IBM EP-ZQ135 Maschine – Ersatz für SUMA 175iB

18 Kavitäten bei der Produktion von pharmazeutischem HDPE oder PP in 100-ml-Dosen – die höchste Kavitätenanzahl dieser IBM-Serie. Die EP-ZQ135 mit 650 g schafft 18 Kavitäten bei 35 g pro Preform (630 g, innerhalb der Toleranz). Die SUMA 175iB mit 65 mm / 580 g schafft keine 18 Kavitäten bei 35 g pro Preform (630 g überschreiten die Toleranz von 580 g) – für diese Konfiguration benötigt die SUMA 175iB 76 mm / 770 g. Die EP-ZQ135 erreicht dasselbe Ergebnis von 18 Kavitäten ohne die größere Schnecke.

30 Kavitäten für 10-ml-PCTG-Augenserum-Tropfer, 26 Kavitäten für 30-ml-Gesichtsserum-Fläschchen mit S136 SPI A1-Werkzeug bei einer Trübung von 0,8–1,61 TP3T nach ASTM D1003. Mit dem SUMA 175iB-Standardwerkzeug der Klasse H13 lässt sich bei keiner Kavitätenanzahl eine PCTG-Trübung unter 21 TP3T erreichen. Die EP-ZQ135 mit 30 Kavitäten und S136 SPI A1 stellt die höchste Einzelmaschinen-Ausbeute für K-Beauty-Luxusprodukte von IBM dar.

PP-Shampoo, Duschgel und Spülung in Mengen von 100–1000 ml innerhalb des von EP-ZQ135 festgelegten Schussgewichtslimits von 650 g. 10 Kavitäten à 500 ml (60 g pro Flasche, 600 g innerhalb des Limits); 8 Kavitäten à 1000 ml (75 g, 600 g innerhalb des Limits). Für tägliche chemische Anwendungen, bei denen das Gesamtschussgewicht 650 g überschreitet (z. B. 11 Kavitäten à 500 ml à 65 g = 715 g), ist SUMA 175iB mit 76 mm / 770 g die geeignete Wahl.

PP- und HDPE-Kapseln und Vitaminbehälter für Nahrungsergänzungsmittel mit einem Volumen von 250–6000 ml. 14 Kavitäten à 250 ml (45 g, 630 g innerhalb von 650 g); 10 Kavitäten à 500 ml (60 g, 600 g innerhalb von 650 g). Für Anwendungen mit einem Gesamtgewicht von über 650 g (z. B. 14 Kavitäten à 250 ml à 50 g = 700 g) bietet SUMA 175iB mit 76 mm eine Abdeckung, die EP-ZQ135 nicht erreicht.

Frage 1: Passen die vorhandenen SUMA 175iB-Formwerkzeuge auf die EP-ZQ135?

Gegebenenfalls mit einer Kompatibilitätsprüfung. Die Aufspannplatte des SUMA 175iB misst 1.200 × 600 mm, die des EP-ZQ135 hingegen 1.300 × 500 mm – der EP-ZQ135 ist 100 mm breiter und 100 mm niedriger. Aufgrund der unterschiedlichen Aufspannplattenhöhen (600 mm vs. 500 mm) kann eine Anpassung der Dornsteigung und der Bolzenlöcher erforderlich sein. Einige Formgrundplatten des SUMA 175iB lassen sich mithilfe einer Adapterplatte an die breitere 1.300-mm-Aufspannplatte des EP-ZQ135 anpassen; für andere ist die Anfertigung neuer Werkzeuge notwendig. Senden Sie uns innerhalb von 5 Werktagen kostenlos Zeichnungen Ihrer SUMA-175iB-Formgrundplatte zur Kompatibilitätsprüfung durch Korea Ever-Power.

Frage 2: Wann macht sich der Gewichtsvorteil der SUMA 175iB von 76 mm / 770 g gegenüber der EP-ZQ135 von 650 g tatsächlich bemerkbar?

