيوتن لكل تجويف، وهو ما يقع ضمن النطاق النموذجي المطلوب (50-80 كيلو نيوتن لكل تجويف) لإنتاج عبوات صيدلانية من البولي بروبيلين (PP) والبولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) ذات أبعاد لولبية متوافقة مع معيار ±0.05 مم. أما آلة الحقن من فئة IBM175 بقوة 1560 كيلو نيوتن، فتُوزّع قوة 86.7 كيلو نيوتن لكل تجويف في نفس عدد التجاويف (18 تجويفًا). إن الميزة العملية للتثبيت من فئة IBM175 على EP-ZQ135 هامشية في عدد تجاويف IBM الصيدلانية القياسية، وتتفوق عليها بشكل كبير مزايا EP-ZQ135 من حيث عرض اللوح، ووزن الطلقة، والارتفاع، والعرض، والجودة البصرية في كل سيناريو تطبيق IBM الصيدلاني والتجميلي القياسي.

١٨ تجويفًا لعبوات أقراص دوائية من البولي إيثيلين عالي الكثافة أو عبوات شراب من البولي بروبيلين سعة ١٠٠ مل - وهو أعلى عدد من التجاويف متوفر في فئة IBM ١٣٥ طنًا. بوزن ٣٥ غرامًا لكل قالب أولي × ١٨ تجويفًا = ٦٣٠ غرامًا، ضمن حد EP-ZQ١٣٥ البالغ ٦٥٠ غرامًا مع هامش ٢٠ غرامًا. يمكن لفئة IBM١٧٥، بحد أقصى ٥٥٠ غرامًا ولوحة ضيقة ٦٣٥ مم، تشغيل ما يقارب ١٥ تجويفًا لعبوات سعة ١٠٠ مل (٥٢٥ غرامًا ضمن الحد المسموح به) - يوفر EP-ZQ١٣٥ ثلاثة تجاويف إضافية لكل دورة، أي ما يقارب ١٨١ طنًا إضافيًا من الإنتاج السنوي من نفس الطاقة ومساحة المصنع. تتوفر وثائق وزارة سلامة الأغذية الكورية، ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ٢١ CFR، وممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية عند بدء البرنامج.

٣٠ تجويفًا لقطارات مصل العين PCTG سعة ١٠ مل، و٢٦ تجويفًا لقوارير مصل الوجه PCTG سعة ٣٠ مل، باستخدام أداة S136 SPI A1، وبنسبة ضبابية تتراوح بين ٠.٨ و١.٦١TP3T وفقًا لمعيار ASTM D1003. يُعدّ جهاز EP-ZQ135 ذو ٣٠ تجويفًا لقطارات سعة ١٠ مل، أعلى تكوين إنتاجي لآلات IBM في خط الإنتاج هذا، حيث يُنتج ما يقارب ٣٠,٠٠٠ إلى ٣٠,٩٠٠ زجاجة شفافة تمامًا في الساعة، وذلك على نطاق الإنتاج التجاري الكامل لقوارير قطارات مستحضرات التجميل الكورية. أما جهاز IBM175 ذو سطح الطباعة ٦٣٥ مم، فيُقدّر إنتاجه بحوالي ١٦ تجويفًا لقطارات سعة ١٠ مل، أي نصف إنتاج جهاز EP-ZQ135.

شامبو، وغسول للجسم، وبلسم من البولي بروبيلين، بأحجام تتراوح بين 250 و1000 مل، موزعة على 8 إلى 14 تجويفًا. عند وزن 650 غرامًا للجرعة: 10 تجاويف لشامبو البولي بروبيلين سعة 500 مل (60 غرامًا للعبوة، بإجمالي 600 غرام ضمن الحد الأقصى 650 غرامًا)؛ 8 تجاويف لبلسم البولي بروبيلين سعة 1000 مل (75 غرامًا للعبوة، بإجمالي 600 غرام ضمن الحد الأقصى 650 غرامًا). فئة IBM175 بوزن أقصى 550 غرامًا: 9 تجاويف لسعة 500 مل (540 غرامًا ضمن الحد الأقصى)؛ 7 تجاويف لسعة 1000 مل (525 غرامًا ضمن الحد الأقصى). يوفر جهاز EP-ZQ135 تجويفًا إضافيًا واحدًا في كلا التطبيقين الكيميائيين اليوميين ذوي الأحجام الكبيرة.

