Machine IBM EP-ZQ135 — Remplacement pour Jomar IBM175

Le plateau de 1 300 mm de large de l'EP-ZQ135 est plus du double de celui de la série IBM175 (635 mm). Au format 10 ml avec un pas de mandrin de 38 mm : l'EP-ZQ135 accepte 30 positions de mandrin (30 × 38 mm = 1 140 mm, sur une largeur totale de 1 300 mm) ; la série IBM175, avec son plateau de 635 mm, en accepte environ 16 (16 × 38 mm = 608 mm). Les spécifications de Korea Ever-Power pour l'EP-ZQ135 confirment 30 cavités au format 10 ml. Le nombre de cavités de la série IBM175 n'est pas publié ; Korea Ever-Power l'estime à environ 16, en se basant sur la largeur de plateau de 635 mm. La différence de 14 cavités à 10 ml (30 contre 16) due à la différence de géométrie de la largeur du plateau se calcule à environ 30 millions de flacons de compte-gouttes de sérum oculaire PCTG supplémentaires par an par unité EP-ZQ135 par rapport à la classe IBM175 à investissement en capital et coût énergétique égaux.

Les presses EP-ZQ135 et IBM175 utilisent toutes deux une vis de 70 mm. Cependant, l'EP-ZQ135 atteint une charge de 650 g, contre 550 g maximum pour l'IBM175 à 70 mm. Cet avantage en termes de poids d'injection (18%) à diamètre de vis identique s'explique par la conception du cylindre de l'EP-ZQ135 (rapport L/D de 22:1) et sa course d'injection plus longue que celle de l'IBM175. Pour une production de 100 ml de PEHD pharmaceutique à 35 g par préforme, avec 18 cavités : l'EP-ZQ135, à 650 g, injecte 18 cavités (630 g, soit une marge de 20 g) ; l'IBM175, à 550 g, est limitée à 15 cavités (525 g, soit une marge de 20 g). L'EP-ZQ135 offre donc 3 cavités supplémentaires, soit une augmentation de la production (20%) par cycle, à énergie et durée de cycle égales.

La machine Jomar IBM175, d'une hauteur de 3,58 m, ne peut être installée dans les bâtiments industriels coréens standard dont la hauteur sous plafond est inférieure à 4,08 m (3,58 m pour la machine + 0,5 m de dégagement minimal pour la maintenance). La hauteur sous plafond standard des bâtiments industriels coréens étant généralement de 5,0 à 8,0 m, la machine IBM175 n'est pas physiquement bloquée par le plafond. Toutefois, son installation nécessite des travées machines surélevées ou une mezzanine spécialement conçues à cet effet dans les usines pharmaceutiques et chimiques coréennes, où la hauteur sous plafond standard peut être de 4,0 à 5,5 m. La machine EP-ZQ135, d'une hauteur de 2,4 m, s'adapte à toutes les travées industrielles coréennes standard d'une hauteur sous plafond supérieure à 3,0 m et d'un dégagement vertical supérieur à 0,6 m. Pour les acheteurs coréens de salles blanches conformes aux BPF pharmaceutiques, l'EP-ZQ135 de 2,4 m est la seule machine de cette gamme IBM pouvant être installée dans des salles blanches d'une hauteur sous plafond de 3,0 m sans modification.

Avec une largeur de 2,0 m (contre 2,67 m pour la classe IBM175, soit 25% de moins), l'EP-ZQ135 permet une densité de production plus élevée par poste de fabrication pour l'industrie pharmaceutique coréenne, au sein de cette gamme de machines IBM haut de gamme. Les cavités d'injection et les moules de soufflage en acier inoxydable S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) garantissent un voile de PCTG de 0,8 à 1,6% (norme ASTM D1003) sur l'ensemble des 30 cavités, pour des flacons de 10 ml – un résultat vérifié lors des essais T1 réalisés sur les machines Korea Ever-Power série ZQ. L'outillage standard de la classe IBM175 n'inclut pas l'acier inoxydable S136 SPI A1. Équipée de 30 cavités pour flacons compte-gouttes de sérum ophtalmique en PCTG de 10 ml avec l'outillage S136 SPI A1, l'EP-ZQ135 produit environ 30 000 à 30 900 flacons de qualité supérieure, d'une transparence cristalline, par heure – soit le débit le plus élevé de toutes les machines IBM de cette série comparative.

