Macchina IBM EP-ZQ135 — Alternativa a Uniloy UIB180

18 cavità per la produzione di preforme farmaceutiche in HDPE o PP da 100 ml: il numero di cavità più elevato di tutta questa serie di sostituzione IBM. Con 35 g per preforma × 18 cavità = 630 g, entro il limite di 650 g dell'EP-ZQ135. Produzione annua con ciclo tipico di 5,5 s, 3 turni, 330 giorni: circa 193 milioni di flaconi all'anno per unità. Documentazione MFDS coreana, FDA 21 CFR e EU GMP all'inizio del programma. L'EP-ZQ135, con una lunghezza di 2,4 m, è adatta alle camere bianche farmaceutiche coreane conformi alle GMP con un'altezza libera del soffitto di oltre 3,0 m, dove le macchine di classe UIB180 non possono essere installate.

30 cavità in flaconcini contagocce da 10 ml in PCTG con utensili S136 SPI A1 a opacità ASTM D1003 di 0,8–1,6%: il numero di cavità più elevato confermato con la massima qualità ottica in questa serie IBM. Circa 428 milioni di flaconcini contagocce da 10 ml trasparenti come il vetro all'anno per ogni unità EP-ZQ135. Gli utensili standard di classe UIB180 non possono eguagliare questa qualità ottica con nessun numero di cavità.

Shampoo, bagnoschiuma e balsamo in PP da 100 a 1000 ml entro il limite di 650 g di EP-ZQ135. 10 cavità da 500 ml (60 g per flacone, 600 g totali); 8 cavità da 1000 ml (75 g per flacone, 600 g totali). Per applicazioni che richiedono un peso totale di riempimento superiore a 650 g, contattare l'ufficio tecnico di Ever-Power Korea per discutere le opzioni di modello.

Contenitori per integratori e vitamine in PP e HDPE da 250 a 6000 ml. 14 cavità da 250 ml (45 g, 630 g all'interno di 650 g); 10 cavità da 500 ml (60 g, 600 g all'interno di 650 g). Documentazione per il contatto con gli alimenti di Ever-Power Korea (MFDS ​​coreana, FDA 21 CFR 177.1520, UE 10/2011) fornita all'inizio del programma commerciale.

D1: È possibile trasferire gli stampi per Uniloy UIB180 all'EP-ZQ135?

Non senza valutazione. Gli standard degli stampi Uniloy di classe UIB180 non sono documentati pubblicamente. Il piano di stampaggio EP-ZQ135 è di 1.300 × 500 mm con una propria configurazione di fori per bulloni, passo del mandrino e spessore dello stampo. Inviate i disegni della base dello stampo UIB180 per una verifica di compatibilità con Ever-Power Korea entro 5 giorni lavorativi, senza alcun costo.

D2: Perché l'EP-ZQ135 è lungo 2,4 metri quando le macchine di classe UIB180, a parità di tonnellaggio, superano in genere i 3,5 metri?

L'altezza delle macchine IBM americane di classe UIB180 aumenta con il tonnellaggio perché il cilindro idraulico verticale di chiusura deve fisicamente sopportare una forza di chiusura di 180 tonnellate E garantire la completa libertà di movimento di apertura/chiusura dello stampo sopra l'unità di iniezione. Nella classe da 180 tonnellate, questa colonna verticale raggiunge i 3,5-4,0 m. La Ever-Power EP-ZQ135 coreana utilizza un cilindro booster orizzontale europeo che fornisce una forza di tenuta di chiusura di 1.350 kN in compressione statica: il cilindro non si muove durante l'apertura/chiusura dello stampo e non richiede spazio verticale sopra l'unità di iniezione. Questo design con booster orizzontale mantiene l'altezza della EP-ZQ135 a 2,4 m con una forza di chiusura di 1.350 kN. L'intera piattaforma EP-ZQ cresce di soli 0,7 m in altezza passando da 400 kN (ZQ40 a 1,7 m) a 1.350 kN (ZQ135 a 2,4 m), mentre le macchine IBM americane di classe UIB crescono in altezza proporzionalmente alla classe di tonnellaggio.

D3: Qual è la capacità produttiva annua di EP-ZQ135 con 30 cavità, formato da 10 ml?

Con 30 cavità, un tempo di ciclo totale tipico di 5,0 s per il formato PCTG da 10 ml, 3 turni al giorno e 330 giorni di produzione all'anno: circa (30 × 3.600 / 5,0) × 24 × 330 = circa 428 milioni di fiale contagocce da 10 ml in PCTG all'anno per unità EP-ZQ135. Per HDPE farmaceutico da 100 ml con 18 cavità e un ciclo totale di 5,5 s: circa (18 × 3.600 / 5,5) × 24 × 330 = circa 193 milioni di flaconi all'anno per unità. Questi sono i valori di produzione annua più elevati per una singola macchina in tutta questa serie di confronti IBM.

D4: Il modello EP-ZQ135, con un'altezza di 2,4 m, è adatto alle camere bianche GMP del settore farmaceutico coreano?

