Machine IBM EP-ZQ110 — Remplacement pour Bloma IBM135

Production de flacons pharmaceutiques en PEHD ou PP de 100 ml dans des salles blanches coréennes conformes aux BPF (hauteur sous plafond de 2,7 m) avec 14 cavités (l'EP-ZQ110, à 2,2 m, laisse un dégagement de 0,5 m ; la Bloma IBM135, à 2,55 m, n'est pas compatible). Poids de préforme : 35 g × 14 cavités = 490 g, soit la limite de 540 g de l'EP-ZQ110. Production annuelle : environ 150 à 160 millions de flacons de 100 ml par an, en 3 équipes.

24 cavités pour flacons compte-gouttes de sérum ophtalmique en PCTG de 10 ml, 22 cavités pour flacons de sérum facial de 30 ml avec outillage S136 SPI A1 aspect verre, avec un voile de 0,8 à 1,61 TP3T (norme ASTM D1003). Le plateau de 1 100 mm de l’EP-ZQ110 permet plus de deux positions de cavité supplémentaires par rapport au plateau de 900 mm de la Bloma IBM135 pour le format 10 ml. L’outillage standard H13 de la Bloma IBM135 ne permet pas d’atteindre un voile inférieur à 21 TP3T pour le PCTG.

Shampoing, gel douche et après-shampoing PP en formats 100 à 1000 ml. 8 alvéoles pour 500 ml (55 g par flacon, soit 440 g au total pour 540 g) ; 6 alvéoles pour 1000 ml (80 g par flacon, soit 480 g pour 540 g). Le moule Bloma IBM135 à 560 g offre un gain marginal en poids d'injection (560 g contre 540 g) qui ne modifie pas le nombre d'alvéoles pour ces formats.

Flacons en PP et PEHD pour compléments alimentaires et vitamines, de 250 à 5 000 ml. 10 cavités pour 250 ml (45 g par flacon, 450 g pour un total de 540 g) ; 8 cavités pour 500 ml (55 g, 440 g pour un total de 540 g). Pour les formats nécessitant un poids total supérieur à 540 g, le flacon EP-ZQ135 (650 g) est recommandé.

Q1 : L'outillage du moule Bloma IBM135 sera-t-il transférable à l'EP-ZQ110 ?

Une évaluation est possible. Le plateau du Bloma IBM135 mesure 900 × 480 mm, contre 1 100 × 460 mm pour celui de l'EP-ZQ110 ; il est donc 200 mm plus large et 20 mm plus court. La largeur accrue du plateau de l'EP-ZQ110 permet, dans certains cas, l'installation de l'outillage du moule Bloma IBM135 à l'aide d'une plaque d'adaptation. Toutefois, le pas du mandrin, l'épaisseur du moule (celle de l'EP-ZQ110 est disponible sur demande) et la configuration des trous de fixation doivent être vérifiés. Veuillez envoyer les plans de l'embase du moule Bloma IBM135 pour une évaluation de compatibilité avec Korea Ever-Power sous 5 jours ouvrés, sans frais.

Q2 : Le Bloma IBM135 a une force de serrage de 1 250 kN contre 1 100 kN pour l’EP-ZQ110 — est-ce une différence significative pour l’IBM pharmaceutique ?

Pour une production pharmaceutique standard de 100 ml en PEHD avec 14 cavités : l’EP-ZQ110, à 1 100 kN, répartit 78,6 kN par cavité d’injection ; le Bloma IBM135, à 1 250 kN, répartit 89,3 kN par cavité. La conformité dimensionnelle du filetage du col des presses à injection pharmaceutiques standard en PP et PEHD (tolérance de ±0,05 mm) requiert environ 50 à 80 kN par cavité, selon le diamètre du col et la vitesse d’injection. L’EP-ZQ110, avec 78,6 kN par cavité, se situe dans cette plage pour 14 cavités à 100 ml. L’avantage de serrage du Bloma IBM135 ne devient significatif que pour les applications comportant plus de 14 cavités et pour des formats où le serrage requis approche 78,6 kN – un cas de figure qui dépasse les performances des presses à injection pharmaceutiques coréennes standard dans cette catégorie de tonnage.

Q3 : Pour quelles hauteurs de plafond de salle blanche GMP l'EP-ZQ110 est-il admissible, mais pas le Bloma IBM135 ?

L'EP-ZQ110, d'une hauteur de 2,2 m, convient aux salles blanches d'une hauteur sous plafond de 2,7 m (0,5 m de hauteur libre minimale pour l'entretien de l'élément chauffant cylindrique) et plus. Le Bloma IBM135, d'une hauteur de 2,55 m, requiert une hauteur sous plafond minimale de 3,05 m (2,55 m pour la machine + 0,5 m de hauteur libre minimale pour l'entretien) et ne convient donc qu'aux salles blanches d'une hauteur sous plafond supérieure ou égale à 3,05 m. La plupart des salles blanches pharmaceutiques coréennes conformes aux BPF sont construites avec une hauteur sous plafond de 2,7 à 3,0 m. Pour les salles blanches dont la hauteur sous plafond est comprise entre 2,7 et 3,0 m : l'EP-ZQ110 convient ; le Bloma IBM135 ne convient pas sans modification de la structure du plafond.

Q4 : Quand l’avantage de poids de 560 g du Bloma IBM135 par rapport aux 540 g de l’EP-ZQ110 a-t-il réellement une importance ?

