Máquina IBM EP-ZQ135: reemplazo para Jomar IBM175

La platina de 1300 mm de ancho de la EP-ZQ135 es más del doble que la de la IBM175 (635 mm). En formato de 10 ml con paso de mandril de 38 mm: la EP-ZQ135 admite 30 posiciones de mandril (30 × 38 mm = 1140 mm, dentro de 1300 mm); la IBM175, con 635 mm, admite aproximadamente 16 posiciones (16 × 38 mm = 608 mm). La especificación de la Korea Ever-Power ZQ135 confirma 30 cavidades a 10 ml. El número de cavidades de la IBM175 no se publica; Korea Ever-Power estima aproximadamente 16 basándose en el ancho de platina publicado de 635 mm. La diferencia de 14 cavidades a 10 ml (30 frente a 16) debida a la diferencia en la geometría del ancho de la platina se traduce en aproximadamente 30 millones de viales adicionales de suero oftálmico PCTG por año por unidad EP-ZQ135 en comparación con la clase IBM175 con la misma inversión de capital y costo energético.

Tanto la EP-ZQ135 como la IBM175 utilizan un husillo de 70 mm; sin embargo, la EP-ZQ135 alcanza los 650 g frente al máximo de 550 g de la IBM175 a 70 mm. Esta ventaja de 18% en el peso de inyección con un diámetro de husillo idéntico refleja el diseño del cilindro L/D 22:1 de la EP-ZQ135 con una carrera de inyección extendida en comparación con la configuración del cilindro de la IBM175. Con 18 cavidades para la producción de HDPE farmacéutico de 100 ml a 35 g por preforma: la EP-ZQ135 a 650 g funciona con 18 cavidades (630 g, dentro del límite con un margen de 20 g); la IBM175 a 550 g está limitada a 15 cavidades (525 g, dentro del límite); la EP-ZQ135 proporciona 3 cavidades adicionales, un aumento de producción de 20% por ciclo con la misma energía y tiempo de ciclo.

La Jomar IBM175 de 3,58 m de altura no se puede instalar en ninguna instalación industrial estándar coreana con un techo inferior a 4,08 m (3,58 m de máquina + 0,5 m de espacio libre mínimo para servicios). La altura libre estándar de los edificios industriales coreanos suele ser de 5,0 a 8,0 m, por lo que la IBM175 no se ve físicamente bloqueada por el techo; sin embargo, requiere bahías de maquinaria elevadas construidas específicamente para este fin o instalación en un nivel de entrepiso en plantas de producción farmacéutica y química de uso diario en Corea, donde las alturas estándar de las bahías pueden ser de 4,0 a 5,5 m. La EP-ZQ135 de 2,4 m se adapta a cualquier bahía industrial estándar coreana con una altura libre de 3,0 m o más y un espacio libre superior de 0,6 m o más. Para los compradores de salas blancas GMP farmacéuticas coreanas en particular, la EP-ZQ135 de 2,4 m es la única máquina de esta clase de IBM que cumple los requisitos para salas blancas con un techo de 3,0 m sin modificaciones.

La EP-ZQ135 con un ancho de 2,0 m frente a la clase IBM175 con 2,67 m (25% más estrecha) permite una mayor densidad de máquinas por bahía de producción farmacéutica coreana en esta clase IBM de gama alta. Las cavidades de inyección y los moldes de soplado S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) proporcionan una turbidez de PCTG de 0,8–1,6% ASTM D1003 en las 30 posiciones de cavidad en formato de 10 ml, verificado en ensayos de la serie ZQ T1 de Ever-Power en Corea. El utillaje estándar de la clase IBM175 no incluye S136 SPI A1. Con 30 cavidades para goteros de suero oftálmico PCTG de 10 ml con utillaje S136 SPI A1, la EP-ZQ135 produce aproximadamente 30 000–30 900 frascos de lujo cristalinos por hora, la tasa de producción más alta de cualquier máquina IBM en toda esta serie de comparación de productos.

