Máquina IBM EP-ZQ110: reemplazo para la IBM Bloma 135

14 cavidades para la producción farmacéutica de HDPE o PP de 100 ml en salas blancas coreanas con buenas prácticas de fabricación (GMP) y un techo de 2,7 m (EP-ZQ110 a 2,2 m deja 0,5 m de espacio libre; Bloma IBM135 a 2,55 m no cumple los requisitos). A 35 g por preforma × 14 cavidades = 490 g dentro del límite de 540 g de EP-ZQ110. Producción anual: aproximadamente 150–160 millones de botellas al año de 100 ml, 3 turnos, por unidad.

24 cavidades en goteros de suero oftálmico PCTG de 10 ml, 22 cavidades en viales de suero facial de 30 ml con herramientas de aspecto de vidrio S136 SPI A1 con turbidez ASTM D1003 de 0,8–1,6%. La platina de 1100 mm de la EP-ZQ110 permite 2+ posiciones de cavidad adicionales en comparación con la platina de 900 mm de la Bloma IBM135 en formato de 10 ml. Las herramientas estándar H13 de la clase Bloma IBM135 no pueden lograr una turbidez PCTG inferior a 2%.

Champú, gel de ducha y acondicionador PP de 100 a 1000 ml. 8 cavidades de 500 ml (55 g por botella, 440 g en total dentro de 540 g); 6 cavidades de 1000 ml (80 g por botella, 480 g dentro de 540 g). Bloma IBM135 de 560 g proporciona un margen de peso adicional marginal (560 g frente a 540 g) que no modifica el número de cavidades en estos formatos.

Cápsulas de suplementos y envases de vitaminas de PP y HDPE de 250 a 5000 ml. 10 cavidades de 250 ml (45 g por botella, 450 g en 540 g); 8 cavidades de 500 ml (55 g, 440 g en 540 g). Para formatos que requieren un peso total de inyección superior a 540 g, se recomienda EP-ZQ135 (650 g).

P1: ¿Se podrán transferir las herramientas de moldeo de Bloma IBM135 a la EP-ZQ110?

Posiblemente con evaluación. La platina Bloma IBM135 mide 900 × 480 mm frente a los 1100 × 460 mm de la EP-ZQ110; es 200 mm más ancha y 20 mm más corta. La platina más ancha de la EP-ZQ110 podría permitir la instalación del molde Bloma IBM135 con una placa adaptadora en algunos casos, pero es necesario verificar el paso del mandril, el espesor del molde (el espesor del molde EP-ZQ110 se proporciona bajo pedido) y la configuración de los orificios para los pernos. Envíe los planos de la base del molde Bloma IBM135 para una evaluación de compatibilidad de Korea Ever-Power en un plazo de 5 días hábiles sin costo alguno.

P2: El Bloma IBM135 tiene una abrazadera de 1250 kN frente a los 1100 kN del EP-ZQ110. ¿Es esta una diferencia significativa para el IBM farmacéutico?

En 14 cavidades para la producción estándar de HDPE farmacéutico de 100 ml: EP-ZQ110 a 1100 kN distribuye 78,6 kN por cavidad de inyección; Bloma IBM135 a 1250 kN distribuye 89,3 kN por cavidad. El cumplimiento dimensional de la rosca del cuello de los inyectores IBM farmacéuticos estándar de PP y HDPE (tolerancia de ±0,05 mm) requiere aproximadamente 50–80 kN por cavidad dependiendo del diámetro del cuello y la velocidad de inyección. EP-ZQ110 a 78,6 kN por cavidad está dentro de este rango para 14 cavidades a 100 ml. La ventaja de sujeción de Bloma IBM135 se vuelve prácticamente significativa solo para aplicaciones que operan por encima de 14 cavidades en formatos donde el requisito de sujeción de la cavidad se acerca a 78,6 kN, un escenario fuera del estándar de los inyectores IBM farmacéuticos coreanos en esta clase de tonelaje.

P3: ¿Para qué alturas de techo de sala limpia GMP cumple la norma EP-ZQ110, pero no la Bloma IBM135?

El EP-ZQ110 de 2,2 m cumple los requisitos para salas blancas con techos de 2,7 m (0,5 m de altura libre — umbral mínimo para el mantenimiento del elemento calefactor cilíndrico) o superiores. El Bloma IBM135 de 2,55 m requiere una altura libre mínima de 3,05 m (2,55 m de máquina + 0,5 m de altura libre mínima para el mantenimiento), por lo que solo cumple los requisitos para salas blancas con techos de 3,05 m o más. La mayoría de las salas blancas GMP farmacéuticas coreanas se construyen con una altura libre de techo de entre 2,7 y 3,0 m. Para salas blancas con techos de entre 2,7 y 3,0 m: el EP-ZQ110 cumple los requisitos; el Bloma IBM135 no, sin modificaciones estructurales en el techo.

P4: ¿Cuándo importa realmente la ventaja de peso de 560 g de la Bloma IBM135 sobre los 540 g de la EP-ZQ110?

