EP-ZQ110 IBM-Maschine – Ersatz für Bloma IBM135

14 Kavitäten bei der 100-ml-Produktion von pharmazeutischen HDPE- oder PP-Flaschen in koreanischen GMP-Reinräumen mit 2,7 m Deckenhöhe (EP-ZQ110 mit 2,2 m Deckenhöhe bietet einen Freiraum von 0,5 m; Bloma IBM135 mit 2,55 m Deckenhöhe erfüllt die Anforderungen nicht). Bei 35 g pro Preform × 14 Kavitäten = 490 g innerhalb des Grenzwerts von 540 g für EP-ZQ110. Jahresproduktion: ca. 150–160 Millionen Flaschen à 100 ml, 3 Schichten, pro Anlage.

24 Kavitäten in 10-ml-PCTG-Augenserum-Tropfern, 22 Kavitäten in 30-ml-Gesichtsserum-Fläschchen mit S136 SPI A1-Werkzeugen in Glasoptik bei einer Trübung von 0,8–1,61 TP3T nach ASTM D1003. Die 1100-mm-Platte der EP-ZQ110 ermöglicht im Vergleich zur 900-mm-Platte der Bloma IBM135 im 10-ml-Format mehr als zwei zusätzliche Kavitätenpositionen. Mit den Standardwerkzeugen der Bloma IBM135-Klasse (H13) lässt sich keine PCTG-Trübung unter 21 TP3T erreichen.

PP Shampoo, Duschgel und Spülung in 100–1000 ml. 8 Kavitäten à 500 ml (55 g pro Flasche, 440 g gesamt, innerhalb von 540 g); 6 Kavitäten à 1000 ml (80 g pro Flasche, 480 g innerhalb von 540 g). Bloma IBM135 mit 560 g bietet nur geringfügig mehr Spielraum beim Schussgewicht (560 g gegenüber 540 g), was die Kavitätenanzahl in diesen Formaten nicht verändert.

Kapseln und Vitaminbehälter aus PP und HDPE in den Größen 250–5000 ml. 10 Fächer à 250 ml (45 g pro Flasche, 450 g innerhalb von 540 g); 8 Fächer à 500 ml (55 g, 440 g innerhalb von 540 g). Für Formate mit einem Gesamtgewicht über 540 g wird EP-ZQ135 (650 g) empfohlen.

Frage 1: Können die Werkzeuge für die Bloma IBM135-Form auf die EP-ZQ110 übertragen werden?

Möglicherweise mit einer Kompatibilitätsprüfung. Die Bloma IBM135-Platte misst 900 × 480 mm, die EP-ZQ110 hingegen 1.100 × 460 mm – sie ist also 200 mm breiter und 20 mm kürzer. Die breitere EP-ZQ110-Platte ermöglicht unter Umständen die Montage des Bloma IBM135-Formwerkzeugs mithilfe einer Plattenadapterplatte. Hierbei müssen jedoch Dornabstand, Formdicke (Formdicke der EP-ZQ110 auf Anfrage) und Bolzenlochkonfiguration überprüft werden. Senden Sie uns innerhalb von 5 Werktagen kostenlos Zeichnungen des Bloma IBM135-Formgrundkörpers zur Kompatibilitätsprüfung durch Korea Ever-Power.

Frage 2: Bloma IBM135 hat eine Klemmkraft von 1.250 kN im Vergleich zu EP-ZQ110 mit 1.100 kN – ist das ein signifikanter Unterschied für die pharmazeutische Anwendung IBM?

Bei 14 Kavitäten für die Standardproduktion von 100 ml pharmazeutischem HDPE verteilt die EP-ZQ110 bei 1.100 kN 78,6 kN pro Kavität; die Bloma IBM135 bei 1.250 kN verteilt 89,3 kN pro Kavität. Die Standard-Toleranz von IBM-Gewindehälsen für pharmazeutisches PP und HDPE (±0,05 mm) erfordert je nach Halsdurchmesser und Injektionsgeschwindigkeit ca. 50–80 kN pro Kavität. Die EP-ZQ110 liegt mit 78,6 kN pro Kavität bei 14 Kavitäten und 100 ml innerhalb dieses Bereichs. Der Klemmvorteil der Bloma IBM135 wird erst bei Anwendungen mit mehr als 14 Kavitäten und Formaten, bei denen die Klemmkraftanforderung 78,6 kN erreicht, praktisch relevant – ein Szenario, das außerhalb des Standardbereichs koreanischer pharmazeutischer IBM-Systeme dieser Tonnageklasse liegt.