Système de serrage sous pression européen : consommation d’énergie par cycle inférieure de 10 à 201 TP3T par rapport à l’architecture hydraulique américaine de classe IBM 175, à tonnage de serrage équivalent. Puissance installée totale de 95 kW à un régime permanent de 55 à 701 TP3T (consommation réelle de 52 à 67 kW pour la production de PP pharmaceutique). Base de service Ever-Power à Ansan-si, Gyeonggi-do, Corée : expédition de pièces détachées coréennes le jour même et assistance au diagnostic à distance 24 h/24 et 7 j/7 par VPN PLC avec un SLA logiciel de 2 heures. Pour les volumes de production de classe IBM 175 — le niveau de production le plus élevé pour une seule machine IBM — le temps de réponse du service détermine directement la disponibilité de la production et la production annuelle par rapport à l’objectif annuel.

La presse IBM175 supporte une force de serrage de 1 560 kN par injection, contre 1 350 kN pour l'EP-ZQ135 (16%). Pour une production de 100 ml de PEHD pharmaceutique avec 18 cavités : l'EP-ZQ135, avec une force de 1 350 kN, répartit 75 kN par cavité d'injection, ce qui est conforme aux exigences typiques de 50 à 80 kN par cavité pour la conformité dimensionnelle du filetage du goulot des flacons IBM en PP et PEHD pharmaceutiques, avec une tolérance de ±0,05 mm. La presse IBM175, avec une force de 1 560 kN et les mêmes 18 cavités, répartirait 86,7 kN par cavité. L'avantage pratique de la presse IBM175 par rapport à l'EP-ZQ135 est marginal pour les configurations standard de production IBM pharmaceutique et est largement compensé par les avantages de l'EP-ZQ135 en termes de largeur du plateau, de poids d'injection, de hauteur, de largeur et de qualité optique, dans tous les scénarios d'application IBM pharmaceutiques et cosmétiques standard.

18 cavités pour comprimés pharmaceutiques en PEHD ou flacons de sirop en PP de 100 ml : le nombre de cavités le plus élevé disponible dans la classe IBM de 135 tonnes. À 35 g par préforme × 18 cavités = 630 g, soit dans la limite de 650 g de l'EP-ZQ135 avec une marge de 20 g. La classe IBM175, avec un maximum de 550 g et un plateau étroit de 635 mm, peut traiter environ 15 cavités de 100 ml (525 g dans la limite) ; l'EP-ZQ135 offre 3 cavités supplémentaires par cycle, soit une production annuelle supplémentaire d'environ 181 tonnes 3 tonnes pour une consommation d'énergie et un espace d'usine identiques. Documentation MFDS coréenne, FDA 21 CFR et BPF UE au démarrage du programme.

30 cavités pour flacons compte-gouttes de sérum oculaire en PCTG de 10 ml et 26 cavités pour flacons de sérum facial en PCTG de 30 ml, avec outillage S136 SPI A1 et un voile de 0,8 à 1,61 TP3T (norme ASTM D1003). La machine EP-ZQ135, avec ses 30 cavités pour 10 ml, offre le rendement le plus élevé de toute la gamme IBM : environ 30 000 à 30 900 flacons parfaitement transparents par heure, à l’échelle industrielle des flacons compte-gouttes de cosmétiques coréens. La machine IBM de classe 175, avec un plateau de 635 mm, produit environ 16 cavités pour 10 ml, soit la moitié du rendement de l’EP-ZQ135.

Shampoing, gel douche et après-shampoing PP de 250 à 1 000 ml, en configurations de 8 à 14 cavités. Pour une dose de 650 g : 10 cavités pour 500 ml de shampoing PP (60 g par flacon, soit 600 g au total dans la limite de 650 g) ; 8 cavités pour 1 000 ml d’après-shampoing PP (75 g par flacon, soit 600 g dans la limite de 650 g). Classe IBM175, pour une dose maximale de 550 g : 9 cavités pour 500 ml (540 g maximum) ; 7 cavités pour 1 000 ml (525 g maximum). Le modèle EP-ZQ135 offre une cavité supplémentaire pour ces deux applications de produits chimiques grand format à usage quotidien.

Flacons de 250 à 6 000 ml pour compléments alimentaires et vitamines, en PP et PEHD. 14 compartiments pour 250 ml (45 g par flacon, 630 g maximum ; 650 g maximum) ; 10 compartiments pour 500 ml (60 g maximum ; 600 g maximum) ; 8 compartiments pour 1 000 ml (75 g maximum ; 600 g maximum). Documentation relative au contact alimentaire Korea Ever-Power (norme coréenne MFDS, FDA 21 CFR 177.1520, UE 10/2011) fournie au lancement du programme commercial.

Q1 : Les moules Jomar IBM175 peuvent-ils être utilisés sur l'EP-ZQ135 ?

