Μηχανή IBM EP-ZQ110 — Αντικατάσταση για το Bloma IBM135

14 κοιλότητες για παραγωγή φαρμακευτικού HDPE ή PP 100 ml σε κορεάτικους καθαρούς χώρους GMP με οροφή 2,7 m (το EP-ZQ110 στα 2,2 m αφήνει απόσταση 0,5 m· το Bloma IBM135 στα 2,55 m δεν μπορεί να πληροί τις προϋποθέσεις). Στα 35 g ανά προκατασκευασμένο × 14 κοιλότητες = 490 g εντός του ορίου των 540 g του EP-ZQ110. Ετήσια παραγωγή: περίπου 150–160 εκατομμύρια φιάλες ετησίως στα 100 ml, 3 βάρδιες, ανά μονάδα.

24 κοιλότητες σε σταγονόμετρα οφθαλμικού ορού PCTG των 10 ml, 22 κοιλότητες σε φιαλίδια ορού προσώπου των 30 ml με εργαλεία S136 SPI A1 με όψη γυαλιού σε θολότητα 0,8–1,6% ASTM D1003. Η πλάκα 1.100 mm του EP-ZQ110 επιτρέπει 2+ επιπλέον θέσεις κοιλοτήτων σε σύγκριση με την πλάκα 900 mm του Bloma IBM135 σε μορφή 10 ml. Τα τυποποιημένα εργαλεία H13 κατηγορίας Bloma IBM135 δεν μπορούν να επιτύχουν θολότητα PCTG κάτω του 2%.

Σαμπουάν, αφρόλουτρο και μαλακτικό PP στα 100–1000 ml. 8 κοιλότητες στα 500 ml (55 g ανά φιάλη, 440 g συνολικά εντός 540 g). 6 κοιλότητες στα 1000 ml (80 g ανά φιάλη, 480 g εντός 540 g). Το Bloma IBM135 στα 560 g παρέχει μόνο οριακό επιπλέον χώρο για το βάρος των βολών (560 g έναντι 540 g) που δεν αλλάζει τον αριθμό των κοιλοτήτων σε αυτές τις μορφές.

Κάψουλες συμπληρώματος PP και HDPE και δοχεία βιταμινών στα 250–5000 ml. 10 κοιλότητες στα 250 ml (45 g ανά φιάλη, 450 g εντός 540 g). 8 κοιλότητες στα 500 ml (55 g, 440 g εντός 540 g). Για μορφές που απαιτούν συνολικό βάρος δόσεων άνω των 540 g, συνιστάται το EP-ZQ135 (650 g).

Ε1: Θα μεταφερθεί το εργαλείο καλουπιού Bloma IBM135 στο EP-ZQ110;

Πιθανώς με αξιολόγηση. Η πλάκα Bloma IBM135 έχει διαστάσεις 900 × 480 mm σε σύγκριση με την EP-ZQ110 που είναι 1.100 × 460 mm — 200 mm φαρδύτερη και 20 mm κοντύτερη στο EP-ZQ110. Η φαρδύτερη πλάκα EP-ZQ110 μπορεί να επιτρέψει την εγκατάσταση εργαλείων καλουπιού Bloma IBM135 με πλάκα προσαρμογέα πλάκας σε ορισμένες περιπτώσεις, αλλά πρέπει να επαληθευτεί το βήμα του άξονα, το πάχος του καλουπιού (πάχος καλουπιού EP-ZQ110 κατόπιν αιτήματος) και η διαμόρφωση της οπής του μπουλονιού. Στείλτε σχέδια βάσης καλουπιού Bloma IBM135 για αξιολόγηση συμβατότητας Korea Ever-Power εντός 5 εργάσιμων ημερών χωρίς χρέωση.

Ε2: Το Bloma IBM135 έχει σφιγκτήρα 1.250 kN σε σύγκριση με τα 1.100 kN του EP-ZQ110 — αποτελεί σημαντική διαφορά αυτή για τη φαρμακευτική IBM;

Σε 14 κοιλότητες για την τυπική παραγωγή φαρμακευτικού HDPE 100 ml: Το EP-ZQ110 στα 1.100 kN κατανέμει 78,6 kN ανά κοιλότητα έγχυσης. Το Bloma IBM135 στα 1.250 kN κατανέμει 89,3 kN ανά κοιλότητα. Η διαστατική συμμόρφωση του τυπικού φαρμακευτικού PP και του σπειρώματος λαιμού HDPE IBM (ανοχή ±0,05 mm) απαιτεί περίπου 50–80 kN ανά κοιλότητα ανάλογα με τη διάμετρο του λαιμού και την ταχύτητα έγχυσης. Το EP-ZQ110 στα 78,6 kN ανά κοιλότητα βρίσκεται εντός αυτού του εύρους για 14 κοιλότητες στα 100 ml. Το πλεονέκτημα σύσφιξης του Bloma IBM135 αποκτά πρακτικά νόημα μόνο για εφαρμογές που εκτελούνται πάνω από 14 κοιλότητες σε μορφές όπου η απαίτηση σύσφιξης κοιλοτήτων προσεγγίζει τα 78,6 kN — ένα σενάριο εκτός του τυπικού κορεατικού φαρμακευτικού IBM σε αυτήν την κατηγορία χωρητικότητας.