La ventaja de peso de inyección de 20 g de la Bloma IBM135 (560 g frente a 540 g) solo importa cuando el peso total de inyección de la cavidad se encuentra en el rango de 541–560 g, específicamente cuando una combinación de número de cavidades y peso de la preforma produce un peso total de inyección superior a 540 g pero igual o inferior a 560 g. Por ejemplo: 14 cavidades a 40 g por preforma = 560 g en total (dentro del límite de 560 g de la Bloma IBM135; superior al límite de 540 g de la EP-ZQ110). Para este escenario específico, la Bloma IBM135 funciona con 14 cavidades, mientras que la EP-ZQ110 está limitada a 13 cavidades. Para todas las aplicaciones donde el peso total de inyección con el número de cavidades objetivo es igual o inferior a 540 g, lo que cubre la IBM farmacéutica estándar a 35 g por preforma, 14 cavidades (490 g), la diferencia es cero.

P5: ¿Cómo permite la platina de 1100 mm de la EP-ZQ110 tener 24 cavidades de 10 ml cuando la Bloma IBM135 impone limitaciones con sus 900 mm?

En formato de 10 ml con un paso de centro a centro del mandril de 38 mm: la platina efectiva de 1100 mm de la EP-ZQ110 admite 24 posiciones de mandril (24 × 38 mm = 912 mm, dentro del límite de 1100 mm). La platina de 900 mm de la Bloma IBM135 admite aproximadamente 22 posiciones (22 × 38 mm = 836 mm, dentro del límite de 900 mm). La especificación coreana Ever-Power ZQ110 confirma 24 cavidades a 10 ml; el número de cavidades de la Bloma IBM135 en este formato no está publicado. La diferencia de 2 cavidades en formato de 10 ml (24 frente a 22) de la platina más ancha de la EP-ZQ110 se traduce en aproximadamente 5 millones de viales goteros adicionales por año por máquina a las tasas de producción comercial de cosméticos de lujo coreanos.

P6: ¿Cuál es el plazo de entrega de la máquina y el molde EP-ZQ110?

Máquina: 60-75 días hábiles a partir de la confirmación del pedido y el depósito. Moldeo: 50-60 días hábiles (H13 SPI B1) o 65-80 días hábiles (S136 SPI A1 para moldeo de precisión PCTG de 24 cavidades). La máquina y el molde se fabrican en paralelo para la puesta en marcha de prueba T1 simultánea en Korea Ever-Power antes del envío.

P7: ¿Qué documentación GMP proporciona Korea Ever-Power con el EP-ZQ110?

Ficha técnica de la máquina; informe FAT sobre la resina y el formato de cavidad especificados por el comprador; certificado CE; certificado ISO 9001:2015; certificado de análisis de resina PP con registro de envases alimentarios MFDS coreano y prueba estándar de envases de plástico KP de laboratorio acreditado por KOLAS; carta de contacto con alimentos PCTG Eastman TX1001 FDA 21 CFR 177.2490 + Declaración de conformidad UE 10/2011. Plantilla de documentación IQ/OQ disponible bajo petición.

P8: ¿Qué servicio posventa ofrece Korea Ever-Power en Corea para el EP-ZQ110?

Korea Ever-Power Ansan-si, Gyeonggi-do: una semana de puesta en marcha y capacitación de operadores en el sitio; soporte de diagnóstico remoto de PLC VPN 24/7 durante 90 días después de la puesta en marcha con un SLA de respuesta de software de 2 horas; envío de repuestos coreanos el mismo día; mantenimiento preventivo programado en el contrato de servicio anual. La respuesta de servicio en el país a la escala de producción de tres turnos EP-ZQ110, donde cada hora de tiempo de inactividad no planificado afecta el tiempo de liberación de lotes y los compromisos con los clientes, es una ventaja operativa significativa en comparación con la programación de servicio de la clase IBM135 de Bloma.

P9: ¿Qué modelo de Korea Ever-Power debería considerar si mi aplicación requiere un peso de disparo superior a 540 g?

La EP-ZQ135 (1350 kN, husillo de 70 mm, inyección máxima de 650 g, platina de 1300 × 500 mm, potencia total de 95 kW, máquina de 5,5 × 2,0 × 2,4 m, 18 T) es el modelo recomendado por Korea Ever-Power para aplicaciones que requieren un peso de inyección superior a 540 g. La EP-ZQ135 de 650 g cubre todas las aplicaciones dentro de la especificación Bloma IBM135 de 560 g y las aplicaciones en las que se ha considerado la SUMA 135iB de 76 mm / 770 g. Para aplicaciones que requieren un peso de inyección superior a 650 g, póngase en contacto con el departamento de ingeniería de Korea Ever-Power para una discusión sobre la configuración. Las páginas de comparación de la EP-ZQ135 frente a la Jomar IBM175, la SUMA 175iB y la Uniloy UIB180 se encuentran en la Guía de reemplazo de máquinas IBM.

P10: ¿El modelo Korea Ever-Power EP-ZQ110 cuenta con la marca CE?

Sí. El marcado CE con la Declaración de Conformidad según la Directiva de Maquinaria de la UE correspondiente viene de serie en todos los EP-ZQ110. Las unidades destinadas a Europa se configuran para 400 V / 50 Hz en el momento del pedido. La documentación CE completa está disponible para su consulta antes de la confirmación del pedido, previa solicitud.