EP-ZQ135 IBM-i masin — SUMA 175iB asendus

18 õõnsust 100 ml farmaatsia HDPE või PP tootmisel – selle IBM-seeria suurim õõnsuste arv. EP-ZQ135 kaaluga 650 g on 18 õõnsusega 35 g tooriku kohta (630 g, piires). SUMA 175iB kaaluga 65 mm / 580 g ei saa kasutada 18 õõnsust 35 g tooriku kohta (630 g ületab 580 g piiri) – selle konfiguratsiooni puhul peab SUMA 175iB kasutama 76 mm / 770 g. EP-ZQ135 saavutab sama 18 õõnsusega tulemuse ilma suuremat kruvi vajamata.

30 õõnsust 10 ml PCTG silmaseerumi tilgutite puhul, 26 õõnsust 30 ml näoseerumi viaalide puhul S136 SPI A1 tööriistade ja 0,8–1,6% ASTM D1003 hägususe juures. SUMA 175iB-klassi H13 standardtööriistad ei suuda saavutada alla 2% PCTG hägusust ühegi õõnsuste arvu juures. EP-ZQ135 30 õõnsusega ja S136 SPI A1-ga on tipptasemel ühemasinaline K-ilu luksus-IBM-i väljundkonfiguratsioon.

PP šampoon, dušigeel ja palsam koguses 100–1000 ml EP-ZQ135 650 g kaalupiirangu raames. 10 süvendit 500 ml kohta (60 g pudeli kohta, 600 g piires); 8 süvendit 1000 ml kohta (75 g, 600 g piires). Igapäevaseks kemikaalide töötlemiseks, kus süstide kogukaal ületab 650 g (nt 11 süvendit 500 ml kohta 65 g = 715 g), on SUMA 175iB koguses 76 mm / 770 g sobiv valik.

PP ja HDPE toidulisandikapslid ja vitamiinimahutid mahuga 250–6000 ml. 14 süvendit mahuga 250 ml (45 g, 630 g 650 g piires); 10 süvendit mahuga 500 ml (60 g, 600 g 650 g piires). Toidulisandite rakenduste puhul, mille kogukaal on üle 650 g (nt 14 süvendit 250 ml ja 50 g = 700 g), katab SUMA 175iB mahuga 76 mm EP-ZQ135.

K1: Kas olemasolevad SUMA 175iB vormimistööriistad sobivad EP-ZQ135-le?

Võimalik, et koos hindamisega. SUMA 175iB plaadi mõõtmed on 1200 × 600 mm, võrreldes EP-ZQ135 1300 × 500 mm-ga – EP-ZQ135 on 100 mm laiem ja 100 mm madalam. Erinevad plaadikõrgused (600 mm vs 500 mm) võivad vajada spindli sammu ja poldiava reguleerimist. Mõnda SUMA 175iB vormialust saab kohandada, kasutades EP-ZQ135 laiemale 1300 mm plaadile plaadi adapterplaati; teised vajavad uusi tööriistu. Saatke SUMA 175iB vormialuse joonised Korea Ever-Poweri ühilduvuse hindamiseks 5 tööpäeva jooksul tasuta.

K2: Millal on SUMA 175iB 76 mm / 770 g haavli kaalu eelis EP-ZQ135 650 g ees tegelikult oluline?

SUMA 175iB 770 g kaalu ja 76 mm kruvi eelis EP-ZQ135 650 g ees on oluline, kui õõnsuse kogukaal ületab 650 g. Praktilised stsenaariumid: (a) 11 õõnsust 500 ml päevase kemikaalikogusega 65 g pudeli kohta = kokku 715 g, mis ületab EP-ZQ135 650 g piiri – SUMA 175iB 76 mm kruviga kasutab seda; EP-ZQ135 on piiratud 10 õõnsusega (600 g piirangu piires); (b) 9 õõnsust 1000 ml toidulisandiga 80 g pudeli kohta = 720 g, mis ületab EP-ZQ135 piiri; (c) paksuseinaline HDPE tabletipudel 20+ õõnsusega ja 35+ g tooriku kohta, mis surub kokku üle 650 g. Kõigi farmaatsiatoodete IBM-i rakenduste puhul kinnitatud 18 süvendiga 100 ml formaadis (630 g EP-ZQ135 piirides), standardsete K-beauty tilgutiformaatide ja igapäevaste kemikaalide puhul 10 süvendiga 500 ml mahuga ei kehti SUMA 175iB 76 mm eelis.