Ε3: Για ποια ύψη οροφής καθαρού χώρου GMP πληροί τις προϋποθέσεις το EP-ZQ110, ενώ το Bloma IBM135 όχι;

Το EP-ZQ110 στα 2,2 m πληροί τις προϋποθέσεις για καθαρούς χώρους με οροφή 2,7 m (0,5 m πάνω από το κεφάλι — ελάχιστο όριο για την υπηρεσία θερμαντικού στοιχείου βαρελιού) και άνω. Η κατηγορία Bloma IBM135 στα 2,55 m απαιτεί απόσταση από την οροφή τουλάχιστον 3,05 m (2,55 m μηχανή + 0,5 m ελάχιστη πάνω από το κεφάλι) — πληροί τις προϋποθέσεις μόνο για καθαρούς χώρους με οροφές 3,05 m+. Οι περισσότεροι κορεατικοί φαρμακευτικοί καθαροί χώροι GMP είναι κατασκευασμένοι με απόσταση από την οροφή 2,7–3,0 m. Για καθαρούς χώρους στην περιοχή οροφής 2,7–3,0 m: Το EP-ZQ110 πληροί τις προϋποθέσεις. Η κατηγορία Bloma IBM135 δεν πληροί τις προϋποθέσεις χωρίς δομική τροποποίηση της οροφής.

Ε4: Πότε έχει πραγματικά σημασία το πλεονέκτημα βάρους βολής των 560g του Bloma IBM135 έναντι των 540g του EP-ZQ110;

Το πλεονέκτημα βάρους 20 g του Bloma IBM135 (560 g έναντι 540 g) έχει σημασία μόνο όταν το συνολικό βάρος των κοιλοτήτων εμπίπτει στο εύρος των 541–560 g — ειδικά όταν ένας συνδυασμός αριθμού κοιλοτήτων και βάρους προπλάσματος παράγει συνολικό βάρος βλημάτων πάνω από 540 g αλλά στα 560 g ή κάτω. Για παράδειγμα: 14 κοιλότητες στα 40 g ανά προπλάσμα = συνολικά 560 g (εντός του ορίου των 560 g του Bloma IBM135· πάνω από το όριο των 540 g του EP-ZQ110). Για αυτό το συγκεκριμένο σενάριο, το Bloma IBM135 διαθέτει 14 κοιλότητες, ενώ το EP-ZQ110 περιορίζεται σε 13 κοιλότητες. Για όλες τις εφαρμογές όπου το συνολικό βάρος των βλημάτων στον αριθμό των κοιλοτήτων-στόχων είναι στα 540 g ή κάτω — κάτι που καλύπτει το τυπικό φαρμακευτικό IBM στα 35 g ανά προπλάσμα, 14 κοιλότητες (490 g) — η διαφορά είναι μηδέν.

Ε5: Πώς η πλάκα 1.100 mm του EP-ZQ110 επιτρέπει 24 κοιλότητες στα 10 ml όταν ο περιορισμός των 900 mm του Bloma IBM135 το κάνει;

Σε μορφή 10 ml με βήμα από κέντρο σε κέντρο άξονα 38 mm: Η ενεργός πλάκα 1.100 mm του EP-ZQ110 δέχεται 24 θέσεις άξονα (24 × 38 mm = 912 mm, εντός ορίου 1.100 mm). Η πλάκα 900 mm του Bloma IBM135 δέχεται περίπου 22 θέσεις (22 × 38 mm = 836 mm, εντός ορίου 900 mm). Η προδιαγραφή Korea Ever-Power ZQ110 επιβεβαιώνει 24 κοιλότητες στα 10 ml. Ο αριθμός κοιλοτήτων του Bloma IBM135 σε αυτήν τη μορφή δεν έχει δημοσιευτεί. Η διαφορά 2 κοιλοτήτων σε μορφή 10 ml (24 έναντι 22) από την ευρύτερη πλάκα του EP-ZQ110 μεταφράζεται σε περίπου 5 εκατομμύρια επιπλέον φιαλίδια σταγονόμετρου ετησίως ανά μηχανή με τους ρυθμούς εμπορικής παραγωγής πολυτελών καλλυντικών της Κορέας K-beauty.

