جهاز IBM EP-ZQ60 - بديل لجهاز SUMA 65iB

عبوات أقراص من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة، وعبوات شراب، ومعلقات فموية، وقوارير قطارة للعين. سعة 30-500 مل، تحتوي على 5-10 تجاويف. يُنتج جهاز EP-ZQ60 بوزن 383 غرام جرعة 8 تجاويف بسعة 100 مل، بينما يقتصر جهاز SUMA 65iB بوزن 264 غرام على 7 تجاويف في العبوات ذات الجدران السميكة. تتوفر وثائق من وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA 21 CFR)، وممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية (EU GMP).

قطارات سيروم العين الشفافة تمامًا من مادة PCTG، وقوارير السيروم، وقطارات زيت الأظافر، وزجاجات مضخات كريم BB. خيار قالب S136 SPI A1: ضبابية 0.8–1.6% وفقًا لمعيار ASTM D1003، سطح ذو مظهر زجاجي. 14 تجويفًا بسعة 10 مل = أكثر من 14000 زجاجة/ساعة. لا يمكن لأدوات SUMA 65iB من الفئة H13 الوصول إلى هذه الدرجة البصرية.

عبوات شامبو وغسول للجسم ومعطر للجسم ومعقم لليدين مصنوعة من البولي بروبيلين (PP) والبولي كربونات ثلاثي جليكول (PCTG). سعة العبوة من 50 إلى 500 مل، تتسع من 3 إلى 8 تجاويف. يدعم وزن العبوة 383 غرامًا عبوة شامبو سعة 500 مل مصنوعة من البولي بروبيلين (PP) تتسع لـ 5 تجاويف، بوزن 55 غرامًا للعبوة الواحدة (275 غرامًا إجمالًا) - ضمن حدود معيار EP-ZQ60؛ ويتجاوز الحد الأقصى المسموح به وفقًا لمعيار SUMA 65iB وهو 264 غرامًا عند استخدام 5 تجاويف.

كبسولات مكملات غذائية مصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة، وعبوات بروبيوتيك وفيتامينات من إنتاج شركة IBM، بسعات تتراوح بين 60 و500 مل، وبتكوينات تتراوح بين 3 و10 تجاويف. وتقوم شركة إيفر-باور الكورية بتوفير حزمة وثائق خاصة بملامسة الأغذية (وزارة سلامة الأغذية الكورية، وهيئة الغذاء والدواء الأمريكية 21 CFR 177.1520 للبولي بروبيلين، والاتحاد الأوروبي 10/2011) عند بدء البرنامج.

س1: هل تتناسب أدوات القوالب الحالية SUMA 65iB مع EP-ZQ60؟

لا يمكن إجراؤها دون تقييم. يبلغ حجم قاعدة قالب SUMA 65iB حوالي 620 × 400 مم، بينما يبلغ حجم قاعدة قالب EP-ZQ60 حوالي 600 × 390 مم. الأبعاد متقاربة، لكن تختلف مسافة المندريل، وسُمك القالب (220 مم في EP-ZQ60)، ونمط فتحات البراغي. أرسل رسومات قاعدة قالب SUMA 65iB لتقييم توافقها مع منتجات شركة Ever-Power الكورية خلال 5 أيام عمل مجانًا.

س2: كيف يمكن لـ EP-ZQ60 أن يحقق 383 غرامًا عند برغي 50 مم بينما يصل SUMA 65iB عند برغي 50 مم إلى 264 غرامًا فقط؟

عند استخدام قطر لولبي متطابق، يتحدد وزن الحقن بنسبة الطول إلى القطر (L/D) وشوط الحقن الفعال. تستخدم آلة الحقن الكورية Ever-Power EP-ZQ60 نسبة L/D تبلغ 22:1 مع شوط حقن فعال أطول من آلة SUMA 65iB، مما ينتج عنه وزن حقن يبلغ 383 غرامًا عند 50 مم مقابل 264 غرامًا لآلة SUMA 65iB عند نفس القطر اللولبي. يعكس تفوق وزن الحقن في آلة 45% عند تساوي القطر اللولبي هذه الاختلافات في تصميم الأسطوانة الداخلية، وهو فرق جوهري في القدرات بين تصميمي الآلتين.

س3: ما هو وقت التسليم لآلة EP-ZQ60 وقالبها؟

الآلة: 50-65 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. أدوات القالب: 40-50 يوم عمل (H13 SPI B1) أو 55-70 يوم عمل (S136 SPI A1). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء اختبار تشغيل تجريبي متزامن (T1) قبل الشحن.

س4: هل يمكن تركيب جهاز EP-ZQ60 في غرفة نظيفة للأدوية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) حيث لا يمكن تركيب جهاز SUMA 65iB؟

نعم، في معظم تكوينات غرف التنظيف القياسية في صناعة الأدوية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP). يُوفر جهاز SUMA 65iB، بارتفاع 2.3 متر، خلوصًا علويًا لا يتجاوز 0.1 متر في غرفة تنظيف بسقف ارتفاعه 2.4 متر، وهو أقل من الحد الأدنى المطلوب لتشغيل عنصر التسخين الأسطواني (حوالي 0.5 متر فوق أشرطة التسخين). أما جهاز EP-ZQ60، بارتفاع 1.8 متر، فيُوفر خلوصًا علويًا قدره 0.6 متر في نفس البيئة. هذا الفرق هو ما يُحدد ما إذا كان الجهاز يجتاز بروتوكول ضمان الجودة (IQ) الخاص بمنشأة التصنيع الجيد (GMP) دون الحاجة إلى تعديلات في السقف بتكلفة تتراوح بين 30 و80 مليون وون كوري.

