EP-ZQ135 جهاز IBM - بديل لـ Uniloy UIB180

18 تجويفًا لإنتاج عبوات دوائية من البولي إيثيلين عالي الكثافة أو البولي بروبيلين سعة 100 مل - وهو أعلى عدد من التجاويف في سلسلة بدائل IBM هذه. يبلغ وزن كل عبوة 35 غرامًا × 18 تجويفًا = 630 غرامًا، ضمن الحد الأقصى المسموح به لآلة EP-ZQ135 وهو 650 غرامًا. يبلغ الإنتاج السنوي، مع دورة نموذجية مدتها 5.5 ثانية، و3 ورديات عمل، و330 يومًا، حوالي 193 مليون عبوة سنويًا لكل وحدة. تتوفر وثائق وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR، ومعايير التصنيع الجيد الأوروبية عند بدء البرنامج. تتناسب آلة EP-ZQ135، بطول 2.4 متر، مع غرف العمليات النظيفة الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد، والتي يزيد ارتفاع سقفها عن 3 أمتار، حيث لا تتسع آلات فئة UIB180.

٣٠ تجويفًا في قطارات مصل العين PCTG سعة ١٠ مل باستخدام أدوات S136 SPI A1، بنسبة ضبابية تتراوح بين ٠.٨ و ١.٦١TP3T وفقًا لمعيار ASTM D1003 - وهو أعلى عدد مؤكد من التجاويف مع أعلى جودة بصرية في هذه السلسلة من IBM. يتم إنتاج ما يقارب ٤٢٨ مليون قارورة قطارة شفافة تمامًا ذات مظهر زجاجي سعة ١٠ مل سنويًا لكل وحدة EP-ZQ135. لا تستطيع الأدوات القياسية من فئة UIB180 تحقيق هذه الجودة البصرية مهما كان عدد التجاويف.

شامبو، وغسول للجسم، وبلسم من البولي بروبيلين، بأحجام تتراوح بين 100 و1000 مل، ضمن الحد الأقصى المسموح به لوزن عبوة EP-ZQ135 وهو 650 غرامًا. تحتوي العبوة على 10 تجاويف بسعة 500 مل (60 غرامًا لكل عبوة، بإجمالي 600 غرام)؛ و8 تجاويف بسعة 1000 مل (75 غرامًا لكل عبوة، بإجمالي 600 غرام). للتطبيقات التي تتطلب وزنًا إجماليًا للحقنة يزيد عن 650 غرامًا، يُرجى التواصل مع قسم الهندسة في شركة إيفر-باور الكورية لمناقشة خيارات النماذج.

عبوات مكملات غذائية وفيتامينات مصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة، بسعات تتراوح بين 250 و6000 مل. تحتوي كل عبوة على 14 تجويفًا بسعة 250 مل (45 غ، 630 غ ضمن 650 غ)؛ و10 تجاويف بسعة 500 مل (60 غ، 600 غ ضمن 650 غ). يتم توفير وثائق شركة إيفر-باور الكورية الخاصة بملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520، الاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء البرنامج التجاري.

س1: هل يمكن نقل أدوات قالب Uniloy UIB180 إلى EP-ZQ135؟

لا يمكن إجراؤها دون تقييم. معايير أدوات القوالب من فئة Uniloy UIB180 غير موثقة علنًا. يبلغ مقاس قاعدة القالب EP-ZQ135 1300 × 500 مم، ولها نمط ثقوب براغي خاص بها، وخطوة محور دوران، وتكوين سُمك القالب. أرسل رسومات قاعدة قالب UIB180 لإجراء مراجعة توافق مع نظام Ever-Power الكوري خلال 5 أيام عمل مجانًا.

س2: لماذا يبلغ طول EP-ZQ135 2.4 متر بينما يبلغ طول آلات UIB180 عادةً 3.5 متر أو أكثر عند هذه الحمولة؟