Frage 3: Für welche GMP-Reinraumdeckenhöhen ist EP-ZQ110 geeignet, Bloma IBM135 jedoch nicht?

Das EP-ZQ110 mit 2,2 m Höhe eignet sich für Reinräume mit einer Deckenhöhe von 2,7 m (0,5 m Überkopfhöhe – Mindestwert für die Wartung des Heizelements) und mehr. Das Bloma IBM135 mit 2,55 m Höhe benötigt eine Deckenhöhe von mindestens 3,05 m (2,55 m Maschinenhöhe + 0,5 m Mindestüberkopfhöhe) und ist daher nur für Reinräume mit einer Deckenhöhe von mindestens 3,05 m geeignet. Die meisten koreanischen GMP-Reinräume für die pharmazeutische Industrie weisen eine Deckenhöhe von 2,7–3,0 m auf. Für Reinräume mit einer Deckenhöhe von 2,7–3,0 m ist das EP-ZQ110 geeignet; das Bloma IBM135 hingegen nicht ohne bauliche Anpassungen an der Decke.

Frage 4: Wann macht sich der Vorteil des 560 g leichten Schrotgewichts der Bloma IBM135 gegenüber den 540 g der EP-ZQ110 tatsächlich bemerkbar?

Der Gewichtsvorteil von 20 g bei Bloma IBM135 (560 g gegenüber 540 g) ist nur relevant, wenn das Gesamtgewicht des Schrotguts in den Kavitäten zwischen 541 und 560 g liegt – genauer gesagt, wenn die Kombination aus Kavitätenanzahl und Vorformlingsgewicht ein Gesamtgewicht von über 540 g, aber maximal 560 g ergibt. Beispiel: 14 Kavitäten à 40 g pro Vorformling = 560 g Gesamtgewicht (innerhalb der Grenze von 560 g bei Bloma IBM135; über der Grenze von 540 g bei EP-ZQ110). In diesem speziellen Fall verarbeitet Bloma IBM135 14 Kavitäten, während EP-ZQ110 auf 13 Kavitäten beschränkt ist. Bei allen Anwendungen, bei denen das Gesamtgewicht des Schrotguts bei der Zielkavitätenanzahl maximal 540 g beträgt – was die Standard-IBM-Technologie für die Pharmaindustrie mit 35 g pro Vorformling und 14 Kavitäten (490 g) abdeckt – ist der Unterschied gleich null.

Frage 5: Wie ermöglicht die 1100 mm große Heizplatte der EP-ZQ110 die Herstellung von 24 Kavitäten à 10 ml, wenn die Bloma IBM135 mit ihren 900 mm Heizplatte eine Einschränkung darstellt?

Bei einem 10-ml-Format und einem Dornabstand von 38 mm bietet die 1.100 mm breite Druckplatte der EP-ZQ110 Platz für 24 Dornpositionen (24 × 38 mm = 912 mm, innerhalb der zulässigen Grenze von 1.100 mm). Die 900 mm breite Druckplatte der Bloma IBM135 bietet Platz für ca. 22 Positionen (22 × 38 mm = 836 mm, innerhalb der zulässigen Grenze von 900 mm). Die Spezifikation der koreanischen Ever-Power ZQ110 bestätigt 24 Kavitäten bei 10 ml; die Kavitätenanzahl der Bloma IBM135 für dieses Format ist nicht veröffentlicht. Der Unterschied von 2 Kavitäten bei 10 ml (24 gegenüber 22) aufgrund der breiteren Druckplatte der EP-ZQ110 entspricht bei den Produktionsraten für koreanische Luxuskosmetik (K-Beauty) einer zusätzlichen Produktion von ca. 5 Millionen Tropffläschchen pro Jahr und Maschine.