Der Vorteil der SUMA 175iB (770 g bei 76 mm Schneckendurchmesser) gegenüber der EP-ZQ135 (650 g) wird relevant, wenn das Gesamtgewicht der Kavitäten 650 g übersteigt. Beispiele aus der Praxis: (a) 11 Kavitäten mit je 500 ml Tagesdosis Chemikalie (65 g pro Flasche) = 715 g Gesamtgewicht, über dem Grenzwert der EP-ZQ135 von 650 g – die SUMA 175iB (76 mm Schneckendurchmesser) bewältigt dies; die EP-ZQ135 ist auf 10 Kavitäten (600 g innerhalb des Grenzwerts) begrenzt; (b) 9 Kavitäten mit je 1.000 ml Nahrungsergänzungsmittel (80 g pro Flasche) = 720 g, über dem Grenzwert der EP-ZQ135; (c) Tablettenflasche aus dickwandigem HDPE mit mehr als 20 Kavitäten (35 g pro Vorformling), wodurch das Gesamtgewicht 650 g übersteigt. Für alle pharmazeutischen IBM-Anwendungen im bestätigten 18-Kammer-100-ml-Format (630 g innerhalb der EP-ZQ135-Grenze), Standard-K-Beauty-Tropfflaschenformate und tägliche Chemikalien innerhalb von 10 Kavitäten in 500 ml gilt der Vorteil der SUMA 175iB 76 mm nicht.

Frage 3: Kann EP-ZQ135 mit einer Höhe von 2,4 m in koreanischen pharmazeutischen GMP-Reinräumen installiert werden, in denen SUMA 175iB mit einer Höhe von 2,7 m nicht installiert werden kann?

Ja. Die EP-ZQ135 mit 2,4 m Höhe eignet sich für koreanische GMP-Reinräume der pharmazeutischen Industrie mit 3,0 m Deckenhöhe (0,6 m Überkopfhöhe – ausreichend für die Wartung des Heizelements und des Hydrauliksystems). Die SUMA 175iB mit 2,7 m Höhe lässt in einem Reinraum mit 3,0 m Deckenhöhe nur 0,3 m Überkopfhöhe – weniger als die für die Wartung des Heizelements erforderliche Mindesthöhe von 0,5 m. Für die GMP-konforme Anlagenqualifizierung (IQ/OQ) benötigt die SUMA 175iB eine Deckenhöhe von mindestens 3,2 m (2,7 m Maschine + 0,5 m Mindestwartungshöhe). Für koreanische GMP-Reinräume der pharmazeutischen Industrie mit 3,0 m Deckenhöhe ist die EP-ZQ135 geeignet; die SUMA 175iB hingegen nicht ohne Deckenmodifikation.

Frage 4: Wie verhält sich die 1300-mm-Platte des EP-ZQ135 im Vergleich zur 1200-mm-Platte des SUMA 175iB hinsichtlich der Anzahl der Kavitäten bei 10 ml und 100 ml?

Bei einem Volumen von 10 ml und einem Dornabstand von 38 mm: Die EP-ZQ135 bietet bei 1300 mm 30 Positionen (30 × 38 mm = 1140 mm, innerhalb der Toleranz von 1300 mm); die SUMA 175iB bietet bei 1200 mm ca. 28 Positionen (28 × 38 mm = 1064 mm, innerhalb der Toleranz von 1200 mm). Die Spezifikation der koreanischen Ever-Power ZQ135 bestätigt 30 Kavitäten bei 10 ml; für die SUMA 175iB-Klasse bei 10 ml liegen keine Daten vor. Bei 100 ml und einem Dornabstand von 65 mm: Die EP-ZQ135 bietet bei 1300 mm 18 Positionen (18 × 65 mm = 1170 mm, innerhalb der Toleranz – bestätigt anhand der Kavitätentabelle der ZQ135). Die SUMA 175iB bietet bei 1200 mm Plattenbreite Platz für ca. 17 Positionen (17 × 65 mm = 1105 mm, innerhalb von 1200 mm). Die Unterschiede (2 Kavitäten à 10 ml, 1 à 100 ml) sind geringer als bei Vergleichen mit niedrigerer Tonnage – die Maschinen sind in dieser Plattenbreite tatsächlich vergleichbar.

Frage 5: Wie lange ist die Lieferzeit für die EP-ZQ135 Maschine und die Form?

Maschine: 65–80 Werktage ab Auftragsbestätigung und Anzahlung. Werkzeugbau: 55–65 Werktage (H13 SPI B1) bzw. 70–85 Werktage (S136 SPI A1 für 30-fach-PCTG-Präzisionswerkzeug). Maschine und Werkzeug werden parallel gefertigt, um vor dem Versand eine gleichzeitige T1-Testinbetriebnahme bei Korea Ever-Power zu ermöglichen.

Frage 6: Welche GMP-Dokumentation stellt Korea Ever-Power für EP-ZQ135 zur Verfügung?