عبوات كبسولات المكملات الغذائية والفيتامينات المصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة، بسعات تتراوح بين 250 و6000 مل. تحتوي العبوة على 14 تجويفًا بسعة 250 مل (45 غرامًا للعبوة، بوزن إجمالي 630 غرامًا ضمن الحد المسموح به 650 غرامًا)؛ و10 تجاويف بسعة 500 مل (60 غرامًا، بوزن إجمالي 600 غرام ضمن الحد المسموح به)؛ و8 تجاويف بسعة 1000 مل (75 غرامًا، بوزن إجمالي 600 غرام ضمن الحد المسموح به). يتم توفير وثائق شركة إيفر-باور الكورية الخاصة بملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520، الاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء البرنامج التجاري.

س1: هل يمكن استخدام أدوات القوالب Jomar IBM175 على EP-ZQ135؟

لا يمكن ذلك دون تعديلات جوهرية. يتميز قالب IBM175 (635 × 1372 مم) بتصميم طويل وضيق، على عكس قالب EP-ZQ135 العريض والمنخفض (1300 × 500 مم) - أي أن نسب أبعاد القالبين معكوسة. تم تصميم خطوة محور القالب، وسماكة القالب، وتكوين فتحات البراغي في قالب IBM175 لقاعدة رأسية، وهي غير متوافقة أساسًا مع قاعدة EP-ZQ135 الأفقية. يجب تصميم أدوات القالب الجديدة وفقًا لمواصفات قاعدة EP-ZQ135 (1300 × 500 مم). أرسل رسومات قاعدة قالب IBM175 لتقييمها من قبل شركة Korea Ever-Power خلال 5 أيام عمل مجانًا.

س2: يستخدم كل من EP-ZQ135 و IBM175 برغيًا بطول 70 مم - كيف يحقق EP-ZQ135 وزن 650 جرامًا مقابل 550 جرامًا لـ IBM175؟

عند قطر لولبي متساوٍ يبلغ 70 مم، يتحدد وزن الحقن بنسبة طول/قطر الماسورة وشوط الحقن الفعال. تبلغ نسبة طول/قطر ماسورة بندقية إيفر-باور EP-ZQ135 الكورية 22:1 مع شوط حقن مُعاير لـ 650 غرامًا. بينما تحقق بندقية IBM175 من الفئة 550 غرامًا عند قطر 70 مم، مما يشير إلى شوط حقن فعال أقصر في تصميم ماسورة IBM175. ويُعزى تفوق وزن طلقة 18% في بندقية EP-ZQ135 على بندقية IBM175 من الفئة 18% عند قطر لولبي متساوٍ إلى اختلاف في تصميم الماسورة. وينطبق هذا النمط نفسه على سلسلة ZQ: حيث تحقق بندقية EP-ZQ80 وزن 466 غرامًا عند قطر 55 مم مقابل 300 غرام لبندقية IBM85S عند قطر 55 مم. يحقق جهاز EP-ZQ60 وزن حقن يبلغ 383 غرامًا عند 50 مم مقابل 205 غرامًا لجهاز IBM65 عند 45 مم - تستخرج منصة EP-ZQ باستمرار وزن حقن أعلى من قطر لولبي معين مقارنة بالآلات الأمريكية من فئة IBM عند نفس القطر، وذلك بفضل تصميم الأسطوانة بنسبة الطول إلى القطر 22:1.

