EP-ZQ60 IBM-kone — SUMA 65iB:n korvaaja

PP- ja HDPE-tablettipullot, siirappipullot, oraalisuspensio ja silmätipat. 30–500 ml, 5–10 koloa. EP-ZQ60:lla (383 g) on ​​8 koloa 100 ml:n annoksella, kun taas SUMA 65iB:llä (264 g) on ​​rajoitettu 7 koloon paksuseinäisissä muodoissa. Saatavilla Korean MFDS-, FDA 21 CFR- ja EU:n GMP-dokumentaatio.

PCTG-kristallinkirkas silmäseerumipipetti, essenssipullo, kynsiöljypipetti ja BB-voidepumppupullo. S136 SPI A1 -muottivaihtoehto: 0,8–1,6% ASTM D1003 sameus, lasinjäljitelmäpinta. 14 onteloa 10 ml:n nopeudella = yli 14 000 pulloa tunnissa. SUMA 65iB-luokan H13-työkaluilla ei voida saavuttaa tätä optista laatua.

PP- ja PCTG-shampoo-, suihkusaippua-, tuoksuvartalosuihke- ja käsidesipullot. 50–500 ml, 3–8 pulloa. 383 g:n annos riittää 5 pullon pulloihin. 500 ml:n PP-shampoota, 55 g pulloa kohden (yhteensä 275 g) – EP-ZQ60-rajan sisällä; ylittää SUMA 65iB:n enimmäismäärän 264 g, 5 pulloa.

PP- ja HDPE-muovista valmistettu ravintolisäkapseli, probiootti- ja vitamiinisäiliö IBM, tilavuudeltaan 60–500 ml, 3–10-pesäisissä kokoonpanoissa. Korea Ever-Power toimittaa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutumiseen tarkoitetun dokumentaatiopaketin (Korean MFDS, FDA 21 CFR 177.1520 PP:lle, EU 10/2011) ohjelman alkaessa.

K1: Sopivatko olemassa olevat SUMA 65iB -muottityökalut EP-ZQ60:een?

Ei ilman arviointia. SUMA 65iB -laatan koko on noin 620 × 400 mm verrattuna EP-ZQ60:n 600 × 390 mm:iin – mitat ovat lähellä toisiaan, mutta karan jako, muotin paksuus (220 mm EP-ZQ60:ssa) ja pultinreikien kuviot eroavat toisistaan. Lähetä SUMA 65iB -muotin pohjapiirustukset Korea Ever-Powerin yhteensopivuusarviointia varten 5 arkipäivän kuluessa maksutta.

K2: Miten EP-ZQ60 voi saavuttaa 383 g:n painon 50 mm:n ruuvilla, kun SUMA 65iB painaa 50 mm:n ruuvilla vain 264 g?

Samankokoisilla ruuvin halkaisijoilla ruiskutuspaino määräytyy pituus-halkaisijasuhteen ja tehollisen ruiskutusiskun perusteella. Korea Ever-Power EP-ZQ60 käyttää 22:1 pituus-halkaisijasuhdetta ja pidempää tehokasta ruiskutusiskua kuin SUMA 65iB -luokka, jolloin tuloksena on 383 g 50 mm:n halkaisijalla verrattuna SUMA 65iB:n 264 g:n painoon samalla ruuvin halkaisijalla. 45%:n ruiskutuspainoetu samalla ruuvin halkaisijalla heijastaa näitä sisäisiä sylinterin suunnittelueroja ja on perustavanlaatuinen ominaisuusero kahden konearkkitehtuurin välillä.

K3: Mikä on EP-ZQ60-koneen ja muotin läpimenoaika?

Kone: 50–65 arkipäivää tilausvahvistuksesta ja talletuksesta. Muotin työkalut: 40–50 arkipäivää (H13 SPI B1) tai 55–70 arkipäivää (S136 SPI A1). Kone ja muotti valmistetaan rinnakkain samanaikaista T1-koekäyttöä varten ennen lähetystä.

K4: Voidaanko EP-ZQ60 asentaa korealaiseen lääketeollisuuden GMP-puhdastilaan, johon SUMA 65iB ei voi asentaa?

Kyllä, useimmissa korealaisissa lääketeollisuuden GMP-puhdashuonekokoonpanoissa. 2,3 metrin korkeudella oleva SUMA 65iB jättää vain 0,1 metrin vapaan tilan 2,4 metrin kattokorkeuteen asti – alle tynnyrilämmitinelementtien edellyttämän vähimmäisvaatimuksen (noin 0,5 m lämmitinnauhojen yläpuolella). 1,8 metrin korkeudella oleva EP-ZQ60 jättää 0,6 metrin vapaan tilan samassa ympäristössä. Tämä ero määrää, läpäiseekö kone GMP-laitoksen IQ-protokollan ilman kattomuutoksia, jotka maksavat 30–80 miljoonaa Etelä-Korean wonia.

K5: Kuinka monta koloa EP-ZQ60 tukee 30 ml:n PCTG-kosmeettisen seerumin pipettipulloissa verrattuna SUMA 65iB:hen?

