Компьютер IBM EP-ZQ135 — замена для SUMA 175iB.

18 полостей при производстве фармацевтической продукции из ПЭВП или ПП объемом 100 мл — максимальное количество полостей в этой серии IBM. EP-ZQ135 при 650 г обрабатывает 18 полостей при 35 г на заготовку (630 г, в пределах допустимого значения). SUMA 175iB при 65 мм / 580 г не может обрабатывать 18 полостей при 35 г на заготовку (630 г превышает предел в 580 г) — для этой конфигурации SUMA 175iB необходимо использовать 76 мм / 770 г. EP-ZQ135 обеспечивает тот же результат в 18 полостей без необходимости использования шнека большего размера.

30 полостей в пипетках для глазной сыворотки PCTG объемом 10 мл, 26 полостей во флаконах для лицевой сыворотки объемом 30 мл с использованием инструментария S136 SPI A1 при мутности 0,8–1,6% по стандарту ASTM D1003. Стандартный инструментарий SUMA 175iB класса H13 не позволяет достичь мутности PCTG ниже 2% при любом количестве полостей. EP-ZQ135 с 30 полостями и инструментом S136 SPI A1 — это пиковая конфигурация для производства высококачественной корейской косметики на одном аппарате.

Шампунь, гель для душа и кондиционер PP в объеме 100–1000 мл в пределах допустимого веса распыления 650 г, указанного в EP-ZQ135. 10 доз по 500 мл (60 г на флакон, 600 г в пределах допустимого значения); 8 доз по 1000 мл (75 г, 600 г в пределах допустимого значения). Для ежедневного применения химических реагентов, где общий вес распыления превышает 650 г (например, 11 доз по 500 мл при 65 г = 715 г), подходящим выбором является SUMA 175iB с диаметром пор 76 мм / 770 г.

Контейнеры для пищевых добавок и витаминов из полипропилена и полиэтилена высокой плотности объемом 250–6000 мл. 14 ячеек по 250 мл (45 г, 630 г в пределах 650 г); 10 ячеек по 500 мл (60 г, 600 г в пределах 650 г). Для применения с пищевыми добавками, при котором общий объем порции превышает 650 г (например, 14 ячеек по 250 мл при 50 г = 700 г), SUMA 175iB с диаметром пор 76 мм обеспечивает покрытие, недоступное для EP-ZQ135.

В1: Подойдет ли существующая пресс-форма SUMA 175iB для EP-ZQ135?

Возможно, после оценки. Размеры плиты пресс-формы SUMA 175iB составляют 1200 × 600 мм, в то время как у EP-ZQ135 — 1300 × 500 мм. При этом EP-ZQ135 на 100 мм шире и на 100 мм короче по высоте. Различная высота плит (600 мм против 500 мм) может потребовать регулировки шага оправки и отверстий для болтов. Некоторые основания пресс-форм SUMA 175iB могут быть адаптированы с помощью переходной пластины на более широкую плиту EP-ZQ135 размером 1300 мм; для других потребуется новая оснастка. Отправьте чертежи основания пресс-формы SUMA 175iB для оценки совместимости с Korea Ever-Power в течение 5 рабочих дней бесплатно.

В2: Когда преимущество SUMA 175iB в весе дроби (76 мм / 770 г) по сравнению с EP-ZQ135 (650 г) действительно имеет значение?

Преимущество SUMA 175iB в 770 г при шнековом механизме 76 мм по сравнению с EP-ZQ135 в 650 г имеет значение, когда общий вес впрыскиваемого вещества в полость превышает 650 г. Практические сценарии: (а) 11 полостей по 500 мл химического вещества в сутки, по 65 г на бутылку = 715 г всего, что превышает предел EP-ZQ135 в 650 г — SUMA 175iB при 76 мм справляется с этим; EP-ZQ135 ограничен 10 полостями (600 г в пределах допустимого значения); (б) 9 полостей по 1000 мл пищевой добавки, по 80 г на бутылку = 720 г, что превышает предел EP-ZQ135; (в) толстостенная полиэтиленовая бутылка для таблеток, более 20 полостей, более 35 г на заготовку, что приводит к общему весу более 650 г. Для всех фармацевтических применений IBM в подтвержденном формате 18 ячеек по 100 мл (630 г в пределах ограничения EP-ZQ135), стандартных форматах пипеток K-beauty и ежедневных химических растворов в 10 ячейках по 500 мл преимущество SUMA 175iB 76 мм не применяется.

Вопрос 3: Можно ли установить EP-ZQ135 на высоте 2,4 м в чистых помещениях фармацевтической промышленности Кореи, соответствующих стандартам GMP, где установка SUMA 175iB на высоте 2,7 м невозможна?

Да. Модель EP-ZQ135 высотой 2,4 м подходит для чистых помещений фармацевтической промышленности Кореи с высотой потолка 3,0 м (0,6 м над головой — комфортно для обслуживания нагревательного элемента барабана и гидравлической системы). Модель SUMA 175iB высотой 2,7 м в чистом помещении с высотой потолка 3,0 м оставляет всего 0,3 м над головой — ниже минимального значения в 0,5 м для обслуживания нагревательного элемента барабана. Для квалификации объекта GMP IQ/OQ для SUMA 175iB требуется высота потолка не менее 3,2 м (2,7 м для оборудования + 0,5 м минимального зазора для обслуживания). Для чистых помещений фармацевтической промышленности Кореи с высотой потолка 3,0 м модель EP-ZQ135 подходит; модель SUMA 175iB не подходит без модификации потолка.

