Macchina IBM EP-ZQ110 — Sostituisce il modello Bloma IBM135

Produzione di preforme farmaceutiche in HDPE o PP da 100 ml con 14 cavità in camere bianche GMP coreane con soffitto di 2,7 m (EP-ZQ110 a 2,2 m lascia 0,5 m di spazio libero; Bloma IBM135 a 2,55 m non è idoneo). Con 35 g per preforma × 14 cavità = 490 g entro il limite di 540 g di EP-ZQ110. Produzione annua: circa 150-160 milioni di flaconi all'anno da 100 ml, 3 turni, per unità.

24 cavità in contagocce per siero oculare PCTG da 10 ml, 22 cavità in flaconcini per siero viso da 30 ml con utensili S136 SPI A1 effetto vetro con opacità ASTM D1003 di 0,8–1,6%. Il piano di appoggio da 1.100 mm dell'EP-ZQ110 consente 2 o più posizioni di cavità aggiuntive rispetto al piano di appoggio da 900 mm del Bloma IBM135 nel formato da 10 ml. Gli utensili standard H13 della classe Bloma IBM135 non possono raggiungere un'opacità PCTG inferiore a 2%.

Shampoo, bagnoschiuma e balsamo in PP da 100–1000 ml. 8 cavità da 500 ml (55 g per flacone, 440 g totali all'interno di 540 g); 6 cavità da 1000 ml (80 g per flacone, 480 g all'interno di 540 g). Bloma IBM135 da 560 g offre solo un margine di peso aggiuntivo marginale (560 g contro 540 g) che non modifica il numero di cavità in questi formati.

Contenitori per capsule e vitamine in PP e HDPE da 250 a 5000 ml. 10 cavità da 250 ml (45 g per flacone, 450 g all'interno di 540 g); 8 cavità da 500 ml (55 g, 440 g all'interno di 540 g). Per formati che richiedono un peso totale di riempimento superiore a 540 g, si consiglia EP-ZQ135 (650 g).

D1: Gli stampi del Bloma IBM135 sono compatibili con l'EP-ZQ110?

Possibilmente previa valutazione. La piastra di base del Bloma IBM135 misura 900 × 480 mm rispetto ai 1.100 × 460 mm dell'EP-ZQ110: 200 mm più larga e 20 mm più corta sull'EP-ZQ110. La piastra di base più larga dell'EP-ZQ110 potrebbe consentire l'installazione dello stampo del Bloma IBM135 con una piastra adattatrice in alcuni casi, ma è necessario verificare il passo del mandrino, lo spessore dello stampo (spessore dello stampo EP-ZQ110 su richiesta) e la configurazione dei fori per i bulloni. Inviate i disegni della base dello stampo del Bloma IBM135 per una valutazione di compatibilità da parte di Ever-Power Korea entro 5 giorni lavorativi senza alcun costo.

D2: Il Bloma IBM135 ha una forza di serraggio di 1.250 kN rispetto ai 1.100 kN dell'EP-ZQ110: si tratta di una differenza significativa per un dispositivo IBM per applicazioni farmaceutiche?

Per una produzione standard di siringhe in HDPE farmaceutiche da 100 ml con 14 cavità: EP-ZQ110 a 1.100 kN distribuisce 78,6 kN per cavità di iniezione; Bloma IBM135 a 1.250 kN distribuisce 89,3 kN per cavità. La conformità dimensionale della filettatura del collo delle siringhe IBM standard in PP e HDPE farmaceutiche (tolleranza di ±0,05 mm) richiede circa 50-80 kN per cavità a seconda del diametro del collo e della velocità di iniezione. EP-ZQ110 a 78,6 kN per cavità rientra in questo intervallo per 14 cavità da 100 ml. Il vantaggio di serraggio di Bloma IBM135 diventa praticamente significativo solo per applicazioni con più di 14 cavità in formati in cui il requisito di serraggio della cavità si avvicina a 78,6 kN, uno scenario al di fuori delle siringhe IBM farmaceutiche coreane standard in questa classe di tonnellaggio.

D3: Per quali altezze del soffitto delle camere bianche GMP è idoneo EP-ZQ110 mentre Bloma IBM135 non lo è?

Il modello EP-ZQ110, con un'altezza di 2,2 m, è idoneo per camere bianche con un'altezza del soffitto di 2,7 m (0,5 m di altezza libera in altezza - soglia minima per la manutenzione dell'elemento riscaldante del cilindro) e superiori. Il modello Bloma IBM135, con un'altezza di 2,55 m, richiede un'altezza libera del soffitto di almeno 3,05 m (2,55 m per la macchina + 0,5 m di altezza libera minima per la manutenzione) ed è idoneo solo per camere bianche con soffitti superiori a 3,05 m. La maggior parte delle camere bianche GMP per l'industria farmaceutica coreana sono costruite con un'altezza libera del soffitto compresa tra 2,7 e 3,0 m. Per le camere bianche con un'altezza del soffitto compresa tra 2,7 e 3,0 m: il modello EP-ZQ110 è idoneo; il modello Bloma IBM135 non lo è senza modifiche strutturali al soffitto.

D4: Quando il vantaggio di 560 g di peso della pallina Bloma IBM135 rispetto ai 540 g della EP-ZQ110 diventa effettivamente rilevante?