Frage 6: Wie lange ist die Lieferzeit für die EP-ZQ110 Maschine und die Form?

Maschine: 60–75 Werktage ab Auftragsbestätigung und Anzahlung. Werkzeugbau: 50–60 Werktage (H13 SPI B1) bzw. 65–80 Werktage (S136 SPI A1 für 24-fach-PCTG-Präzisionswerkzeug). Maschine und Werkzeug werden parallel gefertigt, um vor dem Versand eine gleichzeitige T1-Testinbetriebnahme bei Korea Ever-Power zu ermöglichen.

Frage 7: Welche GMP-Dokumentation liefert Korea Ever-Power für EP-ZQ110?

Maschinendatenblatt; FAT-Bericht für vom Käufer spezifiziertes Harz und Kavitätsformat; CE-Zertifikat; ISO 9001:2015-Zertifikat; PP-Harz-CoA mit Registrierung für Lebensmittelbehälter gemäß koreanischer MFDS und KP-Kunststoffbehälterstandardprüfung durch ein KOLAS-akkreditiertes Labor; PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 Lebensmittelkontaktschreiben + EU 10/2011 Konformitätserklärung. IQ/OQ-Dokumentationsvorlage auf Anfrage.

Frage 8: Welchen Kundendienst bietet Korea Ever-Power in Korea für den EP-ZQ110 an?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: einwöchige Inbetriebnahme vor Ort und Bedienerschulung; 90 Tage nach Inbetriebnahme rund um die Uhr Remote-Diagnoseunterstützung per VPN für die SPS mit einer Reaktionszeit von 2 Stunden für die Software (SLA); Versand von Ersatzteilen aus Korea am selben Tag; planmäßige vorbeugende Wartung im Rahmen des jährlichen Servicevertrags. Die schnelle Serviceleistung im Inland, die für die Dreischichtproduktion der EP-ZQ110 erforderlich ist – wo jede Stunde ungeplanter Ausfallzeit die Chargenfreigabe und die Einhaltung von Kundenverpflichtungen beeinträchtigt –, stellt einen bedeutenden operativen Vorteil gegenüber der Serviceplanung der Bloma IBM135-Klasse dar.

Frage 9: Welches Korea Ever-Power-Modell sollte ich in Betracht ziehen, wenn meine Anwendung ein Schussgewicht von mehr als 540 g erfordert?

Die EP-ZQ135 (1.350 kN, Schnecke 70 mm, max. Schussgewicht 650 g, Plattengröße 1.300 × 500 mm, Gesamtleistung 95 kW, Maschinengröße 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 t) ist das von Korea Ever-Power empfohlene Modell für Anwendungen mit einem Schussgewicht von über 540 g. Die EP-ZQ135 mit 650 g deckt alle Anwendungen innerhalb der Spezifikation der Bloma IBM135 (560 g) sowie Anwendungen ab, für die die SUMA 135iB (76 mm / 770 g) in Betracht gezogen wurde. Für Anwendungen mit einem Schussgewicht über 650 g kontaktieren Sie bitte die Entwicklungsabteilung von Korea Ever-Power, um die Konfiguration zu besprechen. Vergleichsseiten für die EP-ZQ135 mit der Jomar IBM175, der SUMA 175iB und der Uniloy UIB180 finden Sie im [Link/Dokument einfügen]. Leitfaden zum Austausch von IBM-Maschinen.

Frage 10: Trägt Korea Ever-Power EP-ZQ110 die CE-Kennzeichnung?

Ja. Die CE-Kennzeichnung mit Konformitätserklärung gemäß der relevanten EU-Maschinenrichtlinie ist bei jedem EP-ZQ110 Standard. Geräte für den europäischen Markt werden bei Bestellung für 400 V / 50 Hz konfiguriert. Die vollständige CE-Dokumentation kann auf Anfrage vor der Auftragsbestätigung eingesehen werden.