Máquina IBM EP-ZQ60: reemplazo para SUMA 65iB

Frascos para tabletas, jarabes, suspensión oral y goteros de PP y HDPE. 30–500 ml con 5–10 cavidades. EP-ZQ60 de 383 g utiliza 8 cavidades de 100 ml, frente a SUMA 65iB de 264 g, que se limita a 7 en formatos de pared más gruesa. Documentación disponible según la MFDS coreana, la FDA 21 CFR y las GMP de la UE.

Frascos con gotero para sérum ocular, viales de esencia, gotero para aceite de uñas y frascos con bomba para crema BB de PCTG cristalino. Opción de molde S136 SPI A1: opacidad de 0,8–1,6% ASTM D1003, superficie con aspecto de vidrio. 14 cavidades de 10 ml = más de 14 000 frascos/hora. Las herramientas SUMA 65iB de clase H13 no pueden alcanzar este grado óptico.

Botellas de champú, gel de ducha, bruma corporal perfumada y desinfectante de manos de PP y PCTG. 50–500 ml en 3–8 cavidades. El dosificador de 383 g admite champú de PP de 500 ml en 5 cavidades a 55 g por botella (275 g en total), dentro del límite de EP-ZQ60; supera el máximo de 264 g de SUMA 65iB en 5 cavidades.

Cápsulas de suplementos de PP y HDPE, envases para probióticos y vitaminas IBM de 60 a 500 ml en configuraciones de 3 a 10 cavidades. Korea Ever-Power proporciona el paquete de documentación para contacto con alimentos (MFDS ​​coreano, FDA 21 CFR 177.1520 para PP, UE 10/2011) al inicio del programa.

P1: ¿Los moldes existentes de SUMA 65iB son compatibles con la EP-ZQ60?

No sin una evaluación previa. La platina de la SUMA 65iB mide aproximadamente 620 × 400 mm, frente a los 600 × 390 mm de la EP-ZQ60. Si bien las dimensiones son similares, el paso del mandril, el espesor del molde (220 mm en la EP-ZQ60) y la disposición de los orificios para los pernos difieren. Envíe los planos de la base del molde de la SUMA 65iB para una evaluación de compatibilidad con Korea Ever-Power en un plazo de 5 días hábiles, sin costo alguno.

P2: ¿Cómo es posible que el EP-ZQ60 alcance los 383 g con un tornillo de 50 mm cuando el SUMA 65iB con un tornillo de 50 mm solo alcanza los 264 g?

Con un diámetro de husillo idéntico, el peso de inyección viene determinado por la relación L/D y la carrera de inyección efectiva. La máquina coreana Ever-Power EP-ZQ60 utiliza una relación L/D de 22:1 con una carrera de inyección efectiva más larga que la SUMA 65iB, lo que resulta en 383 g a 50 mm frente a los 264 g de la SUMA 65iB con el mismo diámetro de husillo. La ventaja en el peso de inyección del 45% con el mismo diámetro de husillo refleja estas diferencias en el diseño interno del cañón y constituye una diferencia fundamental en las capacidades de ambas máquinas.

P3: ¿Cuál es el plazo de entrega de la máquina y el molde EP-ZQ60?

Máquina: 50–65 días hábiles a partir de la confirmación del pedido y el depósito. Moldeo: 40–50 días hábiles (H13 SPI B1) o 55–70 días hábiles (S136 SPI A1). La máquina y el molde se fabrican en paralelo para una puesta en marcha de prueba T1 simultánea antes del envío.

P4: ¿Se puede instalar el EP-ZQ60 en una sala limpia GMP farmacéutica coreana donde el SUMA 65iB no se puede?

Sí, en la mayoría de las configuraciones estándar de salas blancas GMP farmacéuticas coreanas. El SUMA 65iB, con una altura de 2,3 m, deja solo 0,1 m de espacio libre superior en una sala blanca con techo de 2,4 m, por debajo del mínimo requerido para el mantenimiento del elemento calefactor del barril (aproximadamente 0,5 m por encima de las bandas calefactoras). El EP-ZQ60, con 1,8 m, deja 0,6 m de espacio libre en el mismo entorno. Esta diferencia determina si la máquina cumple con el protocolo IQ de la instalación GMP sin necesidad de modificar el techo, lo que costaría entre 30 y 80 millones de KRW.

