Máquina IBM EP-ZQ110: reemplazo para Jomar IBM135

Frascos de PP y HDPE para tabletas, jarabes y líquidos orales de 30 a 1000 ml. 14 cavidades en formato de 100 ml en salas blancas GMP de la MFDS coreana, donde la altura de 2,2 m del EP-ZQ110 cumple los requisitos y la del IBM135, de 3,41 m, no. A 35 g por preforma × 14 cavidades = 490 g, dentro del límite de 540 g del EP-ZQ110 con un margen de 50 g para grados farmacéuticos de pared más gruesa.

24 cavidades para goteros de suero oftálmico PCTG de 10 ml, 22 cavidades para viales de suero facial PCTG de 30 ml con herramientas de aspecto de vidrio S136 SPI A1. La platina de 1100 mm de ancho de la EP-ZQ110 permite directamente esta cantidad de cavidades; la platina de 559 mm de la clase IBM135 limita el mismo formato a aproximadamente 14 posiciones de mandril, independientemente de la capacidad de peso de la inyección.

Botellas de champú, gel de ducha y perfume de PP y PCTG de 100 a 1000 ml en configuraciones de 6 a 14 cavidades. Con una dosis de 540 g, la EP-ZQ110 admite 8 cavidades para champú de PP de 500 ml (55 g por botella, 440 g en total) y 6 cavidades para acondicionador de PP de 1000 ml (80 g por botella, 480 g dentro del límite de 540 g).

Envases de cápsulas para suplementos y vitaminas de PP y HDPE de 250 a 5000 ml. El rango de volumen de hasta 5000 ml del EP-ZQ110 cubre toda la gama de envases primarios para suplementos dietéticos coreanos, desde envases de tamaño viaje hasta envases de gran formato para clubes.

P1: ¿Se pueden utilizar las herramientas de moldeo Jomar IBM135 en la EP-ZQ110?

No sin una adaptación importante. Las dimensiones de la platina de la clase IBM135 (559 × 1118 mm) tienen una geometría fundamentalmente diferente a la de la EP-ZQ110 (1100 × 460 mm): alta y estrecha frente a ancha y de perfil bajo. La orientación de la platina, el paso del mandril, el espesor del molde y la configuración de los orificios para los pernos son incompatibles para una transferencia directa. En la mayoría de los casos, las herramientas de la IBM135 no se pueden adaptar a la EP-ZQ110 y se deben diseñar nuevas herramientas de moldeo según las especificaciones de la platina de la EP-ZQ110. Envíe los planos de la base del molde de la IBM135 para una evaluación de Korea Ever-Power; le asesoraremos en un plazo de 5 días hábiles sin coste alguno.

P2: El Jomar IBM135 tiene una fuerza de sujeción de 1210 kN frente a los 1100 kN del EP-ZQ110. ¿Es el IBM135 significativamente mejor?

La fuerza de sujeción adicional de 110 kN del IBM135 (10% por encima del EP-ZQ110) es modesta en la práctica. En 14 cavidades para la producción farmacéutica de 100 ml: el EP-ZQ110, con 1100 kN, distribuye 78,6 kN por cavidad de inyección; el IBM135, con 1210 kN, distribuye 86,4 kN por cavidad, una diferencia de 7,8 kN por cavidad que se encuentra dentro de la variación estándar del proceso para la producción de IBM de botellas farmacéuticas de PP y HDPE, donde los requisitos típicos de sujeción de cavidad son de 50 a 80 kN por cavidad. La ventaja de sujeción 10% del IBM135 no se traduce en una diferencia significativa en la producción para el rango de aplicaciones que abarca esta clase de tonelaje. Las ventajas decisivas del EP-ZQ110 —35% más corto, 25% más estrecho, platina casi el doble de ancha, 24 cavidades de 10 ml— compensan sustancialmente la mínima diferencia en la sujeción.

P3: ¿Cómo es posible que la platina de 1100 mm de ancho de la EP-ZQ110 permita 24 cavidades de 10 ml cuando la IBM135 de 559 mm no puede?

En formato de 10 ml con paso entre centros de mandril de 38 mm: la platina efectiva de 1100 mm de la EP-ZQ110 admite 24 posiciones de mandril en una sola fila (24 × 38 mm = 912 mm, dentro del límite de 1100 mm con 188 mm de margen para la estructura de la herramienta). La platina de 559 mm de la IBM135 admite aproximadamente 14 posiciones de mandril en el mismo formato (14 × 38 mm = 532 mm, dentro del límite de 559 mm). La platina más alta de la IBM135 (1118 mm) podría, en teoría, admitir una disposición de mandril de doble fila, pero la herramienta de mandril de doble fila de IBM no es estándar para la producción farmacéutica y cosmética de IBM, ya que aumenta significativamente la complejidad, el costo y los requisitos de mantenimiento de la herramienta. La platina de una sola fila de 1100 mm de ancho de la EP-ZQ110 es la solución práctica para máquinas IBM de alta densidad de cavidades de la clase de 110 toneladas.

P4: ¿Se puede instalar el EP-ZQ110 de 2,2 m de altura en una sala limpia GMP farmacéutica coreana donde el IBM135 de 3,41 m no se puede?

