جهاز IBM EP-ZQ110 - بديل لجهاز Jomar IBM135

عبوات أقراص وشراب ومحاليل فموية مصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة، بسعات تتراوح بين 30 و1000 مل. تحتوي كل عبوة على 14 تجويفًا بسعة 100 مل، وتُعبأ في غرف نظيفة معتمدة من قبل وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS ​​GMP)، حيث يسمح ارتفاع عبوة EP-ZQ110 البالغ 2.2 متر بذلك، بينما لا يسمح ارتفاع عبوة IBM135 البالغ 3.41 متر بذلك. يبلغ وزن كل عبوة 35 غرامًا × 14 تجويفًا = 490 غرامًا، وهو ضمن الحد الأقصى المسموح به لعبوة EP-ZQ110 البالغ 540 غرامًا، مع هامش أمان 50 غرامًا للعبوات الصيدلانية ذات الجدران السميكة.

٢٤ تجويفًا لقطارات مصل العين PCTG سعة ١٠ مل، و٢٢ تجويفًا لقوارير مصل الوجه PCTG سعة ٣٠ مل باستخدام أدوات S136 SPI A1 ذات المظهر الزجاجي. يتيح سطح EP-ZQ110 العريض (١١٠٠ مم) هذا العدد من التجاويف مباشرةً، بينما يقتصر سطح IBM135 ذو العرض ٥٥٩ مم على ١٤ موضعًا تقريبًا للمحور بغض النظر عن سعة وزن الحقن.

عبوات شامبو وغسول للجسم وعطور مصنوعة من البولي بروبيلين (PP) والبولي كربونات (PCTG) بسعات تتراوح بين 100 و1000 مل، موزعة على 6 إلى 14 تجويفًا. عند استخدام 540 غرامًا، يدعم جهاز EP-ZQ110 ثمانية تجاويف لعبوات شامبو البولي بروبيلين سعة 500 مل (55 غرامًا للعبوة، بإجمالي 440 غرامًا)، وستة تجاويف لعبوات بلسم البولي بروبيلين سعة 1000 مل (80 غرامًا للعبوة، بإجمالي 480 غرامًا ضمن حد 540 غرامًا).

عبوات كبسولات المكملات الغذائية والفيتامينات المصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة بسعة تتراوح بين 250 و5000 مل. يغطي نطاق السعة حتى 5000 مل في طراز EP-ZQ110 مجموعة التغليف الأساسية الكاملة للمكملات الغذائية الكورية، بدءًا من عبوات السفر الصغيرة وحتى عبوات التغليف الكبيرة.

س1: هل يمكن استخدام أدوات القوالب Jomar IBM135 على EP-ZQ110؟

لا يمكن ذلك دون تعديلات جوهرية. تختلف أبعاد لوحة الطباعة من فئة IBM135 (559 × 1118 مم) اختلافًا جذريًا عن أبعاد لوحة الطباعة من فئة EP-ZQ110 (1100 × 460 مم) - فهي طويلة وضيقة مقابل عريضة ومنخفضة. كما أن اتجاه لوحة الطباعة، وخطوة المندريل، وسماكة القالب، وتكوين فتحات البراغي غير متوافقة للنقل المباشر. في معظم الحالات، لا يمكن تكييف أدوات IBM135 مع EP-ZQ110، ويجب تصميم أدوات قالب جديدة وفقًا لمواصفات لوحة الطباعة الخاصة بـ EP-ZQ110. أرسل رسومات قاعدة قالب IBM135 لتقييمها من قبل شركة Ever-Power الكورية - وسنقدم لك المشورة في غضون 5 أيام عمل مجانًا.

س2: يتمتع جهاز Jomar IBM135 بقوة تثبيت تبلغ 1210 كيلو نيوتن مقابل 1100 كيلو نيوتن لجهاز EP-ZQ110 - هل جهاز IBM135 أفضل بشكل ملحوظ؟

تُعتبر قوة التثبيت الإضافية البالغة 110 كيلو نيوتن في جهاز IBM135 (10% أعلى من EP-ZQ110) متواضعة عمليًا. ففي إنتاج 100 مل من الأدوية باستخدام 14 تجويفًا: يوزع جهاز EP-ZQ110 بقوة 1100 كيلو نيوتن 78.6 كيلو نيوتن لكل تجويف حقن، بينما يوزع جهاز IBM135 بقوة 1210 كيلو نيوتن 86.4 كيلو نيوتن لكل تجويف، أي بفارق 7.8 كيلو نيوتن لكل تجويف، وهو ضمن نطاق التباين القياسي لعملية إنتاج عبوات الأدوية المصنوعة من البولي بروبيلين والبولي إيثيلين عالي الكثافة (PP وHDPE) باستخدام أجهزة IBM، حيث تتراوح متطلبات تثبيت التجويف عادةً بين 50 و80 كيلو نيوتن لكل تجويف. وبالتالي، فإن ميزة التثبيت الإضافية 10% في جهاز IBM135 لا تُترجم إلى فرق ملحوظ في إنتاجية الإنتاج ضمن نطاق التطبيقات التي تغطيها هذه الفئة من حيث قوة التثبيت. إن المزايا الحاسمة لـ EP-ZQ110 - 35% أقصر، 25% أضيق، لوحة عرضها ضعف العرض تقريبًا، 24 تجويفًا عند 10 مل - تفوق بشكل كبير الفرق الطفيف في التثبيت.

