Máquina IBM EP-ZQ135: alternativa a la Uniloy UIB180

18 cavidades para la producción de HDPE o PP farmacéutico de 100 ml: la mayor cantidad de cavidades en toda esta serie de reemplazo de IBM. A 35 g por preforma × 18 cavidades = 630 g dentro del límite de 650 g de la EP-ZQ135. Producción anual con un ciclo típico de 5,5 s, 3 turnos, 330 días: aproximadamente 193 millones de botellas por año por unidad. Documentación MFDS coreana, FDA 21 CFR y EU GMP al inicio del programa. La EP-ZQ135 de 2,4 m cabe en salas blancas farmacéuticas GMP coreanas con una altura libre de techo de más de 3,0 m donde las máquinas de la clase UIB180 no caben.

30 cavidades en goteros de suero oftálmico PCTG de 10 ml con herramientas S136 SPI A1 y una turbidez ASTM D1003 de 0,8–1,6%: el mayor número de cavidades confirmado con la máxima calidad óptica en esta serie de IBM. Aproximadamente 428 millones de viales goteros de 10 ml con apariencia de vidrio y cristalino por año por unidad EP-ZQ135. Las herramientas estándar de la clase UIB180 no pueden igualar esta calidad óptica con ningún número de cavidades.

Champú, gel de ducha y acondicionador PP de 100 a 1000 ml, dentro del límite de 650 g del EP-ZQ135. 10 cavidades de 500 ml (60 g por botella, 600 g en total); 8 cavidades de 1000 ml (75 g por botella, 600 g en total). Para aplicaciones que requieran un peso total de inyección superior a 650 g, póngase en contacto con el departamento de ingeniería de Korea Ever-Power para consultar las opciones de modelos.

Envases de suplementos y vitaminas de PP y HDPE de 250 a 6000 ml. 14 cavidades de 250 ml (45 g, 630 g dentro de 650 g); 10 cavidades de 500 ml (60 g, 600 g dentro de 650 g). Documentación de contacto con alimentos de Korea Ever-Power (MFDS ​​de Corea, FDA 21 CFR 177.1520, UE 10/2011) suministrada al inicio del programa comercial.

P1: ¿Se pueden transferir las herramientas de moldeo de la Uniloy UIB180 a la EP-ZQ135?

No sin una evaluación previa. Los estándares de las herramientas de moldeo de la clase UIB180 de Uniloy no están documentados públicamente. La platina EP-ZQ135 mide 1300 × 500 mm y cuenta con su propio patrón de orificios para pernos, paso del mandril y configuración de espesor del molde. Envíe los planos de la base del molde UIB180 para una revisión de compatibilidad con Korea Ever-Power en un plazo de 5 días hábiles, sin costo alguno.

P2: ¿Por qué la EP-ZQ135 mide 2,4 m cuando las máquinas de la clase UIB180 suelen medir más de 3,5 m con este tonelaje?

La altura de la máquina estadounidense IBM de clase UIB180 aumenta proporcionalmente al tonelaje, ya que el cilindro de sujeción hidráulico vertical debe soportar físicamente una fuerza de sujeción de 180 toneladas y proporcionar un espacio libre completo para la apertura y el cierre del molde por encima de la unidad de inyección. En la clase de 180 toneladas, esta columna vertical alcanza los 3,5–4,0 m. La máquina coreana Ever-Power EP-ZQ135 utiliza un cilindro de refuerzo horizontal europeo que proporciona una fuerza de sujeción de 1350 kN en compresión estática; el cilindro no se desplaza durante la apertura y el cierre del molde y no requiere espacio libre vertical por encima de la unidad de inyección. Este diseño de refuerzo horizontal mantiene la EP-ZQ135 a 2,4 m con una fuerza de sujeción de 1350 kN. Toda la plataforma EP-ZQ aumenta su altura en tan solo 0,7 m, desde 400 kN (ZQ40 a 1,7 m) hasta 1350 kN (ZQ135 a 2,4 m), mientras que las máquinas estadounidenses IBM de clase UIB aumentan su altura proporcionalmente con la clase de tonelaje.

P3: ¿Cuál es la capacidad de producción anual de EP-ZQ135 con 30 cavidades y formato de 10 ml?

Con 30 cavidades, un tiempo de ciclo total típico de 5,0 s en formato PCTG de 10 ml, 3 turnos por día, 330 días de producción por año: aproximadamente (30 × 3600 / 5,0) × 24 × 330 = aproximadamente 428 millones de viales goteros de PCTG de 10 ml por año por unidad EP-ZQ135. Para HDPE farmacéutico de 100 ml con 18 cavidades y un ciclo total de 5,5 s: aproximadamente (18 × 3600 / 5,5) × 24 × 330 = aproximadamente 193 millones de frascos por año por unidad. Estas son las cifras de producción anual más altas de una sola máquina en toda esta serie de comparación de IBM.

P4: ¿El EP-ZQ135, con una altura de 2,4 m, se ajusta a las salas blancas GMP farmacéuticas coreanas?