Sí. El EP-ZQ110 de 2,2 m se adapta a las salas blancas GMP farmacéuticas coreanas con una altura libre de techo de 2,7 m (0,5 m por encima del techo, mínimo para el acceso al calentador de barril). En salas blancas con techo de 3,0 m, el EP-ZQ110 tiene una altura libre de 0,8 m por encima del techo, suficiente para todos los requisitos de acceso de mantenimiento IQ/OQ de las instalaciones GMP. El IBM135 de 3,41 m no se puede instalar en ninguna sala blanca con un techo inferior a 3,91 m (3,41 m de máquina + 0,5 m de altura libre mínima para el servicio), lo que lo excluye de todas las salas blancas GMP farmacéuticas coreanas estándar sin una modificación estructural significativa del techo a un costo de entre 80 y 200 millones de KRW por bahía, más el tiempo de inactividad de la producción.

P5: ¿Cuál es el plazo de entrega de la máquina y el molde EP-ZQ110?

Máquina: 60-75 días hábiles a partir de la confirmación del pedido y el depósito. Moldeo: 50-60 días hábiles (H13 SPI B1) o 65-80 días hábiles (S136 SPI A1 para moldeo de precisión PCTG de 24 cavidades). La máquina y el molde se fabrican en paralelo para la puesta en marcha de prueba T1 simultánea en Korea Ever-Power antes del envío.

P6: ¿Qué documentación GMP proporciona Korea Ever-Power con el EP-ZQ110?

Ficha técnica de la máquina; informe FAT sobre la resina y el formato de cavidad especificados por el comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análisis de resina PP con registro de envases alimentarios MFDS coreano y prueba estándar de envases de plástico KP de laboratorio acreditado por KOLAS; carta de contacto con alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaración de conformidad UE 10/2011. Plantilla de documentación IQ/OQ disponible bajo petición.

P7: ¿Qué servicio posventa ofrece Korea Ever-Power en Corea para el EP-ZQ110?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: una semana de puesta en marcha in situ y capacitación del operador; soporte de diagnóstico remoto de PLC VPN 24/7 durante 90 días después de la puesta en marcha con un SLA de respuesta de software de 2 horas; envío de repuestos coreanos el mismo día; mantenimiento preventivo programado en el contrato de servicio anual. A la escala de producción EP-ZQ110 (100–400 millones de botellas por año de 100 ml), el tiempo de inactividad no planificado impacta directamente en los cronogramas de liberación de lotes; el diagnóstico remoto en el país en 2 horas y las piezas el mismo día son operacionalmente significativos en comparación con los tiempos de respuesta del servicio Jomar IBM135 con sede en Norteamérica.

P8: ¿Qué calidad óptica de PCTG logra el EP-ZQ110 con la herramienta S136 SPI A1 a escala de 24 cavidades?

0,8–1,6% ASTM D1003 turbidez de la esfera integradora en la pared del cuerpo de 0,5–0,6 mm, verificada en las pruebas T1 de la serie ZQ de Ever-Power de Corea. Esta calidad óptica se mantiene en toda la escala de utillaje de 24 cavidades mediante un control uniforme de la temperatura del cilindro en todo el ancho de la platina de 1100 mm y un acabado superficial S136 SPI A1 consistente en las 24 cavidades de inyección. El utillaje estándar de la clase IBM135 de Jomar no incluye S136 SPI A1 como opción publicada y la estrecha platina de 559 mm limita el número práctico de cavidades en los formatos de viales goteros cosméticos de lujo de PCTG, independientemente de la elección del acero del molde.

P9: ¿Cuál es la capacidad de producción anual de EP-ZQ110 con 14 cavidades y formato de 100 ml?

Con 14 cavidades, un ciclo de secado de 3,5 s, un tiempo de ciclo total típico de 5,5 s en PP farmacéutico de 100 ml, tres turnos por día, 330 días de producción por año: aproximadamente (14 × 3600 / 5,5) × 24 × 330 = aproximadamente 150–160 millones de botellas por año en formato de 100 ml desde una sola unidad EP-ZQ110. Las limitaciones de la platina de la clase IBM135 con el mismo tornillo de 65 mm y un peso de inyección similar pueden limitar esto a 8–10 cavidades en 100 ml debido a la platina estrecha de 559 mm, aproximadamente 85–115 millones de botellas por año. La platina más ancha de la EP-ZQ110 que permite 14 en lugar de 8–10 cavidades en 100 ml representa una ventaja de producción anual de 40–65% por inversión en máquina.

P10: ¿Qué modelo Korea Ever-Power EP-ZQ reemplaza al Jomar IBM175?

La EP-ZQ135 (1350 kN, husillo de 70 mm, disparo máximo de 650 g, platina de 1300 × 500 mm, potencia total de 95 kW, máquina de 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T) sustituye a la Jomar IBM175 (1560 kN, husillo de 70 mm, disparo de 450/550 g, platina de 635 × 1372 mm, dimensiones de la planta: 4,22 × 2,67 × 3,58 m). Página de comparación dedicada en el Guía de reemplazo de máquinas IBM.