Sujeción presurizada europea: 10–20% menos energía por ciclo en comparación con la arquitectura hidráulica estadounidense de clase IBM175 en la misma clase de tonelaje de sujeción. Potencia total instalada de 95 kW con una utilización en estado estacionario de 55–70% (52–67 kW de consumo real en la producción farmacéutica de PP). Base de servicio de Korea Ever-Power en Ansan-si, Gyeonggi-do: envío de repuestos coreanos el mismo día y soporte de diagnóstico remoto VPN de PLC 24/7 con SLA de software de 2 horas. En los volúmenes de producción de la clase IBM175 —el nivel de producción más alto de IBM para una sola máquina— el tiempo de respuesta del servicio determina directamente el tiempo de actividad de la producción y la producción anual en comparación con el objetivo anual.

La clase IBM175 soporta una fuerza de cierre por inyección de 1560 kN, 16% por encima de los 1350 kN de la EP-ZQ135. Con 18 cavidades para la producción de HDPE farmacéutico de 100 ml: la EP-ZQ135 a 1350 kN distribuye 75 kN por cavidad de inyección, dentro del requisito típico de 50-80 kN por cavidad para el cumplimiento dimensional de la rosca del cuello de botella de PP y HDPE farmacéuticos IBM con una tolerancia de ±0,05 mm. La clase IBM175 a 1560 kN con las mismas 18 cavidades distribuiría 86,7 kN por cavidad. La ventaja práctica de la fuerza de cierre de la clase IBM175 sobre la EP-ZQ135 es marginal con el número estándar de cavidades de IBM farmacéuticas, y se ve sustancialmente superada por las ventajas de la EP-ZQ135 en cuanto a ancho de platina, peso de inyección, altura, ancho y calidad óptica en todos los escenarios de aplicación estándar de IBM farmacéutica y cosmética.

18 cavidades en frascos de tabletas farmacéuticas de HDPE de 100 ml o frascos de jarabe de PP: la mayor cantidad de cavidades disponible en la clase IBM de 135 toneladas. A 35 g por preforma × 18 cavidades = 630 g, dentro del límite de 650 g de EP-ZQ135 con 20 g de margen. La clase IBM175 con un máximo de 550 g y una platina estrecha de 635 mm puede procesar aproximadamente 15 cavidades a 100 ml (525 g dentro del límite) — EP-ZQ135 proporciona 3 cavidades adicionales por ciclo, aproximadamente 18% más de producción anual con la misma energía y espacio de fábrica. Documentación coreana MFDS, FDA 21 CFR y EU GMP al inicio del programa.

30 cavidades de 10 ml para suero ocular PCTG y 26 cavidades de 30 ml para suero facial PCTG con herramientas S136 SPI A1 a 0,8–1,6% ASTM D1003 turbidez. La EP-ZQ135 de 30 cavidades para 10 ml es la configuración de máquina IBM de mayor producción en toda esta línea de productos: aproximadamente 30 000–30 900 frascos cristalinos por hora a escala comercial completa de viales de suero K-beauty. La IBM175-class con platina de 635 mm se estima en aproximadamente 16 cavidades de 10 ml, la mitad de la producción por máquina de la EP-ZQ135.

Champú, gel de baño y acondicionador PP de 250–1000 ml en configuraciones de 8–14 cavidades. Con un peso de dosis de 650 g: 10 cavidades de champú PP de 500 ml (60 g por botella, 600 g en total dentro de 650 g); 8 cavidades de acondicionador PP de 1000 ml (75 g por botella, 600 g dentro de 650 g). Clase IBM175 con un máximo de 550 g: 9 cavidades de 500 ml (540 g dentro del límite); 7 cavidades de 1000 ml (525 g dentro del límite). EP-ZQ135 proporciona una cavidad adicional en ambas aplicaciones químicas diarias de gran formato.

Cápsulas de suplementos y envases de vitaminas de PP y HDPE de 250–6000 ml. 14 cavidades de 250 ml (45 g por botella, 630 g dentro de 650 g); 10 cavidades de 500 ml (60 g, 600 g dentro del límite); 8 cavidades de 1000 ml (75 g, 600 g dentro del límite). Documentación de contacto con alimentos de Korea Ever-Power (MFDS ​​de Corea, FDA 21 CFR 177.1520, UE 10/2011) suministrada al inicio del programa comercial.

P1: ¿Se pueden utilizar los moldes Jomar IBM175 en la EP-ZQ135?

