Máquina IBM EP-ZQ135 — Substituta da Jomar IBM175

A plataforma de 1.300 mm de largura da EP-ZQ135 é mais que o dobro dos 635 mm da classe IBM175. No formato de 10 ml com espaçamento entre mandris de 38 mm: a EP-ZQ135 acomoda 30 posições de mandril (30 × 38 mm = 1.140 mm, dentro de 1.300 mm); a classe IBM175, com 635 mm, acomoda aproximadamente 16 posições (16 × 38 mm = 608 mm). A especificação da Korea Ever-Power para a ZQ135 confirma 30 cavidades no formato de 10 ml. O número de cavidades da classe IBM175 não é divulgado — a Korea Ever-Power estima aproximadamente 16 com base na largura da plataforma de 635 mm divulgada. A diferença de 14 cavidades em 10 ml (30 vs 16) devido à diferença na geometria da largura da plataforma resulta em aproximadamente 30 milhões de frascos conta-gotas adicionais de soro oftálmico PCTG por ano por unidade EP-ZQ135 em comparação com a classe IBM175, com investimento de capital e custo de energia iguais.

Tanto a EP-ZQ135 quanto a IBM175 utilizam uma rosca de 70 mm — no entanto, a EP-ZQ135 atinge 650 g, enquanto a IBM175 atinge um máximo de 550 g com 70 mm. Essa vantagem de peso de injeção de 18% com diâmetro de rosca idêntico reflete o design do cilindro da EP-ZQ135 com relação L/D de 22:1 e curso de injeção estendido em comparação com a configuração do cilindro da IBM175. Com 18 cavidades para a produção de 100 ml de HDPE farmacêutico a 35 g por pré-forma: a EP-ZQ135, a 650 g, utiliza 18 cavidades (630 g, dentro do limite com uma margem de 20 g); a IBM175, a 550 g, é limitada a 15 cavidades (525 g, dentro do limite) — a EP-ZQ135 oferece 3 cavidades adicionais, um aumento de produção de 20% por ciclo com energia e tempo de ciclo iguais.

A máquina Jomar IBM175, com 3,58 m de altura, não pode ser instalada em instalações industriais padrão coreanas com pé-direito inferior a 4,08 m (máquina de 3,58 m + 0,5 m de espaço livre mínimo para serviços). O pé-direito padrão em edifícios industriais coreanos varia tipicamente de 5,0 a 8,0 m, portanto, a IBM175 não é fisicamente bloqueada pelo teto — porém, requer baias elevadas para máquinas construídas especificamente para esse fim ou instalação em mezanino em fábricas farmacêuticas e de produtos químicos de uso diário na Coreia, onde o pé-direito padrão pode variar de 4,0 a 5,5 m. A EP-ZQ135, com 2,4 m de altura, se adapta a qualquer baia industrial padrão coreana com pé-direito de 3,0 m ou mais e espaço livre acima da cabeça de 0,6 m ou mais. Especificamente para compradores de salas limpas GMP para a indústria farmacêutica coreana, a EP-ZQ135, com 2,4 m de altura, é a única máquina desta classe IBM que se qualifica para salas limpas com pé-direito de 3,0 m sem necessidade de modificações.

A EP-ZQ135, com 2,0 m de largura em comparação com a classe IBM175, com 2,67 m (25% mais estreita), permite uma maior densidade de máquinas por baia de produção farmacêutica coreana nesta classe IBM de ponta. As cavidades de injeção e os moldes de sopro S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) proporcionam um acabamento fosco de PCTG de 0,8 a 1,6%, conforme a norma ASTM D1003, em todas as 30 posições de cavidades no formato de 10 ml — verificado nos testes T1 da série ZQ da Ever-Power na Coreia. As ferramentas padrão da classe IBM175 não incluem o S136 SPI A1. Com 30 cavidades para frascos conta-gotas de 10 ml de soro oftálmico em PCTG com ferramentas S136 SPI A1, a EP-ZQ135 produz aproximadamente 30.000 a 30.900 frascos de luxo com transparência cristalina por hora — a maior taxa de produção de qualquer máquina IBM em toda esta série de comparação de produtos.