يتناسب ارتفاع آلة IBM الأمريكية من فئة UIB180 مع حمولتها، حيث يجب أن تستوعب أسطوانة التثبيت الهيدروليكية الرأسية قوة تثبيت تبلغ 180 طنًا، وأن توفر خلوصًا كاملًا لفتح/إغلاق القالب فوق وحدة الحقن. في فئة 180 طنًا، يصل ارتفاع هذا العمود الرأسي إلى 3.5-4.0 متر. أما آلة Ever-Power EP-ZQ135 الكورية، فتستخدم أسطوانة معززة أفقية أوروبية توفر قوة تثبيت تبلغ 1350 كيلو نيوتن في الضغط الساكن - لا تتحرك الأسطوانة عند فتح/إغلاق القالب، ولا تتطلب خلوصًا رأسيًا فوق وحدة الحقن. يحافظ تصميم المعزز الأفقي هذا على ارتفاع EP-ZQ135 عند 2.4 متر عند قوة تثبيت تبلغ 1350 كيلو نيوتن. لا يزيد ارتفاع منصة EP-ZQ بأكملها إلا بمقدار 0.7 متر من 400 كيلو نيوتن (ZQ40 عند 1.7 متر) إلى 1350 كيلو نيوتن (ZQ135 عند 2.4 متر) - بينما تنمو آلات IBM الأمريكية من فئة UIB بشكل متناسب في الارتفاع مع فئة الحمولة.

س3: ما هي الطاقة الإنتاجية السنوية لـ EP-ZQ135 في 30 تجويفًا، بتنسيق 10 مل؟

عند استخدام 30 تجويفًا، وزمن دورة إجمالي نموذجي قدره 5.0 ثوانٍ، وبتنسيق PCTG سعة 10 مل، و3 ورديات عمل يوميًا، و330 يوم إنتاج سنويًا: يُنتج الجهاز EP-ZQ135 ما يقارب 428 مليون قارورة قطارة من نوع PCTG سعة 10 مل سنويًا لكل وحدة، وذلك باستخدام 30 × 3600 / 5.0 × 24 × 330. أما بالنسبة لقوارير الأدوية المصنوعة من البولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) سعة 100 مل، وباستخدام 18 تجويفًا وزمن دورة إجمالي قدره 5.5 ثانية: يُنتج الجهاز ما يقارب 193 مليون زجاجة سنويًا لكل وحدة، وذلك باستخدام 18 × 3600 / 5.5 × 24 × 330. تُعد هذه أعلى معدلات إنتاج سنوية لآلة واحدة في سلسلة مقارنات IBM هذه.

س4: هل يناسب جهاز EP-ZQ135 بارتفاع 2.4 متر غرف التنظيف الصيدلانية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP)؟

نعم، بالنسبة للغرف النظيفة ذات ارتفاع سقف 3.0 متر (0.6 متر ارتفاعًا - وهو ارتفاع مناسب لصيانة عنصر التسخين الأسطواني، وصيانة النظام الهيدروليكي العلوي، والوصول إلى نظام التكييف والتهوية). أما بالنسبة للغرف النظيفة ذات ارتفاع سقف 2.7 متر: فإن جهاز EP-ZQ135 بارتفاع 2.4 متر يترك ارتفاعًا قدره 0.3 متر - وهو أقل من الحد الأدنى البالغ 0.5 متر لصيانة عنصر التسخين الأسطواني. عادةً ما تُبنى غرف التصنيع الصيدلانية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) والمخصصة لمنتجات IBM الصيدلانية من هذه الفئة الحجمية بارتفاع سقف يتراوح بين 3.0 و4.5 متر لاستيعاب المعدات الكبيرة؛ ويُعد جهاز EP-ZQ135 بارتفاع 2.4 متر مناسبًا لجميع هذه البيئات. تتطلب آلات فئة UIB180 بارتفاع سقف يتراوح بين 3.5 و4.0 متر ارتفاع سقف يتراوح بين 4.0 و4.5 متر أو أكثر للتركيب - وهو خارج نطاق مواصفات غرف التصنيع الصيدلانية القياسية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP).

س5: ما هو وقت التسليم لآلة EP-ZQ135 وقالبها؟

مدة تصنيع الماكينة: من 65 إلى 80 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. مدة تصنيع قوالب التشكيل: من 55 إلى 65 يوم عمل (H13 SPI B1) أو من 70 إلى 85 يوم عمل (S136 SPI A1 لقوالب تشكيل دقيقة من 30 تجويفًا من مادة PCTG بعرض 1300 مم). يتم تصنيع الماكينة والقالب بالتوازي لإجراء اختبار تشغيل تجريبي متزامن من المرحلة الأولى (T1) في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س6: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة للأدوية التي تقدمها شركة Korea Ever-Power مع EP-ZQ135؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متوفر عند الطلب.

