Machine IBM EP-ZQ135 — Alternative à Uniloy UIB180

18 cavités pour la production de flacons pharmaceutiques en PEHD ou PP de 100 ml – le nombre de cavités le plus élevé de toute cette gamme de remplacement IBM. À 35 g par préforme × 18 cavités = 630 g, soit la limite de 650 g de l'EP-ZQ135. Production annuelle (cycle typique de 5,5 s, 3 équipes, 330 jours) : environ 193 millions de flacons par an et par unité. Documentation conforme aux normes coréennes MFDS, FDA 21 CFR et BPF UE dès le début du programme. L'EP-ZQ135, d'une hauteur de 2,4 m, est compatible avec les salles blanches pharmaceutiques coréennes conformes aux BPF (hauteur sous plafond supérieure à 3 m), contrairement aux machines de la classe UIB180.

30 cavités pour flacons compte-gouttes de sérum ophtalmique en PCTG de 10 ml, avec outillage S136 SPI A1 et un voile de 0,8 à 1,61 TP3T (norme ASTM D1003) — le nombre de cavités le plus élevé confirmé pour une qualité optique optimale dans cette gamme IBM. Environ 428 millions de flacons compte-gouttes de 10 ml, d'une transparence cristalline et d'aspect cristallin, sont produits chaque année par unité EP-ZQ135. L'outillage standard de classe UIB180 ne peut égaler cette qualité optique, quel que soit le nombre de cavités.

Shampoing, gel douche et après-shampoing PP de 100 à 1 000 ml, dans la limite de 650 g de l'EP-ZQ135. 10 cavités pour 500 ml (60 g par flacon, 600 g au total) ; 8 cavités pour 1 000 ml (75 g par flacon, 600 g au total). Pour les applications nécessitant un poids total d'injection supérieur à 650 g, veuillez contacter le service d'ingénierie d'Ever-Power Corée afin d'étudier les options disponibles.

Contenants pour compléments alimentaires et vitamines en PP et PEHD de 250 à 6 000 ml. 14 compartiments de 250 ml (45 g, 630 g dans un contenant de 650 g) ; 10 compartiments de 500 ml (60 g, 600 g dans un contenant de 650 g). Documentation relative au contact alimentaire des produits Korea Ever-Power (norme coréenne MFDS, FDA 21 CFR 177.1520, règlement UE 10/2011) fournie au début du programme commercial.

Q1 : Les outils de moule Uniloy UIB180 peuvent-ils être transférés sur l'EP-ZQ135 ?

Une évaluation est nécessaire. Les normes d'outillage de moule Uniloy UIB180 ne sont pas publiques. Le plateau EP-ZQ135 mesure 1 300 × 500 mm et possède sa propre configuration de perçage, d'entraxe et d'épaisseur de moule. Veuillez envoyer les plans de l'embase de moule UIB180 pour une analyse de compatibilité avec Korea Ever-Power sous 5 jours ouvrés, sans frais.

Q2 : Pourquoi l'EP-ZQ135 mesure-t-il 2,4 m alors que les machines de la classe UIB180 mesurent généralement plus de 3,5 m à ce tonnage ?

La hauteur des presses américaines IBM de classe UIB180 est proportionnelle à leur tonnage, car le vérin hydraulique vertical doit supporter une force de serrage de 180 tonnes et assurer un dégagement suffisant pour l'ouverture/fermeture du moule au-dessus du groupe d'injection. Pour les presses de 180 tonnes, cette colonne verticale atteint 3,5 à 4,0 m. La presse coréenne Ever-Power EP-ZQ135 utilise un vérin d'appoint horizontal européen qui fournit une force de maintien de 1 350 kN en compression statique ; ce vérin ne se déplace pas lors de l'ouverture/fermeture du moule et ne nécessite aucun dégagement vertical au-dessus du groupe d'injection. Grâce à cette conception, l'EP-ZQ135 conserve une hauteur de 2,4 m pour une force de serrage de 1 350 kN. La plateforme EP-ZQ complète ne gagne que 0,7 m en hauteur entre 400 kN (ZQ40 à 1,7 m) et 1 350 kN (ZQ135 à 2,4 m), tandis que la hauteur des presses américaines IBM de classe UIB augmente proportionnellement à leur tonnage.

Q3 : Quelle est la capacité de production annuelle de l'EP-ZQ135 à 30 cavités, format 10 ml ?

Avec 30 cavités, un temps de cycle total typique de 5,0 s pour des flacons de 10 ml en PCTG, 3 équipes par jour et 330 jours de production par an : environ (30 × 3 600 / 5,0) × 24 × 330 = environ 428 millions de flacons compte-gouttes de 10 ml en PCTG par an et par unité EP-ZQ135. Pour des flacons pharmaceutiques de 100 ml en PEHD, avec 18 cavités et un cycle total de 5,5 s : environ (18 × 3 600 / 5,5) × 24 × 330 = environ 193 millions de flacons par an et par unité. Ce sont les chiffres de production annuels les plus élevés pour une seule machine dans toute cette série comparative IBM.

Q4 : Le modèle EP-ZQ135 d'une hauteur de 2,4 m convient-il aux salles blanches GMP pharmaceutiques coréennes ?