Sistema europeu de fixação pressurizada: menor consumo de energia por ciclo (10–20%) em comparação com a arquitetura hidráulica americana da classe IBM175, na mesma faixa de tonelagem de fixação. Potência instalada total de 95 kW com utilização em regime permanente de 55–70% (consumo real de 52–67 kW na produção farmacêutica de PP). Base de serviços Ever-Power em Ansan-si, Gyeonggi-do, Coreia: envio de peças de reposição coreanas no mesmo dia e suporte remoto para diagnóstico de PLC via VPN 24 horas por dia, 7 dias por semana, com SLA de software de 2 horas. Em volumes de produção da classe IBM175 — o nível de produção mais alto para uma única máquina IBM — o tempo de resposta do serviço determina diretamente o tempo de atividade da produção e a produção anual em relação à meta anual.

A classe IBM175 suporta uma força de fechamento de injeção de 1.560 kN, superior aos 1.350 kN da EP-ZQ135. Com 18 cavidades para a produção de 100 ml de HDPE farmacêutico: a EP-ZQ135, com 1.350 kN, distribui 75 kN por cavidade de injeção — dentro da faixa típica de 50 a 80 kN por cavidade para conformidade dimensional da rosca do gargalo de frascos IBM de PP e HDPE farmacêuticos, com tolerância de ±0,05 mm. A classe IBM175, com 1.560 kN e as mesmas 18 cavidades, distribuiria 86,7 kN por cavidade. A vantagem prática do fechamento da classe IBM175 sobre a EP-ZQ135 é marginal em contagens padrão de cavidades IBM farmacêuticas e é substancialmente superada pelas vantagens da EP-ZQ135 em termos de largura da plataforma, peso da injeção, altura, largura e qualidade óptica em todos os cenários padrão de aplicação IBM farmacêutica e cosmética.

18 cavidades para comprimidos de HDPE de 100 ml ou frascos de xarope de PP — o maior número de cavidades disponível na classe IBM de 135 toneladas. Com 35 g por pré-forma × 18 cavidades = 630 g, dentro do limite de 650 g da EP-ZQ135, com uma margem de 20 g. A classe IBM175, com peso máximo de 550 g e placa estreita de 635 mm, pode operar com aproximadamente 15 cavidades para 100 ml (525 g dentro do limite) — a EP-ZQ135 oferece 3 cavidades adicionais por ciclo, aproximadamente 181 toneladas a mais de produção anual com a mesma energia e espaço fabril. Documentação MFDS coreana, FDA 21 CFR e GMP da UE no início do programa.

A máquina EP-ZQ135, com 30 cavidades para frascos conta-gotas de 10 ml para sérum ocular em PCTG e 26 cavidades para frascos de sérum facial em PCTG, utiliza a tecnologia S136 SPI A1 com opacidade de 0,8–1,6% conforme a norma ASTM D1003. A configuração de 30 cavidades para frascos de 10 ml da IBM é a de maior produtividade em toda esta linha de produtos — aproximadamente 30.000 a 30.900 frascos cristalinos por hora, em escala comercial completa para frascos conta-gotas de produtos de beleza coreanos. A máquina IBM175, com plataforma de 635 mm, tem capacidade estimada em aproximadamente 16 cavidades para frascos de 10 ml — metade da produção da EP-ZQ135 por máquina.

Shampoo, sabonete líquido e condicionador em polipropileno (PP) de 250 a 1000 ml em configurações de 8 a 14 cavidades. Com peso de dosagem de 650 g: 10 cavidades para shampoo de PP de 500 ml (60 g por frasco, 600 g no total dentro de 650 g); 8 cavidades para condicionador de PP de 1000 ml (75 g por frasco, 600 g dentro de 650 g). Classe IBM175 com peso máximo de 550 g: 9 cavidades para 500 ml (540 g dentro do limite); 7 cavidades para 1000 ml (525 g dentro do limite). A EP-ZQ135 oferece uma cavidade adicional para ambas as aplicações de produtos químicos de uso diário em grande formato.

Recipientes para suplementos vitamínicos e cápsulas em PP e HDPE, com volumes de 250 a 6000 ml. 14 cavidades em frascos de 250 ml (45 g por frasco, 630 g dentro do limite de 650 g); 10 cavidades em frascos de 500 ml (60 g, 600 g dentro do limite); 8 cavidades em frascos de 1000 ml (75 g, 600 g dentro do limite). Documentação de contato com alimentos da Korea Ever-Power (MFDS ​​coreana, FDA 21 CFR 177.1520, EU 10/2011) fornecida no início do programa comercial.

P1: As ferramentas de moldagem Jomar IBM175 podem ser usadas no EP-ZQ135?