س3: كيف تسمح لوحة EP-ZQ135 التي يبلغ طولها 1300 مم بإنشاء 30 تجويفًا عند 10 مل بينما تقتصر لوحة IBM175 التي يبلغ طولها 635 مم على حوالي 16 تجويفًا؟

في حجم 10 مل وبمسافة 38 مم بين مركزي المحور: تستوعب لوحة EP-ZQ135 الفعالة بطول 1300 مم 30 موضعًا للمحور (30 × 38 مم = 1140 مم، ضمن 1300 مم مع 160 مم لهيكل الأدوات). أما فئة IBM175 بعرض 635 مم فتستوعب حوالي 16 موضعًا (16 × 38 مم = 608 مم، ضمن حد 635 مم). من الناحية النظرية، يمكن للوحة IBM175 الأطول (1372 مم) استيعاب تصميمات محاور مزدوجة الصفوف، ولكن استخدام أدوات محاور IBM مزدوجة الصفوف ليس ممارسة شائعة في إنتاج الأدوية ومستحضرات التجميل من IBM نظرًا لزيادة تعقيد الأدوات وتكلفتها وتكاليف صيانتها بشكل كبير. يبلغ عدد التجاويف العملية من فئة IBM175 عند 10 مل من لوحة عرضها 635 مم في أدوات IBM القياسية أحادية الصف حوالي 16 موضعًا - مقابل 30 موضعًا مؤكدًا لـ EP-ZQ135.

س4: هل ميزة مشبك Jomar IBM175 البالغة 1560 كيلو نيوتن ذات أهمية لشركة IBM الصيدلانية في تنسيق 100 مل ذي 18 تجويفًا؟

في إنتاج عبوات البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) الصيدلانية سعة 100 مل، باستخدام 18 تجويفًا: يوزع جهاز EP-ZQ135 بقوة 1350 كيلو نيوتن 75 كيلو نيوتن لكل تجويف حقن. يتطلب إنتاج عبوات البولي بروبيلين (PP) والبولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) الصيدلانية القياسية بتقنية الحقن المباشر (IBM) قوة تتراوح بين 50 و80 كيلو نيوتن لكل تجويف حقن لضمان مطابقة القطر الخارجي لسن العنق مع هامش خطأ ±0.05 مم. يعمل جهاز EP-ZQ135 بقوة 75 كيلو نيوتن لكل تجويف في عبوات سعة 100 مل ذات 18 تجويفًا بكفاءة ضمن هذا النطاق. أما جهاز IBM175 بقوة 1560 كيلو نيوتن، فيوزع قوة 86.7 كيلو نيوتن لكل تجويف في نفس عدد التجاويف (18 تجويفًا)، ضمن نفس النطاق العملي (50-80 كيلو نيوتن). لا تؤثر القوة الإضافية البالغة 11.7 كيلو نيوتن لكل تجويف الناتجة عن استخدام جهاز IBM175 على عملية إنتاج عبوات البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) الصيدلانية القياسية ذات عدد التجاويف هذا. إن ميزة التثبيت لفئة IBM175 ليست ذات أهمية وظيفية في سيناريو IBM الصيدلاني ذي 18 تجويفًا بسعة 100 مل والذي يحدد تطبيق فئة الحمولة هذه.

س5: ما هو وقت التسليم لآلة EP-ZQ135 وقالبها؟

مدة تصنيع الآلة: من 65 إلى 80 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. مدة تصنيع قوالب التشكيل: من 55 إلى 65 يوم عمل (H13 SPI B1) أو من 70 إلى 85 يوم عمل (S136 SPI A1 لقوالب تشكيل PCTG الدقيقة ذات 30 تجويفًا). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء اختبار تشغيل تجريبي متزامن من المرحلة الأولى (T1) في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س6: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي تقدمها شركة Korea Ever-Power مع EP-ZQ135؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متوفر عند الطلب.