Oui, pour les salles blanches d'une hauteur sous plafond de 3,0 m (0,6 m au-dessus du sol – confortable pour l'entretien de l'élément chauffant du cylindre, la maintenance du système hydraulique supérieur et l'accès au système de chauffage, ventilation et climatisation). Pour les salles blanches d'une hauteur sous plafond de 2,7 m : l'EP-ZQ135, avec une hauteur sous plafond de 2,4 m, laisse 0,3 m au-dessus du sol – inférieur au minimum de 0,5 m requis pour l'entretien de l'élément chauffant du cylindre. Les salles blanches pharmaceutiques coréennes conformes aux BPF pour les machines IBM de cette classe de tonnage sont généralement construites avec une hauteur sous plafond de 3,0 à 4,5 m afin d'accueillir les équipements volumineux ; l'EP-ZQ135, avec une hauteur sous plafond de 2,4 m, convient à tous ces environnements. Les machines de classe UIB180, d'une hauteur sous plafond de 3,5 à 4,0 m, nécessitent une hauteur sous plafond de 4,0 à 4,5 m et plus pour leur installation – ce qui dépasse les spécifications standard des salles blanches pharmaceutiques conformes aux BPF.

Q5 : Quel est le délai de livraison de la machine EP-ZQ135 et du moule ?

Machine : 65 à 80 jours ouvrables à compter de la confirmation de commande et du versement de l’acompte. Outillage de moulage : 55 à 65 jours ouvrables (H13 SPI B1) ou 70 à 85 jours ouvrables (S136 SPI A1 pour outillage de précision PCTG 30 cavités, largeur de plateau de 1 300 mm). La machine et le moule sont fabriqués en parallèle pour une mise en service simultanée (essai T1) chez Korea Ever-Power avant expédition.

Q6 : Quelle documentation pharmaceutique GMP Korea Ever-Power fournit-elle avec l'EP-ZQ135 ?

Fiche technique machine ; rapport FAT (Factory Acceptance Test) sur résine et format de cavité spécifiés par l’acheteur ; certificat CE ; certificat ISO 9001:2015 ; certificat d’analyse de la résine PP avec enregistrement auprès du MFDS coréen pour les contenants alimentaires et test de conformité à la norme KP pour les contenants en plastique réalisé par un laboratoire accrédité KOLAS ; lettre de contact alimentaire PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + déclaration de conformité UE 10/2011. Modèle de documentation IQ/OQ sur demande.

Q7 : Quel service après-vente Korea Ever-Power fournit-il en Corée pour l'EP-ZQ135 ?

Korea Ever-Power, Ansan-si, Gyeonggi-do : mise en service et formation des opérateurs sur site pendant une semaine ; assistance diagnostic à distance 24 h/24 et 7 j/7 par VPN PLC pendant 90 jours après la mise en service avec un SLA de réponse logicielle de 2 heures ; expédition de pièces détachées coréennes le jour même ; maintenance préventive planifiée dans le cadre du contrat de service annuel. Pour les volumes de production de la classe EP-ZQ135 / UIB180 — le niveau de production IBM le plus élevé avec 200 à plus de 400 millions de bouteilles par an et par unité — chaque heure d’arrêt non planifié a l’impact absolu le plus important sur la production de toute la série. Le diagnostic en 2 heures et la livraison de pièces détachées le jour même proposés par Korea Ever-Power à Ansan-si constituent la solution de service la plus rapide disponible en Corée pour toute machine IBM de cette classe.

Q8 : Quelle qualité optique PCTG l'EP-ZQ135 atteint-il à l'échelle de 30 cavités avec l'outillage S136 SPI A1 ?

Un voile de 0,8 à 1,61 TP3T (ASTM D1003) mesuré par sphère d'intégration sur une épaisseur de paroi de 0,5 à 0,6 mm a été constaté sur les 30 cavités, lors d'essais réalisés sur la presse à injecter coréenne Ever-Power série ZQ (T1) avec du PCTG Eastman TX1001, à une température de fourreau de 252 °C et un refroidissement du moule par soufflage à 20 °C. Pour respecter cette spécification de voile, il est nécessaire d'obtenir une distribution uniforme de la température du fourreau sur toute la largeur du plateau (1 300 mm) et un état de surface S136 SPI A1 constant (Ra ≤ 0,010 µm) sur les 30 cavités. Ces deux conditions sont réalisables avec l'EP-ZQ135 et ont été vérifiées lors des essais de production réalisés sur la presse à injecter coréenne Ever-Power. L'outillage standard Uniloy classe UIB180 ne propose pas l'état de surface S136 SPI A1 en option.

Q9 : Comment l'indexage de la table rotative servo EP-ZQ135 se compare-t-il à l'indexage à came de classe UIB180 aux cadences de production maximales ?

Avec des cadences de production de plus de 400 millions de cycles par an (format 10 ml, 30 cavités, 3 équipes), les surfaces de contact came/suiveur des mécanismes d'indexage à came de classe UIB180 présentent l'usure mécanique la plus importante de toutes les machines de cette série comparative. La table rotative servo EP-ZQ135 garantit une répétabilité de positionnement angulaire constante grâce à la précision de son servomoteur, et ce, pendant toute la durée de vie de la machine – sans mécanisme d'usure de came. Par conséquent, aux cadences de production de classe UIB180, l'indexage servo EP-ZQ135 maintient l'alignement angulaire mandrin-cavité pendant toute la durée de vie de la machine, tandis que les systèmes d'indexage à came de classe UIB180 nécessitent un remplacement périodique de la came et du suiveur pour rétablir la précision de positionnement angulaire – à ces mêmes cadences, cet intervalle de maintenance est le plus court de toutes les classes de machines.

Q10 : Le produit coréen Ever-Power EP-ZQ135 possède-t-il le marquage CE pour les marchés européens de l’emballage pharmaceutique et cosmétique ?

Oui. Le marquage CE, accompagné de la déclaration de conformité à la directive européenne Machines, est apposé de série sur chaque EP-ZQ135. Les unités destinées au marché européen sont configurées pour 400 V / 50 Hz dès la commande. Le dossier complet de documentation CE est disponible sur demande avant confirmation de commande.