س7: ما هي خدمة ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power في كوريا لـ EP-ZQ135؟

شركة إيفر-باور الكورية، أنسان، مقاطعة غيونغي: أسبوع واحد من التشغيل والتجهيز في الموقع وتدريب المشغلين؛ دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار في نفس اليوم من كوريا؛ صيانة وقائية مجدولة بموجب عقد خدمة سنوي. مع أحجام إنتاج من فئة EP-ZQ135 / UIB180 - وهي أعلى فئة إنتاج لشركة IBM حيث تتراوح بين 200 و400 مليون زجاجة سنويًا لكل وحدة - فإن كل ساعة من التوقف غير المخطط له لها أكبر تأثير مطلق على الإنتاج مقارنةً بأي آلة أخرى في هذه السلسلة. يُعد التشخيص المحلي الذي تقدمه شركة إيفر-باور الكورية خلال ساعتين وتوفير قطع الغيار في نفس اليوم من أنسان أسرع استجابة خدمة متاحة لأي آلة من IBM من هذه الفئة في كوريا.

س8: ما هي الجودة البصرية لتقنية PCTG التي يحققها EP-ZQ135 على نطاق 30 تجويفًا باستخدام أدوات S136 SPI A1؟

تم التحقق من دقة قياس الضبابية باستخدام كرة التكامل ASTM D1003، حيث تتراوح سماكة الضبابية بين 0.5 و0.6 مم على جدار جسم القالب في جميع مواضع التجويف الثلاثين، وذلك في تجارب شركة Ever-Power الكورية من سلسلة ZQ T1 باستخدام مادة PCTG Eastman TX1001 عند درجة حرارة 252 درجة مئوية للأسطوانة وتبريد قالب النفخ عند 20 درجة مئوية. يتطلب الحفاظ على هذه المواصفات توزيعًا متجانسًا لدرجة حرارة الأسطوانة على عرض اللوح البالغ 1300 مم، وتشطيبًا سطحيًا متجانسًا لمادة S136 SPI A1 (Ra ≤ 0.010 ميكرومتر) في جميع مواضع تجويف الحقن الثلاثين. ويمكن تحقيق كلا الشرطين في جهاز EP-ZQ135، وقد تم التحقق منهما في تجارب الإنتاج لشركة Ever-Power الكورية. لا تتضمن أدوات Uniloy القياسية من فئة UIB180 مادة S136 SPI A1 كخيار مُعلن.

س9: كيف تتم مقارنة فهرسة طاولة الدوران المؤازرة EP-ZQ135 بفهرسة الكام من فئة UIB180 عند ذروة معدلات الإنتاج؟

بمعدلات إنتاج تتجاوز 400 مليون دورة سنويًا في فئة UIB180 (حجم 10 مل، 30 تجويفًا، 3 ورديات)، تتراكم على أسطح التلامس بين الكامة والتابع في آليات الفهرسة التي تعمل بالكامة في فئة UIB180 أعلى معدل تآكل ميكانيكي مقارنةً بأي آلة أخرى في هذه السلسلة المقارنة. تحافظ طاولة الدوران المؤازرة EP-ZQ135 على دقة متسقة في تحديد الموضع الزاوي باستخدام دقة محرك مؤازر طوال عمر تشغيل الآلة - دون وجود آلية لتآكل الكامة. ونتيجةً لذلك، عند معدلات إنتاج فئة UIB180، تحافظ فهرسة EP-ZQ135 المؤازرة على محاذاة الزاوية بين المغزل والتجويف طوال عمر خدمة الآلة، بينما تتطلب أنظمة الفهرسة التي تعمل بالكامة في فئة UIB180 استبدالًا دوريًا للكامة والتابع لاستعادة دقة تحديد الموضع الزاوي - عند معدلات إنتاج فئة UIB180، تكون فترة الصيانة هذه هي الأقصر بين جميع فئات الآلات.

س10: هل يحمل جهاز Korea Ever-Power EP-ZQ135 علامة CE لأسواق التعبئة والتغليف الصيدلانية والتجميلية الأوروبية؟

نعم. علامة CE مع إعلان المطابقة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة بالآلات هي علامة قياسية على جميع وحدات EP-ZQ135. يتم تهيئة الوحدات المخصصة للسوق الأوروبية للعمل بجهد 400 فولت / 50 هرتز عند الطلب. تتوفر حزمة وثائق CE الكاملة للمراجعة قبل تأكيد الطلب عند الطلب.