Máquina IBM EP-ZQ135: reemplazo para SUMA 175iB

18 cavidades para la producción de HDPE o PP farmacéutico de 100 ml: la mayor cantidad de cavidades en esta serie de IBM. La EP-ZQ135 a 650 g procesa 18 cavidades a 35 g por preforma (630 g, dentro del límite). La SUMA 175iB a 65 mm / 580 g no puede procesar 18 cavidades a 35 g por preforma (630 g excede el límite de 580 g); la SUMA 175iB debe usar 76 mm / 770 g para esta configuración. La EP-ZQ135 logra el mismo resultado de 18 cavidades sin necesidad del tornillo más grande.

30 cavidades en goteros de suero oftálmico PCTG de 10 ml, 26 cavidades en viales de suero facial de 30 ml con herramientas S136 SPI A1 con una turbidez ASTM D1003 de 0,8–1,6%. Las herramientas estándar SUMA 175iB-clase H13 no pueden lograr una turbidez PCTG inferior a 2% con ningún número de cavidades. EP-ZQ135 con 30 cavidades y S136 SPI A1 es la configuración de producción IBM de lujo de una sola máquina para cosmética coreana.

Champú, gel de ducha y acondicionador PP de 100 a 1000 ml dentro del límite de peso de dosis de 650 g de EP-ZQ135. 10 cavidades de 500 ml (60 g por botella, 600 g dentro del límite); 8 cavidades de 1000 ml (75 g, 600 g dentro del límite). Para aplicaciones químicas diarias donde el peso total de la dosis supera los 650 g (por ejemplo, 11 cavidades de 500 ml a 65 g = 715 g), SUMA 175iB de 76 mm / 770 g es la opción adecuada.

Cápsulas de suplementos y envases de vitaminas de PP y HDPE de 250 a 6000 ml. 14 cavidades de 250 ml (45 g, 630 g dentro de 650 g); 10 cavidades de 500 ml (60 g, 600 g dentro de 650 g). Para aplicaciones de suplementos que superen los 650 g de peso total (por ejemplo, 14 cavidades de 250 ml a 50 g = 700 g), el SUMA 175iB de 76 mm ofrece una cobertura que el EP-ZQ135 no puede proporcionar.

P1: ¿Los moldes existentes de SUMA 175iB son compatibles con el EP-ZQ135?

Posiblemente con evaluación. La platina de la SUMA 175iB mide 1200 × 600 mm, frente a los 1300 × 500 mm de la EP-ZQ135. La EP-ZQ135 es 100 mm más ancha y 100 mm más baja en altura de platina. Las diferentes alturas de platina (600 mm frente a 500 mm) pueden requerir ajuste del paso del mandril y de los orificios para los pernos. Algunas bases de molde de la SUMA 175iB pueden adaptarse utilizando una placa adaptadora de platina en la platina más ancha de 1300 mm de la EP-ZQ135; otras requerirán herramientas nuevas. Envíe los planos de la base del molde de la SUMA 175iB para una evaluación de compatibilidad de Korea Ever-Power en un plazo de 5 días hábiles sin costo alguno.

P2: ¿Cuándo importa realmente la ventaja de peso de 76 mm / 770 g de la SUMA 175iB sobre los 650 g de la EP-ZQ135?

La ventaja de 770 g de SUMA 175iB a 76 mm sobre los 650 g de EP-ZQ135 es importante cuando el peso total de la inyección en la cavidad supera los 650 g. Escenarios prácticos: (a) 11 cavidades de 500 ml de producto químico diario a 65 g por botella = 715 g en total, por encima del límite de 650 g de EP-ZQ135: SUMA 175iB a 76 mm lo procesa; EP-ZQ135 está limitado a 10 cavidades (600 g dentro del límite); (b) 9 cavidades de 1000 ml de suplemento alimenticio a 80 g por botella = 720 g, por encima del límite de EP-ZQ135; (c) botella de tabletas de HDPE de pared gruesa de más de 20 cavidades a más de 35 g por preforma, lo que hace que el total supere los 650 g. Para todas las aplicaciones farmacéuticas de IBM en el formato confirmado de 18 cavidades y 100 ml (630 g dentro del límite EP-ZQ135), los formatos estándar de gotero de belleza coreana y los productos químicos diarios en 10 cavidades de 500 ml, la ventaja de 76 mm del SUMA 175iB no se aplica.

P3: ¿Se puede instalar el EP-ZQ135 de 2,4 m en las salas blancas GMP farmacéuticas coreanas donde no se puede instalar el SUMA 175iB de 2,7 m?

Sí. El EP-ZQ135 de 2,4 m se adapta a las salas blancas GMP farmacéuticas coreanas con una altura libre de techo de 3,0 m (0,6 m por encima del techo, lo que permite un mantenimiento cómodo del elemento calefactor del barril y del sistema hidráulico). El SUMA 175iB de 2,7 m en una sala blanca con techo de 3,0 m deja solo 0,3 m por encima del techo, por debajo del mínimo de 0,5 m necesario para el mantenimiento del elemento calefactor del barril. El SUMA 175iB requiere una altura libre de techo de al menos 3,2 m (2,7 m de la máquina + 0,5 m de altura libre mínima para el servicio) para la cualificación de instalaciones GMP IQ/OQ. Para las salas blancas GMP farmacéuticas coreanas con techo de 3,0 m, el EP-ZQ135 cumple los requisitos; el SUMA 175iB no los cumple sin modificar el techo.

P4: ¿Cómo se compara la platina de 1300 mm de la EP-ZQ135 con la de 1200 mm de la SUMA 175iB en cuanto al número de cavidades a 10 ml y 100 ml?

