Компьютер IBM EP-ZQ110 — замена для Jomar IBM135

Флаконы из полипропилена (PP) и полиэтилена высокой плотности (HDPE) для таблеток, сиропов и пероральных жидкостей объемом 30–1000 мл. 14 ячеек по 100 мл в чистых помещениях, соответствующих стандартам GMP Корейского министерства здравоохранения и безопасности пищевых продуктов (MFDS), где высота EP-ZQ110 (2,2 м) соответствует требованиям, а высота IBM135 (3,41 м) — нет. При весе 35 г на заготовку × 14 ячеек = 490 г, что соответствует пределу в 540 г для EP-ZQ110 с запасом 50 г для фармацевтических марок с более толстыми стенками.

24 полости в пипетках для глазной сыворотки PCTG объемом 10 мл, 22 полости во флаконах для лицевой сыворотки PCTG объемом 30 мл с использованием инструмента S136 SPI A1, имитирующего стекло. Широкая (1100 мм) плита EP-ZQ110 позволяет напрямую получить такое количество полостей — плита класса IBM135 шириной 559 мм ограничивает тот же формат примерно 14 позициями оправки независимо от максимальной массы впрыска.

Флаконы из полипропилена (PP) и поликарбоната (PCTG) для шампуней, гелей для душа и парфюмерии объемом 100–1000 мл в конфигурации с 6–14 ячейками. При скорости впрыска 540 г, EP-ZQ110 вмещает 8 ячеек для шампуня из полипропилена объемом 500 мл (55 г на бутылку, всего 440 г) и 6 ячеек для кондиционера из полипропилена объемом 1000 мл (80 г на бутылку, 480 г в пределах 540 г).

Контейнеры для капсул и витаминов из полипропилена и полиэтилена высокой плотности объемом 250–5000 мл. Диапазон объемов до 5000 мл на модели EP-ZQ110 охватывает весь ассортимент первичной упаковки пищевых добавок в Корее, от дорожных размеров до больших контейнеров для клубных упаковок.

В1: Можно ли использовать пресс-форму Jomar IBM135 на станке EP-ZQ110?

Не без существенной адаптации. Размеры плиты пресс-формы класса IBM135 (559 × 1118 мм) имеют принципиально иную геометрию по сравнению с EP-ZQ110 (1100 × 460 мм) — высокая и узкая против широкой и низкопрофильной. Ориентация плиты, шаг оправки, толщина пресс-формы и конфигурация отверстий для болтов несовместимы для прямой передачи. В большинстве случаев оснастка IBM135 не может быть адаптирована к EP-ZQ110, и новая оснастка для пресс-формы должна быть разработана в соответствии со спецификацией плиты EP-ZQ110. Отправьте чертежи основания пресс-формы IBM135 для оценки компанией Korea Ever-Power — мы предоставим консультацию в течение 5 рабочих дней бесплатно.

Вопрос 2: У Jomar IBM135 усилие зажима составляет 1210 кН, тогда как у EP-ZQ110 — 1100 кН. Является ли IBM135 значительно лучше?

Дополнительное усилие зажима в 110 кН у IBM135 (10% выше, чем у EP-ZQ110) на практике является незначительным. При 14 полостях для производства фармацевтических препаратов объемом 100 мл: EP-ZQ110 при 1100 кН распределяет 78,6 кН на одну инъекционную полость; IBM135 при 1210 кН распределяет 86,4 кН на полость — разница в 7,8 кН на полость находится в пределах стандартных технологических отклонений для производства фармацевтических флаконов из полипропилена и полиэтилена высокой плотности, где типичные требования к усилию зажима полостей составляют 50–80 кН на полость. Преимущество IBM135 в усилии зажима 10% не приводит к существенной разнице в производительности для диапазона применения, охватываемого этим классом тоннажа. Решающие преимущества EP-ZQ110 — меньшая длина 35%, меньшая ширина 25%, почти вдвое большая ширина пластины, 24 полости по 10 мл — существенно перевешивают незначительную разницу в зажиме.

В3: Как благодаря ширине рабочей поверхности EP-ZQ110 (1100 мм) можно разместить 24 полости по 10 мл, в то время как IBM135 с шириной 559 мм этого сделать не может?

При формате 10 мл с шагом центров оправки 38 мм: эффективная плита EP-ZQ110 длиной 1100 мм вмещает 24 позиции оправки в одном ряду (24 × 38 мм = 912 мм, в пределах 1100 мм с запасом в 188 мм для конструкции оснастки). Плита IBM135 длиной 559 мм вмещает приблизительно 14 позиций оправки в том же формате (14 × 38 мм = 532 мм, в пределах 559 мм). Более высокая плита IBM135 (1118 мм) теоретически могла бы вместить двухрядную компоновку оправки, но двухрядная оснастка IBM с оправкой не является стандартной для фармацевтического и косметического производства IBM — она значительно увеличивает сложность оснастки, стоимость и требования к техническому обслуживанию. Однорядная плита EP-ZQ110 шириной 1100 мм является практичным решением для высокопроизводительных варочных машин класса 110 тонн.

Вопрос 4: Можно ли установить EP-ZQ110 высотой 2,2 м в чистом помещении фармацевтической компании в соответствии со стандартами GMP, где установка IBM135 высотой 3,41 м невозможна?