Cela nécessite d'importantes adaptations. Le plateau de la classe IBM175 (635 × 1 372 mm) présente une géométrie haute et étroite, contrairement au plateau large et bas (1 300 × 500 mm) de l'EP-ZQ135 ; les proportions des plateaux sont donc inversées. Le pas du mandrin, l'épaisseur du moule et la configuration des trous de boulonnage de l'outillage de classe IBM175 sont conçus pour un plateau vertical, fondamentalement incompatible avec le plateau horizontal de l'EP-ZQ135. Les nouveaux outillages de moule doivent être conçus conformément aux spécifications du plateau (1 300 × 500 mm) de l'EP-ZQ135. Veuillez envoyer les plans de l'embase du moule IBM175 pour une évaluation gratuite par Korea Ever-Power sous 5 jours ouvrés.

Q2 : Les EP-ZQ135 et IBM175 utilisent tous deux une vis de 70 mm — comment l'EP-ZQ135 atteint-il 650 g contre 550 g pour l'IBM175 ?

À diamètre de vis égal de 70 mm, le poids d'injection est déterminé par le rapport longueur/diamètre du canon et la course d'injection effective. Le canon de l'Ever-Power EP-ZQ135 (Corée) présente un rapport longueur/diamètre de 22:1 et une course d'injection calibrée pour 650 g. À 70 mm, le canon de la classe IBM175 atteint 550 g, ce qui indique une course d'injection effective plus courte. L'avantage de poids de grenaille 18% dont bénéficie l'EP-ZQ135 par rapport à la classe IBM175, à diamètre de vis égal, est dû à une différence de conception du canon. On observe la même tendance au sein de la série ZQ : l'EP-ZQ80 atteint 466 g à 55 mm contre 300 g pour l'IBM85S à 55 mm. L'EP-ZQ60 atteint 383 g à 50 mm contre 205 g pour l'IBM65 à 45 mm — la plateforme EP-ZQ extrait systématiquement un poids d'injection plus élevé d'un diamètre de vis donné que les machines américaines de classe IBM à diamètre égal, grâce à la conception du cylindre L/D 22:1.

Q3 : Comment le plateau de 1 300 mm de l’EP-ZQ135 permet-il de réaliser 30 cavités à 10 ml alors que celui de 635 mm de l’IBM175 se limite à environ 16 cavités ?

Au format 10 ml avec un entraxe de mandrin de 38 mm : le plateau effectif de 1 300 mm de l’EP-ZQ135 permet d’accueillir 30 positions de mandrin (30 × 38 mm = 1 140 mm, soit 1 300 mm avec 160 mm pour l’outillage). La machine de classe IBM175, d’une largeur de 635 mm, permet d’accueillir environ 16 positions (16 × 38 mm = 608 mm, soit 635 mm). Le plateau plus haut de la classe IBM175 (1 372 mm) pourrait théoriquement accueillir des configurations de mandrins à double rangée, mais l’outillage à double rangée n’est pas une pratique courante dans la production pharmaceutique et cosmétique de systèmes IBM en raison de la complexité, du coût et des frais de maintenance considérablement accrus. Le nombre pratique de cavités de classe IBM175 à 10 ml à partir d'un plateau de 635 mm de large dans un outillage IBM standard à une seule rangée est d'environ 16 positions - contre 30 confirmées pour l'EP-ZQ135.

Q4 : L’avantage de serrage de 1 560 kN du Jomar IBM175 est-il significatif pour l’IBM pharmaceutique au format 18 cavités de 100 ml ?

Pour la production de 100 ml de PEHD pharmaceutique avec 18 cavités : l’EP-ZQ135, à 1 350 kN, répartit 75 kN par cavité d’injection. La production standard d’IBM en PP et PEHD pour l’industrie pharmaceutique requiert environ 50 à 80 kN par cavité pour garantir la conformité dimensionnelle du diamètre extérieur du filetage du col, avec une tolérance de ±0,05 mm. L’EP-ZQ135, à 75 kN par cavité pour un format de 100 ml avec 18 cavités, fonctionne parfaitement dans cette plage. L’IBM175, à 1 560 kN, répartirait 86,7 kN par cavité avec les mêmes 18 cavités, restant ainsi dans la même plage pratique de 50 à 80 kN. Les 11,7 kN supplémentaires par cavité dus au serrage de l’IBM175 ne modifient pas le processus de production d’IBM standard en PEHD pour l’industrie pharmaceutique avec ce nombre de cavités. L'avantage de serrage de la classe IBM175 n'est pas fonctionnellement significatif dans le scénario pharmaceutique IBM à 18 cavités de 100 ml qui définit cette application de classe de tonnage.