Não sem grandes adaptações. A placa de moldagem da classe IBM175 (635 × 1.372 mm) possui uma geometria alta e estreita, em contraste com a placa larga e de baixo perfil de 1.300 × 500 mm da EP-ZQ135 — as proporções das placas são invertidas. O passo do mandril, a espessura do molde e a configuração dos furos para parafusos das ferramentas da classe IBM175 são projetados para uma placa orientada verticalmente, que é fundamentalmente incompatível com a placa horizontal da EP-ZQ135. As novas ferramentas de moldagem devem ser projetadas de acordo com as especificações da placa de 1.300 × 500 mm da EP-ZQ135. Envie os desenhos da base do molde IBM175 para uma avaliação gratuita da Korea Ever-Power em até 5 dias úteis.

P2: Tanto o EP-ZQ135 quanto o IBM175 usam um parafuso de 70 mm — como o EP-ZQ135 atinge 650 g em comparação com os 550 g do IBM175?

Com um diâmetro de rosca de 70 mm, o peso da injeção é determinado pela relação comprimento/diâmetro do cano e pelo curso efetivo de injeção. O cano da Korea Ever-Power EP-ZQ135 tem uma relação comprimento/diâmetro de 22:1, com um curso de injeção calibrado para 650 g. A classe IBM175, com 70 mm, atinge 550 g — indicando um curso efetivo de injeção mais curto no projeto do cano da classe IBM175. A vantagem de peso do chumbo 18% que a EP-ZQ135 apresenta em relação à classe IBM175, com o mesmo diâmetro de rosca, deve-se a uma diferença no projeto do cano. Este é o mesmo padrão observado em toda a série ZQ: a EP-ZQ80 atinge 466 g com 55 mm, enquanto a IBM85S atinge 300 g com 55 mm. A EP-ZQ60 atinge 383 g a 50 mm, contra 205 g a 45 mm da IBM65 — a plataforma EP-ZQ extrai consistentemente um peso de injeção maior a partir de um determinado diâmetro de rosca do que as máquinas americanas da classe IBM com diâmetro igual, devido ao design do cilindro com relação L/D de 22:1.

P3: Como a plataforma de 1.300 mm do EP-ZQ135 permite 30 cavidades de 10 ml, enquanto a plataforma de 635 mm do IBM175 limita a aproximadamente 16 cavidades?

No formato de 10 ml com espaçamento entre centros de mandril de 38 mm: a plataforma efetiva de 1.300 mm da EP-ZQ135 acomoda 30 posições de mandril (30 × 38 mm = 1.140 mm, dentro de 1.300 mm com 160 mm para a estrutura da ferramenta). A classe IBM175, com 635 mm de largura, acomoda aproximadamente 16 posições (16 × 38 mm = 608 mm, dentro do limite de 635 mm). A plataforma mais alta da classe IBM175 (1.372 mm) poderia, teoricamente, acomodar layouts de mandril de fileira dupla, mas a ferramenta de mandril IBM de fileira dupla não é prática padrão na produção farmacêutica e cosmética IBM devido ao aumento significativo na complexidade, custo e custos de manutenção da ferramenta. A quantidade prática de cavidades da classe IBM175, com 10 ml de diâmetro, em uma plataforma de 635 mm de largura com ferramentas padrão IBM de fileira única, é de aproximadamente 16 posições — em comparação com as 30 confirmadas da EP-ZQ135.

Q4: A vantagem de força de aperto de 1.560 kN do Jomar IBM175 é significativa para a indústria farmacêutica com tecnologia IBM em formato de 18 cavidades e 100 ml?

Na produção de HDPE farmacêutico de 100 ml com 18 cavidades: o sistema EP-ZQ135, com 1.350 kN, distribui 75 kN por cavidade de injeção. A produção padrão de IBM em PP e HDPE farmacêutico requer aproximadamente 50–80 kN por cavidade de injeção para garantir a conformidade dimensional do diâmetro externo da rosca do gargalo com tolerância de ±0,05 mm. O sistema EP-ZQ135, com 75 kN por cavidade no formato de 100 ml com 18 cavidades, opera bem dentro dessa faixa. O sistema IBM175, com 1.560 kN, distribuiria 86,7 kN por cavidade nas mesmas 18 cavidades — dentro da mesma faixa prática de 50–80 kN. Os 11,7 kN adicionais por cavidade provenientes da fixação com o sistema IBM175 não alteram o processo de produção de IBM em HDPE farmacêutico padrão com essa quantidade de cavidades. A vantagem de fixação da classe IBM175 não é funcionalmente significativa no cenário farmacêutico IBM de 18 cavidades e 100 ml que define a aplicação desta classe de tonelagem.