Sí, para salas blancas con una altura libre de techo de 3,0 m (0,6 m por encima del techo, lo que resulta cómodo para el mantenimiento del elemento calefactor del barril, el mantenimiento del sistema hidráulico superior y el acceso al sistema de climatización). Para salas blancas con techo de 2,7 m: el EP-ZQ135 a 2,4 m deja 0,3 m por encima del techo, por debajo del mínimo de 0,5 m para el mantenimiento del calentador del barril. Las salas blancas farmacéuticas coreanas GMP para IBM farmacéutico de esta clase de tonelaje suelen construirse con una altura libre de techo de 3,0 a 4,5 m para acomodar equipos grandes; el EP-ZQ135 a 2,4 m cumple con los requisitos para todos estos entornos. Las máquinas de la clase UIB180 a 3,5-4,0 m requieren una altura libre de techo de 4,0-4,5+ m para su instalación, lo que está fuera de las especificaciones estándar de las salas blancas farmacéuticas GMP.

P5: ¿Cuál es el plazo de entrega de la máquina y el molde EP-ZQ135?

Máquina: 65–80 días hábiles a partir de la confirmación del pedido y el depósito. Moldeo: 55–65 días hábiles (H13 SPI B1) o 70–85 días hábiles (S136 SPI A1 para moldeo de precisión PCTG de 30 cavidades con un ancho de platina de 1300 mm). La máquina y el molde se fabrican en paralelo para la puesta en marcha de prueba T1 simultánea en Korea Ever-Power antes del envío.

P6: ¿Qué documentación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) farmacéutica proporciona Korea Ever-Power con el EP-ZQ135?

Ficha técnica de la máquina; informe FAT sobre la resina y el formato de cavidad especificados por el comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análisis de resina PP con registro de envases alimentarios MFDS coreano y prueba estándar de envases de plástico KP de laboratorio acreditado por KOLAS; carta de contacto con alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaración de conformidad UE 10/2011. Plantilla de documentación IQ/OQ disponible bajo petición.

P7: ¿Qué servicio posventa ofrece Korea Ever-Power en Corea para el EP-ZQ135?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: una semana de puesta en marcha in situ y formación del operador; soporte de diagnóstico remoto de PLC VPN 24/7 durante 90 días después de la puesta en marcha con SLA de respuesta de software de 2 horas; envío de repuestos coreanos el mismo día; mantenimiento preventivo programado en el contrato de servicio anual. En los volúmenes de producción de la clase EP-ZQ135 / UIB180 —el nivel de producción más alto de IBM con 200–400+ millones de botellas por año por unidad— cada hora de tiempo de inactividad no planificado tiene el mayor impacto absoluto en la producción de cualquier máquina de esta serie. El diagnóstico en 2 horas y el envío de repuestos el mismo día de Korea Ever-Power desde Ansan-si es la respuesta de servicio estructuralmente más rápida disponible para cualquier máquina IBM de esta clase en Corea.

P8: ¿Qué calidad óptica de PCTG logra el EP-ZQ135 a escala de 30 cavidades con la herramienta S136 SPI A1?

0,8–1,6% ASTM D1003 turbidez de esfera integradora en pared de cuerpo de 0,5–0,6 mm en las 30 posiciones de cavidad, verificado en pruebas Korea Ever-Power ZQ-series T1 con PCTG Eastman TX1001 a 252 °C de cilindro y enfriamiento de molde de soplado de 20 °C. Se requiere una distribución uniforme de la temperatura del cilindro en el ancho de la platina de 1300 mm y un acabado superficial S136 SPI A1 consistente (Ra ≤ 0,010 μm) en las 30 posiciones de cavidad de inyección para mantener esta especificación de turbidez; ambos son alcanzables en EP-ZQ135 y verificados en pruebas de producción Korea Ever-Power. El utillaje estándar Uniloy UIB180 no incluye S136 SPI A1 como opción publicada.

P9: ¿Cómo se compara el indexado de la mesa giratoria servoaccionada EP-ZQ135 con el indexado accionado por leva de la clase UIB180 a tasas de producción máximas?

A tasas de producción de clase UIB180 de más de 400 millones de ciclos por año (formato de 10 ml, 30 cavidades, 3 turnos), las superficies de contacto de leva y seguidor en los mecanismos de indexación accionados por leva de clase UIB180 acumulan desgaste mecánico a la mayor tasa de cualquier máquina en esta serie de comparación. La mesa giratoria servo EP-ZQ135 mantiene una repetibilidad de posicionamiento angular constante mediante la precisión del servomotor durante toda la vida útil de la máquina, sin mecanismo de desgaste de leva. La consecuencia a tasas de producción de clase UIB180 es que la indexación servo EP-ZQ135 mantiene la alineación angular entre el mandril y la cavidad durante toda la vida útil de la máquina, mientras que los sistemas de indexación accionados por leva de clase UIB180 requieren el reemplazo periódico de leva y seguidor para restaurar la precisión de posicionamiento angular; a tasas de producción de clase UIB180, este intervalo de mantenimiento es el más corto de todas las clases de máquinas.

P10: ¿El envase EP-ZQ135 de Korea Ever-Power cuenta con la marca CE para los mercados europeos de envases farmacéuticos y cosméticos?

Sí. El marcado CE con la Declaración de Conformidad según la Directiva de Maquinaria de la UE correspondiente viene de serie en todos los EP-ZQ135. Las unidades destinadas a Europa se configuran para 400 V / 50 Hz en el momento del pedido. La documentación CE completa está disponible para su consulta antes de la confirmación del pedido, previa solicitud.