L'avantage de 20 g du poids d'injection du Bloma IBM135 (560 g contre 540 g) n'est pertinent que lorsque le poids total d'injection par cavité se situe entre 541 et 560 g, et plus précisément lorsque la combinaison du nombre de cavités et du poids de la préforme donne un poids total d'injection supérieur à 540 g mais inférieur ou égal à 560 g. Par exemple : 14 cavités à 40 g par préforme = 560 g au total (dans la limite de 560 g du Bloma IBM135 ; au-dessus de la limite de 540 g de l'EP-ZQ110). Dans ce cas précis, le Bloma IBM135 utilise 14 cavités tandis que l'EP-ZQ110 est limité à 13 cavités. Pour toutes les applications où le poids total d'injection au nombre de cavités cible est inférieur ou égal à 540 g — ce qui inclut l'IBM pharmaceutique standard à 35 g par préforme, 14 cavités (490 g) —, la différence est nulle.

Q5 : Comment le plateau de 1 100 mm de l'EP-ZQ110 permet-il de réaliser 24 cavités à 10 ml alors que le plateau de 900 mm du Bloma IBM135 est plus contraignant ?

Au format 10 ml avec un entraxe de mandrin de 38 mm : le plateau effectif de 1 100 mm de l’EP-ZQ110 permet d’accueillir 24 positions de mandrin (24 × 38 mm = 912 mm, dans la limite de 1 100 mm). Le plateau de 900 mm de la Bloma IBM135 permet d’accueillir environ 22 positions (22 × 38 mm = 836 mm, dans la limite de 900 mm). La spécification de la Korea Ever-Power ZQ110 confirme 24 cavités pour le format 10 ml ; le nombre de cavités de la Bloma IBM135 pour ce format n’est pas publié. La différence de 2 cavités au format 10 ml (24 contre 22) grâce au plateau plus large de l’EP-ZQ110 se traduit par une production d’environ 5 millions de flacons compte-gouttes supplémentaires par an et par machine, aux cadences de production commerciale des cosmétiques de luxe coréens (K-beauty).

Q6 : Quel est le délai de livraison de la machine et du moule EP-ZQ110 ?

Machine : 60 à 75 jours ouvrables à compter de la confirmation de commande et du versement de l’acompte. Outillage de moulage : 50 à 60 jours ouvrables (H13 SPI B1) ou 65 à 80 jours ouvrables (S136 SPI A1 pour outillage de précision PCTG 24 cavités). La machine et le moule sont fabriqués en parallèle pour une mise en service simultanée (essai T1) chez Korea Ever-Power avant expédition.

Q7 : Quelle documentation GMP Korea Ever-Power fournit-elle avec l'EP-ZQ110 ?

Fiche technique machine ; rapport FAT (Factory Acceptance Test) sur résine et format de cavité spécifiés par l’acheteur ; certificat CE ; certificat ISO 9001:2015 ; certificat d’analyse de la résine PP avec enregistrement auprès du MFDS coréen pour les contenants alimentaires et test de conformité à la norme KP pour les contenants en plastique réalisé par un laboratoire accrédité KOLAS ; lettre de contact alimentaire PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + déclaration de conformité UE 10/2011. Modèle de documentation IQ/OQ sur demande.

Q8 : Quel service après-vente Korea Ever-Power fournit-il en Corée pour l'EP-ZQ110 ?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do : mise en service et formation des opérateurs sur site pendant une semaine ; assistance au diagnostic à distance 24 h/24 et 7 j/7 par VPN PLC pendant 90 jours après la mise en service avec un SLA de réponse logicielle de 2 heures ; expédition de pièces détachées coréennes le jour même ; maintenance préventive planifiée dans le cadre du contrat de service annuel. La réactivité locale, adaptée à la production en trois-huit de l’EP-ZQ110 – où chaque heure d’arrêt non planifié impacte le calendrier de livraison des lots et les engagements clients – constitue un avantage opérationnel significatif par rapport à la planification des interventions des systèmes Bloma de classe IBM135.

Q9 : Quel modèle Korea Ever-Power dois-je envisager si mon application nécessite un poids de tir supérieur à 540 g ?

L'EP-ZQ135 (1 350 kN, vis de 70 mm, masse d'injection max. de 650 g, plateau de 1 300 × 500 mm, puissance totale de 95 kW, dimensions de la machine : 5,5 × 2,0 × 2,4 m, poids de 18 T) est le modèle recommandé par Korea Ever-Power pour les applications nécessitant une masse d'injection supérieure à 540 g. L'EP-ZQ135, avec une masse d'injection de 650 g, couvre toutes les applications relevant de la spécification Bloma IBM135 (560 g) ainsi que celles pour lesquelles la SUMA 135iB (76 mm / 770 g) a été envisagée. Pour les applications nécessitant une masse d'injection supérieure à 650 g, veuillez contacter le service d'ingénierie de Korea Ever-Power afin d'étudier la configuration. Des pages comparatives de l'EP-ZQ135 avec les Jomar IBM175, SUMA 175iB et Uniloy UIB180 sont disponibles dans la documentation. Guide de remplacement des machines IBM.

Q10 : Le produit coréen Ever-Power EP-ZQ110 porte-t-il le marquage CE ?

Oui. Le marquage CE, accompagné de la déclaration de conformité à la directive européenne Machines, est apposé de série sur chaque EP-ZQ110. Les unités destinées au marché européen sont configurées pour 400 V / 50 Hz dès la commande. Le dossier complet de documentation CE est disponible sur demande avant confirmation de commande.