Machine IBM EP-ZQ135 — Remplacement de la SUMA 175iB

18 cavités pour la production de 100 ml de PEHD ou PP pharmaceutiques — le nombre de cavités le plus élevé de cette gamme IBM. L'EP-ZQ135, à 650 g, produit 18 cavités à 35 g par préforme (630 g, dans les limites autorisées). La SUMA 175iB, à 65 mm / 580 g, ne peut pas produire 18 cavités à 35 g par préforme (630 g dépassant la limite de 580 g) — la SUMA 175iB doit utiliser 76 mm / 770 g pour cette configuration. L'EP-ZQ135 atteint le même résultat de 18 cavités sans nécessiter la vis plus grande.

30 cavités pour flacons compte-gouttes de sérum oculaire en PCTG de 10 ml, 26 cavités pour flacons de sérum facial de 30 ml avec outillage S136 SPI A1, avec un voile de 0,8 à 1,61 TP3T (norme ASTM D1003). L'outillage standard SUMA 175iB classe H13 ne permet pas d'atteindre un voile inférieur à 21 TP3T pour le PCTG, quel que soit le nombre de cavités. La configuration EP-ZQ135 à 30 cavités avec outillage S136 SPI A1 représente la configuration de production IBM de luxe monomachine la plus performante pour les produits de beauté coréens de luxe.

Shampoing, gel douche et après-shampoing PP en volumes de 100 à 1 000 ml, dans la limite de poids de 650 g fixée par l'EP-ZQ135. 10 cavités pour 500 ml (60 g par flacon, 600 g dans la limite) ; 8 cavités pour 1 000 ml (75 g, 600 g dans la limite). Pour les applications chimiques quotidiennes où le poids total de la dose dépasse 650 g (par exemple, 11 cavités de 500 ml à 65 g = 715 g), le SUMA 175iB à 76 mm / 770 g est le choix approprié.

Contenants pour capsules et vitamines en PP et PEHD de 250 à 6 000 ml. 14 cavités à 250 ml (45 g, soit 630 g pour un poids total de 650 g) ; 10 cavités à 500 ml (60 g, soit 600 g pour un poids total de 650 g). Pour les applications de compléments alimentaires entraînant une masse totale supérieure à 650 g (par exemple, 14 cavités à 250 ml à 50 g = 700 g), le SUMA 175iB à 76 mm offre une couverture supérieure à celle de l’EP-ZQ135.

Q1 : Les moules SUMA 175iB existants sont-ils compatibles avec l'EP-ZQ135 ?

Une évaluation est nécessaire. Le plateau de la SUMA 175iB mesure 1 200 × 600 mm, contre 1 300 × 500 mm pour celui de l'EP-ZQ135. L'EP-ZQ135 est donc 100 mm plus large et 100 mm plus bas. Ces différences de hauteur (600 mm contre 500 mm) peuvent nécessiter un ajustement du pas du mandrin et de l'entraxe des boulons. Certains porte-moules SUMA 175iB peuvent être adaptés au plateau plus large (1 300 mm) de l'EP-ZQ135 grâce à une plaque d'adaptation ; d'autres nécessiteront un nouvel outillage. Veuillez envoyer les plans du porte-moule SUMA 175iB pour une évaluation de compatibilité avec Korea Ever-Power sous 5 jours ouvrés, sans frais.

Q2 : Quand l'avantage de poids de tir de 76 mm / 770 g du SUMA 175iB par rapport aux 650 g de l'EP-ZQ135 a-t-il réellement une importance ?

L'avantage de la SUMA 175iB (770 g avec une vis de 76 mm) par rapport à l'EP-ZQ135 (650 g) est significatif lorsque le poids total des injections dépasse 650 g. Exemples pratiques : (a) 11 cavités contenant 500 ml de produit chimique par jour à raison de 65 g par flacon = 715 g au total, dépassant la limite de 650 g de l'EP-ZQ135 – la SUMA 175iB (vis de 76 mm) peut gérer cette quantité ; l'EP-ZQ135 est limitée à 10 cavités (600 g dans la limite) ; (b) 9 cavités contenant 1 000 ml de complément alimentaire à raison de 80 g par flacon = 720 g, dépassant la limite de l'EP-ZQ135 ; (c) Flacon de comprimés en PEHD à paroi épaisse contenant plus de 20 cavités à raison de plus de 35 g par préforme, portant le total à plus de 650 g. Pour toutes les applications pharmaceutiques IBM au format confirmé à 18 cavités de 100 ml (630 g dans la limite EP-ZQ135), aux formats de compte-gouttes standard K-beauty et aux produits chimiques quotidiens dans 10 cavités à 500 ml, l'avantage SUMA 175iB 76 mm ne s'applique pas.