Maschinendatenblatt; FAT-Bericht für vom Käufer spezifiziertes Harz und Kavitätsformat; CE-Zertifikat; ISO 9001:2015-Zertifikat; PP-Harz-CoA mit Registrierung für Lebensmittelbehälter gemäß koreanischer MFDS und KP-Kunststoffbehälterstandardprüfung durch ein KOLAS-akkreditiertes Labor; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 Lebensmittelkontaktschreiben + EU 10/2011 Konformitätserklärung. IQ/OQ-Dokumentationsvorlage auf Anfrage.

Frage 7: Welchen Kundendienst bietet Korea Ever-Power in Korea für das EP-ZQ135 an?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: einwöchige Inbetriebnahme vor Ort und Bedienerschulung; 90 Tage nach Inbetriebnahme rund um die Uhr Remote-Diagnoseunterstützung per VPN für die SPS mit einer Reaktionszeit von 2 Stunden für Software-Updates (SLA); Versand von Ersatzteilen aus Korea am selben Tag; planmäßige vorbeugende Wartung im Rahmen des jährlichen Servicevertrags. Bei der Produktionsmenge der EP-ZQ135 / SUMA 175iB – der höchsten Produktionsstufe für IBM-Einzelmaschinen – hat die Service-Reaktionszeit den größten absoluten Einfluss auf die jährliche Produktionsleistung im Vergleich zum Zielwert. Die 2-Stunden-Diagnose und die Lieferung von Ersatzteilen am selben Tag durch Korea Ever-Power Ansan-si stellen bei jedem Wartungsfall einen strukturellen Vorteil gegenüber den taiwanesischen SUMA 175iB-Servicenetzwerken dar.

Frage 8: Welche optische Qualität erreicht der EP-ZQ135 mit S136 SPI A1 im PCTG-Maßstab mit 30 Kavitäten?

Die Trübung (0,8–1,61 TP3T) nach ASTM D1003 bei einer Wandstärke von 0,5–0,6 mm über alle 30 Kavitätenpositionen wurde in Versuchen mit der koreanischen Ever-Power ZQ-Serie T1 und PCTG Eastman TX1001 bei 252 °C Zylindertemperatur und 20 °C Blasformkühlung verifiziert. Diese optische Qualität bleibt über die gesamte Plattenbreite von 1300 mm (30 Kavitäten) durch eine gleichmäßige Zylindertemperaturverteilung und eine konsistente Oberflächengüte (S136 SPI A1) erhalten. Werkzeuge der SUMA-Klasse 175iB (Standard H13) erreichen typischerweise eine Trübung (3–51 TP3T) nach ASTM D1003 – über dem von koreanischen Luxusmarken für Kosmetik-Tropfröhrchen geforderten Schwellenwert von 21 TP3T. Die S136 SPI A1-Fähigkeit ist das deutlichste Alleinstellungsmerkmal der EP-ZQ135 gegenüber der SUMA 175iB-Klasse für koreanische Luxus-K-Beauty-Käufer in diesem Tonnagebereich.

Frage 9: Inwiefern bietet die geringere Breite des EP-ZQ135 23% einen Vorteil hinsichtlich der Produktionsplatzdichte gegenüber dem SUMA 175iB?

In einer standardmäßigen, 15 m breiten koreanischen Produktionshalle für pharmazeutische Produkte mit 1,5 m Gangbreite auf jeder Seite: Die EP-ZQ135 mit 2,0 m Breite ermöglicht die Aufstellung von 6 Maschinen (6 × 2,0 m + 2 × 1,5 m = 15,0 m, passt exakt); die SUMA 175iB mit 2,6 m Breite ermöglicht die Aufstellung von 4 Maschinen (4 × 2,6 m + 2 × 1,5 m = 13,4 m, innerhalb der Halle – eine 5. Einheit würde 16,5 m benötigen). Sechs EP-ZQ135-Maschinen im Vergleich zu vier SUMA-Maschinen der Klasse 175iB in einer 15 m breiten Halle – bei einer EP-ZQ135-Produktionskapazität von über 190 Millionen Flaschen pro Jahr und Einheit à 100 ml – ergibt dies eine zusätzliche Jahreskapazität von 380 Millionen Flaschen bei gleicher Hallenbreite und gleichen Investitionskosten.

Frage 10: Trägt Korea Ever-Power EP-ZQ135 die CE-Kennzeichnung für den europäischen Arzneimittelmarkt?

Ja. Die CE-Kennzeichnung mit Konformitätserklärung gemäß der relevanten EU-Maschinenrichtlinie ist bei jedem EP-ZQ135 Standard. Geräte für den europäischen Markt werden bei Bestellung für 400 V / 50 Hz konfiguriert. Die vollständige CE-Dokumentation kann auf Anfrage vor der Auftragsbestätigung eingesehen werden.