Máquina IBM EP-ZQ110 — Substituta da Bloma IBM135

Produção de frascos de 100 ml em HDPE ou PP para uso farmacêutico, com 14 cavidades, em salas limpas coreanas com certificação GMP e pé-direito de 2,7 m (o EP-ZQ110, com 2,2 m, deixa uma folga de 0,5 m; o Bloma IBM135, com 2,55 m, não atende aos requisitos). Com 35 g por pré-forma × 14 cavidades = 490 g, dentro do limite de 540 g do EP-ZQ110. Produção anual: aproximadamente 150 a 160 milhões de frascos por ano, de 100 ml, em 3 turnos, por unidade.

24 cavidades em conta-gotas de 10 ml para soro oftálmico em PCTG, 22 cavidades em frascos de 30 ml para soro facial com ferramental de aparência vítrea S136 SPI A1 com opacidade de 0,8–1,6% ASTM D1003. A plataforma de 1.100 mm da EP-ZQ110 permite mais de duas posições de cavidade adicionais em comparação com a plataforma de 900 mm da Bloma IBM135 no formato de 10 ml. O ferramental padrão H13 da classe Bloma IBM135 não consegue atingir opacidade inferior a 2% em PCTG.

Xampu, sabonete líquido e condicionador PP em volumes de 100 a 1000 ml. 8 cavidades em frascos de 500 ml (55 g por frasco, totalizando 440 g em 540 g); 6 cavidades em frascos de 1000 ml (80 g por frasco, totalizando 480 g em 540 g). O pó Bloma IBM135, com 560 g, oferece apenas uma pequena margem adicional de peso de injeção (560 g vs. 540 g), que não altera o número de cavidades nesses formatos.

Recipientes para cápsulas de suplementos e vitaminas em PP e HDPE de 250 a 5000 ml. 10 cavidades em frascos de 250 ml (45 g por frasco, 450 g em um total de 540 g); 8 cavidades em frascos de 500 ml (55 g, 440 g em um total de 540 g). Para formatos que exigem um peso total da dose acima de 540 g, recomenda-se o EP-ZQ135 (650 g).

P1: As ferramentas de moldagem do molde Bloma IBM135 serão transferidas para o EP-ZQ110?

Possivelmente mediante avaliação. A placa de base do molde Bloma IBM135 mede 900 × 480 mm, enquanto a do molde EP-ZQ110 mede 1.100 × 460 mm — 200 mm mais larga e 20 mm mais curta que a EP-ZQ110. A placa de base mais larga do EP-ZQ110 pode permitir a instalação de ferramentas de moldagem do molde Bloma IBM135 com uma placa adaptadora em alguns casos, mas o passo do mandril, a espessura do molde (espessura do molde EP-ZQ110 sob consulta) e a configuração dos furos para parafusos devem ser verificados. Envie os desenhos da base do molde Bloma IBM135 para uma avaliação de compatibilidade da Korea Ever-Power em até 5 dias úteis, sem custo.

Q2: O Bloma IBM135 tem uma força de aperto de 1.250 kN contra 1.100 kN do EP-ZQ110 — essa diferença é significativa para o IBM farmacêutico?

Para 14 cavidades na produção padrão de HDPE farmacêutico de 100 ml: a EP-ZQ110, com 1.100 kN, distribui 78,6 kN por cavidade de injeção; a Bloma IBM135, com 1.250 kN, distribui 89,3 kN por cavidade. A conformidade dimensional da rosca do gargalo IBM para PP e HDPE farmacêutico padrão (tolerância de ±0,05 mm) requer aproximadamente 50–80 kN por cavidade, dependendo do diâmetro do gargalo e da velocidade de injeção. A EP-ZQ110, com 78,6 kN por cavidade, está dentro dessa faixa para 14 cavidades em 100 ml. A vantagem de fixação da Bloma IBM135 torna-se praticamente significativa apenas para aplicações com mais de 14 cavidades em formatos onde a exigência de fixação da cavidade se aproxima de 78,6 kN — um cenário fora do padrão coreano para IBM farmacêutico nessa classe de tonelagem.

Q3: Para quais alturas de teto de salas limpas GMP o EP-ZQ110 é qualificado, mas o Bloma IBM135 não?

O equipamento EP-ZQ110, com 2,2 m de altura, é adequado para salas limpas com pé-direito de 2,7 m (0,5 m de altura livre — limite mínimo para manutenção do elemento de aquecimento do cilindro) ou superior. O equipamento Bloma IBM135, com 2,55 m de altura, requer um pé-direito de pelo menos 3,05 m (2,55 m da máquina + 0,5 m de altura livre mínima para manutenção) — sendo adequado apenas para salas limpas com pé-direito de 3,05 m ou superior. A maioria das salas limpas GMP da indústria farmacêutica coreana possui pé-direito entre 2,7 m e 3,0 m. Para salas limpas com pé-direito entre 2,7 m e 3,0 m: o equipamento EP-ZQ110 é adequado; o equipamento Bloma IBM135 não é adequado sem modificações estruturais no teto.

Q4: Quando a vantagem de peso de 560g do Bloma IBM135 em relação aos 540g do EP-ZQ110 realmente importa?