Q3 : L'EP-ZQ135 de 2,4 m peut-il être installé dans les salles blanches GMP pharmaceutiques coréennes où le SUMA 175iB de 2,7 m ne le peut pas ?

Oui. L'EP-ZQ135, d'une hauteur de 2,4 m, est compatible avec les salles blanches pharmaceutiques coréennes conformes aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) d'une hauteur sous plafond de 3,0 m (0,6 m de hauteur libre, permettant un accès aisé pour l'entretien de l'élément chauffant du cylindre et du système hydraulique). La SUMA 175iB, d'une hauteur de 2,7 m, ne laisse que 0,3 m de hauteur libre dans une salle blanche d'une hauteur sous plafond de 3,0 m, soit moins que le minimum de 0,5 m requis pour l'entretien de l'élément chauffant du cylindre. La SUMA 175iB nécessite une hauteur sous plafond minimale de 3,2 m (2,7 m pour la machine + 0,5 m de hauteur libre minimale pour l'entretien) pour la qualification BPF IQ/OQ. Pour les salles blanches pharmaceutiques coréennes conformes aux BPF d'une hauteur sous plafond de 3,0 m, l'EP-ZQ135 est compatible ; la SUMA 175iB ne l'est pas sans modification du plafond.

Q4 : Comment le plateau de 1 300 mm de l’EP-ZQ135 se compare-t-il à celui de 1 200 mm du SUMA 175iB en termes de nombre de cavités à 10 ml et 100 ml ?

Au format 10 ml avec un pas de mandrin de 38 mm : l’EP-ZQ135, à 1 300 mm, permet 30 positions (30 × 38 mm = 1 140 mm, dans la limite de 1 300 mm) ; le SUMA 175iB, à 1 200 mm, permet environ 28 positions (28 × 38 mm = 1 064 mm, dans la limite de 1 200 mm). La spécification Korea Ever-Power ZQ135 confirme 30 cavités à 10 ml ; les données relatives au SUMA 175iB à 10 ml ne sont pas publiées. À 100 ml avec un pas de 65 mm : l’EP-ZQ135, à 1 300 mm, permet 18 positions (18 × 65 mm = 1 170 mm, dans la limite – confirmé par le tableau des cavités du ZQ135). La SUMA 175iB, avec un diamètre de plateau de 1 200 mm, peut accueillir environ 17 positions (17 × 65 mm = 1 105 mm). Les différences (2 cavités de 10 ml et 1 de 100 ml) sont moindres que lors de comparaisons avec des machines de plus faible tonnage ; les deux machines sont donc parfaitement comparables à cette échelle.

Q5 : Quel est le délai de livraison de la machine EP-ZQ135 et du moule ?

Machine : 65 à 80 jours ouvrables à compter de la confirmation de commande et du versement de l’acompte. Outillage de moulage : 55 à 65 jours ouvrables (H13 SPI B1) ou 70 à 85 jours ouvrables (S136 SPI A1 pour outillage de précision PCTG à 30 cavités). La machine et le moule sont fabriqués en parallèle pour une mise en service simultanée (essai T1) chez Korea Ever-Power avant expédition.

Q6 : Quelle documentation GMP Korea Ever-Power fournit-elle avec l'EP-ZQ135 ?

Fiche technique machine ; rapport FAT (Factory Acceptance Test) sur résine et format de cavité spécifiés par l’acheteur ; certificat CE ; certificat ISO 9001:2015 ; certificat d’analyse de la résine PP avec enregistrement auprès du MFDS coréen pour les contenants alimentaires et test de conformité à la norme KP pour les contenants en plastique réalisé par un laboratoire accrédité KOLAS ; lettre de contact alimentaire PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + déclaration de conformité UE 10/2011. Modèle de documentation IQ/OQ sur demande.