Вопрос 4: Как соотносятся параметры подсчета количества ячеек при объеме 10 мл и 100 мл у EP-ZQ135 (1300 мм) и SUMA 175iB (1200 мм)?

При объеме 10 мл и шаге оправки 38 мм: EP-ZQ135 при 1300 мм вмещает 30 позиций (30 × 38 мм = 1140 мм, в пределах 1300 мм); SUMA 175iB при 1200 мм вмещает приблизительно 28 позиций (28 × 38 мм = 1064 мм, в пределах 1200 мм). Спецификация Korea Ever-Power ZQ135 подтверждает 30 полостей при объеме 10 мл; класс SUMA 175iB при объеме 10 мл не опубликован. При объеме 100 мл и шаге 65 мм: EP-ZQ135 при 1300 мм вмещает 18 позиций (18 × 65 мм = 1170 мм, в пределах — подтверждено таблицей полостей ZQ135); Прижимная плита SUMA 175iB с шириной захвата 1200 мм вмещает приблизительно 17 позиций (17 × 65 мм = 1105 мм, в пределах 1200 мм). Различия (2 полости по 10 мл, 1 по 100 мл) меньше, чем при сравнении с меньшими мощностями — при такой высоте захвата плиты эти машины действительно сопоставимы.

В5: Каков срок поставки оборудования и пресс-формы EP-ZQ135?

Срок изготовления станка: 65–80 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 55–65 рабочих дней (H13 SPI B1) или 70–85 рабочих дней (S136 SPI A1 для прецизионной оснастки из PCTG с 30 гнездами). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 на заводе Korea Ever-Power перед отгрузкой.

В6: Какую документацию GMP предоставляет компания Korea Ever-Power вместе с EP-ZQ135?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и формату полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы с регистрацией в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) и результатами испытаний на соответствие стандарту KP для пластиковых контейнеров от аккредитованной KOLAS лаборатории; сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия EU 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В7: Какое послепродажное обслуживание предоставляет компания Korea Ever-Power в Корее для EP-ZQ135?

Компания Korea Ever-Power, Ансан, провинция Кёнгидо: ввод в эксплуатацию и обучение операторов на месте в течение одной недели; круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК по VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию с SLA 2-часового реагирования на запросы программного обеспечения; отправка запасных частей из Кореи в тот же день; плановое профилактическое техническое обслуживание по годовому сервисному контракту. На уровне производства EP-ZQ135 / SUMA 175iB — самом высоком уровне производительности IBM на одной машине — время реагирования сервисной службы оказывает наибольшее абсолютное влияние на годовой объем производства по сравнению с целевым показателем. Двухчасовая диагностика внутри страны и оперативное реагирование на запросы запчастей от Korea Ever-Power, Ансан, являются структурным преимуществом по сравнению с тайваньскими сервисными сетями SUMA 175iB при каждом техническом обслуживании.

В8: Какого оптического качества PCTG достигает EP-ZQ135 с S136 SPI A1 при масштабе 30 резонаторов?

Помутнение интегрирующей сферы ASTM D1003 в диапазоне 0,8–1,61 TP3T на стенке корпуса толщиной 0,5–0,6 мм по всем 30 позициям полости подтверждено испытаниями на корейском оборудовании Ever-Power ZQ-series T1 с PCTG Eastman TX1001 при температуре цилиндра 252 °C и охлаждении выдувной формы при 20 °C. Это оптическое качество сохраняется по всей ширине плиты 30-гнездной формы 1300 мм благодаря равномерному распределению температуры в цилиндре и стабильной чистоте поверхности полости из стали S136 SPI A1. Стандартная оснастка SUMA 175iB класса H13 обычно обеспечивает помутнение ASTM D1003 в диапазоне 3–51 TP3T — выше порогового значения 21 TP3T, установленного корейскими брендами косметических флаконов-капельниц класса люкс. Возможность проведения испытаний S136 SPI A1 является наиболее очевидным конкурентным преимуществом EP-ZQ135 перед судами класса SUMA 175iB для покупателей корейской элитной косметики в этом диапазоне тоннажа.

В9: Каким образом меньшая ширина EP-ZQ135 (23%) обеспечивает преимущество в плотности размещения оборудования в производственных отсеках по сравнению с SUMA 175iB?

В стандартном 15-метровом производственном цехе корейской фармацевтической промышленности с проходом 1,5 м с каждой стороны: EP-ZQ135 шириной 2,0 м позволяет разместить 6 машин (6 × 2,0 м + 2 × 1,5 м = 15,0 м, что идеально подходит); SUMA 175iB шириной 2,6 м позволяет разместить 4 машины (4 × 2,6 м + 2 × 1,5 м = 13,4 м, в пределах цеха — для пятой машины потребуется 16,5 м). Шесть против четырех машин EP-ZQ135 против SUMA 175iB в 15-метровом цехе — при производительности EP-ZQ135 более 190 миллионов флаконов в год на единицу 100 мл, это означает увеличение годовой мощности на 380 миллионов флаконов в год при той же ширине цеха и одинаковых инвестициях в производственные мощности.

В10: Имеет ли препарат Korea Ever-Power EP-ZQ135 маркировку CE для европейского фармацевтического рынка?

Да. Маркировка CE с декларацией соответствия соответствующей директиве ЕС по машиностроению является стандартной для каждого EP-ZQ135. Устройства, предназначенные для европейского рынка, на этапе заказа конфигурируются для работы от сети 400 В / 50 Гц. Полный пакет документации CE доступен для ознакомления перед подтверждением заказа по запросу.