Sì, per camere bianche con un'altezza libera del soffitto di 3,0 m (0,6 m di spazio sopraelevato, ideale per la manutenzione degli elementi riscaldanti del cilindro, la manutenzione del sistema idraulico superiore e l'accesso all'impianto HVAC). Per camere bianche con un'altezza libera del soffitto di 2,7 m: l'EP-ZQ135 a 2,4 m lascia 0,3 m di spazio sopraelevato, al di sotto del minimo di 0,5 m richiesto per la manutenzione degli elementi riscaldanti del cilindro. Le camere bianche GMP farmaceutiche coreane per IBM, in questa classe di tonnellaggio, sono generalmente costruite con un'altezza libera del soffitto di 3,0-4,5 m per ospitare apparecchiature di grandi dimensioni; l'EP-ZQ135 a 2,4 m è adatto a tutti questi ambienti. Le macchine di classe UIB180, con un'altezza libera del soffitto di 3,5-4,0 m, richiedono un'altezza libera del soffitto di 4,0-4,5 m o superiore per l'installazione, al di fuori delle specifiche standard per le camere bianche GMP farmaceutiche.

D5: Quali sono i tempi di consegna per la macchina e lo stampo EP-ZQ135?

Macchina: 65-80 giorni lavorativi dalla conferma dell'ordine e dal versamento dell'acconto. Stampo: 55-65 giorni lavorativi (H13 SPI B1) o 70-85 giorni lavorativi (S136 SPI A1 per stampo di precisione in PCTG a 30 cavità con larghezza del piano di 1.300 mm). Macchina e stampo vengono realizzati in parallelo per consentire la messa in servizio di prova T1 simultanea presso Ever-Power Korea prima della spedizione.

D6: Quale documentazione GMP farmaceutica fornisce Korea Ever-Power con EP-ZQ135?

Scheda tecnica della macchina; rapporto FAT sulla resina e sul formato della cavità specificati dall'acquirente; certificato CE; certificato ISO 9001:2015; certificato di analisi della resina PP con registrazione MFDS coreana per contenitori alimentari e test standard per contenitori in plastica KP da laboratorio accreditato KOLAS; lettera di contatto con alimenti PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + dichiarazione di conformità UE 10/2011. Modello di documentazione IQ/OQ su richiesta.

D7: Quali servizi di assistenza post-vendita offre Korea Ever-Power in Corea per il modello EP-ZQ135?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: una settimana di messa in servizio in loco e formazione degli operatori; supporto diagnostico remoto PLC VPN 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per 90 giorni dopo la messa in servizio con SLA di risposta software di 2 ore; spedizione di ricambi in Corea in giornata; manutenzione preventiva programmata con contratto di assistenza annuale. Ai volumi di produzione della classe EP-ZQ135 / UIB180 — il livello di produzione IBM più elevato con 200-400+ milioni di bottiglie all'anno per unità — ogni ora di fermo macchina non pianificato ha il maggiore impatto assoluto sulla produzione rispetto a qualsiasi altra macchina di questa serie. La diagnostica in loco di 2 ore e la fornitura di ricambi in giornata da Ansan-si, offerta da Korea Ever-Power, rappresentano il servizio di assistenza strutturalmente più rapido disponibile per qualsiasi macchina IBM di questa classe in Corea.

D8: Qual è la qualità ottica del PCTG EP-ZQ135 su una scala di 30 cavità con la strumentazione S136 SPI A1?

0,8–1,6% ASTM D1003 torbidità della sfera integratrice a 0,5–0,6 mm sulla parete del corpo in tutte le 30 posizioni della cavità, verificata sulle prove T1 della serie ZQ di Ever-Power in Corea con PCTG Eastman TX1001 a 252 °C del cilindro e 20 °C di raffreddamento dello stampo di soffiaggio. Per mantenere questa specifica di torbidità sono necessarie una distribuzione uniforme della temperatura del cilindro sulla larghezza del piano di 1.300 mm e una finitura superficiale S136 SPI A1 (Ra ≤ 0,010 μm) costante in tutte le 30 posizioni della cavità di iniezione: entrambe sono realizzabili su EP-ZQ135 e verificate nelle prove di produzione di Ever-Power in Corea. Gli utensili standard di classe UIB180 di Uniloy non includono S136 SPI A1 come opzione pubblicata.

D9: Come si confronta l'indicizzazione della tavola rotante servoassistita EP-ZQ135 con l'indicizzazione a camme della classe UIB180 ai massimi livelli di produzione?

Con ritmi di produzione di oltre 400 milioni di cicli all'anno (formato 10 ml, 30 cavità, 3 turni) tipici della classe UIB180, le superfici di contatto tra camme e punterie nei meccanismi di indicizzazione a camme della classe UIB180 accumulano usura meccanica al ritmo più elevato di qualsiasi altra macchina in questa serie di confronto. La tavola rotante servoassistita EP-ZQ135 mantiene una ripetibilità costante del posizionamento angolare grazie alla precisione del servomotore per tutta la durata operativa della macchina, senza alcun meccanismo di usura a camme. Di conseguenza, con ritmi di produzione di classe UIB180, l'indicizzazione servoassistita EP-ZQ135 mantiene l'allineamento angolare tra mandrino e cavità per l'intera vita utile della macchina, mentre i sistemi di indicizzazione a camme della classe UIB180 richiedono la sostituzione periodica di camme e punterie per ripristinare la precisione del posizionamento angolare; con ritmi di produzione di classe UIB180, questo intervallo di manutenzione è il più breve di tutte le classi di macchine.

D10: Il prodotto coreano Ever-Power EP-ZQ135 è dotato di marcatura CE per i mercati europei degli imballaggi farmaceutici e cosmetici?

Sì. La marcatura CE con dichiarazione di conformità alla relativa Direttiva Macchine UE è standard su ogni EP-ZQ135. Le unità destinate all'Europa sono configurate per 400 V / 50 Hz in fase d'ordine. La documentazione CE completa è disponibile per la consultazione prima della conferma dell'ordine, su richiesta.