K3: Kas 2,4 m pikkust EP-ZQ135 saab paigaldada Korea farmaatsia GMP puhasruumidesse, kuhu 2,7 m pikkune SUMA 175iB ei sobi?

Jah. 2,4 m kõrgune EP-ZQ135 sobib Korea farmaatsia GMP puhasruumidesse, mille laekõrgus on 3,0 m (0,6 m pea kohal – mugav tünni kütteelemendi teenindamiseks ja hüdraulikasüsteemi hooldamiseks). SUMA 175iB 2,7 m kõrgusel 3,0 m laekõrgusega puhasruumis jätab pea kohale vaid 0,3 m – alla tünni kütteelemendi teenindamiseks vajaliku 0,5 m miinimumnõude. SUMA 175iB nõuab GMP IQ/OQ rajatise kvalifitseerimiseks vähemalt 3,2 m laekõrgust (2,7 m masinat + 0,5 m minimaalne teenindusruum). Korea farmaatsia GMP puhasruumide jaoks, mille laekõrgus on 3,0 m, kvalifitseerub EP-ZQ135; SUMA 175iB mitte ilma lae modifikatsioonita.

K4: Kuidas on EP-ZQ135 1300 mm plaadil võrdne SUMA 175iB 1200 mm plaadiga õõnsuste arvu osas 10 ml ja 100 ml mahutavusel?

10 ml formaadis ja 38 mm spindli sammuga: EP-ZQ135 pikkusega 1300 mm mahutab 30 positsiooni (30 × 38 mm = 1140 mm, 1300 mm piires); SUMA 175iB pikkusega 1200 mm mahutab ligikaudu 28 positsiooni (28 × 38 mm = 1064 mm, 1200 mm piires). Korea Ever-Power ZQ135 spetsifikatsioon kinnitab 30 õõnsust 10 ml juures; SUMA 175iB-klassi 10 ml formaadis ei ole avaldatud. 100 ml formaadis ja 65 mm sammuga: EP-ZQ135 pikkusega 1300 mm mahutab 18 positsiooni (18 × 65 mm = 1170 mm, piires – kinnitatud ZQ135 õõnsuste tabelist); 1200 mm laiune SUMA 175iB mahutab ligikaudu 17 positsiooni (17 × 65 mm = 1105 mm, 1200 mm piires). Erinevused (2 õõnsust 10 ml juures, 1 100 ml juures) on väiksemad kui väiksema tonnaažiga võrdlustes – masinad on selle plaadimõõtkava juures tõeliselt võrreldavad.

K5: Milline on EP-ZQ135 masina ja vormi tarneaeg?

Masin: 65–80 tööpäeva alates tellimuse kinnitamisest ja ettemaksu tegemisest. Vormi valmistamine: 55–65 tööpäeva (H13 SPI B1) või 70–85 tööpäeva (S136 SPI A1 30-õõnsusega PCTG täppistööriistade jaoks). Masin ja vorm toodetakse paralleelselt samaaegseks T1 katsekasutuseks Korea Ever-Poweris enne saatmist.

K6: Millist GMP dokumentatsiooni Korea Ever-Power EP-ZQ135-ga kaasa annab?

Masina andmeleht; FAT-aruanne ostja määratud vaigu ja õõnsuse formaadi kohta; CE-sertifikaat; ISO 9001:2015 sertifikaat; PP-vaigu CoA koos Korea MFDS toidumahutite registreeringuga ja KP plastmahutite standardtestiga KOLAS-akrediteeritud laborist; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 toiduga kokkupuutumise kiri + EU 10/2011 vastavusdeklaratsioon. IQ/OQ dokumentatsiooni mall on saadaval nõudmisel.