Q5 : Quel est le délai de livraison de la machine EP-ZQ135 et du moule ?

Machine : 65 à 80 jours ouvrables à compter de la confirmation de commande et du versement de l’acompte. Outillage de moulage : 55 à 65 jours ouvrables (H13 SPI B1) ou 70 à 85 jours ouvrables (S136 SPI A1 pour outillage de précision PCTG à 30 cavités). La machine et le moule sont fabriqués en parallèle pour une mise en service simultanée (essai T1) chez Korea Ever-Power avant expédition.

Q6 : Quelle documentation GMP Korea Ever-Power fournit-elle avec l'EP-ZQ135 ?

Fiche technique machine ; rapport FAT (Factory Acceptance Test) sur résine et format de cavité spécifiés par l’acheteur ; certificat CE ; certificat ISO 9001:2015 ; certificat d’analyse de la résine PP avec enregistrement auprès du MFDS coréen pour les contenants alimentaires et test de conformité à la norme KP pour les contenants en plastique réalisé par un laboratoire accrédité KOLAS ; lettre de contact alimentaire PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + déclaration de conformité UE 10/2011. Modèle de documentation IQ/OQ sur demande.

Q7 : Quel service après-vente Korea Ever-Power fournit-il en Corée pour l'EP-ZQ135 ?

En Corée, à Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do : mise en service et formation des opérateurs sur site pendant une semaine ; assistance diagnostic à distance 24 h/24 et 7 j/7 par VPN (automate programmable) pendant 90 jours après la mise en service, avec un SLA de réponse logicielle de 2 heures ; expédition de pièces détachées coréennes le jour même ; maintenance préventive planifiée dans le cadre du contrat de service annuel. À l’échelle de production maximale de l’EP-ZQ135 (le modèle haut de gamme d’IBM, avec plus de 30 millions de bouteilles de 10 ml par mois), chaque heure d’arrêt non planifié a l’impact absolu le plus important de toute la gamme. Un diagnostic en 2 heures et une livraison de pièces détachées le jour même sont essentiels pour les acheteurs coréens à cette échelle de production, contrairement au réseau de service Jomar basé en Amérique du Nord.

Q8 : Quelle qualité optique PCTG l'EP-ZQ135 avec l'outillage S136 SPI A1 atteint-il à l'échelle de 30 cavités ?

Un voile de 0,8 à 1,61 TP3T (norme ASTM D1003) a été mesuré à une épaisseur de paroi de 0,5 à 0,6 mm sur l'ensemble des 30 cavités, lors d'essais réalisés sur la machine coréenne Ever-Power série ZQ (T1). Avec 30 cavités pour flacons compte-gouttes de sérum ophtalmique en PCTG de 10 ml, l'EP-ZQ135 équipée de l'acier S136 SPI A1 produit environ 30 000 à 30 900 flacons de luxe parfaitement transparents par heure – soit le débit le plus élevé avec un voile inférieur à 21 TP3T (norme ASTM D1003) de toutes les machines IBM de cette gamme. L'outillage standard de la classe IBM175 ne propose pas l'acier S136 SPI A1 comme option de mise à niveau, et la largeur réduite du plateau (635 mm) limite le nombre de cavités à environ 16 pour les flacons de 10 ml, quel que soit l'acier utilisé pour le moule.

Q9 : Pour une production de 100 ml de PEHD pharmaceutique, quelle est la différence de production annuelle entre EP-ZQ135 et IBM175 ?

EP-ZQ135 : 18 cavités à 100 ml, préforme de 35 g, cycle total typique de 5,5 s à 100 ml, 3 équipes par jour, 330 jours de production = environ (18 × 3 600 / 5,5) × 24 × 330 ≈ 193 millions de bouteilles par an. Machine de la classe IBM175 avec plateau de 635 mm et limite d’injection de 550 g : environ 15 cavités à 100 ml, même cycle et même organisation du travail ≈ 161 millions de bouteilles par an. Différence : environ 32 millions de bouteilles supplémentaires par an avec l’EP-ZQ135 par rapport à la classe IBM175, à investissement, énergie et main-d’œuvre égaux – grâce à un plateau plus large permettant 3 cavités supplémentaires à poids d’injection égal.

Q10 : Le produit coréen Ever-Power EP-ZQ135 possède-t-il le marquage CE pour les marchés pharmaceutiques européens ?

Oui. Le marquage CE, accompagné de la déclaration de conformité à la directive européenne Machines, est apposé de série sur chaque EP-ZQ135. Les unités destinées au marché européen sont configurées pour 400 V / 50 Hz dès la commande. Le dossier complet de documentation CE est disponible sur demande avant confirmation de commande.