Да. Модель EP-ZQ110 высотой 2,2 м подходит для чистых помещений фармацевтической промышленности Кореи, соответствующих стандартам GMP, с высотой потолка 2,7 м (0,5 м над головой — минимум для доступа к бойлерному нагревателю). В чистых помещениях с высотой потолка 3,0 м модель EP-ZQ110 имеет высоту потолка 0,8 м — что обеспечивает удобный доступ для всех работ по техническому обслуживанию в соответствии со стандартами GMP. Модель IBM135-класса высотой 3,41 м не может быть установлена ​​ни в одном чистом помещении с высотой потолка ниже 3,91 м (3,41 м для оборудования + 0,5 м минимум для обслуживания), что исключает ее использование во всех стандартных чистых помещениях фармацевтической промышленности Кореи, соответствующих стандартам GMP, без существенной модификации конструкции потолка, стоимость которой составляет 80–200 миллионов вон за место плюс время простоя производства.

В5: Каков срок поставки оборудования и пресс-формы EP-ZQ110?

Срок изготовления станка: 60–75 рабочих дней с момента подтверждения заказа и внесения предоплаты. Срок изготовления пресс-формы: 50–60 рабочих дней (H13 SPI B1) или 65–80 рабочих дней (S136 SPI A1 для прецизионной оснастки из PCTG с 24 гнездами). Станок и пресс-форма изготавливаются параллельно для одновременного проведения пусконаладочных работ T1 на заводе Korea Ever-Power перед отгрузкой.

В6: Какую документацию GMP предоставляет компания Korea Ever-Power вместе с EP-ZQ110?

Технические характеристики оборудования; протокол заводских приемочных испытаний (FAT) по указанной покупателем смоле и формату полости; сертификат CE; сертификат ISO 9001:2015; сертификат анализа полипропиленовой смолы с регистрацией в Корейском управлении по контролю качества пищевых продуктов (MFDS) и результатами испытаний на соответствие стандарту KP для пластиковых контейнеров от аккредитованной KOLAS лаборатории; сертификат PCTG Eastman TX1001, письмо FDA 21 CFR 177.2490 о контакте с пищевыми продуктами + декларация соответствия EU 10/2011. Шаблон документации IQ/OQ предоставляется по запросу.

В7: Какое послепродажное обслуживание предоставляет компания Korea Ever-Power в Корее для EP-ZQ110?

Компания Korea Ever-Power, город Ансан, провинция Кёнгидо: ввод в эксплуатацию и обучение операторов на месте в течение одной недели; круглосуточная удаленная диагностическая поддержка ПЛК через VPN в течение 90 дней после ввода в эксплуатацию с SLA 2-часового ответа программного обеспечения; отправка запасных частей в Корею в тот же день; плановое профилактическое техническое обслуживание по годовому сервисному контракту. При масштабах производства EP-ZQ110 (100–400 миллионов бутылок по 100 мл в год) незапланированные простои напрямую влияют на графики выпуска партий — удаленная диагностика в течение 2 часов внутри страны и поставка запасных частей в тот же день имеют существенное оперативное значение по сравнению со временем реагирования сервисной службы Jomar IBM135 в Северной Америке.

В8: Какого оптического качества PCTG достигает EP-ZQ110 с оснасткой S136 SPI A1 при масштабе 24 резонаторов?

0,8–1,6% ASTM D1003 мутность интегрирующей сферы на стенке корпуса 0,5–0,6 мм, подтвержденная испытаниями на корейском оборудовании Ever-Power ZQ-series T1. Это оптическое качество сохраняется в масштабе всей 24-гнездной оснастки благодаря равномерному контролю температуры цилиндра по всей ширине плиты 1100 мм и стабильной чистоте поверхности S136 SPI A1 по всем 24 литьевым полостям. Стандартная оснастка Jomar IBM135-класса не включает сталь S136 SPI A1 в качестве опубликованного варианта, а узкая плита 559 мм ограничивает практическое количество полостей в форматах флаконов-капельниц для косметической продукции класса люкс PCTG независимо от выбора стали для пресс-формы.

В9: Какова годовая производственная мощность EP-ZQ110 при 14 ячейках и формате 100 мл?

При 14 ячейках, 3,5-секундном цикле сушки, типичном общем времени цикла 5,5 секунд при объеме фармацевтической полипропиленовой эмульсии 100 мл, трех сменах в день и 330 производственных днях в год: приблизительно (14 × 3600 / 5,5) × 24 × 330 = приблизительно 150–160 миллионов флаконов в год в формате 100 мл с одного аппарата EP-ZQ110. Ограничения, накладываемые плитой IBM135 при том же 65-мм шнеке и аналогичном весе впрыска, могут ограничить это до 8–10 ячеек по 100 мл из-за узкой плиты шириной 559 мм — приблизительно 85–115 миллионов флаконов в год. Более широкая плита EP-ZQ110, позволяющая создавать 14 ячеек вместо 8–10 ячеек по 100 мл, обеспечивает преимущество в годовой производительности в 40–651 тыс. тонн на единицу инвестиций в оборудование.

В10: Какая модель Korea Ever-Power EP-ZQ заменяет Jomar IBM175?

EP-ZQ135 (1350 кН, шнек 70 мм, максимальная впрыскиваемость 650 г, плита 1300 × 500 мм, общая мощность 95 кВт, размеры машины 5,5 × 2,0 × 2,4 м, 18 т) заменяет Jomar IBM175-класса (1560 кН, шнек 70 мм, впрыскиваемость 450/550 г, плита 635 × 1372 мм, габариты 4,22 × 2,67 × 3,58 м). Отдельная страница сравнения находится в... Руководство по замене оборудования IBM.