س3: كيف يُمكّن سطح EP-ZQ110 العريض الذي يبلغ عرضه 1100 مم من عمل 24 تجويفًا عند 10 مل بينما لا يستطيع IBM135 الذي يبلغ عرضه 559 مم القيام بذلك؟

في حجم 10 مل وبمسافة 38 مم بين مركزي المحور: تستوعب لوحة التوزيع الفعالة في جهاز EP-ZQ110، والتي يبلغ طولها 1100 مم، 24 موضعًا للمحور في صف واحد (24 × 38 مم = 912 مم، ضمن حد 1100 مم مع مساحة إضافية قدرها 188 مم لهيكل الأدوات). أما لوحة التوزيع في جهاز IBM135، والتي يبلغ طولها 559 مم، فتستوعب حوالي 14 موضعًا للمحور بنفس الحجم (14 × 38 مم = 532 مم، ضمن حد 559 مم). من الناحية النظرية، يمكن للوحة التوزيع الأطول في جهاز IBM135 (1118 مم) استيعاب تصميم محور مزدوج الصفوف، ولكن تصميم المحور المزدوج الصفوف من IBM ليس قياسيًا في إنتاج الأدوية ومستحضرات التجميل من IBM، حيث يزيد بشكل كبير من تعقيد الأدوات وتكلفتها ومتطلبات صيانتها. تعتبر لوحة الصف الواحد بعرض 1100 مم في جهاز EP-ZQ110 الحل العملي لآلات IBM ذات عدد التجاويف العالي من فئة 110 طن.

س4: هل يمكن تركيب جهاز EP-ZQ110 على ارتفاع 2.2 متر في غرفة نظيفة للأدوية الكورية وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) حيث لا يمكن تركيب جهاز IBM135 على ارتفاع 3.41 متر؟

نعم. يناسب جهاز EP-ZQ110 بارتفاع 2.2 متر غرف التنظيف الصيدلانية الكورية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) ذات ارتفاع سقف 2.7 متر (0.5 متر ارتفاعًا - الحد الأدنى للوصول إلى سخان البرميل). في غرف التنظيف ذات ارتفاع سقف 3.0 متر، يوفر جهاز EP-ZQ110 ارتفاعًا قدره 0.8 متر، وهو مناسب لجميع متطلبات الوصول للصيانة والتحقق من التركيب والتشغيل (IQ/OQ) في مرافق التصنيع الجيد (GMP). لا يمكن تركيب جهاز IBM135-class بارتفاع 3.41 متر في أي غرفة تنظيف ذات ارتفاع سقف أقل من 3.91 متر (3.41 متر للجهاز + 0.5 متر كحد أدنى لارتفاع الخدمة)، مما يجعله غير مناسب لجميع غرف التنظيف الصيدلانية الكورية القياسية المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) دون إجراء تعديلات هيكلية كبيرة على السقف بتكلفة تتراوح بين 80 و200 مليون وون كوري لكل وحدة، بالإضافة إلى وقت توقف الإنتاج.

س5: ما هو وقت التسليم لآلة EP-ZQ110 وقالبها؟

مدة تصنيع الآلة: 60-75 يوم عمل من تاريخ تأكيد الطلب ودفع العربون. مدة تصنيع قوالب التشكيل: 50-60 يوم عمل (H13 SPI B1) أو 65-80 يوم عمل (S136 SPI A1 لقوالب تشكيل PCTG الدقيقة ذات 24 تجويفًا). يتم تصنيع الآلة والقالب بالتوازي لإجراء اختبار تشغيل تجريبي متزامن من النوع T1 في شركة إيفر-باور الكورية قبل الشحن.

س6: ما هي وثائق ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) التي تقدمها شركة Korea Ever-Power مع جهاز EP-ZQ110؟

بيانات الجهاز؛ تقرير اختبار القبول النهائي (FAT) للراتنج المحدد من قبل المشتري وشكل التجويف؛ شهادة المطابقة الأوروبية (CE)؛ شهادة ISO 9001:2015؛ شهادة تحليل راتنج البولي بروبيلين (PP CoA) مع تسجيل حاويات الطعام لدى وزارة سلامة الأغذية والأدوية الكورية (MFDS) واختبار معيار حاويات البلاستيك KP من مختبر معتمد من KOLAS؛ خطاب ملامسة الطعام PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي 10/2011. نموذج وثائق IQ/OQ متوفر عند الطلب.