Korea Ever-Power ZQ60 -ontelotaulukosta: 12 onteloa 30 ml:n formaatissa EP-ZQ60:ssä. SUMA 65iB-luokan ontelotietoja ei ole julkaistu Jomar/SUMA:n teknisessä kirjallisuudessa suoraa vertailua varten, mutta 264 g:n ruiskutuspainon yläraja 50 mm:n ruuvilla rajoittaa onteloiden enimmäismäärän tyypillisillä 30 ml:n PCTG-aihiopainoilla 15–18 g. 18 g:n painolla aihiota kohden: SUMA 65iB, 264 g, tukee enintään 14 onteloa (252 g rajojen sisällä). 20 g:n painolla aihiota kohden: EP-ZQ60, 383 g, tukee 12 onteloa (240 g rajojen sisällä ja vahvistettu ontelotaulukosta); SUMA 65iB, 264 g, tukee 13 onteloa (260 g, hieman rajojen sisällä). Paksuseinämäisellä 30 ml:n PCTG:llä, 22 g:n painolla aihiota kohden: EP-ZQ60:ssa, jonka paino on 383 g, on 12 onteloa (264 g); SUMA 65iB:ssä, jonka paino on 264 g, on vain 11 onteloa (242 g). EP-ZQ60:n ontelotaulukon luku, 12 onteloa 30 ml:n painolla, on vahvistettu Korea Ever-Powerin spesifikaatio.

K6: Mitä GMP-dokumentaatiota Korea Ever-Power toimittaa EP-ZQ60:lle?

Koneen datalehti; FAT-raportti ostajan määrittelemästä hartsista ja ontelomuodosta; CE-sertifikaatti; ISO 9001:2015 -sertifikaatti; PP-hartsin CoA korealaisella MFDS-elintarvikepakkausten rekisteröinnillä ja KP-muovipakkausten standarditestillä KOLAS-akkreditoidusta laboratoriosta; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 elintarvikekontaktia koskeva kirje + EU 10/2011 -vaatimustenmukaisuusvakuutus. IQ/OQ-dokumentaatiomalli pyynnöstä.

K7: Mitä huoltopalveluita Korea Ever-Power tarjoaa Koreassa?

Yhden viikon käyttöönotto ja käyttäjäkoulutus ostajan tiloissa. 24/7 etä-PLC VPN -diagnostiikkatuki 90 päivän ajan käyttöönoton jälkeen, 2 tunnin ohjelmistovasteaika SLA. Korea Ever-Powerin Ansan-si-, Gyeonggi-do-huoltokeskus ylläpitää varaosien varastoa saman päivän toimituksia varten Koreaan. Aikataulun mukaiset ennakoivat huoltokäynnit saatavilla vuosittaisella huoltosopimuksella.

K8: Minkä PCTG-optisen laadun EP-ZQ60 saavuttaa S136 SPI A1 -työkaluilla?

0,8–1,6% ASTM D1003 -standardin mukainen integroiva pallosameus 0,5–0,6 mm:n rungon seinämän paksuudella, todennettu Korea Ever-Power ZQ-sarjan T1-kokeissa PCTG Eastman TX1001 -laitteella 252 °C:n tynnyrilämpötilassa ja 20 °C:n puhallusmuottijäähdytyksessä. SUMA 65iB -luokan vakio-H13-työkaluilla saavutetaan tyypillisesti 3–5%:n sameus vastaavalla seinämän paksuudella – mikä ylittää korealaisten luksusluokan K-beauty-silmänympärysseerumien ja kynsiöljypipettien 2%-kynnysarvon. EP-ZQ60:n S136 SPI A1 -vaihtoehto avaa mahdollisuuden tähän premium-kosmetiikkapakkaussegmenttiin, johon SUMA 65iB -luokka ei voi täyttää vaatimuksia.

K9: Mikä EP-ZQ-malli sopii SUMA 85iB:n tilalle?

EP-ZQ80 (800 kN, ruuvi 55 mm, maksimirasivoima 466 g, levy 800 × 400 mm, kokonaisteho 55 kW, kone 4,5 × 1,6 × 2,0 m, 10 t) on SUMA 85iB-luokan (720 kN, ruuvi 50/60 mm, maksimirasivoima 333/480 g, levy 700 × 400 mm, jalanjälki 4,5 × 2,0 × 2,6 m) referenssimallin korvaaja. Erillinen vertailusivu IBM-koneen vaihto-opas.

K10: Onko EP-ZQ60:lla CE-merkintä Euroopan lääkepakkausmarkkinoiden vaatimusten mukaisesti?

Kyllä. CE-merkintä, mukaan lukien vaatimustenmukaisuusvakuutus asiaankuuluvan EU:n konedirektiivin kanssa, on vakiona jokaisessa EP-ZQ60-mallissa. Eurooppaan tarkoitetut yksiköt konfiguroidaan tilausvaiheessa 400 V / 50 Hz:lle. CE-dokumentaatiopaketti on saatavilla pyynnöstä ennen tilauksen vahvistamista.