Q7 : Quel service après-vente Korea Ever-Power fournit-il en Corée pour l'EP-ZQ135 ?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do : mise en service et formation des opérateurs sur site pendant une semaine ; assistance diagnostic à distance 24 h/24 et 7 j/7 par VPN PLC pendant 90 jours après la mise en service avec un SLA de réponse logicielle de 2 heures ; expédition de pièces détachées coréennes le jour même ; maintenance préventive planifiée dans le cadre du contrat de service annuel. À l’échelle de production EP-ZQ135 / SUMA 175iB — le niveau de production le plus élevé pour une seule machine IBM — le temps de réponse du service a l’impact absolu le plus important sur la production annuelle par rapport aux objectifs. La possibilité d’effectuer un diagnostic en 2 heures et de fournir des pièces détachées le jour même depuis Korea Ever-Power Ansan-si constitue un avantage structurel par rapport aux réseaux de service SUMA 175iB basés à Taïwan lors de chaque intervention de maintenance.

Q8 : Quelle qualité optique PCTG atteint l'EP-ZQ135 avec S136 SPI A1 à l'échelle de 30 cavités ?

Un voile de 0,8 à 1,61 TP3T (norme ASTM D1003) est mesuré sur une paroi de corps de 0,5 à 0,6 mm, et ce, pour l'ensemble des 30 cavités. Ce résultat a été vérifié lors d'essais T1 réalisés sur une presse à injecter coréenne Ever-Power série ZQ, avec un filament PCTG Eastman TX1001, à une température de fourreau de 252 °C et un refroidissement du moule par soufflage à 20 °C. Cette qualité optique est maintenue sur toute la largeur du plateau (1 300 mm) grâce à une distribution uniforme de la température du fourreau et à un état de surface constant des cavités (S136 SPI A1). L'outillage standard H13 de classe SUMA 175iB atteint généralement un voile de 3 à 51 TP3T (norme ASTM D1003), supérieur au seuil de 21 TP3T spécifié par les marques coréennes de cosmétiques de luxe (K-beauty) pour leurs flacons compte-gouttes. La capacité d'usinage S136 SPI A1 constitue le principal avantage concurrentiel de l'EP-ZQ135 par rapport à la classe SUMA 175iB pour les acheteurs coréens de cosmétiques de luxe (K-beauty) dans cette gamme de tonnage.

Q9 : Comment la largeur plus étroite du 23% de l'EP-ZQ135 offre-t-elle un avantage en termes de densité de baie de production par rapport au SUMA 175iB ?

Dans une travée standard de production pharmaceutique coréenne de 15 m de large, avec un dégagement de 1,5 m de chaque côté : l’EP-ZQ135, d’une largeur de 2,0 m, permet d’installer 6 machines (6 × 2,0 m + 2 × 1,5 m = 15,0 m, soit une largeur optimale) ; la SUMA 175iB, d’une largeur de 2,6 m, permet d’en installer 4 (4 × 2,6 m + 2 × 1,5 m = 13,4 m, soit une largeur totale dans la travée – une 5e unité nécessiterait 16,5 m). Comparer six machines EP-ZQ135 à quatre machines de la classe SUMA 175iB dans une travée de 15 m – à l’échelle de production de l’EP-ZQ135 (plus de 190 millions de flacons de 100 ml par an et par unité) – représente une capacité de production annuelle supplémentaire de 380 millions de flacons par an pour une travée de même largeur et un investissement équivalent.

Q10 : Le produit coréen Ever-Power EP-ZQ135 possède-t-il le marquage CE pour les marchés pharmaceutiques européens ?

Oui. Le marquage CE, accompagné de la déclaration de conformité à la directive européenne Machines, est apposé de série sur chaque EP-ZQ135. Les unités destinées au marché européen sont configurées pour 400 V / 50 Hz dès la commande. Le dossier complet de documentation CE est disponible sur demande avant confirmation de commande.