س7: ما هي خدمة ما بعد البيع التي تقدمها شركة Korea Ever-Power في كوريا لجهاز EP-ZQ110؟

شركة إيفر-باور الكورية، أنسان، مقاطعة غيونغي: أسبوع واحد من التشغيل التجريبي وتدريب المشغلين في الموقع؛ دعم تشخيصي عن بُعد عبر شبكة VPN لوحدة التحكم المنطقية القابلة للبرمجة (PLC) على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لمدة 90 يومًا بعد التشغيل التجريبي، مع اتفاقية مستوى خدمة (SLA) للاستجابة البرمجية خلال ساعتين؛ شحن قطع الغيار في نفس اليوم من كوريا؛ صيانة وقائية مجدولة بموجب عقد خدمة سنوي. على نطاق إنتاج EP-ZQ110 (100-400 مليون زجاجة سنويًا سعة 100 مل)، يؤثر التوقف غير المخطط له بشكل مباشر على جداول إصدار الدفعات - يُعد التشخيص عن بُعد خلال ساعتين داخل كوريا وتوفير قطع الغيار في نفس اليوم أمرًا بالغ الأهمية من الناحية التشغيلية مقارنةً بأوقات استجابة خدمة Jomar IBM135 في أمريكا الشمالية.

س8: ما هي الجودة البصرية لتقنية PCTG التي يحققها جهاز EP-ZQ110 مع أدوات S136 SPI A1 على نطاق 24 تجويفًا؟

تم التحقق من عتامة كرة التكامل ASTM D1003 عند 0.5-0.6 مم لجدار الجسم، والتي تتراوح بين 0.8 و1.6%، في تجارب سلسلة Ever-Power ZQ الكورية T1. وتُحافظ هذه الجودة البصرية على كامل نطاق أدوات الحقن ذات 24 تجويفًا من خلال التحكم الموحد في درجة حرارة الأسطوانة عبر عرض اللوح البالغ 1100 مم، والتشطيب السطحي المتناسق لفولاذ S136 SPI A1 عبر جميع تجاويف الحقن الـ 24. لا تتضمن أدوات Jomar IBM135 القياسية فولاذ S136 SPI A1 كخيار مُعلن، كما أن عرض اللوح الضيق البالغ 559 مم يحد من عدد التجاويف العملي في عبوات PCTG الفاخرة ذات القطارة، بغض النظر عن نوع فولاذ القالب المُختار.

س9: ما هي الطاقة الإنتاجية السنوية لـ EP-ZQ110 بـ 14 تجويفًا وبحجم 100 مل؟

مع 14 تجويفًا، ودورة تجفيف مدتها 3.5 ثانية، وزمن دورة إجمالي نموذجي 5.5 ثانية، باستخدام عبوات بولي بروبيلين صيدلانية سعة 100 مل، وثلاث ورديات عمل يوميًا، و330 يوم إنتاج سنويًا: يُنتج جهاز EP-ZQ110 واحدًا ما يقارب 150-160 مليون زجاجة سنويًا بحجم 100 مل، وذلك باستخدام نفس البرغي (65 مم) ووزن الحقنة المماثل. قد تحدّ قيود لوحة الضغط في جهاز IBM135، مع نفس قطر البرغي (65 مم) ووزن الحقنة المماثل، من هذا الإنتاج إلى 8-10 تجاويف بحجم 100 مل، نظرًا لضيق لوحة الضغط (559 مم)، ما يُنتج ما يقارب 85-115 مليون زجاجة سنويًا. تُتيح لوحة الضغط الأوسع في جهاز EP-ZQ110 استخدام 14 تجويفًا بدلًا من 8-10 تجاويف بحجم 100 مل، ما يُمثل زيادة في الإنتاج السنوي تتراوح بين 40 و651 ضعفًا لكل استثمار في الجهاز.

س10: ما هو طراز EP-ZQ الكوري من شركة Ever-Power الذي يحل محل Jomar IBM175؟

يحلّ جهاز EP-ZQ135 (بقوة 1350 كيلو نيوتن، وقطر لولبي 70 مم، ووزن أقصى للحقنة 650 غرام، وسطح ضغط 1300 × 500 مم، وقدرة إجمالية 95 كيلو واط، وأبعاد الجهاز 5.5 × 2.0 × 2.4 متر، ووزن 18 طنًا) محلّ جهاز Jomar IBM175 (بقوة 1560 كيلو نيوتن، وقطر لولبي 70 مم، ووزن حقنة 450/550 غرام، وسطح ضغط 635 × 1372 مم، ومساحة قاعدة 4.22 × 2.67 × 3.58 متر). للاطلاع على صفحة مقارنة مخصصة، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني. دليل استبدال أجهزة IBM.