A vantagem de peso da injeção de 20 g da Bloma IBM135 (560 g vs 540 g) só é relevante quando o peso total da injeção por cavidade está na faixa de 541–560 g — especificamente quando a combinação do número de cavidades e do peso da pré-forma resulta em um peso total da injeção acima de 540 g, mas igual ou inferior a 560 g. Por exemplo: 14 cavidades com 40 g por pré-forma = 560 g no total (dentro do limite de 560 g da Bloma IBM135; acima do limite de 540 g da EP-ZQ110). Para esse cenário específico, a Bloma IBM135 utiliza 14 cavidades, enquanto a EP-ZQ110 é limitada a 13 cavidades. Para todas as aplicações em que o peso total da injeção, com o número de cavidades desejado, é igual ou inferior a 540 g — o que abrange a IBM farmacêutica padrão com 35 g por pré-forma e 14 cavidades (490 g) — a diferença é zero.

Q5: Como a plataforma de 1.100 mm do EP-ZQ110 permite 24 cavidades de 10 ml quando a plataforma de 900 mm do Bloma IBM135 impõe essa limitação?

No formato de 10 ml com espaçamento entre centros de mandril de 38 mm: a plataforma efetiva de 1.100 mm da EP-ZQ110 acomoda 24 posições de mandril (24 × 38 mm = 912 mm, dentro do limite de 1.100 mm). A plataforma de 900 mm da Bloma IBM135 acomoda aproximadamente 22 posições (22 × 38 mm = 836 mm, dentro do limite de 900 mm). A especificação da Korea Ever-Power ZQ110 confirma 24 cavidades no formato de 10 ml; o número de cavidades da Bloma IBM135 neste formato não é divulgado. A diferença de 2 cavidades no formato de 10 ml (24 vs. 22) devido à plataforma mais larga da EP-ZQ110 se traduz em aproximadamente 5 milhões de frascos conta-gotas adicionais por ano por máquina, considerando as taxas de produção comercial de cosméticos de luxo coreanos (K-beauty).

Q6: Qual é o prazo de entrega da máquina EP-ZQ110 e do molde?

Máquina: 60 a 75 dias úteis a partir da confirmação do pedido e do depósito. Ferramentas de moldagem: 50 a 60 dias úteis (H13 SPI B1) ou 65 a 80 dias úteis (S136 SPI A1 para ferramentas de precisão PCTG de 24 cavidades). Máquina e molde fabricados em paralelo para comissionamento simultâneo de teste T1 na Korea Ever-Power antes do envio.

Q7: Que documentação de BPF (Boas Práticas de Fabricação) a Korea Ever-Power fornece com o EP-ZQ110?

Ficha técnica da máquina; relatório FAT para resina e formato de cavidade especificados pelo comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análise da resina PP com registro de recipiente para alimentos na MFDS coreana e teste padrão para recipientes plásticos KP realizado em laboratório credenciado pela KOLAS; carta de contato para contato com alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaração de Conformidade EU 10/2011. Modelo de documentação IQ/OQ disponível mediante solicitação.

Q8: Que serviço pós-venda a Korea Ever-Power oferece na Coreia para o EP-ZQ110?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: uma semana de comissionamento e treinamento de operadores no local; suporte remoto 24 horas por dia, 7 dias por semana, via VPN para diagnóstico de PLC, durante 90 dias após o comissionamento, com SLA de resposta de software em 2 horas; envio de peças de reposição coreanas no mesmo dia; manutenção preventiva programada em contrato de serviço anual. A resposta de serviço no país, em escala de produção de três turnos do EP-ZQ110 — onde cada hora de inatividade não planejada afeta o cronograma de liberação de lotes e os compromissos com os clientes — representa uma vantagem operacional significativa em comparação com o agendamento de serviço da classe IBM135 da Bloma.

Q9: Qual modelo da Korea Ever-Power devo considerar se minha aplicação exigir uma capacidade de dosagem superior a 540g?

A EP-ZQ135 (1.350 kN, rosca de 70 mm, injeção máxima de 650 g, placa de 1.300 × 500 mm, potência total de 95 kW, máquina de 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T) é o modelo recomendado pela Korea Ever-Power para aplicações que exigem peso de injeção superior a 540 g. A EP-ZQ135, com 650 g, abrange todas as aplicações dentro da especificação Bloma IBM135 de 560 g e aplicações onde a SUMA 135iB de 76 mm / 770 g foi considerada. Para aplicações que exigem peso de injeção acima de 650 g, entre em contato com a equipe de engenharia da Korea Ever-Power para uma discussão sobre a configuração. Páginas de comparação entre a EP-ZQ135 e as máquinas Jomar IBM175, SUMA 175iB e Uniloy UIB180 estão disponíveis em [link para o site da Korea Ever-Power]. Guia de substituição de máquinas IBM.

Q10: O gerador Korea Ever-Power EP-ZQ110 possui marcação CE?

Sim. A marcação CE com Declaração de Conformidade à Diretiva de Máquinas da UE aplicável é padrão em todos os modelos EP-ZQ110. As unidades destinadas à Europa são configuradas para 400 V / 50 Hz no momento do pedido. O pacote completo de documentação CE está disponível para consulta antes da confirmação do pedido, mediante solicitação.