K7: Millist müügijärgset teenindust pakub Korea Ever-Power Koreas EP-ZQ135 jaoks?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: ühenädalane kohapealne kasutuselevõtt ja operaatorite koolitus; 24/7 kaugjuurdepääsuga PLC VPN-diagnostika tugi 90 päeva jooksul pärast kasutuselevõttu 2-tunnise tarkvara reageerimisajaga SLA-ga; samal päeval Korea varuosade väljastamine; plaaniline ennetav hooldus iga-aastase hoolduslepingu alusel. EP-ZQ135 / SUMA 175iB tootmismahus – kõrgeim üksimasina IBM-i väljundtase – on teenuse reageerimisajal suurim absoluutne mõju aastasele toodangule võrreldes eesmärgiga. Korea Ever-Power Ansan-si kahetunnine riigisisene diagnostika ja samal päeval varuosade reageerimine on struktuuriline eelis Taiwani-põhiste SUMA 175iB teenindusvõrgustike ees igal hooldusüritusel.

K8: Millise PCTG optilise kvaliteedi saavutab EP-ZQ135 koos S136 SPI A1-ga 30 õõnsusega skaalal?

0,8–1,6% ASTM D1003 integreeriv sfääriline hägusus 0,5–0,6 mm korpuse seina paksusel kõigil 30 õõnsuse positsioonil, kontrollitud Korea Ever-Power ZQ-seeria T1 katsetel PCTG Eastman TX1001-ga 252 °C trumlil ja 20 °C puhumisvormi jahutusel. See optiline kvaliteet säilib kogu 30 õõnsusega 1300 mm plaadi laiuses tänu ühtlasele trumli temperatuurijaotusele ja järjepidevale S136 SPI A1 õõnsuse pinnaviimistlusele. SUMA 175iB-klassi standardne H13 tööriist saavutab tavaliselt 3–5% ASTM D1003 hägususe – see ületab Korea luksuslike K-ilutoodete tilgutiviaalide kaubamärkide poolt määratud 2% läve. S136 SPI A1 võimekus on EP-ZQ135 selgeim konkurentsieelis SUMA 175iB-klassi ees Korea luksuslike K-ilutoodete ostjate jaoks selles tonnaaživahemikus.

K9: Kuidas annab EP-ZQ135 kitsam 23% laius SUMA 175iB ees tootmisboksi tiheduse eelise?

Standardses 15 m laiuses Korea farmaatsiatoodete tootmislõigus, mille mõlemal küljel on 1,5 m vahekäigu vaba ruumi: 2,0 m laiune EP-ZQ135 võimaldab paigutada 6 masinat (6 × 2,0 m + 2 × 1,5 m = 15,0 m, täpselt sobiv); 2,6 m laiune SUMA 175iB võimaldab paigutada 4 masinat (4 × 2,6 m + 2 × 1,5 m = 13,4 m, lõigus – viienda seadme jaoks oleks vaja 16,5 m). Kuus versus neli EP-ZQ135 masinat versus SUMA 175iB-klassi masin 15 m laiuses lõigus – EP-ZQ135 skaalal, mis on üle 190 miljoni pudeli aastas 100 ml ühiku kohta, on see sama rajatise investeeringu korral 380 miljonit täiendavat pudelit aastas.

K10: Kas Korea Ever-Power EP-ZQ135 kannab CE-märgist Euroopa ravimiturgude jaoks?

Jah. CE-märgis koos vastavusdeklaratsiooniga asjakohasele ELi masinaehitusdirektiivile on igal EP-ZQ135-l standardvarustuses. Euroopa sihtkohaks mõeldud seadmed on tellimuse etapis konfigureeritud 400 V / 50 Hz jaoks. Täielik CE-dokumentatsioonipakett on enne tellimuse kinnitamist soovi korral ülevaatamiseks saadaval.