P5: ¿Cuántas cavidades admite el EP-ZQ60 para viales goteros de suero cosmético PCTG de 30 ml en comparación con el SUMA 65iB?

De la tabla de cavidades de Korea Ever-Power ZQ60: 12 cavidades en formato de 30 ml en EP-ZQ60. Los datos de cavidades de la clase SUMA 65iB no se publican en la literatura técnica de Jomar/SUMA para una comparación directa, pero el límite de peso de inyección de 264 g en un tornillo de 50 mm restringe el número máximo de cavidades en pesos típicos de preformas de PCTG de 30 ml de 15 a 18 g. A 18 g por preforma: SUMA 65iB a 264 g admite como máximo 14 cavidades (252 g dentro del límite). A 20 g por preforma: EP-ZQ60 a 383 g admite 12 cavidades (240 g dentro del límite y confirmado de la tabla de cavidades); SUMA 65iB a 264 g admite 13 cavidades (260 g, marginalmente dentro del límite). En el caso de las placas de PCTG de pared más gruesa de 30 ml y 22 g por preforma: la EP-ZQ60 de 383 g permite fabricar 12 cavidades (264 g); la SUMA 65iB de 264 g está limitada a 11 cavidades (242 g). La cifra de 12 cavidades para la EP-ZQ60 de 30 ml corresponde a la especificación confirmada de Korea Ever-Power.

P6: ¿Qué documentación GMP proporciona Korea Ever-Power para el EP-ZQ60?

Ficha técnica de la máquina; informe FAT sobre la resina y el formato de cavidad especificados por el comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análisis de resina PP con registro de envases alimentarios MFDS coreano y prueba estándar de envases de plástico KP de laboratorio acreditado por KOLAS; carta de contacto con alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaración de conformidad UE 10/2011. Plantilla de documentación IQ/OQ disponible bajo petición.

P7: ¿Qué servicio posventa ofrece Korea Ever-Power en Corea?

Una semana de puesta en marcha y capacitación del operador en las instalaciones del comprador. Soporte de diagnóstico remoto por VPN para PLC las 24 horas del día, los 7 días de la semana, durante 90 días después de la puesta en marcha, con un acuerdo de nivel de servicio (SLA) de respuesta de software de 2 horas. La base de servicio de Korea Ever-Power en Ansan-si, Gyeonggi-do, mantiene un inventario de repuestos para su envío el mismo día en Corea. Visitas de mantenimiento preventivo programadas disponibles con el contrato de servicio anual.

P8: ¿Qué calidad óptica de PCTG logra el EP-ZQ60 con la herramienta S136 SPI A1?

0,8–1,6% ASTM D1003 turbidez de esfera integradora en pared de cuerpo de 0,5–0,6 mm, verificado en pruebas Korea Ever-Power ZQ-series T1 con PCTG Eastman TX1001 a 252 °C de barril y enfriamiento de moldeo por soplado a 20 °C. El utillaje estándar H13 de clase SUMA 65iB normalmente alcanza una turbidez de 3–5% en pared comparable, por encima del umbral de 2% para marcas coreanas de lujo de sérum para ojos y aceite para uñas con gotero. La opción S136 SPI A1 en EP-ZQ60 desbloquea este segmento de envases cosméticos premium para el que la clase SUMA 65iB no califica.

P9: ¿Qué modelo de EP-ZQ es el reemplazo correcto para SUMA 85iB?

La EP-ZQ80 (800 kN, husillo de 55 mm, disparo máximo de 466 g, platina de 800 × 400 mm, potencia total de 55 kW, máquina de 4,5 × 1,6 × 2,0 m, 10 T) es el reemplazo de referencia para la SUMA 85iB (720 kN, husillo de 50/60 mm, disparo de 333/480 g, platina de 700 × 400 mm, dimensiones de 4,5 × 2,0 × 2,6 m). Página de comparación dedicada en la Guía de reemplazo de máquinas IBM.

P10: ¿El envase EP-ZQ60 cuenta con el marcado CE para cumplir con los requisitos del mercado europeo de envases farmacéuticos?

Sí. El marcado CE, que incluye la Declaración de Conformidad con la Directiva de Maquinaria de la UE correspondiente, viene de serie en todos los EP-ZQ60. Las unidades destinadas a Europa se configuran para 400 V / 50 Hz en el momento del pedido. La documentación CE está disponible para su consulta antes de la confirmación del pedido, previa solicitud.