س7: ما هي خدمة ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power في كوريا لـ EP-ZQ135؟

شركة إيفر-باور الكورية، أنسان، مقاطعة غيونغي: أسبوع واحد من التشغيل التجريبي وتدريب المشغلين في الموقع؛ دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل التجريبي، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار في نفس اليوم من كوريا؛ صيانة وقائية مجدولة بموجب عقد خدمة سنوي. عند أقصى مستوى إنتاج لآلة EP-ZQ135 - وهي أعلى فئة إنتاجية لشركة IBM بأكثر من 30 مليون زجاجة شهريًا بحجم 10 مل - فإن كل ساعة من التوقف غير المخطط له لها أكبر تأثير مطلق من أي آلة أخرى في خط الإنتاج هذا. يُعد التشخيص خلال ساعتين داخل كوريا والاستجابة لقطع الغيار في نفس اليوم أمرًا بالغ الأهمية من الناحية التشغيلية عند هذا المستوى من الإنتاج، مقارنةً باستجابة شبكة خدمة جومار في أمريكا الشمالية للمشترين الكوريين.

س8: ما هي الجودة البصرية لتقنية PCTG التي يحققها جهاز EP-ZQ135 مع أدوات S136 SPI A1 على نطاق 30 تجويفًا؟

تم التحقق من عتامة كرة التكامل ASTM D1003 عند 0.8-1.6% بسماكة جدار جسم تتراوح بين 0.5 و0.6 مم في جميع مواضع التجاويف الثلاثين، وذلك من خلال تجارب Ever-Power ZQ-series T1 الكورية. عند 30 تجويفًا لقطارات مصل العين PCTG سعة 10 مل، ينتج جهاز EP-ZQ135 المزود بفولاذ S136 SPI A1 ما يقارب 30,000 إلى 30,900 زجاجة فاخرة فائقة النقاء في الساعة - وهو أعلى معدل إنتاج عند عتامة أقل من 2% وفقًا لمعيار ASTM D1003 مقارنةً بأي جهاز IBM آخر في هذه السلسلة من المنتجات. لا تتضمن الأدوات القياسية من فئة IBM175 فولاذ S136 SPI A1 كترقية متاحة، كما أن اللوح الضيق بقطر 635 مم يحد من عدد التجاويف عند سعة 10 مل إلى حوالي 16 تجويفًا بغض النظر عن نوع الفولاذ المستخدم في القالب.

س9: بالنسبة لإنتاج البولي إيثيلين عالي الكثافة الصيدلاني سعة 100 مل، ما هو الفرق السنوي في الإنتاج بين EP-ZQ135 و IBM175؟

آلة EP-ZQ135: 18 تجويفًا بسعة 100 مل، 35 غرامًا من القوالب الأولية، دورة إنتاج نموذجية مدتها 5.5 ثانية بسعة 100 مل، 3 ورديات عمل يوميًا، 330 يوم إنتاج = ما يقارب (18 × 3600 / 5.5) × 24 × 330 ≈ 193 مليون زجاجة سنويًا. آلة IBM175-class بسطح 635 مم وحد أقصى للحقنة 550 غرامًا: حوالي 15 تجويفًا بسعة 100 مل، بنفس دورة الإنتاج ونظام الورديات ≈ 161 مليون زجاجة سنويًا. الفرق: حوالي 32 مليون زجاجة إضافية سنويًا من آلة EP-ZQ135 مقارنةً بآلة IBM175-class عند استخدام رأس مال وطاقة وعمالة متساوية - وذلك بفضل سطحها الأعرض الذي يتيح 3 تجاويف إضافية مع نفس هامش وزن الحقنة.

س10: هل يحمل منتج Korea Ever-Power EP-ZQ135 علامة CE للأسواق الصيدلانية الأوروبية؟

نعم. علامة CE مع إعلان المطابقة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة بالآلات هي علامة قياسية على جميع وحدات EP-ZQ135. يتم تهيئة الوحدات المخصصة للسوق الأوروبية للعمل بجهد 400 فولت / 50 هرتز عند الطلب. تتوفر حزمة وثائق CE الكاملة للمراجعة قبل تأكيد الطلب عند الطلب.