No sin una adaptación importante. La platina de la clase IBM175 (635 × 1372 mm) tiene una geometría alta y estrecha, en comparación con la platina ancha y de perfil bajo de 1300 × 500 mm de la EP-ZQ135; las proporciones de las platinas están invertidas. El paso del mandril, el espesor del molde y la configuración de los orificios para los pernos de la herramienta de la clase IBM175 están diseñados para una platina orientada verticalmente, lo cual es fundamentalmente incompatible con la platina horizontal de la EP-ZQ135. La nueva herramienta de moldeo debe diseñarse según las especificaciones de la platina de 1300 × 500 mm de la EP-ZQ135. Envíe los planos de la base del molde IBM175 para una evaluación gratuita de Korea Ever-Power en un plazo de 5 días hábiles.

P2: Tanto el EP-ZQ135 como el IBM175 utilizan un tornillo de 70 mm. ¿Cómo es que el EP-ZQ135 logra 650 g frente a los 550 g del IBM175?

Con un diámetro de tornillo igual de 70 mm, el peso de inyección está determinado por la relación L/D del cañón y la carrera de inyección efectiva. La relación L/D del cañón de Korea Ever-Power EP-ZQ135 es de 22:1 con una carrera de inyección calibrada para 650 g. La clase IBM175 a 70 mm alcanza 550 g, lo que indica una carrera de inyección efectiva más corta en el diseño del cañón de la clase IBM175. La ventaja de peso de disparo 18% que la EP-ZQ135 tiene sobre la clase IBM175 con el mismo diámetro de tornillo es una diferencia en el diseño del cañón. Este es el mismo patrón observado en toda la serie ZQ: la EP-ZQ80 alcanza 466 g a 55 mm frente a los 300 g de la IBM85S a 55 mm; La EP-ZQ60 alcanza los 383 g a 50 mm, frente a los 205 g a 45 mm de la IBM65. La plataforma EP-ZQ extrae sistemáticamente un mayor peso de inyección de un diámetro de husillo determinado que las máquinas estadounidenses de la clase IBM con el mismo diámetro, debido al diseño del cilindro con una relación L/D de 22:1.

P3: ¿Cómo es posible que la platina de 1300 mm de la EP-ZQ135 permita 30 cavidades de 10 ml cuando la de 635 mm de la IBM175 se limita a unas 16?

En formato de 10 ml con paso de centro a centro del mandril de 38 mm: la platina efectiva de 1300 mm de la EP-ZQ135 admite 30 posiciones de mandril (30 × 38 mm = 1140 mm, dentro de 1300 mm con 160 mm para la estructura de la herramienta). La clase IBM175 con 635 mm de ancho admite aproximadamente 16 posiciones (16 × 38 mm = 608 mm, dentro del límite de 635 mm). La platina más alta de la clase IBM175 (1372 mm) podría teóricamente albergar configuraciones de mandriles de doble fila, pero la herramienta de mandril de doble fila IBM no es una práctica estándar en la producción farmacéutica y cosmética IBM debido a la complejidad, el costo y los gastos generales de mantenimiento significativamente mayores de la herramienta. El número práctico de cavidades de la clase IBM175 a 10 ml desde una platina de 635 mm de ancho en herramientas estándar IBM de una sola fila es de aproximadamente 16 posiciones, en comparación con las 30 confirmadas del EP-ZQ135.

P4: ¿La ventaja de la abrazadera de 1560 kN del Jomar IBM175 es significativa para la inyección intramuscular farmacéutica en formato de 18 cavidades y 100 ml?

En 18 cavidades para la producción de HDPE farmacéutico de 100 ml: EP-ZQ135 a 1350 kN distribuye 75 kN por cavidad de inyección. La producción estándar de IBM de PP y HDPE farmacéutico requiere aproximadamente 50–80 kN por cavidad de inyección para el cumplimiento dimensional del diámetro exterior de la rosca del cuello con una tolerancia de ±0,05 mm. EP-ZQ135 a 75 kN por cavidad en el formato de 100 ml con 18 cavidades funciona bien dentro de este rango. La clase IBM175 a 1560 kN distribuiría 86,7 kN por cavidad en las mismas 18 cavidades, dentro del mismo rango práctico de 50–80 kN. Los 11,7 kN adicionales por cavidad de la sujeción de la clase IBM175 no modifican el proceso de producción para el IBM de HDPE farmacéutico estándar con este número de cavidades. La ventaja de sujeción de la clase IBM175 no es funcionalmente significativa en el escenario de IBM farmacéutico de 18 cavidades y 100 ml que define esta aplicación de clase de tonelaje.