Q5: Qual é o prazo de entrega da máquina e do molde EP-ZQ135?

Máquina: 65 a 80 dias úteis a partir da confirmação do pedido e do depósito. Ferramentas de moldagem: 55 a 65 dias úteis (H13 SPI B1) ou 70 a 85 dias úteis (S136 SPI A1 para ferramentas de precisão PCTG de 30 cavidades). Máquina e molde fabricados em paralelo para comissionamento simultâneo de teste T1 na Korea Ever-Power antes do envio.

Q6: Que documentação de BPF (Boas Práticas de Fabricação) a Korea Ever-Power fornece com o EP-ZQ135?

Ficha técnica da máquina; relatório FAT para resina e formato de cavidade especificados pelo comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análise da resina PP com registro de recipiente para alimentos na MFDS coreana e teste padrão para recipientes plásticos KP realizado em laboratório credenciado pela KOLAS; carta de contato para contato com alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaração de Conformidade EU 10/2011. Modelo de documentação IQ/OQ disponível mediante solicitação.

Q7: Que serviço pós-venda a Korea Ever-Power oferece na Coreia para o EP-ZQ135?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: uma semana de comissionamento e treinamento de operadores no local; suporte remoto 24 horas por dia, 7 dias por semana, via VPN para diagnóstico de PLC, durante 90 dias após o comissionamento, com SLA de resposta de software em 2 horas; envio de peças de reposição da Coreia no mesmo dia; manutenção preventiva programada em contrato de serviço anual. Na escala máxima de produção da EP-ZQ135 — o nível de produção mais alto da IBM, com mais de 30 milhões de frascos por mês no formato de 10 ml — cada hora de inatividade não planejada tem o maior impacto absoluto em comparação com qualquer outra máquina desta linha de produtos. O diagnóstico em 2 horas e a resposta de peças no mesmo dia, realizados no país, são operacionalmente cruciais nesta escala de produção, em comparação com a resposta da rede de serviços da Jomar, sediada na América do Norte, para compradores coreanos.

Q8: Qual a qualidade óptica do PCTG que o EP-ZQ135 com ferramental S136 SPI A1 alcança em escala de 30 cavidades?

Opacidade de 0,8–1,6%, medida por esfera integradora ASTM D1003, com espessura de parede de 0,5–0,6 mm em todas as 30 posições de cavidade, foi verificada em testes T1 da série ZQ da Korea Ever-Power. Com 30 cavidades para frascos conta-gotas de 10 ml de soro oftálmico em PCTG, a EP-ZQ135 com aço S136 SPI A1 produz aproximadamente 30.000 a 30.900 frascos de luxo com transparência cristalina por hora — a maior taxa de produção com opacidade abaixo de 2%, medida por esfera integradora ASTM D1003, de qualquer máquina IBM em toda esta série de produtos. As ferramentas padrão da classe IBM175 não incluem o aço S136 SPI A1 como uma atualização publicada, e a plataforma estreita de 635 mm limita o número de cavidades para frascos de 10 ml a aproximadamente 16, independentemente da escolha do aço do molde.

Q9: Para a produção de HDPE farmacêutico de 100 ml, qual é a diferença de produção anual entre EP-ZQ135 e IBM175?

EP-ZQ135: 18 cavidades para 100 ml, pré-forma de 35 g, ciclo total típico de 5,5 s para 100 ml, 3 turnos por dia, 330 dias de produção = aproximadamente (18 × 3.600 / 5,5) × 24 × 330 ≈ 193 milhões de garrafas por ano. IBM175 com plataforma de 635 mm e limite de injeção de 550 g: aproximadamente 15 cavidades para 100 ml, mesma estrutura de ciclo e turno ≈ 161 milhões de garrafas por ano. Diferença: aproximadamente 32 milhões de garrafas adicionais por ano com a EP-ZQ135 em comparação com a IBM175, com capital, energia e mão de obra equivalentes — puramente devido à combinação de uma plataforma mais larga, permitindo 3 cavidades adicionais com a mesma margem de peso de injeção.

Q10: O medicamento coreano Ever-Power EP-ZQ135 possui marcação CE para os mercados farmacêuticos europeus?

Sim. A marcação CE com Declaração de Conformidade à Diretiva de Máquinas da UE aplicável é padrão em todos os modelos EP-ZQ135. As unidades destinadas à Europa são configuradas para 400 V / 50 Hz no momento do pedido. O pacote completo de documentação CE está disponível para consulta antes da confirmação do pedido, mediante solicitação.