En formato de 10 ml con paso de mandril de 38 mm: EP-ZQ135 a 1300 mm admite 30 posiciones (30 × 38 mm = 1140 mm, dentro del límite de 1300 mm); SUMA 175iB a 1200 mm admite aproximadamente 28 posiciones (28 × 38 mm = 1064 mm, dentro del límite de 1200 mm). La especificación coreana Ever-Power ZQ135 confirma 30 cavidades a 10 ml; la clase SUMA 175iB a 10 ml no está publicada. A 100 ml con paso de 65 mm: EP-ZQ135 a 1300 mm admite 18 posiciones (18 × 65 mm = 1170 mm, dentro del límite, confirmado por la tabla de cavidades ZQ135); La SUMA 175iB, con una capacidad de 1200 mm, admite aproximadamente 17 posiciones (17 × 65 mm = 1105 mm, dentro de los 1200 mm). Las diferencias (2 cavidades de 10 ml y 1 de 100 ml) son menores que en comparaciones de menor tonelaje; las máquinas son realmente comparables a esta escala de platina.

P5: ¿Cuál es el plazo de entrega de la máquina y el molde EP-ZQ135?

Máquina: 65–80 días hábiles a partir de la confirmación del pedido y el depósito. Moldeo: 55–65 días hábiles (H13 SPI B1) o 70–85 días hábiles (S136 SPI A1 para moldeo de precisión PCTG de 30 cavidades). La máquina y el molde se fabrican en paralelo para la puesta en marcha de prueba T1 simultánea en Korea Ever-Power antes del envío.

P6: ¿Qué documentación GMP proporciona Korea Ever-Power con EP-ZQ135?

Ficha técnica de la máquina; informe FAT sobre la resina y el formato de cavidad especificados por el comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análisis de resina PP con registro de envases alimentarios MFDS coreano y prueba estándar de envases de plástico KP de laboratorio acreditado por KOLAS; carta de contacto con alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaración de conformidad UE 10/2011. Plantilla de documentación IQ/OQ disponible bajo petición.

P7: ¿Qué servicio posventa ofrece Korea Ever-Power en Corea para el EP-ZQ135?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: una semana de puesta en marcha y capacitación del operador en el sitio; soporte de diagnóstico remoto de PLC VPN 24/7 durante 90 días después de la puesta en marcha con SLA de respuesta de software de 2 horas; envío de repuestos coreanos el mismo día; mantenimiento preventivo programado en el contrato de servicio anual. En la escala de producción EP-ZQ135 / SUMA 175iB —el nivel de producción más alto de IBM para una sola máquina— el tiempo de respuesta del servicio tiene el mayor impacto absoluto en la producción anual en comparación con el objetivo. El diagnóstico en el país en 2 horas y la respuesta de repuestos el mismo día de Korea Ever-Power Ansan-si es una ventaja estructural frente a las redes de servicio SUMA 175iB con sede en Taiwán en cada evento de mantenimiento.

P8: ¿Qué calidad óptica PCTG logra el EP-ZQ135 con S136 SPI A1 a escala de 30 cavidades?

0,8–1,6% ASTM D1003 turbidez de la esfera integradora en la pared del cuerpo de 0,5–0,6 mm en las 30 posiciones de la cavidad, verificado en pruebas Korea Ever-Power ZQ-series T1 con PCTG Eastman TX1001 a 252 °C en el cilindro y 20 °C en el enfriamiento del molde de soplado. Esta calidad óptica se mantiene en todo el ancho de platina de 1300 mm de las 30 cavidades gracias a una distribución uniforme de la temperatura del cilindro y un acabado superficial de la cavidad S136 SPI A1 consistente. El utillaje estándar H13 de la clase SUMA 175iB normalmente alcanza una turbidez ASTM D1003 de 3–5%, por encima del umbral de 2% que especifican las marcas coreanas de viales de gotero para cosméticos de lujo K-auty. La capacidad S136 SPI A1 es el diferenciador competitivo individual más claro de EP-ZQ135 sobre la clase SUMA 175iB para los compradores coreanos de K-auty de lujo en este rango de tonelaje.

P9: ¿Cómo el menor ancho del EP-ZQ135 23% proporciona una ventaja en la densidad de bahías de producción sobre el SUMA 175iB?

En una nave de producción farmacéutica coreana estándar de 15 m de ancho con un espacio libre de pasillo de 1,5 m a cada lado: la EP-ZQ135 de 2,0 m de ancho permite 6 máquinas (6 × 2,0 m + 2 × 1,5 m = 15,0 m, encajando perfectamente); la SUMA 175iB de 2,6 m de ancho permite 4 máquinas (4 × 2,6 m + 2 × 1,5 m = 13,4 m, dentro de la nave; la quinta unidad requeriría 16,5 m). Seis máquinas EP-ZQ135 frente a cuatro máquinas SUMA 175iB en una nave de 15 m: a la escala de la EP-ZQ135 de más de 190 millones de botellas al año por unidad de 100 ml, esto supone una capacidad anual adicional de 380 millones de botellas al año con el mismo ancho de nave y la misma inversión en instalaciones.

P10: ¿El producto coreano Ever-Power EP-ZQ135 cuenta con la marca CE para los mercados farmacéuticos europeos?

Sí. El marcado CE con la Declaración de Conformidad según la Directiva de Maquinaria de la UE correspondiente viene de serie en todos los EP-ZQ135. Las unidades destinadas a Europa se configuran para 400 V / 50 Hz en el momento del pedido. La documentación CE completa está disponible para su consulta antes de la confirmación del pedido, previa solicitud.