Ε6: Ποιος είναι ο χρόνος παράδοσης της μηχανής και του καλουπιού EP-ZQ110;

Μηχανή: 60–75 εργάσιμες ημέρες από την επιβεβαίωση της παραγγελίας και την κατάθεση. Εργαλεία καλουπιού: 50–60 εργάσιμες ημέρες (H13 SPI B1) ή 65–80 εργάσιμες ημέρες (S136 SPI A1 για εργαλεία ακριβείας PCTG 24 κοιλοτήτων). Η μηχανή και το καλούπι κατασκευάζονται παράλληλα για ταυτόχρονη δοκιμαστική θέση σε λειτουργία T1 στην Korea Ever-Power πριν από την αποστολή.

Ε7: Ποια τεκμηρίωση GMP παρέχει η Korea Ever-Power με το EP-ZQ110;

Φύλλο δεδομένων μηχανήματος· έκθεση FAT σχετικά με τη ρητίνη και τη μορφή κοιλότητας που καθορίζει ο αγοραστής· πιστοποιητικό CE· πιστοποιητικό ISO 9001:2015· CoA ρητίνης PP με κορεατική καταχώριση δοχείου τροφίμων MFDS και δοκιμή προτύπου πλαστικού δοχείου KP από εργαστήριο διαπιστευμένο από την KOLAS· επιστολή επικοινωνίας με τρόφιμα PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Δήλωση συμμόρφωσης EU 10/2011. Πρότυπο τεκμηρίωσης IQ/OQ κατόπιν αιτήματος.

Ε8: Τι είδους εξυπηρέτηση μετά την πώληση παρέχει η Korea Ever-Power στην Κορέα για το EP-ZQ110;

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: μία εβδομάδα επιτόπιας θέσης σε λειτουργία και εκπαίδευση χειριστών. 24ωρη απομακρυσμένη διαγνωστική υποστήριξη PLC VPN για 90 ημέρες μετά τη θέση σε λειτουργία με SLA απόκρισης λογισμικού 2 ωρών. αποστολή ανταλλακτικών την ίδια ημέρα στην Κορέα. Προγραμματισμένη προληπτική συντήρηση με ετήσια σύμβαση σέρβις. Η απόκριση σέρβις εντός της χώρας στην κλίμακα παραγωγής τριών βάρδιων EP-ZQ110 — όπου κάθε ώρα μη προγραμματισμένης διακοπής λειτουργίας επηρεάζει τον χρόνο κυκλοφορίας παρτίδας και τις δεσμεύσεις των πελατών — αποτελεί σημαντικό λειτουργικό πλεονέκτημα έναντι του προγραμματισμού σέρβις κλάσης Bloma IBM135.

Ε9: Ποιο μοντέλο Korea Ever-Power πρέπει να εξετάσω εάν η εφαρμογή μου απαιτεί βάρος βολής μεγαλύτερο από 540 γραμμάρια;

Το EP-ZQ135 (1.350 kN, βίδα 70 mm, μέγιστο όριο βολής 650 g, πλάκα 1.300 × 500 mm, συνολική ισχύς 95 kW, μηχανή 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T) είναι το συνιστώμενο μοντέλο Korea Ever-Power για εφαρμογές που απαιτούν βάρος έγχυσης άνω των 540 g. Το EP-ZQ135 στα 650 g καλύπτει όλες τις εφαρμογές εντός της προδιαγραφής Bloma IBM135 560 g και εφαρμογές όπου έχει ληφθεί υπόψη το 76 mm / 770 g του SUMA 135iB. Για εφαρμογές που απαιτούν βάρος βολής άνω των 650 g, επικοινωνήστε με το τμήμα μηχανικών της Korea Ever-Power για μια συζήτηση σχετικά με τη διαμόρφωση. Οι σελίδες σύγκρισης για το EP-ZQ135 έναντι των Jomar IBM175, SUMA 175iB και Uniloy UIB180 βρίσκονται στο Οδηγός αντικατάστασης μηχανημάτων IBM.

Ε10: Φέρει η Korea Ever-Power EP-ZQ110 σήμανση CE;

Ναι. Η σήμανση CE με Δήλωση Συμμόρφωσης με την σχετική Οδηγία της ΕΕ για τα Μηχανήματα είναι στάνταρ σε κάθε EP-ZQ110. Μονάδες ευρωπαϊκού προορισμού διαμορφωμένες για 400 V / 50 Hz στο στάδιο της παραγγελίας. Πλήρες πακέτο τεκμηρίωσης CE διαθέσιμο για έλεγχο πριν από την επιβεβαίωση της παραγγελίας, κατόπιν αιτήματος.