P5: ¿Cuál es el plazo de entrega de la máquina y el molde EP-ZQ135?

Máquina: 65–80 días hábiles a partir de la confirmación del pedido y el depósito. Moldeo: 55–65 días hábiles (H13 SPI B1) o 70–85 días hábiles (S136 SPI A1 para moldeo de precisión PCTG de 30 cavidades). La máquina y el molde se fabrican en paralelo para la puesta en marcha de prueba T1 simultánea en Korea Ever-Power antes del envío.

P6: ¿Qué documentación GMP proporciona Korea Ever-Power con EP-ZQ135?

Ficha técnica de la máquina; informe FAT sobre la resina y el formato de cavidad especificados por el comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análisis de resina PP con registro de envases alimentarios MFDS coreano y prueba estándar de envases de plástico KP de laboratorio acreditado por KOLAS; carta de contacto con alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaración de conformidad UE 10/2011. Plantilla de documentación IQ/OQ disponible bajo petición.

P7: ¿Qué servicio posventa ofrece Korea Ever-Power en Corea para el EP-ZQ135?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: una semana de puesta en marcha y capacitación del operador en el sitio; soporte de diagnóstico remoto de PLC VPN 24/7 durante 90 días después de la puesta en marcha con SLA de respuesta de software de 2 horas; envío de repuestos coreanos el mismo día; mantenimiento preventivo programado en el contrato de servicio anual. A la escala de producción máxima del EP-ZQ135 —el nivel de producción de gama alta de IBM con más de 30 millones de botellas por mes en formato de 10 ml— cada hora de tiempo de inactividad no planificado tiene el mayor impacto absoluto de cualquier máquina en esta línea de productos. El diagnóstico en el país en 2 horas y la respuesta de repuestos el mismo día son operativamente más críticos a esta escala de producción en comparación con la respuesta de la red de servicio Jomar con sede en Norteamérica para los compradores coreanos.

P8: ¿Qué calidad óptica de PCTG logra el EP-ZQ135 con la herramienta S136 SPI A1 a escala de 30 cavidades?

0,8–1,6% ASTM D1003 esfera integradora turbia a 0,5–0,6 mm pared del cuerpo en las 30 posiciones de cavidad, verificado en pruebas Korea Ever-Power ZQ-series T1. Con 30 cavidades para goteros de suero oftálmico PCTG de 10 ml, EP-ZQ135 con S136 SPI A1 produce aproximadamente 30 000–30 900 frascos de lujo cristalinos por hora, la tasa de producción más alta con turbidez inferior a 2% ASTM D1003 de cualquier máquina IBM en esta serie de productos. El utillaje estándar de la clase IBM175 no incluye S136 SPI A1 como una actualización publicada y la placa estrecha de 635 mm limita el número de cavidades a 10 ml a aproximadamente 16 independientemente de la elección del acero del molde.

P9: Para la producción farmacéutica de HDPE de 100 ml, ¿cuál es la diferencia de producción anual entre EP-ZQ135 e IBM175?

EP-ZQ135: 18 cavidades a 100 ml, preforma de 35 g, ciclo total típico de 5,5 s a 100 ml, 3 turnos por día, 330 días de producción = aproximadamente (18 × 3600 / 5,5) × 24 × 330 ≈ 193 millones de botellas por año. Clase IBM175 con platina de 635 mm y límite de inyección de 550 g: aproximadamente 15 cavidades a 100 ml, mismo ciclo y estructura de turnos ≈ 161 millones de botellas por año. Diferencia: aproximadamente 32 millones de botellas adicionales por año de EP-ZQ135 en comparación con la clase IBM175 con igual capital, energía y mano de obra, simplemente por la combinación de una platina más ancha que permite 3 cavidades adicionales con el mismo margen de peso de inyección.

P10: ¿El producto coreano Ever-Power EP-ZQ135 cuenta con la marca CE para los mercados farmacéuticos europeos?

Sí. El marcado CE con la Declaración de Conformidad según la Directiva de Maquinaria de la UE correspondiente viene de serie en todos los EP-ZQ135. Las unidades destinadas a Europa se configuran para 400 V / 50 Hz en el momento del pedido. La documentación CE completa está disponible para su consulta antes de la confirmación del pedido, previa solicitud.