Il vantaggio di 20 g nel peso di iniezione della Bloma IBM135 (560 g contro 540 g) è rilevante solo quando il peso totale di iniezione per cavità rientra nell'intervallo 541-560 g, in particolare quando una combinazione di numero di cavità e peso della preforma produce un peso totale di iniezione superiore a 540 g ma pari o inferiore a 560 g. Ad esempio: 14 cavità da 40 g per preforma = 560 g totali (entro il limite di 560 g della Bloma IBM135; superiore al limite di 540 g della EP-ZQ110). In questo specifico scenario, la Bloma IBM135 utilizza 14 cavità, mentre la EP-ZQ110 è limitata a 13 cavità. Per tutte le applicazioni in cui il peso totale di iniezione al numero di cavità target è pari o inferiore a 540 g, il che include la IBM farmaceutica standard da 35 g per preforma, 14 cavità (490 g), la differenza è nulla.

D5: Come fa il piano di 1.100 mm dell'EP-ZQ110 a consentire 24 cavità a 10 ml quando il Bloma IBM135 ha un limite di 900 mm?

Nel formato da 10 ml con interasse del mandrino di 38 mm: il piano effettivo da 1.100 mm dell'EP-ZQ110 può ospitare 24 posizioni del mandrino (24 × 38 mm = 912 mm, entro il limite di 1.100 mm). Il piano da 900 mm del Bloma IBM135 può ospitare circa 22 posizioni (22 × 38 mm = 836 mm, entro il limite di 900 mm). Le specifiche dell'Ever-Power ZQ110 coreano confermano 24 cavità nel formato da 10 ml; il numero di cavità del Bloma IBM135 in questo formato non è pubblicato. La differenza di 2 cavità nel formato da 10 ml (24 contro 22) dovuta al piano più ampio dell'EP-ZQ110 si traduce in circa 5 milioni di flaconcini contagocce aggiuntivi all'anno per macchina, considerando i ritmi di produzione commerciale dei cosmetici di lusso coreani (K-beauty).

D6: Quali sono i tempi di consegna della macchina EP-ZQ110 e dello stampo?

Macchina: 60-75 giorni lavorativi dalla conferma dell'ordine e dal versamento dell'acconto. Stampo: 50-60 giorni lavorativi (H13 SPI B1) o 65-80 giorni lavorativi (S136 SPI A1 per stampo di precisione in PCTG a 24 cavità). Macchina e stampo vengono realizzati in parallelo per consentire la messa in servizio di prova simultanea T1 presso Ever-Power Korea prima della spedizione.

D7: Quale documentazione GMP fornisce Korea Ever-Power con EP-ZQ110?

Scheda tecnica della macchina; rapporto FAT sulla resina e sul formato della cavità specificati dall'acquirente; certificato CE; certificato ISO 9001:2015; certificato di analisi della resina PP con registrazione MFDS coreana per contenitori alimentari e test standard per contenitori in plastica KP da laboratorio accreditato KOLAS; lettera di contatto con alimenti PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + dichiarazione di conformità UE 10/2011. Modello di documentazione IQ/OQ su richiesta.

D8: Quali servizi di assistenza post-vendita offre Korea Ever-Power in Corea per il modello EP-ZQ110?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: una settimana di messa in servizio in loco e formazione degli operatori; supporto diagnostico remoto PLC VPN 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per 90 giorni dopo la messa in servizio con SLA di risposta software di 2 ore; spedizione di pezzi di ricambio coreani in giornata; manutenzione preventiva programmata con contratto di assistenza annuale. La risposta di assistenza in loco su scala di produzione a tre turni dell'EP-ZQ110, dove ogni ora di fermo imprevisto influisce sui tempi di rilascio dei lotti e sugli impegni con i clienti, rappresenta un vantaggio operativo significativo rispetto alla programmazione dell'assistenza della classe IBM135 di Bloma.

D9: Quale modello di Ever-Power coreano dovrei prendere in considerazione se la mia applicazione richiede un peso di iniezione superiore a 540 g?

EP-ZQ135 (1.350 kN, vite 70 mm, iniezione massima 650 g, piano di lavoro 1.300 × 500 mm, potenza totale 95 kW, macchina 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T) è il modello Ever-Power coreano consigliato per applicazioni che richiedono un peso di iniezione superiore a 540 g. EP-ZQ135 a 650 g copre tutte le applicazioni all'interno della specifica Bloma IBM135 560 g e le applicazioni in cui è stato preso in considerazione il modello SUMA 135iB 76 mm / 770 g. Per applicazioni che richiedono un peso di iniezione superiore a 650 g, contattare l'ufficio tecnico di Ever-Power coreano per una discussione sulla configurazione. Le pagine di confronto per EP-ZQ135 rispetto a Jomar IBM175, SUMA 175iB e Uniloy UIB180 sono disponibili nella Guida alla sostituzione delle macchine IBM.

D10: Il modello Ever-Power EP-ZQ110 coreano è dotato di marcatura CE?

Sì. La marcatura CE con dichiarazione di conformità alla relativa Direttiva Macchine UE è standard su ogni EP-ZQ110. Le unità destinate all'Europa sono configurate per 400 V / 50 Hz in fase d'ordine. La documentazione CE completa è disponibile per la consultazione prima della conferma dell'ordine, su richiesta.