س5: كم عدد التجاويف التي يدعمها جهاز EP-ZQ60 لقوارير قطارة مصل التجميل PCTG سعة 30 مل مقارنة بجهاز SUMA 65iB؟

من جدول تجاويف جهاز Ever-Power ZQ60 الكوري: 12 تجويفًا بحجم 30 مل على جهاز EP-ZQ60. لم تُنشر بيانات تجاويف جهاز SUMA 65iB في الأدبيات التقنية لشركة Jomar/SUMA للمقارنة المباشرة، ولكن الحد الأقصى لوزن الحقنة البالغ 264 غرامًا عند لولب بطول 50 مم يُقيّد الحد الأقصى لعدد التجاويف عند أوزان قوالب PCTG الأولية النموذجية بحجم 30 مل والتي تتراوح بين 15 و18 غرامًا. عند وزن 18 غرامًا لكل قالب أولي: يدعم جهاز SUMA 65iB بوزن 264 غرامًا 14 تجويفًا كحد أقصى (252 غرامًا ضمن الحد المسموح). عند وزن 20 غرامًا لكل قالب أولي: يدعم جهاز EP-ZQ60 بوزن 383 غرامًا 12 تجويفًا (240 غرامًا ضمن الحد المسموح ومؤكد من جدول التجاويف)؛ بينما يدعم جهاز SUMA 65iB بوزن 264 غرامًا 13 تجويفًا (260 غرامًا، ضمن الحد المسموح به بشكل طفيف). في حالة استخدام أنابيب PCTG ذات جدار سميك سعة 30 مل ووزن 22 غرامًا لكل قالب أولي: EP-ZQ60 بوزن 383 غرامًا يُنتج 12 تجويفًا (264 غرامًا)؛ بينما SUMA 65iB بوزن 264 غرامًا يقتصر على 11 تجويفًا (242 غرامًا). ويُعدّ عدد التجاويف المذكور في جدول EP-ZQ60، والبالغ 12 تجويفًا عند سعة 30 مل، هو المواصفات المعتمدة من شركة Ever-Power الكورية.

س6: ما هي وثائق GMP التي تقدمها شركة Korea Ever-Power لجهاز EP-ZQ60؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متوفر عند الطلب.

س7: ما هي خدمات ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power في كوريا؟

أسبوع واحد من التشغيل التجريبي والتدريب على التشغيل في موقع المشتري. دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل التجريبي، واتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين. يحتفظ مركز خدمة Ever-Power في أنسان، مقاطعة غيونغي، كوريا، بمخزون من قطع الغيار للشحن الفوري من كوريا. تتوفر زيارات صيانة وقائية مجدولة ضمن عقد الخدمة السنوي.

س8: ما هي الجودة البصرية لـ PCTG التي يحققها EP-ZQ60 باستخدام أدوات S136 SPI A1؟

تم التحقق من عتامة كرة التكامل ASTM D1003 عند سمك جدار يتراوح بين 0.5 و0.6 مم، وذلك في تجارب Ever-Power ZQ-series T1 الكورية باستخدام مادة PCTG Eastman TX1001 عند درجة حرارة 252 درجة مئوية للأسطوانة وتبريد قالب النفخ عند 20 درجة مئوية. عادةً ما تحقق أدوات SUMA 65iB-class H13 القياسية عتامة تتراوح بين 3 و5% عند سمك جدار مماثل، أي أعلى من عتبة 2% لعلامات تجارية كورية فاخرة لمستحضرات تجميل العيون وقطرات زيت الأظافر. يتيح خيار S136 SPI A1 في EP-ZQ60 الوصول إلى هذا القطاع المتميز من عبوات مستحضرات التجميل الذي لا تستطيع فئة SUMA 65iB التأهل له.

س9: ما هو طراز EP-ZQ الذي يُعد البديل الصحيح لطراز SUMA 85iB؟

يُعدّ جهاز EP-ZQ80 (800 كيلو نيوتن، لولب 55 مم، أقصى وزن للحقن 466 غرام، سطح 800 × 400 مم، إجمالي الطاقة 55 كيلو واط، أبعاد الجهاز 4.5 × 1.6 × 2.0 متر، 10 أطنان) البديل المرجعي لجهاز SUMA من الفئة 85iB (720 كيلو نيوتن، لولب 50/60 مم، وزن الحقن 333/480 غرام، سطح 700 × 400 مم، مساحة القاعدة 4.5 × 2.0 × 2.6 متر). للاطلاع على صفحة مقارنة مخصصة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني. دليل استبدال أجهزة IBM.

س10: هل يحمل المنتج EP-ZQ60 علامة CE لمتطلبات سوق تغليف الأدوية الأوروبية؟

نعم. علامة CE، بما في ذلك إعلان المطابقة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة بالآلات، هي علامة قياسية في جميع وحدات EP-ZQ60. يتم ضبط الوحدات المخصصة للسوق الأوروبية للعمل على جهد 400 فولت / 50 هرتز عند الطلب. تتوفر حزمة وثائق CE للمراجعة قبل تأكيد الطلب عند الطلب.